Agapurin Sr 600

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

AGAPURIN SR 600

600 mg, tabletas de liberación prolongada

Pentoxifilina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Agapurin SR 600 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Agapurin SR 600
• 3. Cómo tomar Agapurin SR 600
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Agapurin SR 600
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Agapurin SR 600 y para qué se utiliza

Indicaciones para el uso de Agapurin SR 600:

• trastornos de la circulación periférica arterial y arteriovenosa causados por aterosclerosis, diabetes, así como trastornos de origen inflamatorio o funcional; claudicación intermitente o dolor en reposo, angiopatía diabética, enfermedad de Buerger, cambios tróficos (síndrome postflebitis, úlcera de pierna, gangrena), angioneuropatías;
• trastornos de la circulación en el ojo (trastornos agudos y crónicos de la circulación en la retina y la coroides del ojo);
• trastornos de la función del oído interno (trastornos auditivos, pérdida súbita de la audición, etc.) causados por trastornos de la circulación;
• estados de isquemia cerebral (estados post-accidente cerebrovascular, trastornos de la función cerebral de origen vascular con síntomas como falta de concentración, mareos, trastornos de la memoria, etc.).

Agapurin SR 600 está indicado para el uso en pacientes adultos.

2. Información importante antes de tomar Agapurin SR 600

Cuándo no tomar Agapurin SR 600

si el paciente es alérgico a la pentoxifilina, otras metilxantinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
si el paciente ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular reciente;
si el paciente tiene hemorragias significativamente exacerbadas y enfermedades con alto riesgo de sangrado;
si el paciente ha tenido una hemorragia retiniana;

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Agapurin SR 600, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El médico debe considerar la relación beneficio-riesgo asociada con el uso de Agapurin SR 600 en pacientes con hipotensión arterial, trastornos graves del ritmo cardíaco, aterosclerosis avanzada de los vasos coronarios y cerebrales, infarto de miocardio agudo, diabetes, trastornos graves de la función renal.
Si se producen síntomas de reacción anafiláctica o pseudoanafiláctica, debe suspender el uso de Agapurin SR 600 y ponerse en contacto de inmediato con su médico.
Durante el uso de Agapurin SR 600, los pacientes con trastornos graves del ritmo cardíaco, aterosclerosis avanzada de los vasos coronarios y cerebrales con hipotensión arterial y después de un infarto de miocardio deben estar bajo supervisión médica constante.
Los trastornos de la función renal (clearance de creatinina <30 ml min) y los trastornos graves de la función hepática pueden causar un retraso en eliminación pentoxifilina. tal caso, debe reducirse dosis del medicamento el paciente estar bajo supervisión médica constante.
Los pacientes con tendencia aumentada a sangrar, que toman Agapurin SR 600 al mismo tiempo que antagonistas de la vitamina K, medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas o medicamentos antidiabéticos, deben estar bajo supervisión médica constante.
Los pacientes que toman Agapurin SR 600 al mismo tiempo que medicamentos antidiabéticos deben estar bajo supervisión médica constante (véase "Agapurin SR 600 y otros medicamentos", a continuación).
En pacientes con hipotensión arterial o enfermedad cardíaca, después de la administración de Agapurin SR 600, puede producirse una caída súbita de la presión arterial y, raramente, dolor de espalda o dolor retroesternal.
Por lo tanto, durante el tratamiento, debe controlarse la presión arterial.
Los pacientes que toman Agapurin SR 600 al mismo tiempo que ciprofloxacina deben estar bajo supervisión médica constante (véase "Agapurin SR 600 y otros medicamentos", a continuación).
Los pacientes que toman pentoxifilina al mismo tiempo que teofilina deben estar bajo supervisión médica constante (véase "Agapurin SR 600 y otros medicamentos").

Agapurin SR 600 con alimentos y bebidas

Véase el punto 3.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas y en mujeres durante la lactancia.
En mujeres durante la lactancia, el médico decidirá si los beneficios potenciales superan el riesgo para el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Agapurin SR 600

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 1 tableta una o dos veces al día.
Los pacientes con presión arterial baja o variable pueden requerir un esquema de dosificación especial.
Dosificación en pacientes con trastornos de la función renal
En pacientes con trastornos de la función renal (clearance de creatinina <30 ml min), el médico reducirá la dosis a 50-70% de habitualmente recomendada, dependiendo tolerancia individual al tratamiento.
Dosificación en pacientes con trastornos de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática grave, es necesario reducir la dosis. El médico decidirá la dosis a administrar dependiendo del grado de insuficiencia hepática y la tolerancia individual al tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso en niños.
Forma de administración
Las tabletas deben tragarse enteras durante o después de las comidas, con una cantidad adecuada de agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Agapurin SR 600

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar de inmediato a su médico o farmacéutico.
Los síntomas iniciales pueden incluir náuseas, mareos, taquicardia, hipotensión, seguidos de fiebre, agitación, sofocos, pérdida de conciencia, abolición de reflejos, convulsiones y vómitos con sangre (asociados con sangrado gastrointestinal). El tratamiento de la sobredosis es sintomático. El paciente puede requerir atención médica intensiva en el hospital.
En caso de sobredosis o ingesta accidental del medicamento por un niño, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico.

Omisión de la dosis de Agapurin SR 600

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo esa dosis a la hora adecuada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada .

Interrupción del tratamiento con Agapurin SR 600

No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Agapurin SR 600 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe consultar de inmediato a su médico si experimenta:

• síntomas de shock anafiláctico,desorientación y pérdida de conciencia (debido a trastornos de la circulación y caída de la presión arterial) o reacciones anafilácticas, por ejemplo, erupción cutánea elevada y picazón (urticaria), edema de la cara, párpados, labios, boca o dificultad para respirar. Estos trastornos pueden poner en peligro la vida del paciente.
• hemorragia retiniana

Debe consultar de inmediato a su médico si experimenta tendencia a moretes y sangrados, ya que pueden ser síntomas de trombocitopenia (disminución del número de plaquetas). En tal caso, durante el uso de Agapurin SR 600, debe monitorizarse regularmente la morfología de la sangre.
Los efectos adversos del sistema gastrointestinal dependen de la dosis y suelen desaparecer después de suspender el tratamiento.
Los efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (que ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 100): náuseas, vómitos, distensión abdominal, dolor abdominal, diarrea.
Poco frecuentes (que ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 1000): mareos, dolor de cabeza, visión borrosa, sofocos.
Raros (que ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 10 000): reacciones alérgicas cutáneas, eritema (enrojecimiento de la piel), picazón, urticaria, sudoración excesiva, colestasis (estancamiento de la bilis), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas), hipotensión (presión arterial baja), taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada), palpitaciones (sensación de latido cardíaco), trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho), ansiedad, trastornos del sueño, alucinaciones, hipoglucemia (nivel de glucosa en sangre demasiado bajo), shock anafiláctico.
Muy raros (que ocurren con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes): anemia aplásica, trombocitopenia, sangrados (por ejemplo, en la piel, las mucosas, el estómago, los intestinos).
Desconocidos (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles): reacción anafiláctica, reacción pseudoanafiláctica, leucopenia o neutropenia, agitación, edema angioneurótico (edema de diferentes partes del cuerpo, más comúnmente en la cara), erupción cutánea, meningitis aséptica, trastornos gastrointestinales, sensación de malestar en la región epigástrica, sensación de plenitud en el abdomen (sensación de saciedad), estreñimiento, exceso de saliva, hipotensión, broncoespasmo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Tel.: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, correo electrónico: info@agemed.es.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Agapurin SR 600

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento .
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Agapurin SR 600?

El principio activo del medicamento es pentoxifilina en una cantidad de 600 mg.
Los demás componentes son: hipromelosa, povidona 30, talco, estearato de magnesio, Sepifilm 752 blanco (hipromelosa, celulosa microcristalina, polioxil 40 estearato, dióxido de titanio), emulsión de simeticona, macrogol 6000.

Cómo es Agapurin SR 600 y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o blanquecinas, ovaladas, biconvexas con ranura.
Tamaño del paquete: 20, 50 o 100 tabletas de liberación prolongada en blisters en caja de cartón.
No todas las sizes del paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Zentiva a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, República Eslovaca.

Fabricante

Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga, República Checa.
Para obtener más información, debe consultar a su representante del titular de la autorización de comercialización en España:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: agosto 2024