Allegra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Allegra, 120 mg, tabletas recubiertas

Fexofenadina hidrocloruro
((logotipo del titular de la autorización de comercialización))

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Allegra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Allegra
• 3. Cómo tomar Allegra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Allegra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Allegra y para qué se utiliza

Allegra contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un medicamento antihistamínico.
Allegra se utiliza en adultos y en adolescentes de 12 años o más para tratar los síntomas de rinitis alérgica (como la fiebre del heno), como estornudos, picazón en la nariz, secreción nasal o sensación de nariz congestionada, así como picazón, enrojecimiento y lagrimeo en los ojos.

2. Información importante antes de tomar Allegra

Cuándo no tomar Allegra:

• si el paciente es alérgico a la fexofenadina hidrocloruro o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Allegra, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Cuándo tener especial cuidado al tomar Allegra:

• si el paciente tiene problemas renales o hepáticos,
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedades cardiovasculares, ya que este medicamento puede causar taquicardia o arritmia,
• si el paciente es anciano.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente o si tiene dudas, antes de tomar Allegra, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Allegra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando apalutamida (un medicamento utilizado para tratar el cáncer de próstata), el efecto de la fexofenadina puede disminuir.
La ingesta de antiácidos que contienen aluminio y magnesio puede afectar el efecto de Allegra al disminuir la cantidad de medicamento absorbido.
Por lo tanto, se recomienda mantener un intervalo de aproximadamente 2 horas entre la ingesta de estos antiácidos y la toma de Allegra.

Allegra con alimentos y bebidas

Las tabletas de Allegra deben tomarse antes de las comidas, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Allegra durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
No se recomienda tomar Allegra durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Allegra afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Esto significa que los pacientes pueden conducir vehículos y realizar tareas que requieren concentración.
Sin embargo, antes de conducir vehículos o operar maquinaria, debe asegurarse de que el medicamento no cause somnolencia o mareos.
Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Allegra contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Allegra

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las siguientes instrucciones se aplican si el médico no ha recomendado un método diferente para tomar Allegra.
Para adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis recomendada es 1 tableta (120 mg) una vez al día.
Las tabletas deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, con un vaso de agua.
Si los síntomas no mejoran después de 5 días de iniciar el tratamiento con el medicamento, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Allegra

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis del medicamento incluyen mareos, somnolencia, fatiga y sequedad en la boca.

Olvido de una dosis de Allegra

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Allegra puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe consultar inmediatamente a un médico y suspender el tratamiento con Allegra si experimenta hinchazón en la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar.
Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.
Los efectos adversos frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes, pero en más de 1 de cada 100 pacientes) incluyen dolor de cabeza, somnolencia, náuseas y mareos.
Los efectos adversos poco frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes, pero en más de 1 de cada 1000 pacientes) incluyen fatiga/somnolencia.
Otros efectos adversos (cuya frecuencia no se puede determinar a partir de los datos disponibles) que pueden ocurrir incluyen insomnio, trastornos del sueño, pesadillas/sueños vívidos, nerviosismo, visión borrosa, taquicardia o arritmia, diarrea, erupciones cutáneas, picazón, urticaria, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón en la cara, los labios, la lengua y la garganta, dificultad para respirar, sensación de opresión en el pecho, enrojecimiento repentino de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios:
Calle Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización o a su representante en Polonia.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Allegra

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón de la caja después de "Fecha de caducidad (EXP):".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Allegra?

• El principio activo de Allegra es fexofenadina hidrocloruro.
  Cada tableta contiene 120 mg de fexofenadina hidrocloruro.
• Los demás componentes del medicamento son: Composición del núcleo de la tableta:croscarmelosa sódica, almidón de maíz gelatinizado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
  Composición de la cubierta:hipromelosa E-15, hipromelosa E-5, povidona K30, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Allegra y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Allegra son de color melocotón, tienen forma de cápsula con dimensiones de 6,1 mm x 15,8 mm y están marcadas con "012" en un lado y "e" en el otro lado.
Las tabletas de Allegra se presentan en blisters y en cajas de cartón.
El paquete contiene 10, 15 o 20 tabletas recubiertas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Francia
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Francia
Para obtener más información, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Calle Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Teléfono: +48 22 280 00 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2025