Противопоказания: информация для пользователя

Fликситоид 250 микрограммов/ингаляция, суспензия для ингаляции в упаковке с давлением

пропионат флутиказона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеFlixotide 250 микрограммов/ингаляцияи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияFlixotide 250 микрограммов/ингаляция

3.Как использоватьFlixotide 250 микрограммов/ингаляция

4.Возможные побочные эффекты

5СохранениеFlixotide 250 микрограммов/ингаляция

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы из-за их противоотёчной активности. Они уменьшают отёк и раздражение в стенках маленьких дыхательных путей в легких и таким образом снижают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Фликсотид 250 микрограмм/ингаляция рекомендуется для лечения легкой до тяжелой астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Не использоватьFlixotide 250 микрограммов/ингаляция

• если вы алергиен (гиперчувствителен) на пропионат флутиказона или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Flixotide 250 микрограммов/ингаляция:

• если вы когда-либо должны были прекратить использование этого или любого другого препарата для лечения вашей аллергии или другого заболевания
• если вы замечаете, что вам приходится увеличивать дозу этого препарата для эффективного контроля симптомов, вам следует пересмотреть лечение
• если у вас когда-либо были язвы/ранения в ротовой полости
• если у вас есть заболевания печени
• если вы недавно получали или сейчас получаете лечение для лечения туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или ингаляционно
• если вы переживаете период сильного стресса или если вы попали в больницу после травмы или тяжелого несчастного случая или перед операцией и принимаете высокие дозы стероидов ингаляционно, вам может потребоваться дополнительная администрировка стероидов
• если у вас диабет 2 типа (Flixotide может повысить уровень сахара в крови)
• если дыхание ухудшается сразу после использования этого препарата, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу как можно скорее

Flixotide не следует использовать для лечения острых приступов, а только для долгосрочного лечения, и отмену препарата следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Flixotide 250 микрограммов/ингаляция не предназначен для использования у детей. Есть другие формы Flixotide, более подходящие для лечения детей и подростков до 16 лет.

Другие препараты и Flixotide 250 микрограммов/ингаляция

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Flixotide 250 микрограммов/ингаляция, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы используете эти препараты (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Оральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими препаратами. Однако следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали препараты для лечения туберкулеза.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Flixotide повлияет на способность вести машину или использовать машины.

Предупреждение для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свое лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Фликсотида 250 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано вашим врачом.Нормальная доза:

• Астма

Взрослые и подростки старше 16 лет:2-4 ингаляции дважды в день (500-1000 микрограммов дважды в день).

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):

Взрослые:2 ингаляции дважды в день (500 микрограммов дважды в день).

Врач должен решить, какую дозу и частоту применения использовать, а также какой тип ингалятора.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Фликсотида 250 микрограммов/ингаляция чаще, чем указано врачом.

Это лекарство может занять несколько дней, чтобы начать действовать. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Обратитесь к врачу и прекратите лечение, если дыхание или кашель ухудшаются после использования Фликсотида 250 микрограммов/ингаляция. Обратитесь к врачу, если дыхание или кашель ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней или если вы замечаете, что увеличиваете использование других ингаляторов.

Не используйте это лекарство для лечения острого приступа удушья, оно не поможет. Для этого вам понадобится другое лекарство. Если вы используете несколько лекарств, будьте осторожны, чтобы не спутать их.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции для правильного использования Фликсотида 250 микрограммов/ингаляция

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или более, снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавив на ее стороны.Хорошо взболтайте ингалятори выпустите в воздух две дозы, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора.

Использование ингалятора:

1.Снимите защитный экран с ингаляторной головки, слегка надавив на ее стороны.

2.Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора нет посторонних частиц, включая ингаляторную головку.

3.Хорошо взболтайте картридж ингалятора, чтобы убедиться в удалении любых посторонних частиц и смешивания содержимого ингалятора.

4.Удерживайте ингалятор вертикально между указательным и средним пальцами, положив средний палец на основание, ниже ингаляторной головки.

5.Вдыхайте как можно больше воздуха и затем вставьте ингаляторную головку в рот, между зубами, закрыв губы на ингаляторе, но не кусая его.

6.После начала вдыхания нажмите на ингалятор, чтобы выпустить флутиказон и продолжайте вдыхать глубоко и постоянно.

7.Задержите дыхание и вытащите ингалятор из рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

8.Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно минуту, прежде чем повторить шаги 3-7.

9.После этого промойте рот водой и выплюнь ее.

10.Верните защитный экран на ингаляторную головку, плотно прижав его и затянув до слышного щелчка.

Важно

Не совершайте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы увидите «дым» выходящий из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациенты, которые испытывают трудности в координации управления ингалятором с вдыханием, могут использовать подходящую ингаляторную камеру.

Если врач дает вам другие инструкции, следуйте им тщательно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут проблемы.

Детям старше 6 лет или людям с хрупкими руками следует держать ингалятор двумя руками; для этого они должны положить два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже ингаляторной головки.

Очистка

Очистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

a.Снимите защитный экран с ингаляторной головки.

b.Не вынимайте металлический картридж из пластиковой коробки.

c.Очистите внутреннюю и внешнюю часть ингаляторной головки сухим платком или полотенцем.

d.Верните защитный экран на ингаляторную головку.

Не опускайте металлический картридж в воду.

Если вы используете большеФликсотида 250 микрограммов/ингаляция, чем следует

Если вы использовали больше Фликсотида 250 микрограммов/ингаляция, чем следует, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 или немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли использоватьФликсотида 250 микрограммов/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные. Если вы забыли использовать дозу, подождите до следующей дозы.

Если вы прекращаете лечение Фликсотида 250 микрограммов/ингаляция

Очень важно использовать это лекарство каждый день, как указано. Не прекращайте использовать Фликсотида 250 микрограммов/ингаляция, пока ваш врач не скажет, что это необходимо, поскольку это может ухудшить ваше дыхание. Не прекращайте лечение внезапно.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции в ротовой полости (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке, или их голос может стать хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы этого избежать, рекомендуется чистить зубы или сплевывать воду после вдыхания каждой дозы через каждые два часа. Обратите внимание на врача, но не прерывайте лечение, пока он не скажет.

Если у вас после использования Фликсотида 250 микрограмм/ингаляция появляются следующие симптомы, перестаньте использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу:

• внезапное появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (папулы) или зуд на любом участке тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) в ротовой полости и горле.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (инфляция дыхательных путей), у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнь, которая вызывает затруднение дыхания)

Обратите внимание на врачаесли у вас появляются следующие симптомы при вдыхании пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами пневмонии:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или затруднение дыхания

• хрипота
• ссадины.

Нечастые (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Очень редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангиоэдема (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), в основном facial и орофарингеальный отек
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство недостатка воздуха или затруднения дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением входа воздуха)
• анфилактические реакции (грубые аллергические реакции, при которых может произойти резкое падение артериального давления с потерей сознания)
• круглое лицо (синдром Кушинга)
• супрессия функции надпочечников, при которой вы можете испытывать усталость, потерю веса, тошноту, рвоту, головную боль, снижение артериального давления, онемение и судороги
• задержка роста у детей и подростков
• снижение плотности минерального вещества костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать ваше обычное лечение для контроля диабета
• анxiety, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парadoxical bronchospasm (временное сужение стенок бронхов с уменьшением входа воздуха после использования ингалятора).

Недостаточно известно

• кровотечение из носа
• зрение размытое.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этопотенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить ихпрямо через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

После использования немедленно вставьте защитный экран в горловину, плотно прижав его до слышного щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Не хранить при температуре выше 30ºC.Не замораживать.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если ингалятор был очень холодным, вытащите картридж и нагрейте его в течение нескольких минут руками перед использованием. Не использовать другие методы для нагрева.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Картридж содержит давление. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC. Не прокалывать, не разбивать или не сжигать картридж, даже если он кажется пустым.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставFlixotide 250 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество является250 микрограммов пропионата флутиказона при каждой применении.
• Другой компонент — норфлуран c.s.

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

В каждом ингаляторе содержится 12 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0172 тонны CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Flixotide 250 микрограммов/ингаляция — это суспензия для ингаляции в упаковке с давлением, без хлорофтороволкановых пропеллентов. Каждый картридж обеспечивает 120 применений.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.
Зона промышленности Nº 2

23 rue Lavoisier
27000 - Эврё

Франция

или

Glaxo Wellcome S.A.
Аvenida Extremadura, 3
09400 Аранда-де-Дуэро (Бургос)

Испания

или

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.
ул. Грунвальдзка, 189 (Познань) - 60-322 - Польша

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/