Ambroxol Aflofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ambroxol Aflofarm

30 mg, tabletas

Clorhidrato de ambroxol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ambroxol Aflofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ambroxol Aflofarm
• 3. Cómo tomar el medicamento Ambroxol Aflofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Ambroxol Aflofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ambroxol Aflofarm y para qué se utiliza

El medicamento Ambroxol Aflofarm contiene el principio activo clorhidrato de ambroxol, que tiene un efecto expectorante y fluidificante de las secreciones en las vías respiratorias, lo que facilita la tos y alivia la irritación. El medicamento tiene forma de tabletas.

Indicaciones

Como ayuda en enfermedades respiratorias agudas y crónicas que cursan con dificultad para toser secreciones bronquiales viscosas, como asma bronquial, fibrosis quística, bronquitis, neumonía. Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ambroxol Aflofarm

Cuándo no tomar el medicamento Ambroxol Aflofarm

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de ambroxol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ambroxol Aflofarm, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y/o insuficiencia hepática grave;
• si el paciente tiene reflejo de tos debilitado (dificultad para toser) o trastornos de la limpieza mucociliar de los bronquios, debido al posible riesgo de acumulación de secreciones;
• si el paciente tiene asma bronquial, ya que el ambroxol puede inicialmente aumentar la tos y provocar una expectoración excesiva de secreciones.

Al comienzo del tratamiento, puede aparecer una secreción líquida en exceso en las vías respiratorias. En tal caso, debe estimular la tos para eliminarla. Puede ser necesario aspirar la secreción, por lo que el paciente debe consultar con su médico. Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de clorhidrato de ambroxol. Si aparece una erupción (incluyendo cambios en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Ambroxol Aflofarm y consultar inmediatamente con su médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• El medicamento Ambroxol Aflofarm aumenta la concentración de antibióticos(medicamentos utilizados para tratar infecciones, como amoxicilina, eritromicina, ampicilina, doxiciclina y cefuroxima) en la secreción broncopulmonar y en el esputo.
• El medicamento Ambroxol Aflofarm y la teofilina(medicamento utilizado para tratar el asma bronquial) potencian mutuamente su efecto.
• -No debe administrarse el medicamento Ambroxol Aflofarm al mismo tiempo que medicamentos antitusivos(utilizados para tratar la tos seca y molesta, como codeína), ya que pueden inhibir el reflejo de tos y provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias.

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Uso con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses. No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres que están amamantando, ya que el clorhidrato de ambroxol pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del ambroxol en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Ambroxol Aflofarm contiene lactosa monohidratada

Una tableta contiene 186 mg de lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Ambroxol Aflofarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Las dosis recomendadas se utilizan para tratar enfermedades respiratorias agudas y en el período inicial de tratamiento de enfermedades crónicas. En el tratamiento a largo plazo (más de 14 días), después de consultar con su médico, la dosis puede reducirse a la mitad.

Adultos

1 tableta 3 veces al día durante los primeros 2 a 3 días de tratamiento, luego la dosis del medicamento debe reducirse a 1 tableta 2 veces al día.

Vía de administración

El medicamento debe administrarse por vía oral. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos. No debe tomarse el medicamento antes de acostarse. Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Sobredosis de Ambroxol Aflofarm

En caso de sobredosis, debe consultar con su médico. Pueden aparecer síntomas de sobredosis: náuseas, fatiga, secreción excesiva de moco en los bronquios.

Olvido de una dosis de Ambroxol Aflofarm

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar el medicamento lo antes posible y la siguiente dosis a la hora habitual. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Ambroxol Aflofarm y consultar inmediatamente con su médico si aparece:

• anafilaxia (erupción en la piel, picazón en las manos y los pies que se extiende por todo el cuerpo, hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulta la respiración, respiración silbante, dificultad para respirar, pulso imperceptible, presión arterial muy baja, sudoración, extremidades frías, pérdida de conciencia, paro cardíaco).

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos

Frecuentes(pueden aparecer en hasta 1 de cada 10 personas):

• náuseas;
• trastornos del gusto (por ejemplo, gusto alterado);
• sensación de entumecimiento en la boca y la garganta.

Poco frecuentes(pueden aparecer en hasta 1 de cada 100 personas):

• diarrea;
• vómitos;
• dispepsia;
• dolor abdominal;
• acidez estomacal;
• estreñimiento. Raros(pueden aparecer en hasta 1 de cada 1.000 personas):
• reacciones de hipersensibilidad;
• erupción, urticaria;
• dolor y ardor al orinar (disuria).

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxia, angioedema (hinchazón rápida de la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y picazón;
• reacciones adversas graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda);
• erupción cutánea, fiebre, dificultad para respirar, escalofríos, hinchazón de la cara, dolor y mareo;
• sequedad de la mucosa bucal debido a la falta de saliva (xerostomía). En caso de que aparezca alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y consultar con su médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Teléfono: +34 91 822 22 00. Fax: +34 91 822 22 01. Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Ambroxol Aflofarm

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C. No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en el blister y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Lote: indica el número de serie. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ambroxol Aflofarm

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de ambroxol. Una tableta contiene 30 mg de clorhidrato de ambroxol.
• Los demás componentes son: ludipress (povidona K 30, crospovidona tipo A, lactosa monohidratada), estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Ambroxol Aflofarm y qué contiene el paquete

El medicamento Ambroxol Aflofarm tiene forma de tabletas de color blanco, redondas, biconvexas con una línea de división en un lado. La línea de división en la tableta solo facilita su división, no para dividirla en dosis iguales. Tamaños de paquete: 20, 25 y 50 tabletas en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacia Polonia S.A.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: