Allegra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Allegra (Fexofenadina Opella Healthcare), 120 mg, tabletas recubiertas

Fexofenadina hidrocloruro
Allegra y Fexofenadina Opella Healthcare son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Allegra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Allegra
• 3. Cómo tomar el medicamento Allegra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Allegra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Allegra y para qué se utiliza

El medicamento Allegra contiene hidrocloruro de fexofenadina, que es un medicamento antihistamínico.
El medicamento Allegra se utiliza en adultos y en adolescentes de 12 años o más para tratar los síntomas
de la alergia al polen (por ejemplo, la fiebre del heno), como estornudos, picazón en la nariz, secreción nasal o sensación de nariz congestionada, así como picazón, enrojecimiento y lagrimeo en los ojos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Allegra

Cuándo no tomar el medicamento Allegra:

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de fexofenadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Allegra, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Cuándo tener especial cuidado al tomar el medicamento Allegra:

• si el paciente tiene problemas renales o hepáticos,
• si el paciente tiene o ha tenido una enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede causar un ritmo cardíaco acelerado o irregular,
• si el paciente es anciano.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas,
antes de tomar el medicamento Allegra, debe consultar a un médico o farmacéutico.

El medicamento Allegra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando apalutamida (un medicamento utilizado para tratar el cáncer de próstata), el efecto de la fexofenadina
puede disminuir.
La ingesta de antiácidos que contienen aluminio y magnesio puede afectar el efecto del medicamento Allegra
al disminuir la cantidad de medicamento absorbido.
Por lo tanto, se recomienda mantener un intervalo de aproximadamente 2 horas entre la ingesta de estos antiácidos
y la administración del medicamento Allegra.

El medicamento Allegra con alimentos y bebidas

Las tabletas del medicamento Allegra deben tomarse antes de las comidas, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Allegra durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
No se recomienda el uso del medicamento Allegra durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Allegra afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Esto significa que los pacientes pueden conducir vehículos y realizar tareas que requieren concentración.
Sin embargo, antes de conducir vehículos o operar máquinas, debe asegurarse de que el medicamento no cause somnolencia o mareos.
Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

El medicamento Allegra contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Allegra

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Las siguientes instrucciones se aplican si el médico no ha recomendado un método diferente para tomar el medicamento Allegra.
Para adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis recomendada es 1 tableta (120 mg) una vez al día.
Las tabletas deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, con un vaso de agua.
Si los síntomas no mejoran después de 5 días de iniciar el tratamiento con el medicamento, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Allegra

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis del medicamento son: mareos, somnolencia, fatiga y sequedad en la boca.

Omision de la dosis del medicamento Allegra

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
La siguiente dosis del medicamento se tomará a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe consultar inmediatamente a un médico y suspender el tratamiento con el medicamento Allegra si se produce hinchazón en la cara, los labios, la lengua o la garganta y dificultad para respirar.
Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.
Efectos adversos frecuentes (que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 10, pero con más frecuencia de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, náuseas y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (que ocurren con menos frecuencia de 1 de cada 100, pero con más frecuencia de 1 de cada 1000 pacientes): fatiga/somnolencia.
Otros efectos adversos (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles), que pueden ocurrir, son: dificultad para dormir (insomnio), trastornos del sueño, pesadillas/sueños vívidos, nerviosismo, visión borrosa, ritmo cardíaco acelerado o irregular, diarrea, erupción cutánea, picazón, urticaria, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón en la cara, los labios, la lengua y la garganta, dificultad para respirar, sensación de opresión en el pecho, enrojecimiento repentino de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios,
dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Allegra

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Allegra

• El principio activo del medicamento Allegra es el hidrocloruro de fexofenadina.
  Cada tableta contiene 120 mg de hidrocloruro de fexofenadina.
• Los demás componentes del medicamento son: Composición del núcleo de la tableta:croscarmelosa sódica, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
  Composición del recubrimiento:hipromelosa E-5, hipromelosa E-15, povidona, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Allegra y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de Allegra son de color melocotón, tienen forma de cápsula con dimensiones de 6,1 mm x 15,8 mm y están marcadas con "012" en un lado y "e" en el otro lado.
Las tabletas recubiertas de Allegra se presentan en blisters de PVC/PVDC/Al o blisters de PVC/PE/PVDC/Al, en un paquete de cartón.
El paquete contiene 20 tabletas recubiertas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Italia, en el país de exportación:

Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L Bodio, 37/B
20158 Milán, Italia

Fabricante:

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Tours, Francia
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne, Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Italia, en el país de exportación:033304078
033304041

Número de autorización de importación paralela: 60/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.02.2025

[Información sobre la marca registrada]