Противопоказания: информация для пользователя

Эффералдол с витамином С 330 мг/200 мг таблеткиэфферсцентные

Парацетамол/ Аскорбиновая кислота

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается в течение более 3 дней или боль не улучшается в течение более 5 дней.

Этот препарат предназначен для симптоматического лечения легкого или умеренного боли, случаями, у взрослых и детей старше 9 лет.

Нужно обратиться к врачу, если температура не улучшается через 3 дня или боль продолжается более 5 дней.

Не принимайте Эфферальдол с витамином С:

• если ваш вес меньше27 кг
• если вы аллергины на активные вещества или любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у вас непереносимость фруктозы

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эфферальдола с витамином С.

• Не принимайте больше рекомендованной дозыв разделе 3. Как принимать Эфферальдол с витамином С.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 2 г/день парацетамола.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны консультироваться с врачом перед приемом препарата.
• При лечении эпилепсии необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании препарата и парацетамола снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Парацетамол может вызывать серьезные реакции на кожу, такие какострая обширная генерализованная пустулезная экзантема(PEAG), синдром Стефенс-Джонсона (SJS), и токсическая эпидермальная некролиз (NET), которые могут быть смертельными. Пациентам необходимо информировать о сигналах серьезных реакций на кожу, и препарат необходимо прекратить при первых признаках кожной реакции или любом другом признаке гиперчувствительности.
• Частое использование анальгетиков в течение длительного времени может вызвать или усугубить головные боли. Если у вас хронические головные боли и вы принимали анальгетики в течение более 3 месяцев, по крайней мере, в альтернирующие дни, не увеличивайте дозу анальгетиков, а советуйтесь с врачом.

В течение лечения Эфферальдом с витамином С немедленно сообщайте врачу, если:

• у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждения органов), или если у вас хронический алкоголизм или вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуоклонацила. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя:
• тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Взаимодействия с аналитическими пробами

Если у вас запланирована любая аналитическая проба (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и Эфферальдол с витамином С

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи: диуретики, такие как фуросемид
• Препараты, используемые для лечения подагры: пробенцид и сульфинпиразон
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Этиловый спирт
• Базовые или кислотные препараты: высокие дозы витамина С могут снизить выведение базовых препаратов и увеличить выведение кислотных препаратов
• Железо: витамин С способствует усвоению железа в желудочно-кишечном тракте
• Флуоклонацил (антибиотик): из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Принятие Эфферальдола с витамином С с пищей, напитками и алкоголем

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Если необходимо, можно использовать Эфферальдол с витамином С во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молокои есть ограниченные данные о использовании высоких доз витамина С во время беременности и лактации, поэтому не рекомендуется использование Эфферальдола с витамином С, кроме под контролем врача.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола и витамина С на способность вождать автомобиль и использовать машины незначительно или отсутствует.

Эфферальдол с витамином С содержит сорбитол, натрий и бензоат натрия

Этот препарат содержит 300 мг сорбитола в каждом таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что у вас (или у вашего ребенка) есть непереносимость к некоторым углеводам, или если у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая непереносимостью фруктозы (IHF), обратитесь к врачу (или к вашему ребенку) перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 330 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 16,5% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Этот препарат содержит 50 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Efferaldol с витамином С разрешен только взрослым и детям, вес которых не менее27кг.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Принимать от1 до2 таблеток каждые 4-6 часов, по мере необходимости.

Не превышать 8 таблеток в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.

Пациенты с заболеваниями почек:перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 1 таблетки за прием.

В зависимости от заболевания, ваш врач скажет вам, следует принимать лекарство с интервалом не менее 6 или 8 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Должны принимать назначенную врачом дозу с интервалом не менее 8 часов.

Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.

Применение у детей и подростков

Детям младше 9 лет или весом менее27 кгнельзя принимать это лекарство.

Дети 9-14 лет, вес которых более 27 кг:

1 таблетка каждые 4-6 часов, по мере необходимости. Не превышать 5 таблеток в течение 24 часов, разделенных на 5 приемов.

Этот препарат принимается перорально.

Пузырьковые таблетки должны раствориться в стакане воды. Не принимать, пока полностью не прекратится пузырение.

Принимать всегда меньшую дозу, которая эффективна.

Принятие этого лекарства depends от появления боли или температуры. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней у взрослых и 3 дня у детей, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

При боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд, без консультации врача.

Если вы принимаете больше Efferaldol с витамином С, чем следует

Нужно немедленно обратиться к врачу или аптекарю.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Вслучае передозировки или случайного приема, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический центр информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты Efferaldol с витамином С:

Редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 1 000 человек: дискомфорт, повышение уровня трансаминаз в крови, анафилактическая реакция (включая гипотензию), анафилактический шок, гиперчувствительность и ангиеодема.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), кроветворные нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2) и пурпуру.

Парацетамолможет нанести вред печенипри высоких дозах или длительном лечении.

Высокие дозы витамина С (более 1 г) могут вызвать в определенных пациентах

образование почечных камней и может увеличить гемолиз в пациентах с дефицитом G6PD в хронических формах гемолиза.

Были замечены без известной частоты: желудочно-кишечные расстройства (болезненное чувство в животе, диарея), нарушения нервной системы (кашель), нарушения мочеполовой и почечной системы (кровь в моче и гипероксалурия), нарушения кожи и подкожного слоя (светлый налет и уртикария).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта,обратитесь к своему врачу илифармацевту, даже если этопредполагаемыепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставEfferaldol с витамином С

- Активные вещества: парацетамол и аскорбиновая кислота (Витамин С).

- Другие компоненты (excipientes) являютсяsorbitol (E-420), содовая соль карбоната, монопотассиевая соль карбоната, содовая соль бензоата (E-211), ангиридрованный цитрат, диоктиловый сульфосукцинат содовый и поливинилпирролидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Efferaldol с витамином Спредставлен в коробке с 2 трубками по 10 таблеток-жевательных каждая.

Таблетки жевательные, белого цвета, с прорезями. Прорез не должен использоваться для разделения таблетки.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Ответственное лицо по производству

UPSA

979, Avenue des Pyrénées

47520 Le Passage - Франция

или

UPSA

304, Av. Dr. Jean Bru – Ажен - Франция

Локальный представитель

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Барселона (Испания)

Тел.: 931851380

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/