Противоречивость: Информация для пользователя

Норвир 100 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

ритонавир

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас или вашего ребенка.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Норвир и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Норвир

3.Как принимать Норвир

4.Побочные эффекты

1. Сохранение Норвир

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Норвир содержит активное вещество ритонавир. Норвир является ингибитором протеазы, используемым для контроля заражения ВИЧ. Норвир используется в сочетании с другими противовирусными препаратами против ВИЧ (антиретровирусными) для контроля заражения ВИЧ. Врач расскажет вам, какую лучшую комбинацию препаратов вам следует принимать.

Норвир используется у детей старше 2 лет, подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ, вирусом, вызывающим СИДА.

Не принимайте Norvir

• если вы аллергины на ритонавир или на любые другие компоненты Norvir (см. раздел 6).

• если у вас тяжелое заболевание печени.

• если вы принимаете один из следующих препаратов:

• астемизола или терфенадина (обычно используются для лечения аллергических симптомов – эти препараты можно купить без рецепта);
• амиодарона, бепридила, дронедарона, энкайниды, флекаиниды, пропафенона, квинидина (используются для коррекции нерегулярных сердечных сокращений);
• диогидроэрготамина, эрготамина (используются для лечения мигренозных головных болей);
• эргоновины, метилэргоновины (используются для остановки кровотечений, которые могут возникнуть после родов или аборта);
• хлоразепата, диазепама, эстазолама, флуразепама, триазолама или мидазолама (принимаются внутрь) (используются для помощи в сне и/или снятия тревоги);
• клоzapina, пимозиды (используются для лечения аномальных мыслей или чувств);
• кветиапина (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и депрессии);
• лурасидона (используется для лечения депрессии);
• ранолазина (используется для лечения хронической боли в груди [ангина];
• петидина, пиросикама, пропоксифена (используются для снятия боли);
• цизаприда (используется для снятия определенных болей в животе);
• рифабутина (используется для профилактики/лечения определенных инфекций);
• вориконазола (используется для лечения грибковых инфекций);
• симвастатина, ловиастатина (используются для снижения уровня холестерина в крови);
• нератиниба (используется для лечения рака молочной железы);
• ломитапида (используется для снижения уровня холестерина в крови);
• альфузозина (используется для лечения гипертрофии предстательной железы);
• кислоты фусидовой (используется для лечения бактериальных инфекций);
• сildenafила, если у вас тяжелое заболевание легких, называемое гипертонической болезнью легких, затрудняющее дыхание. Пациенты без этого заболевания могут использовать сildenafил для лечения импотенции (эректильной дисфункции) под наблюдением врача (см. разделИспользование Norvir с другими препаратами);
• аванафила или варденафила (используются для лечения импотенции);
• колхicina (используется для лечения подагры) при наличии проблем с печенью и/или почками (см. разделИспользование Norvir с другими препаратами);
• продуктов, содержащих траву Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку это может привести к тому, что Norvir перестанет действовать правильно. Трава Сан-Иоанна часто используется в лекарствах на основе растений, которые можно купить без рецепта.

*Врач может решить, что вы должны принимать рифабутину и/или вориконазол с меньшей дозой Norvir, но полную дозу Norvir не следует принимать вместе с этими двумя препаратами.

Если вы сейчас принимаете один из этих препаратов, спросите врача, может ли он изменить вашу терапию во время приема Norvir.

Для использования других препаратов, требующих особого внимания, см. раздел «Принимайте Norvir с другими препаратами»

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема Norvir.

Важная информация

• Если вы принимаете Norvir вместе с другими противоретровирусными препаратами, важно прочитать внимательно информацию в инструкциях к этим другим препаратам. В этих инструкциях может быть дополнительная важная информация о ситуациях, в которых вы должны избегать приема Norvir. Если у вас есть вопросы о Norvir (ритонавире) или о других препаратах, которые вам назначены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Норвир не лечит ВИЧ или СИДА.
• Люди, принимающие Norvir, могут все же развитии инфекций или других заболеваний, связанных с ВИЧ или СИДА. Поэтому важно оставаться под наблюдением врача во время приема Norvir.
• Несмотря на то, что эффективное противоретровирусное лечение снижает риск передачи, вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям во время приема этого препарата. Обратитесь к врачу о том, какие меры предосторожности необходимы для предотвращения заражения других людей.

Обратите внимание врача, если у вас есть или имели:

• История заболеваний печени.
• Гепатиты B или Cи вы лечитесь комбинацией противоретровирусных препаратов, поскольку у вас повышенный риск развития серьезных и потенциально смертельных побочных эффектов, связанных с воздействием на печень. Возможно, вам потребуется сделать анализ крови для контроля функции печени.
• Гемофилии, поскольку были случаи у пациентов с гемофилией, получающих этот тип препаратов (ингибиторы протеазы) с увеличением кровотечения. Неизвестно, почему это происходит. Вам может потребоваться дополнительная терапия, способствующая свертываемости крови (фактор VIII), для контроля любых кровотечений.
• Эректильной дисфункции,поскольку препараты, используемые для лечения эректильной дисфункции, могут вызывать гипотонию и длительную эрекцию.
• Диабета,поскольку были случаи ухудшения или развития диабета (диабета 2-го типа) у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы протеазы.
• Заболевания почек (renal),поскольку ваш врач может понадобиться проверить дозировку других препаратов, которые вы принимаете (например, ингибиторы протеазы).

Обратите внимание врача, если у вас есть:

• Диареи или рвоты,которые не проходят (продолжаются), поскольку это может снизить эффективность препаратов, которые вы принимаете.
• Морфином, тошнотой, рвотой или болью в животе,поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Norvir, могут развивать проблемы с поджелудочной железой. Обратите внимание врача как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомами инфекции,– Обратите внимание врача немедленно. Некоторые пациенты с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии, начинающие противовирусную терапию, могут развивать симптомы инфекции, которые у них были раньше, даже если они не знают, что у них были. Считается, что это происходит потому, что улучшается иммунная реакция организма и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Кроме инфекций и осложнений, вы можете также страдать от аутоиммунных заболеваний (проблемы, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровый ткань тела) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно обратитесь к врачу для поиска необходимого лечения.

• Ригидность суставов, боль и дискомфорт(особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движений, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, которое может разрушать кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные препараты, могут развивать эту болезнь.
• Мышечная боль, дискомфорт или слабость,особенно в сочетании с противовирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были серьезными (см. раздел 4.Возможные побочные эффекты).
• Морфином, тошнотой, рвотой или болью в животе,поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Norvir, могут развивать проблемы с поджелудочной железой. Обратите внимание врача как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомами инфекции,– Обратите внимание врача немедленно. Некоторые пациенты с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии, начинающие противовирусную терапию, могут развивать симптомы инфекции, которые у них были раньше, даже если они не знают, что у них были. Считается, что это происходит потому, что улучшается иммунная реакция организма и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Кроме инфекций и осложнений, вы можете также страдать от аутоиммунных заболеваний (проблемы, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровый ткань тела) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно обратитесь к врачу для поиска необходимого лечения.

• Ригидность суставов, боль и дискомфорт(особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движений, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, которое может разрушать кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные препараты, могут развивать эту болезнь.
• Мышечная боль, дискомфорт или слабость,особенно в сочетании с противовирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были серьезными (см. раздел 4.Возможные побочные эффекты).
• Морфином, тошнотой, рвотой или болью в животе,поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Norvir, могут развивать проблемы с поджелудочной железой. Обратите внимание врача как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомами инфекции,– Обратите внимание врача немедленно. Некоторые пациенты с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии, начинающие противовирусную терапию, могут развивать симптомы инфекции, которые у них были раньше, даже если они не знают, что у них были. Считается, что это происходит потому, что улучшается иммунная реакция организма и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Кроме инфекций и осложнений, вы можете также страдать от аутоиммунных заболеваний (проблемы, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровый ткань тела) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно обратитесь к врачу для поиска необходимого лечения.

• Ригидность суставов, боль и дискомфорт(особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движений, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, которое может разрушать кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные препараты, могут развивать эту болезнь.
• Мышечная боль, дискомфорт или слабость,особенно в сочетании с противовирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были серьезными (см. раздел 4.Возможные побочные эффекты).
• Морфином, тошнотой, рвотой или болью в животе,поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Norvir, могут развивать проблемы с поджелудочной железой. Обратите внимание врача как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомами инфекции,– Обратите внимание врача немедленно. Некоторые пациенты с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии, начинающие противовирусную терапию, могут развивать симптомы инфекции, которые у них были раньше, даже если они не знают, что у них были. Считается, что это происходит потому, что улучшается иммунная реакция организма и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Кроме инфекций и осложнений, вы можете также страдать от аутоиммунных заболеваний (проблемы, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровый ткань тела) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно обратитесь к врачу для поиска необходимого лечения.

• Ригидность суставов, боль и дискомфорт(особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движений, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, которое может разрушать кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные препараты, могут развивать эту болезнь.
• Мышечная боль, дискомфорт или слабость,особенно в сочетании с противовирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были серьезными (см. раздел 4.Возможные побочные эффекты).
• Морфином, тошнотой, рвотой или болью в животе,поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Norvir, могут развивать проблемы с поджелудочной железой. Обратите внимание врача как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомами инфекции,– Обратите внимание врача немедленно. Некоторые пациенты с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии, начинающие противовирусную терапию, могут развивать симптомы инфекции, которые у них были раньше, даже если они не знают, что у них были. Считается, что это происходит потому, что улучшается иммунная реакция организма и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Кроме инфекций и осложнений, вы можете также страдать от аутоиммунных заболеваний (проблемы, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровый ткань тела) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно обратитесь к врачу для поиска необходимого лечения.

• Ригидность суставов, боль и дискомфорт(особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движений, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, которое может разрушать кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные препараты, могут развивать эту болезнь.
• Мышечная боль, дискомфорт или слабость,особенно в сочетании с противовирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были серьезными (см. раздел 4.Возможные побочные эффекты).
• Морфином, тошнотой, рвотой или болью в животе,поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Norvir, могут развивать проблемы с поджелудочной железой. Обратите внимание врача как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомами инфекции,– Обратите внимание врача немедленно. Некоторые пациенты с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии, начинающие противовирусную терапию, могут развивать симптомы инфекции, которые у них были раньше, даже если они не знают, что у них были. Считается, что это происходит потому, что улучшается иммунная реакция организма и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Кроме инфекций и осложнений, вы можете также страдать от аутоиммунных заболеваний (проблемы, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровый ткань тела) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно обратитесь к врачу для поиска необходимого лечения.

• Ригидность суставов, боль и дискомфорт(особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движений, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, которое может разрушать кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные препараты, могут развивать эту болезнь.
• Мышечная боль, дискомфорт или слабость,особенно в сочетании с противовирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были серьезными (см. раздел 4.Возможные побочные эффекты).
• Морфином, тошнотой, рвотой или болью в животе,поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Norvir, могут развивать проблемы с поджелудочной железой. Обратите внимание врача как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомами инфекции,– Обратите внимание врача немедленно. Некоторые пациенты с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии, начинающие противовирусную терапию, могут развивать симптомы инфекции, которые у них были раньше, даже если они не знают, что у них были. Считается, что это происходит потому, что улучшается иммунная реакция организма и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Кроме инфекций и осложнений, вы можете также страдать от аутоиммунных заболеваний (проблемы, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровый ткань тела) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, мышечная слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно обратитесь к врачу для поиска необходимого лечения.

• Ригидность суставов, боль и дискомфорт(особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движений, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, которое может разрушать кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные препараты, могут развивать эту болезнь.
• Мышечная боль, дискомфорт или слабость,особенно в сочетании с противовирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были серьезными (см. раздел 4.Возможные побочные эффекты).
• Морфином, тошнотой, рвотой или болью в животе,поскольку эти могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Norvir, могут развивать проблемы с поджелудочной железой. Обратите внимание врача как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомами инфекции,– Обратите внимание врача немедленно. Некоторые пациенты с ВИЧ (СИДА) в поздней стадии, начинающие противовирусную терапию, могут развивать симптомы инфекции, которые у них были раньше, даже если они не знают, что у них были. Считается, что это происходит потому, что улучшается иммунная реакция организма и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Ниños и adolescentes

Не рекомендуется использовать Norvir у детей младше 2 лет.

Использование Norvir с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или можете принимать другие препараты, даже те, которые вы купили сами. Есть некоторые препараты, которые вы не можете использовать, если вы принимаете Norvir. Эти препараты перечислены в разделе 2, под заголовком «Не принимайте Norvir». Есть некоторые препараты, которые можно принимать только в определенных обстоятельствах, как описано ниже.

Следующие предосторожности будут приняты при использовании Norvir в полной дозе. Однако эти предосторожности также могут быть необходимы при приеме Norvir в низких дозах (дозы поддержки) с другими препаратами.

Обратите внимание врача, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку необходимо иметь особые предосторожности.

• Сildenafила или тадалафиладля лечения импотенции (эректильной дисфункции). Вы должны снизить дозу и/или частоту приема этих препаратов, чтобы избежать гипотонии и длительной эрекции. Не принимайте Norvir с сildenafилом, если у вас есть гипертоническая болезнь легких (см. раздел 2.Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать Norvir).
• Колхикина(для лечения подагры) поскольку Norvir может увеличить уровень этого препарата в крови. Вы не должны принимать Norvir с колхикином, если у вас есть проблемы с печенью и/или почками (см. также «Не принимайте Norvir» выше).
• Дигоксина(для сердца). Чтобы предотвратить сердечные проблемы, ваш врач может понадобиться корректировать дозу дигоксина и наблюдать за вами, пока вы принимаете дигоксину и Norvir.
• Антиконцептивных гормональных препаратов, содержащих этинилэстроген, поскольку Norvir может снизить эффективность этих препаратов. Рекомендуется использовать вместо этого контрацептивные методы, не содержащие гормонов. Кроме того, вы можете испытывать нерегулярные менструации, если принимаете эти гормональные контрацептивы с Norvir.
• Аторвастатина или ровастатина(для снижения уровня холестерина в крови) поскольку Norvir может увеличить уровень этих препаратов в крови. Обратите внимание врача перед тем, как принимать препараты, снижающие холестерин с Norvir (см. «Не принимайте Norvir» выше).
• Глюкокортикоидов(например, дексаметазона, пропионата флутиказона, преднизолона, триамцинолона), поскольку Norvir может увеличить уровень этих препаратов в крови, что может привести к синдрому Кушинга (развития круглой формы лица) и снижению производства гормона кортизола. Врач может захотеть снизить дозу глюкокортикоидов или более тщательно следить за побочными эффектами.
• Тразодона(для лечения депрессии) поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как тошнота, головокружение, низкое кровяное давление и слабость, когда они принимаются с Norvir.
• Рифампицина и саquina(используются для лечения туберкулеза и ВИЧ соответственно) поскольку они могут вызвать серьезные повреждения печени при приеме с Norvir.
• Босентана, риоцигуата(используются для лечения гипертонической болезни легких) поскольку уровень этого препарата в крови может увеличиться при приеме с Norvir.

Есть препараты, которые не следует смешивать с Norvir, поскольку их эффекты могут увеличиться или уменьшиться при совместном приеме. В некоторых случаях врач может понадобиться сделать определенные тесты, изменить дозировку или тщательно следить за вами. Поэтому обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какой-либо препарат, даже если вы купили его сами или продукты, содержащие травы. Важно упомянуть следующие:

• анфетамины или производные афетамина;
• антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
• лечения рака (например, абемациклиб, афатиниб, апалутамида, серитиниб, энкорафениб, дасатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, венетоклаз, винкристин, винбластин);
• антикоагулянтов (например, ривароксабана, ворапаксара, варфарина);
• антидепрессантов (например, амитриптилина, дезипрамина, флуоксетина, имипрамина, nefazodona, нортриптилина, пароксетина, сертралина, тразодона);
• антифунгов (например, кетоконазола, итараконазола);
• антигистаминных препаратов (например, лоратадина, фексофенадина);
• препаратов

  3. Как принимать Норвир

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.Принимайте этот препарат один или два раза в день, каждый день с едой.

  Для дозировок, представляющих собой точные количества 100 мг (100, 200, 300, 400, 500 или 600 мг), необходимо смешать содержимое каждого пакета с мягкой пищей (компот из яблок или рисовый пудинг) или смешать с небольшим количеством жидкости (вода, молоко с какао, молоко для новорождённых) и полностью съесть смесь.

  Для дозировок меньше 100 мг или дозировок, находящихся между 100 мг, необходимо смешать все содержимое пакета с жидкостью, а затем через специальную иглу для пероральной дозировки ввести необходимое количество мл, указанное вашим врачом.

  Для введения через трубку для питания следуйте инструкциям в разделе «Как правильно приготовить правильную дозировку Norvir в виде суспензии для перорального приема, смешанной с жидкостью?».

  Используйте воду для смешивания этого препарата и следуйте инструкциям по трубке для питания для введения препарата.и следуйте инструкциям по трубке для питания для введения препарата.

  Рекомендуемые дозировки Norvir:

  • Если Norvir используется для усиления действия других противовирусных препаратов, обычная дозировка для взрослых составляет 1-2 пакета один или два раза в день. Для получения дополнительной информации о рекомендованных дозировках, включая дозировки для детей, прочтите инструкцию к противовирусным препаратам, которые принимаются в сочетании с Norvir.

  • Если ваш врач назначил вам полную дозировку, взрослым следует начать с дозировки 3 пакета утром и 3 пакета через 12 часов, которая затем будет постепенно увеличиваться в течение периода до 14 дней для достижения полной дозировки 6 пакетов два раза в день. Детям (2-12 лет) начнут с меньшей дозировки и продолжат до максимально допустимой дозировки для их роста.

  Ваш врач назначит вам подходящую дозировку, которую вы должны принимать.

  Вы должны принимать Norvir каждый день для контроля ВИЧ, независимо от того, чувствуете ли вы себя лучше. Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые мешают вам принимать Norvir, как указано, сообщите об этом своему врачу немедленно. Во время эпизодов диареи ваш врач может решить, что вам нужно дополнительное наблюдение.

  Всегда держите достаточно Norvir, чтобы не остаться без него. Когда вы путешествуете или должны находиться в больнице, проверьте, есть ли у вас достаточно Norvir, пока вы не сможете получить больше.

  Norvir в виде суспензии для перорального приема имеет привкус, который проходит со временем. Вы можете помочь смягчить этот привкус, приняв мёд, сливочное масло, шоколадную крем или чернослив в течение 10 минут после приема дозы.

  Приготовляйте только одну дозу в разное время, используя правильное количество пакетов. Когда вы смешиваете порошок с едой или жидкостью, убедитесь, что вы принимаете всю дозу в течение двух часов после приготовления.Не смешивайтеNorvir с чем-либо еще без консультации с врачом или фармацевтом.

  Как правильно приготовить правильную дозировку Norvir в виде суспензии для перорального приема, смешанной с едой (полный пакет)?

  Следуйте инструкциям ниже:

  Рисунок 1	Шаг 1. Перед приготовлением дозы соберите необходимые инструменты (см. рисунок 1). Шаг 2. Проверьте на рецепте количество пакетов, которые вам необходимо для вашей дозы или обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  Рисунок 2	Шаг 3. Положите маленькую ложку мягкой пищи (компот из яблок или рисовый пудинг) в чашку (см. рисунок 2).
  Рисунок 3	Шаг 4. Откройте пакет, разрывая верхнюю часть (см. рисунок 3).
  Рисунок 4	Шаг 5.Вылейте весь порошок из пакета прямо на еду (см. рисунок 4).
  Рисунок 5	Шаг 6. Хорошо перемешайте (см. рисунок 5).
  	Шаг 7. Подайте еду пациенту.
  Рисунок 6	Шаг 8. Должно быть съедено все, что было подано (см. рисунок 6).Если осталось порошокв чашке, добавьте больше ложек еды и подайте пациенту.Используйте в течение двух часов.
  Рисунок 7	Шаг 9. Выбросьте пустой пакет в мусор. Очистите и просушите поверхность, на которой готовили дозу. Промойте и высушите ложку и чашку с водой и мылом для посуды (см. рисунок 7). Очистите и высушите в воздухе.

  Как правильно приготовить правильную дозировку Norvir в виде суспензии для перорального приема, смешанной с жидкостью?

  Следуйте инструкциям ниже:

  Рисунок 1	Что вам нужно? Перед смешиванием дозы Norvir соберите инструменты, показанные на рисунке 1. Вам может понадобиться использовать более одного пакета для каждой дозы. Проверьте свою дозу на этикетке рецепта или обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены. Если вам нужно использовать более одного пакета для вашей дозы, повторите все шаги для каждого пакета.
  	Использование иглы Чтение шкалы Каждый миллилитр (мл) указан как число с длинной линией Каждые 0,2 мл показаны как более короткая линия между числами. Проверьте иглу перед каждым использованием Нужно использовать новую иглу, если: Вы не можете очистить иглу Вы не можете прочитать шкалу Вы не можете переместить иглу Игла повреждена или теряет жидкость
  Рисунок 2	Шаг 1. Налейте в иглу Нажмите иглу до конца. Положите конец иглы в жидкость. Тяните иглу назад, пока не достигнете отметки 10 мл на игле (см. рисунок 2).
  Рисунок 3	Шаг 2. Переместите пузырьки в конец иглы Затяните иглу кончиком вверх. Дайте игле легкие удары пальцами другой руки. Это переместит пузырьки в конец иглы. Тяните иглу вниз. Будьте осторожны, чтобы не вытащить иглу из иглы. Дайте игле еще один легкий удар. Это поможет вам удалить пузырьки и убедиться, что все они переместятся в конец иглы (см. рисунок 3).
  Рисунок 4	Шаг 3. Измерьте жидкость Затяните иглу кончиком вверх. Нажмите иглу, пока верхушка иглы не достигнет отметки 9,4 мл, что сделает пузырьки в игле невидимыми (см. рисунок 4).
  Рисунок 5	Шаг 4. Вылейте иглу а. Нажмите иглу, чтобы вылить жидкость из иглы в чашку для смешивания (см. рисунок 5).
  Рисунок 6	Шаг 5. Вылейте порошок в чашку Откройте пакет, разрывая верхнюю часть. Вылейте весь порошок в чашку для смешивания. Проверьте, чтобы пакет был пустым. Будьте осторожны, чтобы не выпасть порошок за пределы чашки (см. рисунок 6).
  Рисунок 7	Шаг 6. Смешайте порошок с жидкостью Закройте чашку с крышкой и встряхните чашку в течение не менее 90 секунд, пока не растворятся все комочки. Проверьте, остались ли комочки порошка. Если они остались, продолжайте встряхивать, пока они не исчезнут. Возможно, жидкость покажется мутной. Это нормально. Оставьте жидкость на 10 минут, чтобы большинство пузырьков исчезли. Вы можете заметить небольшие пузырьки на поверхности жидкости. Это нормально (см. рисунок 7).
  Рисунок 8	Шаг 7. Налейте в иглу Нажмите иглу до конца. Положите конец иглы в чашку для смешивания. Тяните иглу назад, пока не достигнете отметки 10 мл на игле. Ставьте все усилия, чтобы не ввести пузырьки в иглу (см. рисунок 8).
  Рисунок 9	Шаг 8. Переместите пузырьки в конец иглы Затяните иглу кончиком вверх. Дайте игле легкие удары пальцами другой руки. Это переместит пузырьки в конец иглы. Тяните иглу вниз. Будьте осторожны, чтобы не вытащить иглу из иглы. Дайте игле еще один легкий удар. Это поможет вам удалить пузырьки и убедиться, что все они переместятся в конец иглы (см. рисунок 9). Нажмите иглу, пока не увидите небольшое количество жидкости, выходящее из кончика иглы. Если остались большие пузырьки, вылейте жидкость из иглы в чашку и начните сначала с шага 7. Будьте осторожны, чтобы не вылить жидкость за пределы чашки для смешивания.
  Рисунок 10	Шаг 9. Измерьте дозу Проверьте свою дозу в мл на этикетке рецепта. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Положите конец иглы в чашку для смешивания и тяните иглу назад, пока не достигнете отметки в мл вашей дозы (см. рисунок 10). Если вы вылили слишком много жидкости, начните сначала с шага 7. Будьте осторожны, чтобы не вылить жидкость за пределы чашки для смешивания.
  Рисунок 11	Шаг 10. Принесите дозу пациенту Положите конец иглы в внутреннюю часть щеки. Нажмите иглу, чтобы ввести всю дозу (см. рисунок 11). Принесите всю дозу пациенту в течение двух часов после открытия пакета.
  	Шаг 11. (Если необходимо) Если вам нужно использовать более одного пакета, повторите процесс сначала.
  	Шаг 12. После завершения Выбросьте пустой пакет и любой оставшийся препарат в мусор. Вытащите иглу из иглы. Промойте иглу, чашку для смешивания и крышку чашки с водой и мылом для посуды. Очистите и высушите в воздухе. Не мойте эти инструменты в посудомоечной машине. Очистите и высушите поверхность, на которой готовили дозу.

  Если вы принимаете слишком много Norvir

  Если вы принимаете слишком много Norvir, вы можете испытывать онемение, зуд или ощущение жжения. Если вы обнаружите, что принимаете слишком много Norvir, немедленно обратитесь к своему врачу или в службу скорой помощи ближайшей больницы.

  Если вы забыли принять Norvir

  Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если ближайшая следующая доза приближается, принимайте только одну дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы перестали принимать Norvir

  Хотя вы чувствуете себя лучше, не переставайте принимать Norvir без консультации со своим врачом. Если вы принимаете Norvir, как указано, у вас больше шансов отсрочить развитие резистентности к этому препарату.

  4. Возможные побочные эффекты

  Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

  Как и все лекарства, Norvir может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Когда Norvir используется вместе с другими противоретровирусными препаратами, побочные эффекты зависят от этих других препаратов. Поэтому очень важно внимательно прочитать раздел побочных эффектов в инструкции к этим препаратам.

  Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

  Боли в верхней или нижней части живота Отрыжка Диарея (может быть серьезной) Нausea Рубор, акалоримент Головная боль Мareos Боль в горле Кашель Боли в животе или изжога

  Чувство зуда или онемения в руках, ногах или вокруг губ и рта Слабость или усталость Плохой вкус во рту Нарушение нервной системы, которое может привести к слабости и боли Зуд Высыпания Боли в суставах и спине

  Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

  Аллергические реакции, включая высыпания на коже (зуд, воспаление, зуд), тяжелое отек кожи и других тканей Трудности с засыпанием (инсомния) Анастезия Повышение уровня холестерина Повышение уровня триглицеридов Гипертония Кровотечение из желудка Хроническое воспаление печени и желтуха кожи и белых глаз Повышение частоты мочеиспускания Понижение функции почек Судороги (атаки) Пониженное количество тромбоцитов в крови Жажда (дегидратация) Нестабильные менструальные циклы

  Газы (флатуленция) Потеря аппетита Язвы во рту Мышечная боль (боль), чувствительность или слабость Температура Потеря веса

  Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек

  Инфаркт Диабет

  Недостаточность почек

  Редкие:могут повлиять на до 1 из 1000 человек

  Глубокие или смертельные реакции на кожу, включая пузырьки (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис)

  Глубокая аллергическая реакция (анфилаксия) Высокий уровень сахара в крови

  Сообщите своему врачу, если вы чувствуете себя мертвым (насталась тошнота), вырвите или испытываете боль в животе, поскольку это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы. Сообщите также своему врачу, если вы испытываете скованность суставов, боль и боль (особенно в бедре, колене и плече) и трудности с движениями, поскольку это может быть признаком остеоартроза. Смотрите раздел 2.Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать Norvir.

  Были случаи увеличения кровотечений у пациентов с гемофилией типа А и Б во время лечения этим или другим ингибиторами протеазы. Если это произошло, обратитесь к своему врачу немедленно.

  Было сообщено, что пациенты, принимавшие Norvir, показали изменения в результатах функции печени, гепатит (воспаление печени) и редко желтуху. Некоторые люди имели другую болезнь или принимали другие лекарства. Некоторые люди с болезнью печени или гепатитом могли ухудшиться.

  Были описаны случаи мышечной боли, боли или слабости, особенно при приеме лекарств для снижения уровня холестерина в сочетании с комбинированным противоретровирусным лечением, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные нарушения были серьезными (рабдомиолизис). В случае мышечной боли неизвестной причины или продолжающейся боли перестаньте принимать лекарство, как можно скорее обратитесь к своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

  Сообщите своему врачу немедленно, если после приема Norvir вы испытываете любые симптомы, которые могут указывать на аллергическую реакцию, такие как высыпания на коже, зуд или затруднение дыхания.

  Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом инструкции, сообщите своему врачу или фармацевту, обратитесь в больницу или, если это срочное, обратитесь за медицинской помощью.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом инструкции.Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация Norvir

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте Norvir в порошке для суспензии для приема внутрь после указанной на упаковке и упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Суспензию Norvir в порошке следует хранить при температуре не выше 30º C.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию.

  Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Norvir

  • Активное вещество — ритонавир. Каждая упаковка Norvir содержит 100 мг ритонавира.
  • Другие компоненты: коповидаон, сорбитан лаурат, коллоидная аниhidная кремния.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Norvir в виде порошка для приготовления раствора для перорального приема представлен в отдельных упаковках, содержащих 100 мг ритонавира. Каждая упаковка содержит 30 отдельных упаковок, 1 мерный стаканчик и 2 дозирующие иглы для перорального приема.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Norvir также представлен в виде покрытых пленкой таблеток, содержащих 100 мг ритонавира.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия

  Ответственный за производство

  AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

  Knollstrasse

  67061 Ludwigshafen,

  Германия

  AbbVie Logistics B.V.,

  Zuiderzeelaan 53,

  8017 JV Zwolle,

  Нидерланды

  Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

  	België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10477811	Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023
  	???????? ???? ???? ???.: +359 2 90 30 430	Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811
  	Ceská republika AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111	Magyarország AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
  	Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28	Malta V.J.Salomone PharmaLimited Tel: +356 22983201
  	Deutschland AbbVie DeutschlandGmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611/1720-0	Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
  	Eesti AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal Tel: +372 623 1011	Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00
  	Ελλ?δα AbbVieΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηл: +30214 4165 555	Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
  	España AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10	Polska AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22372 78 00
  France AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00	Portugal AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400
  Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)15625 501	România AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
  	Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900	Slovenija AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
  	Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7000	Slovenská republika AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
  	Italia AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921	Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
  	Κ?προς Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τeeл: +357 22 34 74 40	Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
  	Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000	United Kingdom AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090

  Этот бюллетень был пересмотрен в

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств http://www.ema.europa.eu