ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

REACTINE Levocabastina 0,5 мг/мл Коллирий в суспензии

Читайте весь проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте (см. раздел 4).

Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после2 дней.

1. Что такоеREACTINE Levocabastinaи для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использованияREACTINE Levocabastina

3. Как использоватьREACTINE Levocabastina

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеREACTINE Levocabastina

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

РЕАКТИН Levocabastina относится к группе препаратов, называемых противоаллергическими средствами.

Он предназначен для временного облегчения симптомов аллергического конъюнктивита, таких как: слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Не используйтеРЕАКТИН Levocabastina

Если вы аллергины на Levocabastina, или на любом из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачомили фармацевтом перед началом использования РЕАКТИНесли у вас есть какие-либо заболевания почек, поскольку препарат преимущественно выводится через почки

Поскольку это происходит с любым глазным препаратом, содержащим хлорид бензалкония, пропиленгликоль и эфиры, во время лечения РЕАКТИН Levocabastina , не следует использовать мягкие контактные линзы (гидрофильные).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если вам предстоит какая-либо диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д. ), сообщите вашему врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Использование РЕАКТИН с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принималиили могли бы принимать любой другой препарат.

Не сообщалось о взаимодействиях РЕАКТИН Levocabastina с другими препаратами, но в любом случае следует разделить на 10 минут с применением любого другого глазного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

Вы можете заметить в глазах: раздражение, боль, воспаление, зуд, покраснение, ощущение жжения и мутную видимость сразу после применения РЕАКТИН. Не водите и не используйте машины, пока эти эффекты не исчезнут.

РЕАКТИН Levocabastinaсодержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызывать раздражение глаз, поскольку он содержит хлорид бензалкония, пропиленгликоль и эфиры.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Удалите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Изменяет цвет мягких контактных линз.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 капля в каждый глаз 2 раза в день (каждые 12 часов). Если симптомы не проходят в течение 12 часов, количество применений может быть увеличено до 3 или 4 раза в день (каждые 6 или 8 часов) по мере необходимости.

Не превышайте количество 4 капель в каждый глаз в день (в течение 24 часов).

Использование у детей:

Не следует использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Форма применения:

Этот препарат используется в виде глазного препарата (в глаза).

Перед использованием встряхните флакон.

С свежими руками откройте упаковку, стараясь, чтобы пробка и капельница не соприкасались с чем-либо.

С головой, наклоненной назад, сдвиньте вниз нижнее веко, нажмите на флакон с осторожностью, чтобы капнуть 1 каплю в глаз, направляя взгляд вверх. Следите за тем, чтобы капля распространилась по всему глазу, моргая.

Применение глазного препарата должно проводиться с максимальной чистотой, избегая как можно большего контакта с капельницей (например, веками, пальцами и т. д.).

После каждой процедуры плотно закройте упаковку.

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

- каждый флакон следует использовать только для одного пациента.

- после окончания лечения выбросьте препарат, даже если он не был полностью использован.

Если вы использовали больше РЕАКТИН Levocabastina, чем следует

В случае передозировки или случайного употребления обратитесь к врачу или аптекарю, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 91- 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать РЕАКТИН Levocabastina

Если вы забыли использовать РЕАКТИН Levocabastina, не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если это необходимо, вернитесь к использованию препарата, как указано в разделе 3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ РЕАКТИН Levocabastina

Как и все лекарства, РЕАКТИН Levocabastina может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

- Частые могут повлиять на до 1 из 10 пациентов: боль в глазах, мутная видимость

- Нечастые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов: отек века

- Очень Редкие могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов: пульсации, гиперчувствительность, головная боль и глазная боль, конъюнктивит, слезотечение, аллергическая реакция,, ангиоэдема (отек определенных зон кожи),контактная дерматит, уртикария и реакции на место применения, как, например, ощущение жжения в глазах, покраснение, раздражение, воспаление, зуд и боль в глазах и мутная видимость.В очень редких случаях, некоторые пациенты с значительной alteración корнеи (тонкая передняя оболочка глаза) развили белые пятна на корнеи из-за накопления кальция во время лечения.

Уведомление о подозрении на побочные эффекты

Это позволяет продолжать наблюдать за соотношением польза/риски лекарства. Важно уведомлять о подозрении на побочные эффекты лекарства после его утверждения. Мы приглашаем медицинских работников уведомлять о подозрении на побочные эффекты через Испанский Систему фармаковигиланции лекарств для человека,

https: //www.notificaRAM.es

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизируйте препарат в течение 28 дней после снятия защитной плёнки и открытия упаковки.

Хранить при температуре ниже25 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в точку сбора отходовфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставREACTINE Levocabastina

Активное вещество - Levocabastina.

В каждом миллилитре содержится 0,5 миллиграмма levocabastina.

Другие компоненты (excipientes) являются: Cloruro de benzalconio, Hidrogenofosfato de disodio anhidro, Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hipromelosa, propilenglicol, polisorbato 80, edetato de disodio, вода для инъекционных препаратов c.s.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

REACTINE 0,5 мг/мл Levocabastinaкольер в суспензии поставляется в коробках, содержащих упаковку из пластика 5 мл с 4 мл суспензии, однородной по цвету белая.

Название разрешения на коммерциализацию

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, этаж 3

28033-Madrid

Испания

Ответственный за производство

FAMAR, S.A.

63, Agiou Dimitriou Str. (Alimos, Attica) - GR-17456 - Греция

Телефон: 302109898500 Факс: 302109888800

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2016

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es