Ambroksol Iasco Iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ambroksol Hasco Junior

15 mg/5 ml, jarabe

Hidrocloruro de ambroxolo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ambroksol Hasco Junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ambroksol Hasco Junior
• 3. Cómo tomar el medicamento Ambroksol Hasco Junior
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Ambroksol Hasco Junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ambroksol Hasco Junior y para qué se utiliza

El ambroxol, principio activo del medicamento Ambroksol Hasco Junior, aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, lo que facilita la expectoración y alivia la tos.

Indicaciones

Enfermedades pulmonares y bronquiales agudas y crónicas con alteración de la secreción de moco y dificultad para transportarlo.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ambroksol Hasco Junior

Cuándo no tomar el medicamento Ambroksol Hasco Junior

si el paciente es alérgico al clorhidrato de ambroxol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente tiene intolerancia hereditaria a la fructosa (véase el punto "El medicamento Ambroksol Hasco Junior contiene sorbitol").

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Ambroksol Hasco Junior, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
Si el paciente tiene alteraciones graves de la función renal o insuficiencia hepática grave, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento Ambroksol Hasco Junior.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de clorhidrato de ambroxol. Si aparece una erupción (incluyendo cambios en las membranas mucosas, como la boca, la garganta, la nariz, los ojos, los genitales), debe interrumpir la administración del medicamento Ambroksol Hasco Junior y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han observado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.
No debe administrarse el medicamento Ambroksol Hasco Junior junto con medicamentos antitusivos, ya que puede producirse una acumulación peligrosa de secreción bronquial debido a un reflejo de tos debilitado.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda la administración del medicamento Ambroksol Hasco Junior durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses de embarazo.
No se recomienda la administración del medicamento Ambroksol Hasco Junior en mujeres que estén amamantando, ya que el clorhidrato de ambroxol pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay evidencia de que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Ambroksol Hasco Junior contiene sorbitol

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
5 ml de jarabe contienen 1,75 g de sorbitol, lo que equivale a 14 g de sorbitol en la dosis diaria máxima recomendada del medicamento (40 ml). Los pacientes con intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
El medicamento también puede tener un efecto ligeramente laxante. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.

3. Cómo tomar el medicamento Ambroksol Hasco Junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 20 ml de jarabe 2 veces al día.
Dosis recomendada en caso de estados inflamatorios agudos de las vías respiratorias y en el período inicial del tratamiento de estados crónicos, durante los primeros 14 días de tratamiento.
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La dosis anterior es recomendada para el período inicial del tratamiento.
La dosis puede reducirse a la mitad después de 14 días de tratamiento.
No debe administrarse en niños sin consultar con el médico.
El medicamento debe medirse con el medidor o cuchara medidora suministrada.
El jarabe Ambroksol Hasco Junior puede tomarse con o sin alimentos.

Si durante el tratamiento con el medicamento Ambroksol Hasco Junior en caso de enfermedades agudas de las vías respiratorias no se produce una mejora de los síntomas, debe consultar con el médico.

Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 4 a 5 días, debe ponerse en contacto con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Ambroksol Hasco Junior

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Ambroksol Hasco Junior, debe consultar con el médico o farmacéutico.
No se han observado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Basándose en casos de sobredosis no intencional y (o) notificaciones de uso inadecuado, se han observado síntomas que corresponden a los efectos adversos conocidos del medicamento administrado en dosis recomendadas, que pueden requerir tratamiento sintomático.

Omisión de la administración del medicamento Ambroksol Hasco Junior

Si se omite una dosis, debe tomarse lo antes posible.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir la administración del medicamento Ambroksol Hasco Junior y consultar inmediatamente con el médico:

reacción alérgica con edema localizado en la cara, boca, cavidad oral, lengua y (o) garganta (edema angioneurótico) - puede causar una sensación de opresión en la garganta, dificultad para tragar y respirar, reacciones alérgicas repentinas que afectan todo el cuerpo (reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico).

• reacción alérgica con edema localizado en la cara, boca, cavidad oral, lengua y (o) garganta (edema angioneurótico) - puede causar una sensación de opresión en la garganta, dificultad para tragar y respirar, reacciones alérgicas repentinas que afectan todo el cuerpo (reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(en 1 de cada 10 pacientes):
trastornos del gusto (por ejemplo, gusto alterado),
sensación de entumecimiento en la cavidad oral, lengua y garganta,
náuseas.
Poco frecuentes(en 1 de cada 100 pacientes):
diarrea,
vómitos,
dispepsia,
sequedad de la mucosa oral,
dolor abdominal.
Raros(en 1 de cada 1.000 pacientes):
reacciones de hipersensibilidad,
erupción cutánea,
urticaria.
Frecuencia no conocida(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, edema angioneurótico (edema rápido en la piel, tejido subcutáneo, mucosa o tejido submucoso) y picazón,
efectos adversos graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis generalizada aguda),
sequedad de la garganta.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01
correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Ambroksol Hasco Junior

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar en el embalaje original, a una temperatura inferior a 25°C.
Período de validez después de la primera apertura: 6 meses.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ambroksol Hasco Junior?

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de ambroxol. 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato de ambroxol.
Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol líquido no cristalizable (E 420), glicerol, ácido benzoico (E 210), glicol propilénico, aroma de melocotón AR0059, sacarina sódica (E 954), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Ambroksol Hasco Junior y qué contiene el embalaje?

El medicamento Ambroksol Hasco Junior es un jarabe incoloro y transparente con aroma a melocotón y sabor dulce.
Un embalaje del medicamento (frasco de vidrio marrón cerrado con tapón de aluminio con inserto de PE y anillo de garantía o tapón de HDPE con inserto de PE y anillo de garantía) contiene 150 ml de jarabe.
El frasco se encuentra en una caja de cartón. Con el embalaje se suministra un medidor de PP o una cuchara medidora de PP.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

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"PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. + 48 (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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