Противорецептор: информация для пациента

Эторикоксиб Вир 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Вир 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Вир 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб Вир 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Что такое Эторикоксиб Вир?

•Эторикоксиб Вир содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Вир принадлежит к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами COX-2, которые входят в семейство препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб Вир?

•Эторикоксиб Вир помогает снизить боль и отёк (воспаление) суставов и мышц у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.

•Эторикоксиб Вир также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов, которое приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей, что приводит к отёку (воспалению), боли, чувствительности к прикосновению, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов, которое вызывает боль, скованность, отёк и прогрессирующую потерю подвижности суставов, пораженных артритом. Это также может вызывать воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся повторяющимися и острыми приступами сильной боли и воспаления суставов, вызванными образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Вир

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• если у вас есть тяжелая болезнь печени.
• если у вас есть тяжелая болезнь почек.
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

• если вам меньше 16 лет.
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит.
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролируемо с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление adekvatno).
• если у вас есть сердечная болезнь, такая как сердечная недостаточность (средняя или тяжелая), стенокардия (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, у вас была проведена хирургическая реваскуляризация, у вас случилась периферическая артериальная болезнь (снижение кровотока в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас случился какой-либо вид инсульта (как инсульт, так и ТИА). Эторикоксиб может слегка увеличить риск инсульта и инфаркта миокарда, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсультом.

Если вы считаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб Вир, если:

• У вас есть история кровотечения или язвы в желудке.
• Вы дефицитны в воде, например, из-за продолжительных приступов рвоты или диареи.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть история сердечной недостаточности или любого другого типа сердечной болезни.
• У вас есть история гипертонии. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• У вас есть история болезни печени или почек.
• Вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• У вас есть диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти заболевания могут увеличить риск сердечной болезни.
• Вы женщина, которая пытается забеременеть.
• Вы старше 65 лет.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одному из этих случаев, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб Вир, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб Вир работает так же хорошо у взрослых пожилого возраста, как и у более молодых взрослых. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет проверить вас тщательно. Не нужно корректировать дозу у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте меньше 16 лет.

Принимание Эторикоксиба Вир с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что препараты, которые вы принимаете, работают правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб Вир:

• Препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромботические препараты), такие как варфарин.
• Рифампицин (антибиотик).
• Метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите).
• Циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы).
• Литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии).
• Препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и блокаторами рецепторов ангиотензина, среди прочих, эналаприл, рамиприл, лозартан и валсартан.
• Диуретики (компрессы для удаления жидкости).
• Дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и аритмии сердца).
• Миноксидил (препарат для лечения гипертонии).
• Компрессы или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для лечения астмы).
• Оральные контрацептивы (сочетание может повысить риск побочных эффектов).
• Хормональная заместительная терапия (сочетание может повысить риск побочных эффектов).
• Аспирин. Риск язв желудка выше, если вы принимаете Эторикоксиб с аспирином.

• Аспирин для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать с низкими дозами аспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин без консультации с вашим врачом.

• Аспирин и другие НПВП:

Не принимайте высокие дозы аспирина или других НПВП, когда вы принимаете Эторикоксиб.

Принимание Эторикоксиба Вир с пищей

Воздействие Эторикоксиба может быть более быстрым, если вы принимаете его без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Эторикоксиб не должен использоваться во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Если вы забеременели, перестаньте принимать этот препарат и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли Эторикоксиб в грудном молоке. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб. Вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Эторикоксибом.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, были отмечены случаи головокружения и сонливости. Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость. Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Вир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Эторикоксиб Вир содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Этот препарат доступен в различных дозах, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, наиболее подходящей для вас.

Рекомендованная доза:

Артроз

Рекомендованная доза составляет 30 мг, один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендованная доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Анизилозирующий спондилит

Рекомендованная доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Процессы, сопровождающие острую боль

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острой боли.

Готова

Рекомендованная доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного до максимального периода лечения 8 дней.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендованная доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода лечения 3 дня.

Пациенты с проблемами с печенью

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг в день.

• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Не следует давать таблетки эторикоксиба детям и подросткам младше 16 лет.

Пациенты старше 65лет

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65лет. Как и с другими препаратами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма выпуска

Эторикоксиб Вир принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Вир, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые рекомендует ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Вир

Важно принимать Эторикоксиб Вир, как указано вашим врачом. Если вы забыли принять таблетку, просто возобновите обычный режим приема в следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Эторикоксиб Вир

Важно продолжать принимать Эторикоксиб Вир, пока ваш врач не скажет, что можно прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете один из этих симптомов, прекратите принимать Etoricoxib Vir и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел2. Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Vir):

• Трудность дыхания, боль в груди, отек стоп или если они ухудшаются.
• Желтуха кожи и глаз (желтуха), поскольку это признаки проблем с печенью.
• Острая или продолжительная боль в животе или черные испражнения.
• Аллергическая реакция, которая может включать проблемы кожи, такие как язвы или пузырьки, или отек лица, губ, языка или гортани, что может вызвать затруднение дыхания.

В течение лечения Etoricoxib Vir могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Боль в животе

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сухой альвеол (инфекция и боль после удаления зуба)
• Отек ног или стоп из-за задержки жидкости (отек)
• Кружение, головная боль
• Палпитации (быстрый или нерегулярный пульс), нерегулярный ритм сердца (аритмия)
• Повышение артериального давления
• Свистание или затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Запор, газы (флатуленция), гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка)
• Жжение в желудке, диарея, изжога (диспепсия)/неудобство в желудке, тошнота, чувство кружения (рвота), воспаление пищевода, язвы рта
• Изменения результатов анализов крови, связанных с печенью
• Гематомы
• Слабость и усталость, симптомы псевдогриппа

Небольшие частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Гастроэнтерит (инфекция желудочно-кишечного тракта, затрагивающая как желудок, так и тонкий кишечник/каタルгический гастрит), верхние дыхательных пути, мочевая инфекция
• Изменения результатов лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• Гиперчувствительность (аллергическая реакция, включающая появление пузырьков, что может быть достаточно серьезным, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи)
• Увеличение или уменьшение аппетита, увеличение веса
• Агрессия, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• Изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• Заблуденность, раздражительность
• Видение мутно, раздражение и покраснение глаз
• Звон в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь неподвижно)
• Нерегулярный ритм сердца (фibrilляция предсердий), быстрый пульс, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• Рубор, инсульт, транзиторное ишемическое инсультное состояние, резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• Тошнота, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• Расширение живота, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язвы желудка
• Инфекция слизистой оболочки желудка, которая может быть достаточно серьезной и может вызывать кровотечение
• Синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• Отек лица, сыпь или зуд кожи, покраснение кожи
• Кальмания или спазмы мышц, боль или жесткость мышц
• Повышение уровня калия в крови, изменения результатов лабораторных исследований или мочи, связанных с почками, серьезные почечные заболевания
• Боль в груди

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Ангиоэдема (аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или гортани, что может вызвать затруднение дыхания или затруднить глотание, что может быть достаточно серьезным, чтобы потребовать немедленной медицинской помощи, анафилактические или анафилактоидные реакции, даже шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• Беспокойство, беспокойство
• Проблемы с печенью (гепатит)
• Низкие концентрации натрия в крови
• Печеночная недостаточность; желтуха кожи и глаз (желтуха)
• Глубокие кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человекаwww.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Флаконы: хранить флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Бляшки: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Etoricoxib Vir

• Активное вещество - эторикоксиб.

Etoricoxib Vir 30 мг: в каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 30 мг эторикоксиба.

Etoricoxib Vir 60 мг: в каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 60 мг эторикоксиба.

Etoricoxib Vir 90 мг: в каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 90 мг эторикоксиба.

Etoricoxib Vir 120 мг: в каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 120 мг эторикоксиба.

− Остальные компоненты:

Ядро таблетки: гидроксид кальция дибазовый аниhidrat, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E-171), триацетин, лака алюминиевого оксида индиго кармин (E-132) (таблетки покрытые пленочной оболочкой 30, 60 и 120 мг), желтый оксид железа (E-172) (таблетки покрытые пленочной оболочкой 30, 60 и 120 мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Etoricoxib Vir 30 мг имеют зеленовато-синий цвет, круглую форму, диаметр 6,00 мм ± 0,2 мм, биконвексную форму, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «443» на одной стороне и «L» на другой.

Таблетки Etoricoxib Vir 60 мг имеют зеленый цвет, круглую форму, диаметр 8,00 мм ± 0,2 мм, биконвексную форму, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «444» на одной стороне и «L» на другой.

Таблетки Etoricoxib Vir 90 мг имеют белый или бледно-белый цвет, круглую форму, диаметр 9,00 мм ± 0,2 мм, биконвексную форму, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «445» на одной стороне и «L» на другой.

Таблетки Etoricoxib Vir 120 мг имеют зеленоватый цвет, круглую форму, диаметр 10,00 мм ± 0,2 мм, биконвексную форму, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «446» на одной стороне и «L» на другой.

Etoricoxib Vir таблетки покрытые пленочной оболочкой доступны в блистерах из Al/OPA/Al/PVC, Al/PVC/PVDC и Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 и 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой; и в флаконах из HDPE, содержащих 2 пакета с гелем силиката (по 1 г каждый), с детским запором PP, в упаковках по 30 и 90 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель о регистрации:

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A, Кординд Индустриальный Парк, Паола

PLA 3000, Мальта

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,

Сюдвестпарк 50, 90449

Нюрнберг – Германия

Torrent Pharma (UK) Limited

3-й этаж, Нексус-Билдинг, 4 Гатвик-Роад,

Краусли, Западный Сассекс, RH10 9BG,

Великобритания

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Полигон Индустриальный Urtinsa II, Алькоркон 28923

Мадрид

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияEtoricoxib Alembic 30/60/90/120 мг Фильм-таблетки

ИспанияEtoricoxib Vir 30/60/90/120 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

ВеликобританияEtoricoxib 30/60/90/120 мг Фильм-наклеенные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/