Справочная информация для пользователя

кетаоконазол цинфа 2% гель EFG

Читайте всю справочную информацию внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту справочную информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой справочной информации. См. раздел 4.

Кетоконазол принадлежит к группе препаратов, называемых противогрибковыми (лекарствами, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибами и плесневыми грибами).

Этот препарат назначается для лечения и профилактики следующих грибковых инфекций кожи у подростков и взрослых:

• ПитирIASис версиколор, заболевание, характеризующееся появлением небольших неравномерных зон желтовато-бурого или белого цвета на теле.

• Дерматит себорейный, заболевание, в первую очередь поражающее лицо и грудь, и вызывающее покраснение и отшелушивание кожи.
• ПитирIASис капитис(салфетка), характеризующееся появлением отшелушивания кожи головы.

Не использовать кетоконазол цинфа

Если вы аллергиен на кетоконазол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

После применения некоторые симптомы аллергии могут быть зудом и раздражением.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования кетоконазола цинфа.

Только для наружного использования. Должно быть избегано соприкосновение с глазами. Если случайно произошло соприкосновение с глазами, промыть водой в изобилии и посоветоваться с офтальмологом, если это необходимо.

Если вы используете кортикостероиды в креме, мази или лосьоне, сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом лечения. Вы можете начать лечение этим препаратом, но не должны прекращать применение кортикостероидов в один день, кожа может реагировать и появиться покраснение или зуд. Продолжайте лечение кортикостероидами следующим образом:

В случае аллергической реакции необходимо очистить гель с кожи, прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Не установлено безопасность и эффективность кетоконазола геля в детях.

Другие препараты и кетоконазол цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Как меру предосторожности, лучше избегать использования этого препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В связи с характеристиками этого препарата не ожидается никакого воздействия на вождение или использование машин.

Кетоконазол цинфа содержит лаурилсульфат натрия

Этот препарат содержит 480 мг лаурилсульфата натрия в каждом мл.

Лаурилсульфат натрия может вызвать местные кожные реакции (как зуд или ощущение жжения) или увеличить кожные реакции, вызванные другими препаратами, когда они применяются в одной области.

Кетоконазол цинфа содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 26,3 мг алкоголя (этилового спирта) в каждом мл.

Он может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Частота применения ипродолжительность лечения, рекомендованная для этого препарата, зависят от типа инфекции и от того, чтобы лечить или предотвратить ее, и следующая:

• ПитирIASIS версиколор:применяйте 1 раз в день в течение 5 дней. Дляпрофилактики, каждый год и перед летом, применяйте один цикл 1 раз в день в течение 3 дней подряд.

• ПитирIASIS Капитис(псориаз) и себорейная дерматит: применяйте 2 раза в неделю в течение 2-4 недель подряд. Чтобы предотвратить появление рецидивов после лечения можно применять гель 1 раз в неделю или 1 раз каждые 2 недели. Это предотвращает появление симптомов.

Если симптомы не улучшились после 4 недель лечения, обратитесь к вашему врачу.

Продолжайте использовать гель в течение нескольких дней после того, как все симптомы исчезнут.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций по дозировке для этих пациентов.

Форма применения

Кожное применение.

Можно лечить как кожу головы, так и более широкие области груди и лица.

Очистите зараженные участки кожи или кожи головы, оставив действовать препарат в течение 3-5 минут, прежде чем смыть. Убедитесь, что вы хорошо вымыли кожу и волосы. Обычно, одна полная ладонь геля достаточно для одного мытья.

Если вы используете больше кетоконазола цинфа, чем следует

Если вы нанесли больше кетоконазола, чем указано вашим врачом, вы можете почувствовать некоторую жжение, покраснение или отек, которые исчезнут после завершения лечения.

Этот препарат не следует принимать внутрь. Если вы случайно проглотили его, обратитесь к вашему врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать кетоконазол цинфа

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение кетоконазолом цинфа

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку могут появиться или усугубиться симптомы вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Чувство жжения на коже.
• Синяк на коже в месте применения.
• Зуд в зоне применения.

Нередкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Индуривация волос.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Увеличение слезотечения.
• Потеря волос.
• Изменение текстуры волос.
• Локальный экзема (контактная дерматит).
• Кожная сыпь.
• Укус.
• Отшелушивание кожи (отслоение).
• Грязная, вязкая кожа.
• Другие реакции в месте применения: кровотечение, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, пarestesia (чувство жжения, онемение).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Повышенная чувствительность к вкусу.
• Иритация глаз.
• Акне.
• Чувствительность кожи.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных)

• Быстрое опухание кожи или слизистых оболочек, обычно на лице, глазах или губах.
• Изменение цвета волос.
• Уртикария.

Остановите лечение в случае непереносимости геля.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

После первой открытия содержимое должно использоваться в течение 28 дней.

После первой открытия не хранить при температуре выше 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ketoconazola цинфа

• Активное вещество - ketoconazol. Каждый миллилитр геля содержит 20 мг ketoconazола.
• Другие компоненты: лаурилсульфат натрия, лаурилсульфосукцинат динатрия, моноэтиленглисоль моноглицерид коллагена, макрогол 120 метилглюкозидиолеат, хлористоводородная кислота (E-507), имидазолидинилуреа, летучий ароматизатор, эритрозина (E-127), хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ketoconazol цинфа представлен в виде жидкого геля красного цвета и вязкой консистенции.

Упаковывается в бутылки из высокоденситетного политетилена (HDPE), белые, непрозрачные, с пробкой из полипропилена (PP).

В каждой упаковке содержится бутылка объемом 100 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66052/P_66052.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66052/P_66052.html