Akneroxid 5

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Akneroxid 5

Peróxido de benzoilo
50 mg/g, gel

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Akneroxid 5 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Akneroxid 5
• 3. Cómo usar Akneroxid 5
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Akneroxid 5
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Akneroxid 5 y para qué se utiliza

Akneroxid 5 es un gel. Es un medicamento con acción contra el acné para uso tópico en la piel.
El medicamento contiene el principio activo peróxido de benzoilo, que después de su aplicación en la piel, inhibe el crecimiento de las bacterias anaeróbicas Propionibacterium acnes, que son una de las causas del acné común.

Indicaciones

Acné común

2. Información importante antes de usar Akneroxid 5

Cuándo no usar Akneroxid 5

• si el paciente es alérgico al peróxido de benzoilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en piel dañada,
• en los ojos,
• en las membranas mucosas,
• en las áreas alrededor de la boca, la nariz o los ojos,
• en piel seca, con secreción de sebo limitada, en personas con dermatitis atópica.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Akneroxid 5, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
El medicamento debe usarse exclusivamente en la piel.
Debe tener cuidado para que Akneroxid 5 no entre en contacto con los ojos.
El contacto accidental del medicamento con los ojos puede causar enrojecimiento y sensación de ardor. En caso de contacto del medicamento con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
Debe usar el medicamento con especial cuidado en áreas sensibles de la piel, como el cuello.
Debe evitar el contacto de Akneroxid 5 con la boca y las membranas mucosas.
Durante el uso de Akneroxid 5, debe evitar la exposición de las áreas de la piel tratadas a la radiación UV (luz solar, solárium).
Debido a las propiedades blanqueadoras del medicamento, debe evitar aplicarlo en las áreas alrededor de las cejas, la barba, en el límite de la piel con el cabello, y debe evitar el contacto del medicamento con la ropa.

Akneroxid 5 y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe usar Akneroxid 5 al mismo tiempo que medicamentos dermatológicos que irriten la piel, la sequen, la exfolien o contengan sustancias con propiedades reductoras.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Akneroxid 5 en mujeres en el último mes de embarazo.
El médico decidirá si Akneroxid 5 puede usarse en los demás meses de embarazo y durante la lactancia, después de una cuidadosa consideración de la relación entre los beneficios de la terapia y el riesgo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Akneroxid 5 no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar Akneroxid 5

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso tópico en la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, Akneroxid 5 se aplica generalmente una o dos veces al día.
Los pacientes con piel particularmente sensible deben aplicar Akneroxid 5 una vez al día, antes de dormir.
Después de limpiar cuidadosamente la piel, Akneroxid 5 se aplica en una capa fina en la piel afectada. No debe aplicar el medicamento en la piel sana. Después de usar el medicamento, debe lavar las manos cuidadosamente.
El período de tratamiento suele ser de 4 a 10 semanas.
Si se considera que el efecto de Akneroxid 5 es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar al médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Akneroxid 5

En caso de ingesta accidental del medicamento, el paciente debe contactar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
En caso de uso del medicamento de manera incompatible con las recomendaciones, por ejemplo, con demasiada frecuencia, en dosis excesivas o en piel dañada, pueden ocurrir síntomas graves de irritación.

Omisión de la aplicación de Akneroxid 5

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Akneroxid 5 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de comenzar a usar Akneroxid 5, en los primeros días de tratamiento puede ocurrir una sensación de tensión y un ligero enrojecimiento de la piel, que generalmente desaparece durante el tratamiento. La exfoliación moderada de la piel persiste durante todo el período de terapia. Si el enrojecimiento excesivo o la sensación de ardor persisten más de cinco días, debe interrumpir el uso del medicamento y consultar con un médico.
Después de que estos síntomas desaparezcan, a menudo se puede continuar el tratamiento, aplicando el medicamento en intervalos de tiempo más largos.
El uso de Akneroxid 5 puede causar, aunque no muy frecuentemente (menos de 1 de cada 100 personas), un aumento de la sequedad de la piel.
En casos raros (menos de 1 de cada 1000 personas) puede ocurrir una reacción alérgica de contacto.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Akneroxid 5

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 6 meses.
Debe conservar el medicamento en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el tubo como Lot.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Akneroxid 5

El principio activo del medicamento es el peróxido de benzoilo.
1 g de gel contiene 50 mg de peróxido de benzoilo.
Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: éter laurelo de macrogol, carboxipolimetileno 940, hidróxido de sodio, ácido edetato, agua purificada.

Cómo se presenta Akneroxid 5 y qué contiene el paquete

Akneroxid 5 es un gel blanco.
El paquete disponible del medicamento es un tubo de polietileno (HDPE con tapa de polipropileno), que contiene 50 g de gel, ubicado en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstr. 3
D-21465 Reinbek
Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
Almirall Sp. z o. o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Varsovia
tel.: 22 330 02 57
fax: 22 313 01 57
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: