Противоречивость: Информация для пользователя

Фентанил Матрикс Керн Фарма 50 микрограмм/час пластыри трансдермальные EFG

Фентанил

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1.Что такое Фентанил Матрикс Керн Фарма и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Фентанила Матрикс Керн Фарма

3.Как использовать Фентанил Матрикс Керн Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Фентанила Матрикс Керн Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Фентанил Матрикс Керн Фарма.

Пластыри помогают снять очень сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли.
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидную медикаментозную терапию и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил Матрикс Керн Фармасодержит препарат, называемый фентанилом.Он принадлежит к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма:

• Если вы аллергины на фентанил или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас краткосрочный больной, как острый больной или больной после операции.
• Если у вас затруднено дыхание с замедленной или слабой дыхательной активностью.
• Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных ситуации. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Предупреждения и предостережения

Если наклейка приклеится к другой человеке

Наклейка должна использоваться исключительно на коже людей, для которых ее назначил врач. Известны случаи, когда наклейка случайно приклеилась к другому члену семьи при физическом контакте или при совместном использовании постели с человеком, который носит наклейку. Если наклейка случайно приклеится к другому человеку (особенно ребенку), препарат из наклейки может проникнуть через кожу другого человека и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, замедленная или слабая дыхательная активность, которые могут быть смертельными. В случае, если наклейка приклеится на кожу другого человека, ее необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание Фентанилу-матриксу Керн Фарма

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыхательной системой.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкая артериальная гипотензия.
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга.
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга.
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гривас", при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Предупредите своего врача, если у вас затруднено дыхание во время сна.Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать респираторные нарушения, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша спутница или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня

Врач может решить изменить дозу.

Предупредите своего врача, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, боль в другой части тела)
• боль при контакте с частью тела, которая не должна вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил-матрикс Керн Фарма

• Фентанил-матрикс Керн Фарма может сделать вас особенно сонливым и сделать дыхание более замедленным или слабым. В редких случаях эти респираторные проблемы могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоиды (такие как Фентанил-матрикс Керн Фарма или морфин). Если вы, ваша спутница или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, особенно сонлив, с замедленным или слабым дыханием:

• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Попробуйте как можно больше двигаться и говорить.

• Если у вас температура во время использования Фентанила-матрикса Керн Фарма, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
• Фентанил-матрикс Керн Фарма может вызывать запор; обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или смягчению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или солнечных ванн или лампы для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны для гидромассажа. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, выделяемого из наклейки.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование сильных опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Кроме того, возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании Фентанила-матрикса Керн Фарма. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, лучше ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанила-матрикса Керн Фарма.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Фентанила-матрикса Керн Фарма также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Фентанила-матрикса Керн Фарма может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли алкоголем или страдали от зависимости от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делаете повторные попытки и неудачи в попытках бросить препарат или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом-матриксом Керн Фарма

Не переставайте использовать препарат внезапно. Возможны симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышенная артериальная гипотензия, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потоотделение. Если вы хотите бросить этот препарат, сначала поговорите с врачом. Врач посоветует, как безопасно это сделать, обычно доза постепенно снижается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Использование Фентанила-матрикса Керн Фарма с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Включены в это лекарства без рецепта и лекарственные растения. Кроме того, сообщите фармацевту, что вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы покупаете какие-либо лекарства в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Фентанилом-матриксом Керн Фарма. Возможно, вам придется тщательно следить за вами, если вы принимаете какие-либо из следующих типов препаратов или если вы перестаете принимать какие-либо из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на дозу Фентанила-матрикса Керн Фарма, которую вам нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для боли неврологического характера (габапентин и pregabalina).
• Лекарства для сна (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Лекарства для расслабления (седативные, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и лекарства для психических заболеваний (антисикотические, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Лекарства для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые лекарства для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые лекарства для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма в течение 14 дней после прекращения приема этих лекарств – ниже вы найдете больше информации.
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Лекарства для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые лекарства для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).

• Некоторые лекарства для лечения изжоги или язвы (например, циметидин).
• Некоторые лекарства для лечения стенокардии (дolor в груди) или артериальной гипертензии (например, никардин).
• Некоторые лекарства для лечения рака крови (например, идельализиб).

Использование Фентанила-матрикса Керн Фарма с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование фентанила и наркотических препаратов одновременно увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому одновременное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам фентанил вместе с наркотическими препаратами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Обратите внимание врача о всех наркотических препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, упомянутых выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы не поговорили с врачом.

Использование Фентанила-матрикса Керн Фарма с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Фентанил-матрикс Керн Фарма может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии), и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, гиперрефлексия, нарушения координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (это может быть признаком серотонинового синдрома). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами, чтобы выявить эти побочные эффекты, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование в спорте

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат анализа на допинг.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Фентанил-матрикс Керн Фарма.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фентанил-матрикс Керн Фарма не следует использовать во время беременности, если вы не поговорили с врачом.

Фентанил-матрикс Керн Фарма не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Фентанила-матрикса Керн Фарма во время беременности может привести к симптомам отмены (например, сильный плач, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть смертельными, если не будут распознаны и лечены. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы отмены.

Не используйте Фентанил-матрикс Керн Фарма, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки Фентанила-матрикса Керн Фарма. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил-матрикс Керн Фарма может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы не уверены, можете ли вы вести машину, принимая этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач решит, какую дозу Фентанила Матрикс Керн Фармаа наиболее подходящую для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получили до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Фентанила Матрикс Керн Фармаа, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Матрикс Керн Фармаа»).

Как применять и заменять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72часа).
• Смените пластырь каждые 3 дня, если ваш врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырьдоприменения нового.
• Смените пластырь всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72часа).
• Если вы используете более одного пластыря, замените их все одновременно.
• Занесите день недели, дату и время каждый раз, когда вы применяете пластырь, чтобы запомнить, когда следует заменить его.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Примените пластырь на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ребенок имел трудности с достижением его или сниманием его.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь все еще прикреплен к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не доставал его в рот, поскольку это может поставить его жизнь в опасность или быть смертельным.
• Держите ребенка под строгим наблюдением в течение 48часов после:

• Применения первого пластыря.
• Применения пластыря с более высокой дозой.

• Пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Следовательно, ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока пластырь не станет эффективным. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять пластырь на

• Тот же участок дважды подряд.
• Зоны, которые сильно движутся (суставы), на раздраженную кожу или на раны.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не стригите их (кожа раздражается при стрижке). Вместо этого, обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если необходимо мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением пластыря.
• Не применять пластырь сразу после принятия ванной или душа.

Шаг 2: Открытие упаковки

• Каждый пластырь закреплен в отдельной упаковке.
• Разрыв или разрезайте для открытия упаковки.

• Раскройте или разрежьте полностью край упаковки (если вы используете ножницы, сделайте разрез вдоль края закрепленного края, чтобы не повредить пластырь).
• Прихватите две части открытой упаковки и потяните их в стороны.
• Извлеките пластырь и используйте его сразу.

• Храните пустую упаковку для утилизации после использования пластыря.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не извлекайте пластырь из упаковки, пока вы не готовы его использовать.
• Проверьте, нет ли у пластыря повреждений.
• Не используйте пластырь, если он разделен или разрезан или имеет повреждения.
• Никогда не разделяйте или не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Отделение и нажатие

• Убедитесь, что пластырь будет закрываться свободной одеждой и не будет прикреплен к эластичному или натянутому тканю.
• Отделите осторожно одну половину защитного покрытия из пластика, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться адгезивной части пластыря.
• Нажмите на эту адгезивную часть пластыря на кожу.
• Удалите другую половину защитного покрытия и нажмите на весь пластырь на кожу ладонью руки.
• Держите нажатие в течение не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо прикреплен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Ниразу не удаляйте пластырь, пока он не будет заменен.
• Когда вы удаляете пластырь, сложите его вдвое, чтобы адгезивная часть прикрывала другую.
• Положите его обратно в исходную упаковку и выбросите его, следуя инструкциям вашего фармацевта.
• Храните использованные пластыри вне досягаемости и виду детей; хотя они и использованы, пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и даже быть смертельным.

Шаг 5: Мытье рук

• Мытье рук только водой после обращения с пластырями.

Дополнительная информация о применении Фентанила Матрикс Керн Фармаа

Дневная деятельность во время использования пластырей

• Пластыри водостойкие.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с пластырем, но не трите его.
• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте бани с термальной водой.
• Не накрывайте пластырь эластичными или натянутыми тканями.

• Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, как теплые подушки, электрические одеяла, горячие пакеты, горячие ванны или лампы для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого пластырем.

Сколько времени требуется, чтобы пластыри начали действовать?

• Первый пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может назначить вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого пластырь должен помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики время от времени.

За сколько времени вы будете использовать пластыри?

• Пластыри Фентанила Матрикс Керн Фармаа предназначены для долгосрочного лечения боли. Врач скажет вам, за сколько времени вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он уже не прикреплен или отошел, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отошел»).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы используете пластыри, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или оба).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и примененную дозу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или поверхностное дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко, ходить или говорить нормально и ощущение обморока, головокружения или путаницы.Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли заменить пластырь, замените его как только вспомните и запишите день и время. Затем замените пластырь через3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы сильно отстали, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, нонеприменяйте дополнительные пластыри.

Если пластырь отошел

• Если пластырь отошел раньше, чем он должен быть заменен, примените новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:

• В груди или руке.
• На верхней части спины у ребенка.

• Сообщите об этом врачу и оставьте пластырь на3 дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, прежде чем заменить пластырь в обычном порядке.
• Если пластыри склонны отходить, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать пластыри

• Не прекращайте использование внезапно. Обратитесь к врачу перед прекращением использования пластырей. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза снижается постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Матрикс Керн Фармаа».
• Если вы прекратите использование пластырей, не используйте их без консультации врача. Возможно, вам понадобится другая доза при возобновлении лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша партнерша или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут угрожать жизни или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, Фентанил Матрикс Керн Фарма или морфин) раньше. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже. Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, они могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Также сообщалось о следующих побочных эффектах

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Чувство сонливости (сонливость).
• Чувство головокружения.
• Головная боль.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Чувство беспокойства или путаницы.
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии).
• Тремор или мышечные спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или щекотки (парестезия).
• Чувство вращения (вертиго).
• Быстрый или нерегулярный пульс (палпитация, тахикардия).
• Повышение артериального давления.
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Пожелтение, высыпания или покраснение кожи.
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря.
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание.
• Чувство холода.
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство возбуждения или путаницы.
• Чувство крайней радости (эуфория).
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заболевание зрения.
• Быстрый пульс (брадикардия) или низкое артериальное давление.
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз).
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия).
• Высыпания кожи с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где нанесен пластырь.
• Заболевание гриппоподобное.
• Чувство изменения температуры тела.
• Заболевание.
• Мышечная спазм.
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями.
• Трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (мидриаз).
• Нерегулярное дыхание (апноэ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных клинических данных)

• Недостаток мужских половых гормонов (недостаток андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров).
• Может развиться зависимость от Фентанила Матрикс Керн Фарма (см. Раздел 2).

Вы можете заметить высыпания, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Навыковое применение пластырей может привести к потере эффективности препарата (вы становитесь привыкшим к нему или становитесь более чувствительными к боли) или к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Фентанил Матрикс Керн Фарма или если выuddenly останавливаете использование Фентанила Матрикс Керн Фарма, возможно, вы будете испытывать симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые испытывали симптомы отмены после того, как их матери использовали Фентанил Матрикс Керн Фарма в течение длительного периода во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) вне видимости и вне доступа детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Это лекарство может вызвать серьезные повреждения и даже привести к смерти у людей, которые его используют случайно или намеренно, когда не было назначено.

Сколько времени можно хранить Фентанил Matrix Kern Pharma

Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Если пластыри истекли, доставьте их в аптеку.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Как правильно утилизировать использованные пластыри или пластыри, которые больше не используются

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные пластыри, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно свернуть вдвое, так чтобы адгезивная сторона пластыря прилипала к себе. Затем их следует безопасно выбросить, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и вне доступа других людей, особенно детей, до безопасного утилизации.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сотрудничайте с аптекой, чтобы правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фентанила Matrix Kern Pharma 50 микрограмм/час трансдермальные пластыри

• Активное вещество - фентанил.
• Каждый трансдермальный пластырь (30 см2площадь поверхности liberation) содержит 9,6 мг фентанила, эквивалентная скорость liberation 50 микрограммов фентанила в час.
• Другие компоненты: полимерный акрилат, лауроалколь, пленка полистирола/этилвинилакрилата, пленка полистирола с силиконированным покрытием и тинта для печати.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ФентанилMatrix Kern Pharma 50 микрограммов/час - тонкий, прозрачный трансдермальный пластырь с округленными краями и следующей печатью: "фентанил 50μg/час".

Фентанил Matrix Kern Pharma доступен в упаковках по 5 трансдермальных пластырей.

Доступны следующие варианты: Фентанил Matrix Kern Pharma 25 микрограммов/час, Фентанил Matrix Kern Pharma 75 микрограммов/час, Фентанил Matrix Kern Pharma 100 микрограммов/час.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind. Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/