Противорецептор: информация для пациента

Etoricoxib Viatris 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Viatris 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Viatris 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Viatris 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

1.Что такое Etoricoxib Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Viatris

3.Как принимать Etoricoxib Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Etoricoxib Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эторикоксиб Витарис содержит эторикоксиб как активное вещество и относится к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной циклооксигеназы-2 (COX-2). Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

• Эторикоксиб помогает снизить боль и отёк (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического вмешательства в области зубов у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он вызван постепенным разрушением хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отёку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отёк и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также может вызывать воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Витрис:

• Если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергины на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или ингибиторы COX-2 (см. раздел 4).
• Если вы уже имели сибиряк, опистотонус или затруднение дыхания после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (см. раздел 4).
• Если у вас есть язва или кровотечение в желудке или кишечнике.
• Если у вас есть серьезная болезнь печени или почек.
• Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, или кормите грудью (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вам меньше 16 лет.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит.
• Если у вас высокое артериальное давление, превышающее 140/90 мм рт.ст. и не контролируемое с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление правильно).
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардия (боль в груди) или если у вас было инфаркт миокарда, операция по реабилитации, атеросклероз периферических артерий (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любого типа инсульта (как легкого или ишемического транзиторного инсульта (ИТИ)). Эторикоксиб может слегка увеличить риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому не следует использовать его у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсульт.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб Витрис, если:

• У вас есть история язв или кровотечения в желудке или кишечнике.
• Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (хотя бы в низких дозах для защиты сердца) или другие НПВП.
• Вы дефицитны жидкостью, например, из-за продолжительной болезни с рвотой или диареей.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть история высокого артериального давления. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• У вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• Вы используете препараты для предотвращения свертывания крови (например, варфарин).
• Вы женщина и хотите забеременеть.
• Вы старше 65 лет.
• У вас есть диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб Витрис, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Во время лечения

В первый месяц лечения риск развития серьезной аллергической реакции выше. Остановите прием Эторикоксиб Витрис, если у вас появится сыпь, повреждение слизистой оболочки рта (повреждение кожи или слизистой оболочки) или другие признаки аллергической реакции (см. раздел 4 - Возможные побочные эффекты).

Если у вас появляются признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи или белой части глаз, темная моча, светлые испражнения и общее чувство недомогания, остановите прием Эторикоксиб Витрис и поговорите с вашим врачом.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте менее 16 лет.

Другие препараты и Эторикоксиб Витрис

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

В частности, если вы используете один из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что ваши препараты работают правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб Витрис:

• Препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбические препараты), такие как варфарин.
• Рифампицин (антибиотик).
• Метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите).
• Циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы).
• Литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии).
• Препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан.
• Диуретики (таблетки для мочи).
• Дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и аритмии сердца).
• Миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления).
• Таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для лечения астмы).
• Оральные контрацептивы (сочетание может увеличить риск побочных эффектов).
• Терапия гормональной заместительной терапией (сочетание может увеличить риск побочных эффектов).
• Ацетилсалициловая кислота (аспирина) или другие НПВП; риск язвы в желудке выше, если вы принимаете эторикоксиб с этими препаратами.

• Эторикоксиб можно принимать с низкими дозами аспирина, используемыми для предотвращения инфаркта миокарда или инсульта. Если вы уже принимаете низкие дозы аспирина для предотвращения инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирина, пока не поговорите с вашим врачом.
• Не принимайте высокие дозы аспирина или других НПВП, пока вы не закончите прием эторикоксиба.

Принятие Эторикоксиб Витрис с едой

Воздействие Эторикоксиб Витрис может быть более быстрым, если вы принимаете его без еды. Это следует учитывать, когда вам нужно быстро избавиться от боли или воспаления.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Эторикоксиб Витрис во время беременности. Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, или кормите грудью, не принимайте таблетки этого препарата. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вы хотите получить больше информации перед тем, как принять этот препарат.

Неизвестно, проходит ли эторикоксиб через молоко матери. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление грудью, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат. Если вы принимаете Эторикоксиб Витрис, не кормите грудью.

Эторикоксиб не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие эторикоксиб, сообщали о головокружении, вращении и сонливости.

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если вы испытываете эти побочные эффекты.

Эторикоксиб Витрис содержит лактозу и соли

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть он практически свободен от натрия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать Эторикоксиб Витрис дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Принимайте Эторикоксиб Витрис перорально один раз в день. Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Эторикоксиб может действовать быстрее, если принимать его без пищи. Принимайте этот препарат без пищи, если вам нужен быстрый облегчение боли или воспаления.

Рекомендованная доза:

Артроз

Рекомендованная доза составляет 30 мг (эквивалент 30 мг таблетки) один раз в день, увеличиваясь до максимума 60 мг (эквивалент двух таблеток по 30 мг или одной таблетки по 60 мг) один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендованная доза составляет 60 мг (эквивалент двух таблеток по 30 мг) один раз в день, увеличиваясь до максимума 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендованная доза составляет 60 мг (эквивалент двух таблеток по 30 мг) один раз в день, увеличиваясь до максимума 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острых болей

Эторикоксиб должен использоваться только в течение периода острой боли.

Готова

Рекомендованная доза составляет 120 мг (эквивалент четырех таблеток по 30 мг, двух таблеток по 60 мг или одной таблетки по 120 мг) один раз в день (максимальная суточная доза), которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного до максимума в 8 дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендованная доза составляет 90 мг (эквивалент трех таблеток по 30 мг или одной таблетки по 90 мг) один раз в день (максимальная суточная доза), ограниченная до максимума в 3 дня лечения. Обратитесь к врачу, если у вас остается боль после приема Эторикоксиба Витрис.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг (эквивалент двух таблеток по 30 мг или одной таблетки по 60 мг) в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте до 16 лет не следует принимать Эторикоксиб Витрис.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Витрис, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые рекомендует ваш врач. Вы можете иметь проблемы с желудком или кишечником, сердцем или почками. Если вы принимаете слишком много таблеток Эторикоксиба Витрис, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу с экстренной помощью, привезя с собой упаковку.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Витрис

Важно принимать Эторикоксиб Витрис, как рекомендует ваш врач. Если вы забыли принять таблетку, просто вернитесь к обычному режиму на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, перестаньте принимать Etoricoxib Viatris и немедленно поговорите с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.(см. раздел2. Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Viatris):

• Аллергическая реакция, такая как сыпь на коже, зуд, отек лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
• Трудности с дыханием, сильный грудной dolor, сильные головные боли с головокружением или зрением, которое становится расплывчатым, и отек стоп. Они могут быть признаками опасного повышения артериального давления.
• Желтуха кожи и глаз, темная моча, усталость, лихорадка, тошнота (желание рвать), слабость, сонливость и боль в животе. Они могут быть признаками серьезных проблем с печенью.
• Сильная боль в животе или постоянная боль, черные испражнения с видом асфальта, рвота, которая может содержать кровь, вздутие живота из-за газов, потеря аппетита или тошнота. Они могут быть признаками серьезных проблем с желудком, кишечником или поджелудочной железой.
• Серьезное кожное заболевание с образованием большого количества пузырей и кровотечений в губах, глазах, рту и носу (синдром Стефенс-Джонсона) или серьезные кожные реакции, начинающиеся с болезненных зон с покраснением, большими пузырями и последующей отслоением кожи. Это может сопровождаться лихорадкой и ознобом, мышечными болями и общим недомоганием (токсическая эпидермальная некролиз).
• Увеличение количества инфекций, которое можно определить по наличию лихорадки, сильному ознобу, боли в горле или язвам в рту. Они могут указывать на то, что у вас мало белых кровяных телец.
• Аномальное или опасно быстрое сердцебиение.
• Внезапное обморочное состояние, онемение или слабость в руках или ногах, сильная головная боль, головокружение и путаница, нарушения зрения, затруднение глотания, путаница или потеря речи. Они могут быть признаками инсульта, вызванного тромбом или кровотечением, которое затрагивает кровоснабжение мозга.
• Чувство тяжести или давления в груди с болью в груди и затруднением дыхания при физической нагрузке (они могут быть признаками стенокардии).
• Внезапная боль в груди, которая распространяется на шею или руку, с затруднением дыхания и чувством холода. Они могут быть признаками инфаркта миокарда или других проблем с сердцем.
• Пониженная функция сердца, которая может привести к усталости, слабости и/или отекам, как отеки ног и стоп, затруднению дыхания с кашлем и густой или водянистой мокротой.
• Низкая или отсутствующая мочеиспускание, мутная или кровянистая моча, боль при мочеиспускании или боль в нижней части спины. Они могут быть признаками проблем с почками.

Возможны следующие другие побочные эффекты:

Частые (могут затронуть более 1 из 10 человек)

•Боль в животе.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

•Сухая алвеолит (инфекция и боль после извлечения зуба).

•Отек ног и/или стоп из-за отека (эдема).

•Кашель, боль в голове.

•Быстрое или неритмичное сердцебиение (палпитация), неритмичное сердцебиение (аритмия).

•Повышенное артериальное давление.

•Застойная задержка стула, газы (газы), гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/боли в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода.

•Изменения в анализах крови, связанных с печенью.

•Гематомы.

•Слабость и усталость, псевдогrippalная болезнь.

Недостаточно частые (могут затронуть до 1 из 100 человек)

•Торакальная или гортанная инфекция.

• Боль или чувство жжения при мочеиспускании. Это может быть признаком мочекаменной болезни.

•Усталость, затруднение дыхания, холод в руках и ногах, бледность. Они могут быть признакамипониженного количества красных кровяных телец.

• Гематомы или кровотечения без объяснения, более частые или более продолжительные, чем обычно. Они могут быть признаком пониженного количества тромбоцитов.

•Повышение или снижение аппетита, увеличение веса.

•Агрессия, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые на самом деле не существуют (аллюзии).

•Изменения вкуса, неспособность спать, онемение или жжение в руках или ногах, снижение чувствительности кожи, сонливость.

•Заблуденность зрения, раздражение и покраснение глаз.

•Звон в ушах, головокружение (чувство вращения без движения).

•Изменения в электрической активности сердца.

•Надвигающаяся тоска, воспаление кровеносных сосудов.

•Кашель, носовое кровотечение.

•Изменения в режиме дефекации, сухость во рту, синдром раздраженного кишечника.

•Камни или спазмы мышц, мышечные боли или спазмы.

•Повышенный уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанных с почками.

Редкие (могут затронуть от 1 из 1 000 человек)

• Путаница, беспокойство.

•Низкий уровень натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности, которая появляется после "CAD" или “EXP”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Эторикоксиба Витарис

• Активное вещество — эторикоксиб. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Гидроксифосфат кальция анидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, коллоидная анидратная кремнезём, магниевый стеарат.

Покрытие таблетки:

30 мг: Гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, карнаубовое воско, синяя краска FCP (E-133), черный оксид железа (E-172), желтый оксид железа (E-172).

60 мг: Гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, желтый оксид железа (E-172), индигокармин (E-132), карнаубовое воско.

90 мг: Гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, карнаубовое воско.

120 мг: Гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, индигокармин (E-132), желтый оксид железа (E-172), карнаубовое воско.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки по 30 мг: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой зеленовато-синего цвета, круглая, с маркировкой «E» на одной стороне и «30» на другой.

Таблетки по 60 мг: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой зеленого цвета, круглая, с маркировкой «E» на одной стороне и «60» на другой.

Таблетки по 90 мг: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, круглая, с маркировкой «E» на одной стороне и «90» на другой.

Таблетки по 120 мг: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, круглая, с маркировкой «E» на одной стороне и «120» на другой.

Размеры упаковок:

30 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 таблеток; однодозные упаковки, содержащие 28 таблеток; блистерный календарь, содержащий 28 таблеток.

60 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; однодозные упаковки, содержащие 5, 28, 50, 100 таблеток; блистерный календарь, содержащий 28 таблеток.

90 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; однодозные упаковки, содержащие 5, 7, 28, 50, 100 таблеток; блистерный календарь, содержащий 28 таблеток.

120 мг:

Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; однодозные упаковки, содержащие 5, 7, 28, 50, 100 таблеток; блистерный календарь, содержащий 28 таблеток.

Для всех доз:

Пластиковые флаконы с винтовым затвором, содержащие 28, 100 или 500 таблеток. Флаконы по 500 таблеток доступны только для медицинского использования.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Название регистрации

Viatris Limited

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1,

Kómarom, H-2900

Венгрия

Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия

Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобритания

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю регистрационного держателя:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг Фильм-таблетки

ИспанияЭторикоксиб Витарис 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

ФинляндияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ФранцияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой

ИрландияЭторикоксиб 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

НидерландыЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ПортугалияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ВеликобританияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

(Северная Ирландия)

Дата последней ревизии этого бюллетеня: октябрь 2020 года

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/