Противорецептор: информация для пациента

Fesoterodina Teva 4 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

фесотеродина фумарат

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Фесотеродина Тева содержит активное вещество, называемое фумарат фесотеродина, и является лечением так называемых антимускариников, которые уменьшают активность гиперактивной мочевого пузыря и используется у взрослых для лечения симптомов.

Фесотеродина лечит симптомы гиперактивного мочевого пузыря, такие как:

• не в состоянии контролировать, когда мочить (преждевременная неудержимость мочи)
• неожиданная необходимость мочить (преждевременная необходимость мочить)
• нужно мочить чаще, чем обычно (повышенная частота мочеиспускания).

Не принимайте фесотеродину, если:

• вы аллергины на фесотеродину или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)(см. раздел2, «Фесотеродина Тева содержит лактозу и натрий»)
• вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция)
• у вас замедленное опорожнение желудка (гастроретенция)
• у вас глаукома (повышение внутриглазного давления) с узким углом, не под контролем (не леченная)
• у вас миастения гривас (сильная слабость мышц)
• у вас тяжелая колитис (тяжелая воспалительная болезнь толстой кишки)
• у вас токсический мегаколон (аномально длинная или раздутое толстая кишка)
• у вас серьезные проблемы с печенью
• у вас проблемы с почками или средняя или тяжелая болезнь печени и вы принимаете препараты, содержащие одну из следующих активных веществ: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (препараты против вирусной инфекции ВИЧ), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) и nefazodona (используемая для лечения депрессии)

Предупреждения и предостережения

Фесотеродина может не быть всегда подходящей для вас.Обратитесь к своему врачудо того, как вы начнете приниматьфесотеродину, если у вас есть следующие случаи:

• у вас проблемы с опорожнением мочевого пузыря (например, из-за гипертрофии предстательной железы)
• у вас замедленное опорожнение кишечника или у вас тяжелое запор
• у вас глаукома с узким углом, не под контролем (не леченная)
• у вас серьезные проблемы с почками или печенью, и ваш врач может понадобиться корректировать дозу, которую вы принимаете
• у вас нейропатия автономная, которая вызывает симптомы, такие как изменения в артериальном давлении или нарушения в кишечнике или половом функционировании
• у вас серьезные проблемы с пищеварением, которые влияют на прохождение и переваривание пищи
• у вас изжога или отрыжка
• у вас инфекция мочевыводящих путей, и ваш врач может понадобиться назначить вам антибиотики

Проблемы с сердцем:Обратитесь к своему врачуесли у вас есть следующие случаи:

• у вас аномалия ЭКГ (регистрация деятельности сердца), известная как продление интервала QT или если вы принимаете какие-либо препараты, которые известно, что они вызывают этот эффект
• у вас замедленный сердечный ритм (брадикардия)
• у вас сердечная болезнь, такая как ишемия миокарда (снижение кровоснабжения сердца), нерегулярные сердечные сокращения или сердечная недостаточность
• у вас гипокалиемия, что является проявлением аномально низких уровней калия в крови

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, потому что еще не установлено, может ли он работать и быть безопасным для них.

Другие препараты и Фесотеродина Тева

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принималиили можете приниматьдругие препараты.Ваш врач скажет вам, может ли вы использоватьфесотеродину вместе с другими препаратами.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты из списка, который указан ниже. Принимая эти препараты одновременно с фесотеродиной, может произойти побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, проблемы с опорожнением мочевого пузыря или более глубокая или более частая сонливость.

• Препараты, содержащие активное вещество амантадин (используемое для лечения болезни Паркинсона)
• Некоторые препараты, используемые для увеличения мотильности кишечника или для облегчения спазмов или спазмов желудка и те, которые предотвращают морскую болезнь во время путешествий, такие как препараты, содержащие метоклопрамид
• Некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств, такие как антидепрессанты и нейролептики

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить метаболизм фесотеродины и, таким образом, снизить ее действие:Лаванда (хиперико), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в частности, для лечения эпилепсии)
• Препараты, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить уровни фесотеродины в крови: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (препараты против вирусной инфекции ВИЧ), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций), nefazodona (используемая для лечения депрессии), флуоксетина или пароксетина (используемые для лечения депрессии или тревоги), бупропион (используемый для отказа от курения или для лечения депрессии), кинидин (используемый для лечения аритмий) и цинакалект (используемый для лечения гиперпаратиреоза)
• Препараты, содержащие активное вещество метадона (используемое для лечения сильной боли и проблем с наркотической зависимостью)

Беременность,кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность,обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать фесотеродину, если вы беременны, потому что неизвестны ее влияния на беременность и на новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли фесотеродина в грудном молоке; поэтому не кормите грудью во время лечения фесотеродиной.

Вождение и использование машин

Фесотеродина может вызывать мутную зрение, головокружение и сонливость. Если у вас есть один из этих эффектов, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Фесотеродина Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны в инструкции вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза фесотеродины составляет 1 таблетку по 4мг в день. В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может назначить более высокую дозу - 1 таблетку по 8 мг в день.

Вы должны проглотить таблетку целиком с водой. Не разжевывайте таблетку. Фесотеродина можно принимать с или без пищи.

Чтобы помочь вам вспомнить, когда принимать лекарство, может быть легче принимать его в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше фесотеродины, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано в инструкции, или если кто-то другой случайно принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Показывайте им упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять фесотеродины

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте больше одной таблетки в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение фесотеродины

Не прекращайте лечение фесотеродиныбез консультации с врачом, поскольку симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться при прекращении лечения фесотеродины.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

В редких случаях могут возникнуть серьезные аллергические реакции, включая ангиедему. Остановите прием фесотеродины и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится отек на лице, губах или горле, что может поставить под угрозу вашу жизнь.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Вы можете заметить сухость во рту. Этот эффект обычно легкий или умеренный. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому следует регулярно чистить зубы дважды в день и посещать стоматолога при необходимости.

Обычные(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• сухость глаз
• застой мочи
• проблемы с пищеварением (диспепсия)
• боль или дискомфорт при мочеиспускании (дисурия)
• головокружение
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• нарушение аппетита (тошнота)
• трудности с засыпанием (инсомния)
• сухость горла

Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• сонливость
• трудности с обонянием (дисгеузия)
• вертиго
• экзема
• сухая кожа
• приливание
• чувство дискомфорта в животе
• газы (флатуленция)
• трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (уретеральная ретенция)
• задержка мочеиспускания (ретард)
• сильная усталость (фатига)
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
• палпитации
• проблемы с печенью
• кашель
• сухость в носу
• боль в горле
• рефлюкс желудочного содержимого
• зametennost' зрения

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• уртикария
• безумие
• обморозок вокруг рта (гипоэстезия рта)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачуили медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему ИспанскогоСистемы мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD или EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Фесотеродин Тева 4 мг:

Не храните при температуре выше 30?°С.

Храните блистер плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения,посоветуйтесь с аптекаремкак правильно избавиться отупаковок и лекарств, которые больше ненужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фесотеродина Тева

Активное вещество - фумарат фесотеродина.

Фесотеродина Тева 4 мг таблетки с длительным действием EFG

В каждой таблетке с длительным действием содержится 4 мг фумарата фесотеродина, эквивалентные 3,1 мг фесотеродина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: диглицерилдигептид, гипромелоза, тальк,моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Фесотеродина Тева содержит лактозу и натрий») и микрокристаллическая целлюлоза

Нанесение: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171),глицерилмонокапрат,лаурилсульфат натрия илака алюминиевого синего (E132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фесотеродина Тева 4 мг таблетки с длительным действием EFG

Обёрнутые таблетки с длительным действием 4 мг имеют светло-синий цвет, овальную форму, биконвексную форму и на одной стороне гравировку номера «4».

Фесотеродина Тева доступна в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100 таблеток с длительным действием в перфорированных и неперфорированных блистерах из OPA/Alu/PVC-Aluminio.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Ответственный за производство:

Rontis Hellas, Medical and Pharmaceutical Products S.A.,

Лариса промышленная зона, почтовый ящик 3012,

Лариса, 41500,

Греция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es