Ambroksol Iasco

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Ambroksol Hasco

30 mg/5 ml, jarabe

Hidrocloruro de ambroxolo
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ambroksol Hasco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ambroksol Hasco
• 3. Cómo tomar Ambroksol Hasco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ambroksol Hasco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ambroksol Hasco y para qué se utiliza

Ambroksol, el principio activo de Ambroksol Hasco, aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.

Indicaciones

Enfermedades pulmonares y bronquiales agudas y crónicas con alteración de la secreción de moco y dificultad para transportarlo.

2. Información importante antes de tomar Ambroksol Hasco

Cuándo no tomar Ambroksol Hasco

si el paciente es alérgico al clorhidrato de ambroxolo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente tiene intolerancia hereditaria a la fructosa (véase el punto "Ambroksol Hasco contiene sorbitol").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Ambroksol Hasco, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Si el paciente tiene una alteración grave de la función renal o insuficiencia hepática grave, debe consultar con su médico antes de tomar Ambroksol Hasco.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de clorhidrato de ambroxolo. Si aparece una erupción (incluyendo lesiones en las membranas mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe suspender el tratamiento con Ambroksol Hasco y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Ambroksol Hasco y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han observado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.
No debe administrar Ambroksol Hasco al mismo tiempo que medicamentos antitussígenos, ya que puede producirse una acumulación peligrosa de secreción bronquial debido a un reflejo de tos debilitado.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Ambroksol Hasco durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses de embarazo.
No se recomienda el uso de Ambroksol Hasco en mujeres en período de lactancia, ya que el clorhidrato de ambroxolo pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay evidencia de que el medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Ambroksol Hasco contiene sorbitol

Si se ha detectado previamente una intolerancia a certains azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
5 ml de jarabe contienen 1,75 g de sorbitol, lo que equivale a 7,0 g de sorbitol en la dosis diaria máxima recomendada del medicamento (20 ml). Los pacientes con intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
El medicamento también puede tener un efecto ligeramente laxante. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.

3. Cómo tomar Ambroksol Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml de jarabe 2 veces al día.
Dosis recomendada en caso de estados agudos de las vías respiratorias y en el período inicial del tratamiento de estados crónicos, durante los primeros 14 días de tratamiento.

La dosificación anterior se recomienda para el período inicial de tratamiento.
La dosificación puede reducirse a la mitad después de 14 días de tratamiento.
No debe administrarse a niños sin consultar con un médico.
El medicamento debe medirse utilizando el dosificador o la cuchara dosificadora suministrada.
El jarabe de Ambroksol Hasco puede tomarse con o sin alimentos.

Si durante el tratamiento con Ambroksol Hasco en caso de enfermedades agudas de las vías respiratorias no se produce una mejora de los síntomas, debe consultar con su médico. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 4 a 5 días, debe ponerse en contacto con su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ambroksol Hasco

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ambroksol Hasco, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No se han observado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Basándose en casos de sobredosis no intencional y (o) notificaciones relacionadas con el uso inadecuado, se han observado síntomas que corresponden a los efectos adversos conocidos del medicamento administrado en dosis recomendadas, que pueden requerir tratamiento sintomático.

Omisión de una dosis de Ambroksol Hasco

Si se omite una dosis, debe tomarse lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el tratamiento con Ambroksol Hasco y consultar con su médico de inmediato:

Ambroksol Hasco:

• reacción alérgica con edema localizado en la cara, boca, garganta y (o) lengua (edema angioneurótico) - puede causar una sensación de opresión en la garganta, dificultad para tragar y respirar,
• reacciones alérgicas agudas que afectan todo el cuerpo (reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxia).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(en 1 de cada 10 pacientes):
trastornos del gusto (por ejemplo, gusto alterado),
sensación de sequedad en la boca, garganta y lengua,
náuseas.
Poco frecuentes(en 1 de cada 100 pacientes):
diarrea,
vómitos,
dispepsia,
sequedad de la mucosa bucal,
dolor abdominal.
Raros(en 1 de cada 1.000 pacientes):
reacciones de hipersensibilidad,
erupción cutánea,
urticaria.
Frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):
reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxia, edema angioneurótico (edema cutáneo rápido y progresivo, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y angioedema,
efectos adversos graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda),
sequedad de la garganta.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ambroksol Hasco

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Conservar en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25°C.
Periodo de validez después de la primera apertura: 6 meses.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ambroksol Hasco

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de ambroxolo. 5 ml de jarabe contienen 30 mg de clorhidrato de ambroxolo.
Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol líquido no cristalizable (E 420), glicerol, ácido benzoico (E 210), glicol propilénico, aroma de melocotón AR0059, sacarina sódica (E 954), agua purificada.

Cómo se presenta Ambroksol Hasco y qué contiene el paquete

Ambroksol Hasco es un jarabe incoloro y transparente con aroma a melocotón y sabor dulce.
Un paquete de medicamento (frasco de vidrio marrón de 160 ml con tapón de aluminio y anillo de seguridad o tapón de HDPE con anillo de seguridad) contiene 150 ml de jarabe. El frasco se encuentra en una caja de cartón. El paquete incluye un dosificador de PP o una cuchara dosificadora de PP.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. +48 (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: