Ambroksol Iasco Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ambroksol Hasco Max

60 mg, tabletas recubiertas

Hidrocloruro de ambroxolo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ambroksol Hasco Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ambroksol Hasco Max
• 3. Cómo tomar Ambroksol Hasco Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ambroksol Hasco Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ambroksol Hasco Max y para qué se utiliza

Ambroxol, el principio activo de Ambroksol Hasco Max, aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.

Indicaciones

Enfermedades pulmonares y bronquiales agudas y crónicas con alteración de la secreción de moco y dificultad para transportarlo.

2. Información importante antes de tomar Ambroksol Hasco Max

Cuándo no tomar Ambroksol Hasco Max

si el paciente es alérgico al clorhidrato de ambroxol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente tiene intolerancia hereditaria a la lactosa (véase el punto "Ambroksol Hasco Max contiene lactosa").

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Ambroksol Hasco Max, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene trastornos graves de la función renal o insuficiencia hepática grave, debe consultar a un médico antes de tomar Ambroksol Hasco Max.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de ambroxol. Si aparece una erupción (incluyendo lesiones en las mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe suspender el tratamiento con Ambroksol Hasco Max y consultar inmediatamente a un médico.
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Ambroksol Hasco Max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han demostrado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.
No debe administrar Ambroksol Hasco Max al mismo tiempo que medicamentos antitusivos, ya que puede producirse una acumulación peligrosa de secreción bronquial debido a un reflejo tusivo debilitado.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Ambroksol Hasco Max durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses de embarazo.
No se recomienda el uso de Ambroksol Hasco Max en mujeres que están amamantando, ya que el clorhidrato de ambroxol pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay evidencia de que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Ambroksol Hasco Max contiene lactosa

Una tableta contiene 336 mg de lactosa, lo que equivale a 672 mg de lactosa en la dosis diaria máxima recomendada (120 mg, es decir, 2 tabletas). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Ambroksol Hasco Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Las tabletas deben tomarse con líquido. Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 tableta 2 veces al día o media tableta 3 veces al día.
No debe administrar el medicamento en forma de tabletas a niños menores de 12 años. Para niños de 2 a 12 años, está disponible un jarabe que contiene el mismo principio activo.

Si durante el tratamiento con Ambroksol Hasco Max en caso de enfermedades respiratorias agudas no se produce una mejora de los síntomas, debe consultar a un médico.

Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 4-5 días, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ambroksol Hasco Max

En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Ambroksol Hasco Max, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No se han observado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Basándose en casos de sobredosis no intencional y (o) informes de uso inadecuado, se han observado síntomas que corresponden a los efectos adversos conocidos del medicamento administrado en dosis recomendadas, que pueden requerir tratamiento sintomático.
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Omision de la dosis de Ambroksol Hasco Max

Si se omite una dosis, debe tomarla lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el tratamiento con Ambroksol Hasco Max y consultar inmediatamente a un médico:

Reacción alérgica con edema localizado en la cara, los labios, la boca, la lengua y (o) la garganta (edema angioneurótico) - puede causar una sensación de opresión en la garganta, dificultad para tragar y respirar,

reacciones alérgicas graves que afectan todo el cuerpo (reacciones anafilácticas, incluyendo el shock anafiláctico).
La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida.
Además, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
náuseas.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
diarrea,
vómitos,
dispepsia,
dolor abdominal.
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
erupción,
urticaria,
reacciones de hipersensibilidad.
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
picazón,
reacciones anafilácticas, incluyendo el shock anafiláctico,
edema angioneurótico (edema rápido de la piel, el tejido subcutáneo, la mucosa o el tejido submucoso),
reacciones adversas graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
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Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Ambroksol Hasco Max

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ambroksol Hasco Max

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de ambroxol. Una tableta recubierta contiene 60 mg de clorhidrato de ambroxol.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, recubrimiento Opadry 200 200F280000 White (alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 3350, copolímero de ácido metacrílico, bicarbonato de sodio).

Cómo se presenta Ambroksol Hasco Max y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas, ovaladas, biconvexas, lisas con ranura.
Un paquete del medicamento contiene 15 o 30 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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