Acidum folicum Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ÁCIDO FÓLICO HASCO

5 mg, tabletas

Ácido fólico hidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO
• 3. Cómo tomar el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO y para qué se utiliza

El medicamento contiene ácido fólico, que es una vitamina del grupo B. El ácido fólico es necesario para el funcionamiento y desarrollo adecuados del organismo. Influye en el estado de los tejidos fetales, el epitelio del tracto gastrointestinal y el sistema hematopoyético.
ÁCIDO FÓLICO HASCO se utiliza de forma profiláctica y terapéutica en estados de deficiencia de ácido fólico:

• en anemia megaloblástica
• en trastornos de absorción intestinal, sprue
• en desnutrición, alcoholismo, psoriasis
• en pacientes que toman medicamentos anticonvulsivos o anticonceptivos orales
• en pacientes que toman medicamentos antibacterianos
• en enfermedades relacionadas con hemólisis crónica (talasemia, anemia falciforme) y en diálisis prolongadas
• en la prevención secundaria de defectos del tubo neural congénitos (en mujeres con mayor riesgo de defectos del tubo neural en sus hijos, durante un mes antes de la concepción planificada y los primeros 3 meses de embarazo).

2. Información importante antes de tomar el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Cuándo no tomar el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar ÁCIDO FÓLICO HASCO, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Con excepción del embarazo, no debe administrarse ácido fólico en dosis mayores de 0,4 mg por día sin excluir previamente la anemia megaloblástica causada por deficiencia de vitamina B, ya que podría aliviar los síntomas hematológicos mientras se desarrollan los síntomas neurológicos.

Interacción del medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos, los anticonceptivos orales, los medicamentos antituberculosos, el alcohol y los antagonistas del ácido fólico, como la aminopterina, el metotrexato, la pirimetamina, la trimetoprima y los sulfonamidas (incluyendo la sulfasalazina), aumentan la demanda de ácido fólico.
El ácido fólico reduce la eficacia de los medicamentos anticonvulsivos derivados de la hidantoina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede ser utilizado en mujeres embarazadas solo con la aprobación del médico.
Lactancia
El medicamento puede ser utilizado en mujeres en período de lactancia solo con la aprobación del médico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no causa deterioro de la capacidad psicofísica, la capacidad de conducir vehículos o el manejo de maquinaria.

El medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El ácido fólico se administra por vía oral

• -en anemia megaloblástica (siempre en combinación con vitamina B): 5 mg por día durante 4 meses
• en trastornos de absorción: 15 mg por día
• en estados hemolíticos crónicos (talasemia, anemia falciforme): 5 mg cada 1 a 7 días, durante un mes; se administran dosis similares a pacientes sometidos a hemodiálisis, con el fin de prevenir la deficiencia de folatos
• en el embarazo y el período previo al embarazo en mujeres con mayor riesgo de defectos del tubo neural en sus hijos: 5 mg por día durante un mes antes de la concepción planificada, continuando la administración durante el primer trimestre del embarazo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Como resultado del uso de dosis altas, pueden ocurrir trastornos del sueño, irritabilidad, hiperactividad, malestar, actividad excesiva, respiración acelerada, náuseas, flatulencia, trastornos de absorción de zinc.

Omisión de la administración del medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El ácido fólico es bien tolerado. En casos raros, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales o reacciones alérgicas (erupciones, enrojecimiento, picazón).
Reacción alérgica grave (anafilaxia) – frecuencia desconocida.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

Almacenar en el paquete original, a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO

• La sustancia activa del medicamento es ácido fólico hidratado. Una tableta contiene 5 mg de ácido fólico hidratado.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, povidona, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta el medicamento ÁCIDO FÓLICO HASCO y qué contiene el paquete

Tabletas redondas, planas por ambos lados con borde biselado, de color amarillo y superficie lisa y uniforme. Un paquete del medicamento contiene 30, 60 o 90 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: [email protected]
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04.2020