Acifolik

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACIFOLIK

0,4 mg, tabletas

Ácido fólico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Acifolik y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Acifolik
• 3. Cómo tomar Acifolik
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Acifolik
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acifolik y para qué se utiliza

Acifolik contiene ácido fólico, que es una vitamina del grupo B. El ácido fólico es esencial para el funcionamiento y desarrollo correctos del organismo. Influye en el estado de los tejidos fetales, el epitelio del tracto gastrointestinal y el sistema hematopoyético. El ácido fólico se utiliza de forma preventiva para evitar sus deficiencias en mujeres en el primer trimestre del embarazo y antes de la concepción, con el fin de reducir el riesgo de defectos del tubo neural en la descendencia.

2. Información importante antes de tomar Acifolik

Cuándo no tomar Acifolik

• -si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Con excepción del embarazo y la lactancia, no debe administrarse ácido fólico en dosis superiores a 0,4 mg al día sin excluir previamente la anemia megaloblástica (causada por la deficiencia de vitamina B), ya que podría mitigar los síntomas hematológicos con el desarrollo continuo de los síntomas neurológicos.

Acifolik y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos, los anticonceptivos orales, los medicamentos antituberculosos, el alcohol y los antagonistas del ácido fólico, como la aminopterina, el metotrexato, la pirimetamina, la trimetoprima y las sulfonamidas (incluida la sulfasalazina), aumentan la demanda de ácido fólico.
El ácido fólico reduce la eficacia de los medicamentos anticonvulsivos derivados de la hidantoina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Acifolik no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Acifolik contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Acifolik

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Administración oral.
1 tableta (0,4 mg) al día, durante al menos un mes antes de la concepción y durante el primer trimestre del embarazo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Acifolik

El ácido fólico es poco tóxico. La sobredosis de Acifolik no es peligrosa.

Omisión de la dosis de Acifolik

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El ácido fólico es bien tolerado. En casos raros, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales o reacciones alérgicas (erupciones, enrojecimientos, picazón). Reacción alérgica grave (anafiláctica) – frecuencia desconocida.
Si se agrava alguno de los efectos adversos o ocurren efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl .

5. Cómo almacenar Acifolik

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C, en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Almacenar en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acifolik

• La sustancia activa del medicamento es ácido fólico. 1 tableta de Acifolik contiene 0,4 mg de ácido fólico.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Acifolik y qué contiene el paquete

Acifolik son tabletas de forma bicóncava con borde biselado, de color amarillo claro.
30 o 60 tabletas

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel.

• (71) 352 95 22 fax. (71) 352 76 36

Información sobre el medicamento
tel.
+48 (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:09.05.2018