Противопоказания: информация для пользователя

Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл Раствор для инъекций

Эскополамина Гидробромат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листе информации.

Эскополамина Б. Браун — это лекарственное средство, которое относится к группе антихолинэргических (антимускаринических) препаратов.

Эскополамина Б. Браун используется в хирургических вмешательствах. Препарат вводится перед анестезией для снижения:

• избыточной слюноотделения и
• дыхательных секреций.

Не использовать Эскополамина B. Браун:

Если вы аллергиен на эскополамина, на другие препараты семейства эскополамина или на любой другой компонент этого препарата (включая в разделе 6).

Если у вас:

• глазная глаукома (повышенная внутриглазная давление)
• задержка мочи
• проблемы с кишечником, такие как кишечная непроходимость или замедленное кишечное движение
• миастения Грейва (состояние, при котором мышцы быстро устают и ослабевают).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Эскополамина B. Браун:

Сообщите вашему врачу о любых аллергиях или медицинских проблемах, которые у вас есть или были, особенно если у вас:или были:

• проблемы с почками или печенью
• лихорадка
• язва или любое другое заболевание желудка или кишечника.
• аритмии сердца (состояние, при котором нарушается сердечный ритм) или любое другое заболевание сердца, или

гипертиреоз (состояние, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормонов).

Нужно быть особенно осторожными при использовании этого препарата у:детей,старших пациентови пациентов смышечной слабостью.

Некоторые люди могут реагировать аномально на обычные дозы эскополамина.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам нужно пройти какие-либо тесты в желудочно-кишечном тракте, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, поскольку эскополамина может повлиять на результаты.

Использование Эскополамина B. Браун с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Эскополамина B. Браун и изменить эффекты этих препаратов. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• гомеопатические препараты, препараты на основе растений и другие продукты, связанные со здоровьем. Возможно, потребуется прервать лечение или скорректировать дозу одного из них
• метоклопрамид (используется для снятия тошноты и рвоты)
• препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы
• кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• антиацидные препараты, содержащие кальций и/или магний, бикарбонат и ингибиторы карбонатной ангиодисплазии
• препараты для лечения болезни Паркинсона
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии
• некоторые антигистаминные препараты (для лечения аллергии)
• наркотические анальгетики (например, морфин)
• левомепромазин (антисикотический препарат).

В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эскополамина B. Браун с пищей, напитками и алкоголем:

Эскополамина не следует принимать одновременно с алкоголем, поскольку он может усилить ее седативное действие

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае беременности или грудного вскармливания ваш врач решит, целесообразно ли использовать этот препарат.

Вождение и использование машин

ПринимаяЭскополамина B. Браун, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как путаница, мутная видимость, сонливость и т. д., которые могут повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины. Если вы замечаете эти эффекты, не везите и не используйте машины.

Этот препарат всегда будет назначать медицинский персонал.

Ваш врач решит, какая доза будет наиболее подходящей для каждого пациента и типа ситуации.

Эскополамина Б. Браун можно вводить подкожно (под кожу), внутримышечно (в мышцу) или внутривенно (в вену).

Если вы используете больше Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл, чем следует:

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас. Если вы получите больше дозы, чем следует, ваш врач примет необходимые меры для восстановления вашего состояния.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации (телефон: 91.562 04 20) или обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Понесите этот листовод с собой.

Если ваш врач введет вам больше эскополамина, чем следует, могут появиться следующие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, мутная зрительная способность, путаница, разбитость, беспокойство, потеря памяти и галлюцинации (слуховые и зрительные).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты seem связаны с дозой, и обычно они исчезают при прекращении лечения.

Пищеварительные расстройства: сухость во рту с трудностью глотания и запор являются наиболее частыми. В редких случаях наблюдается чувство вздутия живота.

Расстройства центральной нервной системы: сонливость является наиболее частым. Более редко наблюдается кратковременная чувство головокружения. В редких случаях сообщались случаи дезориентации, нарушения памяти, головных болей, головокружения, беспокойства и умственной возбуждённости.

Расстройства кожи и подкожного слоя: наиболее частым является снижение потоотделения. Также наблюдались краснота или раздражение в месте инъекции. В редких случаях появляются зуд или высыпания на коже.

Офтальмологические расстройства: в редких случаях наблюдается расширение зрачков и мутная видимость с увеличением чувствительности к свету. Редко наблюдается боль в глазах.

Нефрологические и мочеполовые расстройства: сообщались случаи затруднения мочеиспускания и задержки, особенно у пожилых мужчин.

Кардиологические расстройства: как кратковременные изменения частоты сердечных сокращений или пульсации, хотя они редки.

Эскополамина может снизить секрецию молока и хотя это редко, может вызывать усталость, слабость или ложное чувство благополучия.

После прекращения лечения может произойти явление отсрочки с тревогой, раздражительностью, кошмарами и проблемами с сном.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо типпобочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о нихпрямо через Систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Содержимое ампул следует использовать сразу после открытия. После открытия упаковки выбрасывать неиспользованную часть раствора.

Не используйте Эскополамина B. Браун, если раствор имеет мутность или осадок (частицы в нижней части упаковки) или если упаковка имеет видимые признаки износа.

Не используйте Эскополамина B. Браун после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escopolamina B. Braun 0,5 мг/мл

Активное вещество - эскополаминагидробромид.

В каждом мл препарата содержится 0,5 мг эскополамины.

Другие компоненты - хлористоводородная кислота для коррекции pH и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escopolamina B. Braun представляет собой бесцветную и прозрачную водную растворную форму, представленную в стеклянных ампулах объемом 1 мл.

Размер упаковки: коробки по 1 и 100 единиц.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Имя:B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес:Ctra. de Terrassa, 121. (Rubí

(Barcelona)) - 08191 - Испания

Ответственное лицо за производство:

Имя:B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес:Ronda de los Olivares, Parcela 11

Полигон индустриальный Los Olivares

23009-Jaén (Jaén) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта Апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании. http//www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Дозировка:

Взрослые:

Обычная доза составляет 0,3-0,6 мг, вводимая внутримышечно в течение 30 минут до часа до анестезии или одновременно с другими преданестезическими препаратами (например, опиоиды, седативные препараты).

Дети старше 2 лет:

Рекомендуется вводить 5 мкг (0,005 мг) на кг веса. Эта доза вводится внутримышечно в течение 30 минут до часа до начала анестезии или одновременно с другими преданестезическими препаратами (например, опиоиды, седативные препараты).

Перекарбуляция:

При отравлении необходимо вводить фисостигмина внутривенно в дозе 1-4 мг (0,5-1 мг у детей, до общей дозы 2 мг), с скоростью не более 1 мг в минуту, для отмены антихолинергических симптомов.

Использование фисостигмина должно проводиться с осторожностью и только под контролем кардиологического мониторинга.

Если пациент сильно возбужден, можно вводить короткодействующий барбитурат, бензодиазепину (дiazepam) или инфузионную форму 2%-ного раствора хлораформа.

Чтобы поддерживать артериальное давление, можно вводить инфузионную форму норэпинефрина.

Если возникнет паралич дыхательной мускулатуры, установите механическую вентиляцию, которая будет поддерживаться до тех пор, пока дыхательные движения не восстановятся.

Всегда поддерживайте пациента в состоянии хорошей гидратации и обеспечивайте симптоматическое лечение.