Противорецептор:информация для пациента

Fosfocina 4 г порошок для раствора для перфузии

Fosfomicina

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицин. Она принадлежит к группе препаратов, называемых антибиотиками. Она действует, уничтожая определенные виды бактерий, которые могут вызывать серьезные инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфоциной, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение для этой болезни.

Фосфоцина используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями в:

− мочевыводящих путях

− сердце, иногда называемых «эндокардитом»

− костей и суставов

− легких, называемых «пневмонией»

− кожи и подлежащих тканей

− центральной нервной системе

− брюшной полости

− крови, когда они происходят из одной из упомянутых выше болезней.

Не использовать Фосфоцину

Если вы аллергиен на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфоцины, если у вас есть следующие заболевания:

• проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете лекарства для сердца (из-за возможной гипопотасемии)

• высокое кровяное давление (гипертония)

• определенный гормональный расстройства (гиперальдостеронизм)

• высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия)

• накопление жидкости в легких (пневмоторакс)

• проблемы с почками. Возможно, ваш врач должен изменить дозу препарата (см. раздел 3 этого руководства)

• предыдущие эпизоды диареи после приема или введения любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцина может вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных клеток. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема этого препарата, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Другие препараты и Фосфоцина

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарство было куплено без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

•антитромботические препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фосфомицин может проникнуть в плаценту или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач только назначит этот препарат в исключительных случаях.

Вождение и использование машин

При назначении Фосфоцины могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и слабость. Если они возникают, вы не должны вести машину или управлять машинами.

Фосфоцина содержит натрий (предоставляется активным веществом)

Этот препарат содержит 1.333мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе.Это соответствует 67 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Фосфоцину вводят в вену (капельница) врачом или медицинским работником.

Дозировка

Доза, которую вы получите, и частота ее применения зависят от:

− Типа и степени тяжести инфекции, с которой вы столкнулись

− Вашей функции почек

В детском возрасте, кроме того, это зависит от:

− Вес ребенка

− Возраста ребенка

Если у вас проблемы с почками или вы нуждаетесь в диализе, врач, возможно, должен снизить дозу этого препарата.

Путь иформа введения

Для внутривенного использования.

Фосфоцину вводят в вену (капельница) врачом или медицинским работником.

Обычно, процедура длится от 15 до 60 минут, в зависимости от дозы, которую им будут вводить. В целом, этот препарат обычно вводят 2, 3 или 4 раза в день.

Длительность лечения

Врач решит, сколько времени должно длиться лечение, в зависимости от того, насколько быстро улучшится ваше состояние. При лечении инфекций, вызванных бактериями, важно завершить весь курс лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после того, как исчезнет лихорадка и улучшатся симптомы.

Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут требовать более длительного периода лечения после того, как улучшатся симптомы.

Если вы получили больше Фосфоцины, чем нужно

Вероятность того, что врач или медицинский работник введут вам слишком много препарата, мала. Если вы думаете, что получили слишком много этого препарата, немедленно спросите.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов: возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

− Острая аллергическая реакция (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек). Это может включать в себя: затруднение дыхания или глотания, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, зуд или жжение.

− Грубая или продолжающаяся диарея, которая может сопровождаться болью в животе или лихорадкой (неизвестная частота). Это может быть признаком серьезной воспалительной болезни кишечника. Не принимайте лекарства от диареи, которые предотвращают движение кишечника (антиперистальтики).

− Желтуха кожи или белой части глаза (желтуха, неизвестная частота). Это может быть первым признаком проблем с печенью.

− Беспокойство, мышечные спазмы или аномальный ритм сердца. Они могут быть вызваны высокими уровнями натрия в крови или низкими уровнями калия в крови (частота: может затронуть до 1 из 10 человек).

Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

− Боль, жжение, покраснение или отек вокруг вены, используемой для инфузии этого лекарства (частота: может затронуть до 1 из 10 человек).

− Кровотечение или появление синяков с большей легкостью или частота инфекций. Это может быть вызвано низким количеством белых кровяных телец или тромбоцитов в крови (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты могут включать:

Побочные эффекты частоты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

− Изменение вкуса

Побочные эффекты редкой частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

− Легкое головокружение, рвота или диарея

− Головная боль

− Высокие уровни ферментов печени в крови, которые могут быть связаны с проблемами печени

− Эритема

− Слабость

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена из имеющихся данных)

− Проблемы печени (гепатит)

− Зуд, высыпания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Сохранять в сухом месте.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Фосфоцины

• Активное вещество — фосфомицин.В каждом ампуле содержится 4 г фосфомицина в виде фосфомицина натрия.
• Другие компоненты: уксусная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфоцина представлена в стеклянной ампуле с белым или почти белым порошком. Доступны следующие форматы:

• Обычная упаковка: 1 ампула
• Клиническая упаковка: 50 ампул

Заявитель разрешения на продажу

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственные за производство

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео-индустриальный. 84020

Паломонте (SA)

Кодекс Фискаль: 02580140651

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188 – 08210 Барберá дель Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Февраль 2023.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Реакция должна быть произведена в момент внутривенного введения.

Растворить содержимое ампулы 4 г с 20 мл воды для инъекций или глюкозного раствора. Перелить в контейнер с 200 мл воды для инъекций или глюкозного раствора и поставить в режим капельной инфузии в течение 1 часа.

При растворении фосфомицина происходит экзотермическая реакция с последующим выделением тепла, что приводит к легкому нагреву ампулы.