Alprazolam Grindeks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Alprazolam Grindeks, 0,25 mg, tabletas

Alprazolam Grindeks, 0,5 mg, tabletas

Alprazolam Grindeks, 1 mg, tabletas

Alprazolam

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alprazolam Grindeks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Alprazolam Grindeks
• 3. Cómo tomar Alprazolam Grindeks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Alprazolam Grindeks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Alprazolam Grindeks y para qué se utiliza

Alprazolam Grindeks tiene un efecto tranquilizante y pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas.
Alprazolam Grindeks se utiliza para tratar los síntomas de los trastornos de ansiedad en adultos,
en situaciones en que los síntomas son graves, impiden una función normal o son muy molestos para el paciente. Este medicamento está destinado solo para un uso a corto plazo.

2. Información importante antes de tomar Alprazolam Grindeks

Cuándo no tomar Alprazolam Grindeks

• si el paciente es alérgico al alprazolam, otras benzodiazepinas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad llamada miastenia, caracterizada por músculos débiles y que se cansan rápidamente,
• si el paciente tiene problemas graves con el pecho o dificultades para respirar (por ejemplo, bronquitis crónica o enfisema),
• si el paciente tiene apnea del sueño - es un estado en el que la respiración se vuelve irregular, incluso se detiene durante un período corto, durante el sueño,
• si el paciente tiene trastornos hepáticos graves.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Alprazolam Grindeks, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha abusado o ha abusado en el pasado de alcohol, drogas o medicamentos,
• si el medicamento se toma durante un período prolongado, ya que su efecto puede disminuir,
• si el paciente está debilitado,
• si el paciente tiene problemas con los pulmones, riñones o hígado,
• si el paciente toma otros medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas.

Dependencia
Tomar Alprazolam Grindeks puede llevar a la dependencia física y psicológica del medicamento. El riesgo de dependencia aumenta con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento. Por lo tanto, el tratamiento debe durar lo menos posible. Este medicamento debe tomarse en la dosis recomendada por el médico (véase el punto 3). La dependencia psicológica se manifiesta por la falta de deseo de dejar de tomar el medicamento. La dependencia física se caracteriza por la aparición de síntomas de abstinencia después de interrumpir bruscamente el tratamiento con este medicamento. El riesgo de dependencia también es mayor en pacientes que han abusado o han abusado en el pasado de alcohol o medicamentos (véase el punto 3. "Interrupción del tratamiento con Alprazolam Grindeks"). El abuso de medicamentos es un factor de riesgo común asociado con Alprazolam Grindeks. El abuso de este medicamento puede llevar a una sobredosis y la muerte. Este medicamento siempre debe tomarse en la dosis recomendada por el médico. Este medicamento puede ser buscado por personas que abusan de medicamentos con receta y debe almacenarse en un lugar inaccesible para otras personas.
Trastornos de la memoria
Durante el tratamiento con alprazolam, la memoria puede empeorar. Por lo general, esto ocurre varias horas después de tomar el medicamento. En caso de que aparezca este síntoma, debe comunicarse con su médico. Para reducir el riesgo, debe asegurarse de que el paciente tenga un sueño nocturno ininterrumpido (de 7 a 8 horas) mientras toma este medicamento.
Trastornos psiquiátricos (psicosis)
Si el paciente tiene psicosis, un trastorno psiquiátrico grave que afecta el comportamiento, las acciones y el autocontrol, no se recomienda tomar Alprazolam Grindeks.
Efecto en el estado de ánimo
Tomar alprazolam puede aumentar el riesgo de episodios de hipomanía (una forma más leve de manía) y manía (un estado de sobreexcitación mental, exceso de entusiasmo y energía aumentada) en pacientes con depresión. En caso de que aparezcan síntomas de hipomanía o manía, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Depresión, pensamientos de autolesiones o suicidio
En pacientes con depresión, el tratamiento con alprazolam puede aumentar el riesgo de pensamientos de autolesiones o suicidio. Antes de comenzar el tratamiento con alprazolam, debe consultar a su médico.
Si el tratamiento con alprazolam es necesario y el paciente tiene depresión o ha tenido pensamientos de autolesiones o suicidio en el pasado, el médico debe monitorear cuidadosamente el estado del paciente.
Debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital si aparecen pensamientos de autolesiones o suicidio.
Pacientes de edad avanzada
Debe tener especial cuidado al tomar alprazolam en pacientes de edad avanzada, ya que puede causar somnolencia excesiva y (o) debilidad muscular, lo que puede aumentar el riesgo de caídas.

Niños y adolescentes

No se debe tomar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha confirmado la seguridad y eficacia de este medicamento.

Alprazolam Grindeks y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La eficacia del tratamiento puede cambiar si Alprazolam Grindeks se toma al mismo tiempo que otros medicamentos utilizados para tratar los trastornos mencionados. En este caso, el médico puede ajustar la dosis.

• Trastornos psiquiátricos (medicamentos antipsicóticos, incluyendo clozapina)
• Trastornos del sueño (pastillas para dormir)
• Alergias o resfriados (algunos medicamentos antihistamínicos)
• Cirugía programada (medicamentos anestésicos)
• Dolor intenso (medicamentos analgésicos fuertes, por ejemplo, dextropropoxifeno)
• Tratamiento de la dependencia de drogas (terapia de sustitución)
• Trastornos como ansiedad o depresión, incluyendo algunos medicamentos antidepresivos que contienen fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona o imipramina
• Insuficiencia cardíaca (digoxina)
• Infecciones (antibióticos que contienen eritromicina, claritromicina y telitromicina)
• Infecciones fúngicas (itraconazol, fluconazol, ketconazol, posaconazol, voriconazol)
• Medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho y la hipertensión, como diltiazem
• VIH y SIDA (medicamentos llamados inhibidores de la proteasa del virus del VIH, como ritonavir)
• Acidez estomacal y úlceras estomacales, medicamentos como cimetidina u omeprazol
• Asma y bronquitis, medicamentos como teofilina
• Epilépsia, medicamentos como carbamazepina
• Medicamentos que relajan los músculos. La administración conjunta de estos medicamentos con alprazolam puede aumentar el efecto relajante muscular y aumentar el riesgo de caídas

La administración conjunta de Alprazolam Grindeks y opioides (medicamentos analgésicos fuertes, medicamentos utilizados para el tratamiento de sustitución y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultades para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración conjunta solo debe considerarse si no hay otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si el médico prescribe Alprazolam Grindeks junto con opioides, debe limitar la dosis y la duración del tratamiento conjunto.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y seguir estrictamente la dosis del medicamento recetada por el médico. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén al tanto de los síntomas mencionados. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe comunicarse con su médico.
La acción terapéutica del alprazolam también puede verse afectada por la administración conjunta de alguno de los siguientes medicamentos: "píldora" (píldora anticonceptiva oral combinada), rifampicina (utilizada para tratar infecciones) o hierba de San Juan (preparado herbal).

Alprazolam Grindeks y alcohol

Debe abstenerse de beber alcohol mientras toma Alprazolam Grindeks, ya que el alcohol puede cambiar y aumentar el efecto de Alprazolam Grindeks de manera impredecible.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente está embarazada o planea estarlo, debe informar a su médico de inmediato.
Las observaciones en humanos indican que tomar alprazolam puede ser perjudicial para el feto (aumento del riesgo de defectos de nacimiento, como la fisura del paladar). Durante el embarazo, el alprazolam solo debe tomarse si el médico determina que los beneficios del tratamiento superan el riesgo para el feto no nacido y que el medicamento es adecuado para la paciente. Si la paciente toma Alprazolam Grindeks hasta el día del parto, debe informar a su médico, ya que el recién nacido puede experimentar algunos síntomas de abstinencia.
Lactancia
No se debe tomar Alprazolam Grindeks durante la lactancia. El alprazolam pasa a la leche materna. Si el médico decide que la paciente debe tomar este medicamento, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Incluso cuando se toma según las indicaciones, Alprazolam Grindeks puede afectar la velocidad de reacción hasta el punto de alterar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Este riesgo es particularmente alto al comienzo del tratamiento, después de aumentar la dosis, en caso de sueño insuficiente o consumo de alcohol o tomar otras sustancias que actúan en el sistema nervioso central. Por lo tanto, debe abstenerse completamente de conducir vehículos, operar maquinaria o realizar otras actividades riesgosas, al menos durante los primeros días de tratamiento. La decisión en cada caso individual la toma el médico que lo atiende.

Alprazolam Grindeks contiene lactosa, sodio y benzoato de sodio (E 211)

Lactosa:
Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares,
el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.
Sodio:
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Benzoato de sodio:
El medicamento contiene 0,12 mg de benzoato de sodio en cada tableta.

3. Cómo tomar Alprazolam Grindeks

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

A menos que el médico indique lo contrario, se aplican las siguientes pautas de dosificación

Dosis inicial: la dosis habitual al comienzo del tratamiento es de 0,25 a 0,5 mg de alprazolam tres veces al día.
Dosis de mantenimiento: si está clínicamente justificado, el médico puede aumentar la dosis a 3 o 4 mg en intervalos cortos, divididos en varias dosis individuales.
Pacientes de edad avanzada, especialmente sensibles o debilitados
Los pacientes de edad avanzada y especialmente sensibles, así como aquellos que requieren una dosis más baja, generalmente comienzan el tratamiento con una dosis de 0,25 mg dos o tres veces al día. Esta dosis puede aumentarse lentamente si es necesario y si no aparecen efectos adversos.
Pacientes con trastornos de la función renal o hepática
En caso de problemas con los riñones o el hígado, el médico ajustará la dosis del medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No se debe tomar Alprazolam Grindeks en niños y adolescentes menores de 18 años.

Vía de administración

Alprazolam Grindeks está destinado a la administración oral. Las tabletas deben tomarse con una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, medio vaso de agua). Las tabletas tienen una línea de división y se pueden dividir en dosis iguales.

Duración del tratamiento

El riesgo de dependencia y abuso puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento. Por lo tanto, el médico recetará la dosis más baja posible y la duración del tratamiento más corta posible, y también evaluará frecuentemente la necesidad de continuar el tratamiento.
La duración máxima del tratamiento no debe ser superior a 2-4 semanas. No se recomienda el tratamiento a largo plazo. En caso de que el medicamento se tome durante más de varias semanas, puede aparecer una disminución del efecto del medicamento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Alprazolam Grindeks

Si el paciente ha tomado una cantidad excesiva de Alprazolam Grindeks, debe acudir de inmediato a su médico o al hospital.
Los síntomas de una sobredosis (leve) pueden incluir somnolencia, mareo, trastornos de la visión, habla confusa, caída de la presión arterial, paso inestable y debilidad muscular. En caso de una sobredosis grave, puede aparecer un sueño profundo e incluso pérdida de conciencia, trastornos de la respiración y colapso circulatorio. Es necesario monitorear el estado del paciente en la unidad de cuidados intensivos.
La evaluación del grado de sobredosis la realizará el médico, quien decidirá las medidas a tomar para tratarla.

Omision de la dosis de Alprazolam Grindeks

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe renunciar a tomar la dosis omitida y continuar tomando Alprazolam Grindeks según las indicaciones de su médico.

Interrupción del tratamiento con Alprazolam Grindeks

Antes de interrumpir el tratamiento con Alprazolam Grindeks, siempre debe comunicarse con su médico, ya que la dosis debe reducirse gradualmente. En caso de que se interrumpa la toma de las tabletas o se reduzca bruscamente la dosis, pueden aparecer efectos "de rebote", que pueden causar un aumento temporal de la ansiedad o la inquietud, o dificultades para dormir. En algunas personas, también pueden aparecer síntomas de "abstinencia" (véase el punto 4. "Dependencia y síntomas de abstinencia").
Estos síntomas desaparecerán cuando el organismo se adapte de nuevo. En caso de inquietud, el médico puede proporcionar más información al respecto. El médico reducirá gradualmente la dosis al final del tratamiento.
La reducción de la dosis se realiza según las necesidades individuales, ya que la interrupción gradual del medicamento depende de varios factores (por ejemplo, la duración del tratamiento y la dosis diaria). Debe preguntar a su médico sobre la forma de reducir gradualmente la dosis.
En caso de que surjan dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Motivos para acudir de inmediato al médico

En caso de que aparezca alguno de estos síntomas, debe acudir de inmediato al médico, ya que es necesario interrumpir el tratamiento. El médico informará sobre la forma en que se interrumpirá el tratamiento.

• El tratamiento con alprazolam puede causar efectos comportamentales o psiquiátricos graves, como irritabilidad, ansiedad, agresividad, irritabilidad, ira intensa, creencias falsas, pesadillas y alucinaciones, o otros comportamientos inapropiados.
• Respiración súbita y silbante, dificultades para tragar o respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción o picazón (especialmente en todo el cuerpo).

Motivos para acudir lo antes posible al médico

Debe informar a su médico lo antes posible si aparecen los siguientes síntomas, ya que puede ser necesario cambiar la dosis o el tratamiento:

• Pérdida de memoria (amnesia).
• Amarillamiento de la piel y los ojos (ictericia).

Dependencia y síntomas de abstinencia

Es posible que los medicamentos como el alprazolam causen dependencia durante su uso, lo que aumenta la probabilidad de aparición de síntomas de abstinencia después de interrumpir el tratamiento. Los síntomas de abstinencia aparecen con más frecuencia si el paciente:

• interrumpió bruscamente el tratamiento,
• tomó dosis altas,
• tomó el medicamento durante un período prolongado,
• abusó de alcohol o medicamentos en el pasado.

Esto puede causar efectos como dolores de cabeza, dolores musculares, ansiedad intensa, tensión, inquietud, desorientación, cambios de humor, dificultades para dormir y irritabilidad.
En casos graves de abstinencia, también pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas (vómitos), vómitos, sudoración, calambres estomacales, calambres musculares, sensación de desrealización o desconexión, sensibilidad extrema al sonido, la luz o el contacto físico, entumecimiento y hormigueo en los pies y las manos, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), temblores o convulsiones.
Debe informar a su médico si los síntomas de abstinencia empeoran o no desaparecen.

Otros efectos adversos que pueden aparecer son:

Muy frecuentes: pueden aparecer en más de 1 de cada 10 personas

• Depresión
• Somnolencia y letargo
• Movimientos bruscos e incoordinados
• Incabilidad para recordar fragmentos de información
• Habla confusa
• Mareo, sensación de vacío en la cabeza
• Dolores de cabeza
• Estreñimiento
• Secura en la boca
• Cansancio
• Irritabilidad

Frecuentes: pueden aparecer en no más de 1 de cada 10 personas

• Pérdida del apetito
• Confusión y desorientación
• Cambios en el impulso sexual (hombres y mujeres)
• Nerviosismo, ansiedad o irritabilidad
• Insomnio (incabilidad para dormir o trastornos del sueño)
• Problemas de equilibrio y estabilidad (similares a la sensación de embriaguez), especialmente durante el día
• Pérdida de conciencia o concentración
• Incabilidad para permanecer despierto, sensación de somnolencia
• Temblor o sacudidas
• Visión doble o borrosa
• Náuseas
• Reacciones cutáneas
• Cambios de peso

Poco frecuentes: pueden aparecer en no más de 1 de cada 100 personas

• Sensación de excitación o estimulación excesiva, que causa un comportamiento inusual
• Alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen)
• Sensación de irritabilidad o ira
• Vómitos
• Calambres o debilidad muscular
• Incontinencia urinaria
• Dolor en la parte inferior de la espalda y en los muslos, que puede indicar trastornos menstruales
• Dependencia del medicamento
• Síndrome de abstinencia del medicamento

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• En mujeres, menstruación irregular o producción excesiva de prolactina (hormona que estimula la producción de leche)
• Sensación de hostilidad o agresividad
• Pensamientos confusos
• Movimientos bruscos e incoordinados
• Hipersensibilidad
• Indigestión
• Trastornos de la función hepática (visibles en las pruebas de sangre), hepatitis
• Falta de equilibrio del sistema nervioso. Los síntomas pueden incluir: ritmo cardíaco rápido y presión arterial inestable (mareo, sensación de vacío en la cabeza o desmayo)
• Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta
• Hinchazón de los tobillos, los pies o los dedos
• Reacción cutánea causada por sensibilidad a la luz solar
• Dificultades para orinar o problemas de control de la vejiga
• Aumento de la presión intraocular, que también puede afectar la visión
• Abuso de medicamentos

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Alprazolam Grindeks

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alprazolam Grindeks?

El principio activo del medicamento es alprazolam.

• Alprazolam Grindeks, 0,25 mg, tabletas Cada tableta contiene 0,25 mg de alprazolam.
• Alprazolam Grindeks, 0,5 mg, tabletas

Cada tableta contiene 0,5 mg de alprazolam.

• Alprazolam Grindeks, 1 mg, tabletas Cada tableta contiene 1 mg de alprazolam.

Los demás componentes son: lactosa monohidratada; celulosa microcristalina (E 460); almidón de maíz pregelatinizado; estearato de sodio; benzoato de sodio (E 211); estearato de magnesio (E 572); dióxido de silicio coloidal anhidro (E 551); óxido de hierro rojo (E 172) (solo tabletas de 0,5 mg); lactato de indigo (E 132) (solo tabletas de 1 mg).

Cómo es Alprazolam Grindeks y qué contiene el paquete?

Alprazolam Grindeks, 0,25 mg son tabletas blancas o casi blancas, ovales (10 mm x 5 mm) con una línea de división en un lado y el texto "0,25" grabado en el otro lado.
Alprazolam Grindeks, 0,5 mg son tabletas de color rosa claro a rosa, ovales (10 mm x 5 mm) con una línea de división en un lado y el texto "0,5" grabado en el otro lado.
Alprazolam Grindeks, 1 mg son tabletas de color azul claro a azul, ovales (10 mm x 5 mm) con una línea de división en un lado y el texto "1" grabado en el otro lado.
Alprazolam Grindeks está disponible en blisters de folia OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 10, 20, 30, 50, 60 o 100 tabletas en un cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
Tel: +371 67083205
Fax: +371 67083505
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: