Противорецевой препарат: информация для пользователя

Тамоксифен Цинфа 20 мг таблетки EFG

Цитрат тамоксифена

Прочтите весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать препарат.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Тамоксифен цинфа относится к группе препаратов, называемых антиэстрогенами.

Тамоксифен цинфа используется при определенных заболеваниях молочной железы.

Не принимайте Тамиоксифен Цинфа

• Тамиоксифен не следует назначать детям, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.
• Эти таблетки предназначены только для вашего личного использования и не следует их предоставлять никому еще.
• Если вы аллергиен на Тамиоксифен или накакое-либо из других компонентовэтого препарата (включая в разделе 6).
• Если вы беременны.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Тамиоксифена Цинфа.

• Никогда не принимайте другой препарат без рекомендации вашего врача, поскольку некоторые комбинации следует избегать.
• Обратитесь к вашему врачу по поводу методов контрацепции, которые вы должны использовать, поскольку некоторые из них могут быть нарушены этим препаратом.
• Важно немедленно сообщить вашему врачу, если у вас появляются bấtожные кровотечения из влагалища или другие гинекологические симптомы (такие как боль или давление в области таза) во время лечения Тамиоксифеном или в любое время после него. Это связано с тем, что могут возникнуть определенные изменения в матке (эндометрии), некоторые из которых могут быть серьезными.
• Сочетание с следующими препаратами следует избегать, поскольку нельзя исключить снижение эффективности Тамиоксифена: пароксетин, флуоксетин (например, антидепрессанты), бупропион (антидепрессант или используемый для отказа от курения), кинидин (используемый для лечения аритмии сердца) и синкалет/синакальцит (для лечения заболеваний паращитовидной железы).
• Перед началом лечения этим препаратом важно сообщить вашему врачу, если вы или кто-то из вашей семьи имеют историю образования тромбов или известную наследственную предрасположенность к повышенному риску образования тромбов.
• В случае поступления в больницу сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Тамиоксифен Цинфа.
• Были сообщены серьезные реакции на кожу, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, в связи с лечением Тамиоксифеном. Если вы замечаете какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными реакциями на кожу, описанных в разделе 4, перестаньте принимать Тамиоксифен и обратитесь к врачу немедленно.
• Если у вас есть предыстория с наследственным ангедида, поскольку Тамиоксифен может вызвать или усугубить симптомы ангедида. Если вы испытываете симптомы, такие как отек лица, губ, языка и/или гортани с затруднением глотания или дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Тамиоксифен Цинфа

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, вам следует сообщить вашему врачу, если вы используете антикоагулянты, такие как варфарин (для предотвращения образования тромбов), пароксетин, флуоксетин (антидепрессанты), бупропион (антидепрессант или используемый для отказа от курения), кинидин (используемый для лечения аритмии сердца), синкалет (для лечения заболеваний паращитовидной железы).

Тамиоксифен Цинфа не следует использовать с ингибиторами ароматазы, такими как анастрозол, летрозол или эксеместан.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что вы можете быть беременны, или вы планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Женщины, беременные или потенциально беременные, и матери, находящиеся на грудном вскармливании, не должны использовать этот препарат в течение двух месяцев после его прекращения.

Не принимайте Тамиоксифен, если вы на грудном вскармливании, за исключением случаев, когда ваш врач оценил риски и выгоды. Неизвестно, передается ли Тамиоксифен через грудное молоко.

Дети и подростки

Тамиоксифен не следует назначать детям/подросткам, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Вождение и использование машин

Невозможно, что этот препарат будет влиять на вашу способность вести машину или управлять опасной техникой.

Тамиоксифен Цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Рекомендуемая доза для взрослых

• Рекомендуемая доза составляет 20 мг - 40 мг в день.
• Обычно этот препарат принимается один или два раза в день.

Форма введения

• Принимайте целые таблетки с помощью воды.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда ваш врач так скажет.

Если принимать больше тамоксифена цинфа, чем следует

Если вы принимаете больше тамоксифена, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять тамоксифен цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если прерывать лечение тамоксифеном

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать тамоксифен. Не прекращайте лечение без указания врача.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Васкулярные нарушения: Сухость в глазах.

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Васкулярные нарушения: Сudden появление слабости или паралича рук или ног, затруднение речи, ходьбы, держания предметов или мысли (каждое из них может произойти из-за снижения кровотока в мозге и эти симптомы могут быть признаком инсульта), сужение кровеносных сосудов.
• Нарушения репродуктивной и молочной системы: Вагинальная кровь, вагинальный выделение, зуд вокруг влагалища, изменения эндометрия (внутренней матки), нерегулярные месячные.
• Гастроинтестинальные нарушения: Гастроинтестинальное расстройство.
• Нарушения кожи: Потеря волос, высыпания.
• Нарушения нервной системы: Головная боль, головокружение.
• Общие нарушения: Симптомы, связанные с вашей болезнью, отек.
• Нарушения мышц: Кальмары в ногах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Визуальные нарушения: Катаракты, изменения сетчатки.
• Нарушения репродуктивной и молочной системы: Фибромы матки, опухоли эндометрия (внутренней матки).
• Общие нарушения: Реакции гиперчувствительности.
• Нарушения, выявленные в лабораторных исследованиях: Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов, анемия, изменения ферментов печени, повышение уровня жиров в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Визуальные нарушения: Изменения роговицы, нарушения оптического нерва, воспаление оптического нерва и в редких случаях, потеря зрения (происходит из-за изменения/воспаления оптического нерва).
• Нарушения репродуктивной и молочной системы: Опухоли матки, нарушения внутреннего слоя матки, кисты яичников.
• Гастроинтестинальные нарушения: Воспаление поджелудочной железы.
• Нарушения печени и желчи: Аккумуляция жира в печени, задержка желчи, гепатит.
• Нарушения, выявленные в лабораторных исследованиях: Повышение уровня кальция в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Нарушения легких: Воспаление области легких.
• Нарушения кожи: Глубокие реакции кожи, с образованием язв, эрозий или пузырей.

Остановите прием этого лекарстваи немедленно обратитесь к врачу в любых из следующих случаях:

• Если у вас появляются симптомы образования тромба, такие как отек в колене или ноге, боль в груди, чувство недостатка воздуха или внезапная слабость.
• Пятна красного цвета без рельефа, в форме дыни или круглые на теле, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые реакции кожи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис]. Эти побочные эффекты встречаются редко.
• Отек лица, губ, языка или гортани, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема). Тамоксифен может вызвать или усугубить симптомы наследственного ангиоэдемы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав тамиоксифена цинфа

Активное вещество - тамиоксифен. Каждая таблетка содержит 20 мг тамиоксифена (в виде цитрата).

Другие компоненты: гидроксид кальция фосфата дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), повидаона, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Тамиоксифен цинфа представлен в виде белых, биконвексных таблеток цилиндрической формы с одной из сторон с рифлением и надписью 20, а с другой стороны гладкой.

Представлен в блистерах из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

И

Лаборатории Цинфа, С.А

Аvenida Ронсевальес, с/н - Оллоки (Наварра) Испания

И

Синдея Фарма

Полигон Индустриал Эмилиано Ревилла Санз,

Аvenida Агреда, 31, 42110 Ольвега, Сория. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с телефона (смартфона) QR-код, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html

QR-код доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63774/P_63774.html