Противорецептор: информация для пациента

Фосфоцина 500 мг жёсткие капсулы

Кальциевая фосфомицин

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицин (в виде фосфомицина кальция). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфоцина используется для лечения нетяжелых инфекций мочевого пузыря у женщин.

Не принимайте Фосфоцину

Если вы аллергиен на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфоцины, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• У вас хронические инфекции мочевого пузыря,
• Вы когда-либо имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцина может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Фосфоцина

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антитромбоцитарные препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принятие Фосфоцины с пищей и напитками

Питание может задерживать всасывание фосфомицина. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, ваш врач назначит этот препарат только в том случае, если это строго необходимо.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Для лечения нетяжёлых инфекций мочевого пузыря у женщин рекомендованная доза составляет 500 мг–1 г (1 или 2 капсулы) каждые 8 часов.

Для лечения людей с проблемами глотания (трудностью проглатывать пищу или препараты) рекомендуется использование Фосфоцины 250 мг/5 мл порошка для приготовления суспензии для перорального приема.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Форма применения

Для перорального приема.

Этот препарат следует принимать перорально, с пустым желудком (примерно через 2-3 часа до или после еды), последнюю дозу предпочтительно принимать перед сном и после мочеиспускания.

Если принял больше Фосфоцины, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыл принять Фосфоцину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если забыли принять дозу, принимайте следующую как можно скорее и продолжайте принимать препарат, как обычно.

Если прерывает лечение Фосфоциной

Помните, что вы принимаете препарат. Врач вам скажет, сколько времени вы будете принимать Фосфоцину.

Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам, что можно прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфоциной появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, следует прекратить прием препарата и немедленно связаться с врачом:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, зудящие или красные пятна, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками острой кишечной инфекции (колит, ассоциированный с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые останавливают движение кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• недомогание
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• скарлатина
• уртикария
• зуд

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• анемия
• сверхинфекции бактериями, устойчивыми к антибиотикам

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции
• изменения зрения
• потеря аппетита
• воспаление вен
• увеличение количества белых кровяных телец и тромбоцитов
• появление петехий (маленькие кровоизлияния в кожу)
• изменения ферментов печени

Если во время лечения появляются какие-либо из этих реакций или другие неудобства, которые вы считаете связанными с лечением, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при комнатной температуре.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Фосфоцины

• Активное вещество — фосфомицин кальциевый. Каждая капсула содержит 500 мг фосфомицина в виде кальциевой соли.
• Другие компоненты: макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфоцина представлена в виде жёстких капсул из желатина красного цвета для перорального приёма. Каждая упаковка содержит 12, 24 или 500 капсул.

Название разрешения на продажу

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188 – 08210 Барберá дель Вальес, Барселона. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2021.

Подробная и обновлённая информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.