Противопоказания: информация для пользователя

Furosemida Aurovitas 40 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Фуроземида относится к группе препаратов, называемых диуретиками, которые увеличивают количество мочи, проходящей через почки, что помогает удалить избыток жидкости из организма. Пиллы для мочеиспускания также известны как «диуретики».

Пиллы фуроземиды используются в лечении отека (запаздывания жидкости) из-за нарушений сердца, почек или печени, либо в сочетании с другими гипотензивными средствами. Пиллы также могут использоваться для лечения отека легких (накопления жидкости в легких) и легкой до умеренной гипертенсии (высокого артериального давления).

Не принимайте Фуросемид Ауровитас:

• Если вы аллергины на фуросемид или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают в себя высыпания, воспаление или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы аллергины на амилодарон, сульфонамиды или производные сульфонамида, такие как сульфадиазин или котримоксазол.
• Если у вас низкий объем жидкости в крови или вы дефицитны в воде (с или без низкого артериального давления).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть почечная недостаточность. В некоторых видах почечной недостаточности допустимо принимать этот препарат. Ваши врачи решат это.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью (цироз).
• Если у вас тяжелое заболевание печени вместе с нарушениями мозга (гепатическая энцефалопатия).
• Если у вас серьезная недостаточность электролитов (например, низкие уровни калия и натрия в крови, как показано в анализе крови).
• Если вы не можете мочиться.
• Если у вас есть заболевание, называемое «Заболевание Аддисона». Это может сделать вас чувствовать себя усталым или слабым.
• Если вы принимаете другие препараты, которые изменяют количество калия в крови (см. «Принимая Фуросемид Ауровитас с другими препаратами»).
• Если вы кормите грудью (см. ниже «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема фуросемида, если:

• У вас низкое артериальное давление, ваш баланс электролитов должен быть регулярно контролируем, и доза должна быть корректирована в соответствии с этим, или если вы чувствуете себя разбитым, когда поднимаетесь.
• У вас диабет (повышенная глюкоза в крови).
• Вам 65 лет или старше.
• У вас проблемы с мочеиспусканием.
• У вас есть грыжа и проблемы с печенью или почками.
• У вас низкие уровни белка в крови (гипопротеинемия).
• У вас есть симптомы острой порфирии, которые могут включать в себя острые боли в животе, спине или бедре. Кроме того, могут возникать, вместе с слабостью в руках и ногах, тошнота, рвота или запор.
• Вы старше и у вас деменция, и вы также принимаете рисперидон.
• У вас проблемы с предстательной железой.
• Вы чувствуете себя разбитым или дефицитны в воде. Это происходит, если вы потеряли много воды, рвотили, имели диарею или мочились часто. Это также происходит, если у вас проблемы с приемом пищи или питья.
• Вы будете сдавать анализ крови на глюкозу.
• У вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, которое влияет на кожу, кости, суставы и внутренние органы).
• Вы принимаете другой диуретик.
• Вы будете давать этот препарат младенцу, рожденному преждевременно.
• Вы старше и принимаете другие препараты, которые могут привести к снижению артериального давления, и у вас есть другое заболевание, которое является риском для снижения артериального давления.

Если у вас есть одна из вышеуказанных ситуаций, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом таблеток фуросемида.

Использование в спорте

Этот препарат содержит фуросемид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Прочие препараты и Фуросемид Ауровитас

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат. Это включает в себя препараты без рецепта, включая препараты из растений. Это потому, что таблетки фуросемида могут повлиять на то, как действуют другие препараты. Некоторые препараты могут также повлиять на работу фуросемида.

Ваши врачи могут понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Алискирен - используется для лечения высокого артериального давления.

Следующие препараты могут повлиять на то, как Фуросемид Ауровитас работает и увеличить риск развития побочных эффектов:

• Препараты, такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл (называемые «ингибиторами ЭКА») или лозартан, кандесартан, ирбесартан (называемые «антагонистами рецепторов ангиотензина II»). Ваши врачи могут понадобиться изменить дозу ваших таблеток или попросить вас перестать принимать их.
• Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем. Ваши врачи могут понадобиться изменить дозу вашего препарата.
• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или проблем с предстательной железой, известные как альфа-блокаторы, такие как празозин.
• Прочие препараты для лечения высокого артериального давления и другие препараты, используемые для удаления воды из организма, называемые диуретиками, такие как амилодарон, эспиронолактон, ацетазоламид и метолазон.
• Препараты, которые изменяют количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия, такие как хлорид калия, или некоторые препараты для мочеиспускания (диуретики), такие как триамтерен.
• Препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма, такие как амиодарон, дисопирамид, флекаинид, лидокаин, соталол и мексилетин.
• Препараты, которые помогают вам спать или расслабиться, такие как хлоралгидрат.
• Препараты, используемые как общие анестетики для расслабления мышц во время хирургии. Если вам будут вводить анестетик, убедитесь, что ваш врач или медсестра знают, что вы принимаете фуросемид.
• Препараты для лечения диабета. Они могут не работать хорошо, когда вы принимаете фуросемид.
• Теофиллина - используется для лечения затрудненного дыхания или дыхания с шумом.
• Фенитоина - используется для лечения эпилепсии. Это может снизить действие фуросемида.
• Препараты, используемые для лечения психических заболеваний, называемых «психотическими», такие как рисперидон, amisulprida, sertindol, пимозид и хлорпромазин. Избегайте использования пимозида одновременно с фуросемидом.

Следующие препараты могут увеличить риск развития побочных эффектов при одновременном приеме с фуросемидом:

• Литий - используется для лечения психических заболеваний. Чтобы помочь вам справиться с побочными эффектами, ваши врачи могут понадобиться изменить вашу дозу лития и проверить уровни в крови.
• Соединения платины.
• Цисплатин - используется для лечения некоторых видов рака.
• Дигоксина - используется для лечения сердечных проблем. Ваши врачи могут понадобиться изменить дозу вашего препарата.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для лечения боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин.
• Карбамазепина - используется для лечения эпилепсии.
• Аминоглютетимид - используется для лечения рака молочной железы.
• Циклоспорин, такролимус, алдеслекунина - используются для предотвращения отторжения органов после пересадки.
• Мокситилта - используется для лечения синдрома Рейна.
• Препараты, используемые для лечения стенокардии, которые могут разжижать или разлагать под языком, такие как нитрат глицерина или изосорбинат динитрат.
• Метотрексат - используется для лечения рака кожи и суставов или кишечных заболеваний.
• Карбеноксолон и сукрафлат - используются для лечения язв желудка (глотки).
• Рексетина, амитриптилина и фенелзина - используются для лечения депрессии.
• Амфотерицина - используется для лечения грибковых инфекций, если используется в течение длительного периода времени.
• Кортикостероиды - используются для лечения воспаления, такие как преднизолона.
• Атомоксетина - используется для лечения ТБО (ТБО) (ТБО).
• Препараты, которые расслабляют мышцы, такие как бацилофен и тизанидин.
• Антихистаминные препараты - используются для лечения аллергии, такие как цетиризина.
• Алпростадило - используется для лечения импотенции у мужчин.
• Эстрогены и дроспиренон, используемые как противозачаточные или в ТГС.
• Раствор регуля - часто используется в препаратах для лечения кашля, если принимается в больших количествах.
• Пробенцид - используется в сочетании с другим препаратом для лечения ВИЧ.
• Препараты для лечения инфекций, такие как гентамицин, амикацин, неomicina, netilmicina, tobramicina, ванкомицин или высокие дозы цефалоспоринов.
• Препараты, вводимые в виде инъекций перед рентгеновским обследованием (контрастное вещество).
• Препараты, используемые для лечения запора (лаксанты), если используются в течение длительного периода времени, такие как бисакодил или сенна.
• Препараты для лечения астмы, если используются в высоких дозах, такие как сальбутамол, сульфат тербуталина, сальметерол, формотерол или bambuterol.
• Препараты для лечения насморка, такие как эфедрина и оксиметазолина.
• Соли калия, используемые для лечения низких уровней калия в крови.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа.
• Прочие препараты для мочеиспускания (диуретики), такие как бендрофлуаметизида. Ваши врачи могут понадобиться изменить дозу вашего препарата.

Высокие дозы фуросемида, администрированные вместе с левотироксином, могут привести к первоначальному кратковременному увеличению свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общих тиреоидных гормонов.

Принимая Фуросемид Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема Фуросемида Ауровитас, поскольку это может еще больше снизить ваше артериальное давление.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны, возможно, беременны или планируете стать беременной, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Непринимайте Фуросемид Ауровитас, если вы беременны. Советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата, если вы беременны, возможно, беременны или планируете стать беременной.
• Не кормите грудью, если вы принимаете Фуросемид Ауровитас, поскольку небольшое количество препарата может попасть в грудное молоко. Советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, перед приемом этого препарата советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения дополнительной консультации.

Вождение и использование машин

Этот препарат может сделать вас чувствовать себя разбитым или дефицитным в воде. Это может произойти у вас в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не вождение и не управляйте машиной, если это происходит.

Фуросемид Ауровитас содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Фуросемид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Количество таблеток, которые вам понадобится, зависит от вашего заболевания. Таблетки следует проглатывать целиком с водой.
• Принимайте таблетки примерно в одно и то же время каждый день перед едой или как указано вашим врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 таблетки утром. Ваш врач скажет, сколько таблеток принимать.

Дети и подростки (менее 18 лет)

• Начальная доза:вычисляется врачом на основе веса ребенка.
• Максимальная доза:1 таблетка в день.

Если вы принимаете сукальфат(лекарство для язв желудка). Не принимайте сукальфат в одно и то же время, что и таблетки фуросемида. Принимайте свою дозу не менее 2 часов до или после фуросемида, поскольку это может повлиять на то, как действует ваш препарат.

Если вы принимаете больше Фуросемида АуроВитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу с этим листком инструкций, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Несите с собой препарат в его оригинальной упаковке, чтобы облегчить врачу его идентификацию. Принимая слишком много таблеток фуросемида, вы можете чувствовать себя в замешательстве, неспособным сосредоточиться, без эмоций или интереса.

Вы также можете испытывать головокружение, головную боль, обмороки (из-за снижения артериального давления), нерегулярное сердцебиение, мышечную слабость или спазмы и образование сгустков крови (симптомы включают боль и отек в пораженной области). Вы также можете иметь проблемы с почками или кровью.

Если вы забыли принять Фуросемида АуроВитас

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, за исключением ночи. В этом случае, если вы принимаете пропущенную дозу, возможно, вы проснетесь ночью, чтобы помочиться. Принимайте свою следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Фуросемида АуроВитас

Продолжайте принимать таблетки фуросемида, пока ваш врач не скажет вам иначе.

Анализы крови

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы контролировать правильность уровня некоторых солей в крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ ПРИМЕНЕНИЕэтого лекарства и сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции, такие как зуд, сыпь на коже с интенсивным зудом и уртикария, лихорадка, солнечная аллергия, тяжелая аллергическая реакция с лихорадкой (высокой), красные пятна на коже, боль в суставах и/или воспаление глаз, тяжелая и острое аллергическая реакция, сопровождающаяся лихорадкой и пузырьками на коже/отслоением кожи и кожной кровоточивостью в виде мелких пятен.

• Судорожная инфляция поджелудочной железы, сопровождающаяся острым болевым синдромом в верхней части желудка, который перемещается в спину.

Остальные возможные побочные эффекты классифицируются в соответствии с их частотой, в соответствии с следующими категориями:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

Низкие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов).

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые

Фуросемид может вызывать чрезмерное снижение жидкостного объема в организме (например, частое мочеиспускание) и минералов (соль, калий, магний, кальций). Симптомы, которые могут появиться, включают в себя: жажду, головную боль, путаницу, спазмы и повышенную мышечную чувствительность, мышечную слабость, нарушения сердечного ритма и проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как чувство дискомфорта и боли в животе с желанием рвать или диареей.

Легкое повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), что может привести к приступу подагры.

Повышение уровня креатинина в крови.

Если у вас есть дефицит натрия (дефицит натрия):

• Кальм-спазмы в мышцах голени.
• Потеря аппетита.
• Ленивость.
• Слабость.
• Морщины.
• Сонливость.
• Путаница.

Если у вас есть дефицит калия (дефицит калия):

• Слабость мышц и неспособность сжать один или несколько мышц (паралич), увеличение мочеиспускания.
• Проблемы с сердцем.
• В случае тяжелого дефицита калия: нарушение функции кишечника или путаница, что может привести к коме.

Если у вас есть дефицит магния и кальция (дефицит магния и кальция):

• Повышенная мышечная чувствительность.
• Нарушения сердечного ритма.
• Пониженное артериальное давление, что приводит к концентрации и реакциям, морщинам, головокружению, головной боли, сонливости, чувству слабости, нарушениям зрения, сухости во рту и неспособности стоять.

Низкие частоты

• Изменение количества крови, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечениям.
• Пониженное количество тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Чувствительность к свету (фотосенситивность).
• Невольное мочеиспускание.
• У пациентов пожилого возраста это может привести к снижению объема крови, дефициту жидкости и густоте крови, что может привести к образованию тромбов.
• Слепота (иногда необратимая).
• Пузырьки на коже или слизистых оболочках (пемфигоид).
• Пониженная толерантность к глюкозе. Латентная диабетическая болезнь может проявиться.

Редкие

• Изменение количества крови (дефицит лейкоцитов), сопровождающееся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
• Повышение определенных веществ (эозинофилов) в крови.
• Чувство зуда на коже, зуд или зуд без причины.
• Бессознательность, которая может поставить под угрозу жизнь.
• Заболевания слуха и звон в ушах. Эти нарушения обычно временные.
• Инфаркт венозной стенки.
• Лихеноязычные реакции, характеризующиеся небольшими поражениями, зудящими красно-пурпурными пятнами, в форме полигонов на коже, гениталиях или во рту.
• Акутная почечная недостаточность.
• Нарушение функции почек, сопровождающееся появлением крови в моче, лихорадкой и болью в боку. Если у вас есть закупорка мочевыводящих путей, это может привести к увеличению или ухудшению мочеиспускания.
• Если у вас есть нарушение функции мочевого пузыря, гипертрофия предстательной железы или сужение мочеточников, мочеиспускание может остановиться внезапно.
• Шок (сильное падение артериального давления, бледность, беспокойство, слабый и быстрый пульс, влажная кожа, проблемы с сознанием) в результате острой и тяжелой аллергической реакции на определенные вещества.
• Лихорадка.
• Легкие нарушения психики.

Очень редкие

• Анемия (заболевание, характеризующееся дефицитом красных кровяных телец).
• Очень тяжелое изменение крови (дефицит лейкоцитов), сопровождающееся лихорадкой, сильной болью в горле и язвами во рту.
• Агранулоцитоз.
• Некоторые нарушения функции печени.
• Нарушения мозговой деятельности (гепатическая энцефалопатия) могут развиться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (печеночная недостаточность).
• Повышение определенных ферментов печени.

Во время лечения фуросемидом уровни некоторых жиров (холестерина и триглицеридов) в крови могут повыситься, но обычно возвращаются к норме через 6 месяцев.

Неизвестная частота

• Общая пузырчатая экзантема (ПЭГА) (акутная и лихорадочная реакция на лекарство).
• Морщины, обморок и потеря сознания (провоцируемая синдромом гипотонии).
• Понижение уровня кальция или магния в крови.
• Метаболическая ацидоз.
• Синдром Псевдо-Барттер в случае неправильного использования и/или долгосрочного использования фуросемида.
• Усиление или активация системного красного лишая.
• Были сообщены случаи ретинопатии, часто при тяжелом снижении уровня калия в крови (гипокалиемии).
• Формирование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиазис) у новорожденных.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставФуросемида Ауровитас

• Активное вещество - фуросемида. Каждый таблетка содержит 40 мг фуросемиды.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые или слегка желтые таблетки, без покрытия, круглые (8 мм в диаметре), с биселым и плоским краем, с надпечаткой на одной стороне «F» и «40», разделенными полосой, а на другой стороне плоские. Таблетка можно разделить на равные части.

Фуросемида Ауровитас таблетки доступны в упаковках типа блистер и флаконах из полипропилена.

Размеры упаковок:

Блистер: 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флакон из полипропилена: 30, 50, 60, 90, 100 и 500 (только для использования в больнице или выдачи дозировки) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Фуросемида Ауровитас 40 мг таблетки EFG

Нидерланды:Фуросемид Аурбиндо 40 мг, таблетки

Польша:Фуросемидум Ауровитас

Португалия:Фуросемида Генерис Фарм

Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)