Противорецепт: информация для пользователя

Dolquine 300 мг покрытые таблетки

гидроксихлорохина, сульфат

Читайте весь противорецепт внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

Содержание противорецепта:

1. Что такое Dolquine и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Dolquine
3. Как принимать Dolquine
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Dolquine
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых противомалярийными. Используется в:

Взрослые

Подростки с массой тела более 46 кг

Не принимайте Долквин

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

Некоторые люди, принимавшие этот препарат, могут испытывать проблемы со здоровьем, такие как нерациональные мысли, тревога, галлюцинации, путаница или депрессия, включая мысли о самоубийстве или самоповреждении, даже у тех, кто никогда раньше не имел подобных проблем. Если вы или кто-то из вашего окружения замечает любой из этих побочных эффектов (см. раздел 4), немедленно обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Долквина.

• если у вас есть:

• проблемы с кожей, такие как псориаз,
• грубые заболевания почек,
• дефицит фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (гемолитическая анемия),
• какую-либо болезнь печени,
• миастения грива (автономное заболевание, характеризующееся мышечной слабостью и усталостью),
• алкоголизм.

• если паразиты, вызывающие малярию, Plasmodium vivax и Plasmodium ovale, необходимо также назначить primaquine для предотвращения рецидивов,
• если вы принимаете этот препарат и у вас есть порфирия (наследственное метаболическое заболевание), это может усугубить ситуацию,
• если у вас есть проблемы с нервной системой (эпилепсия),
• если вы старше, вам следует быть особенно осторожными, чтобы различать изменения зрения, свойственные болезни или возрасту, и вызванные этим препаратом,
• если у вас есть проблемы с зрением. Перед началом долгосрочного курса лечения ваш врач проведет осмотр глаз и затем периодические осмотры. Поговорите с вашим врачом, как только вы заметите любые изменения зрения.
• если у вас есть хроническая активная инфекция вирусом гепатита B.

Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачности) и лампы УФ-излучения, пока вы не закончите прием этого препарата.

Если вы принимаете этот препарат в течение долгого времени, ваш врач, вероятно, проведет периодические осмотры. Обратите внимание на любые новые или необычные симптомы и сообщите им о них, когда вы посещаете своего врача.

Гидроксихлорохин может вызвать снижение уровня сахара в крови. Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о признаках и симптомах низкого уровня сахара в крови. Возможно, потребуется проверить уровень сахара в крови.

Были сообщения о серьезных кожных реакциях при использовании гидроксихлорохина (см. раздел 4 о возможных побочных эффектах). Часто реакция кожи может включать в себя язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и воспаленные глаза). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, такие как лихорадка, головная боль и боль в теле. Кожная реакция может прогрессировать до обширных пузырей и отслоения кожи. Если вы испытываете эти кожные симптомы, прекратите принимать гидроксихлорохин и немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Долквин

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или, возможно, будете использовать позже.

Долквин может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Долквин.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменить дозу одного из них:

• Каолин и антиациды.
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин.
• Противогельминтные препараты (используются для удаления паразитов в кишечнике).
• Противопсихотические препараты: фенотиазины (используются для лечения психических расстройств).
• Препараты для лечения сердца (дигоксин и некоторые бета-блокаторы).

Некоторые из препаратов могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных Долквином, или уменьшить его действие. Это включает:

• Дапсон (используется для лечения лепры и некоторых кожных заболеваний).
• Вакцины (неактивированные).
• Эквинация (традиционный препарат на основе растений для поддержки лечения простуды).
• Трастузумаб (используется для лечения некоторых типов рака).

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Аминогликозидные антибиотики.
• Циметидин (снижает производство соляной кислоты в желудке).
• Неостигмина и пиридостигмина (для серьезной мышечной слабости).
• Тациролимус (при пересадке органов).
• Фенилбутазон (антиинflammatory нестероидный).
• Гепатотоксичные препараты.
• Препараты, которые могут вызвать раздражение кожи, которые могут повредить печень или глаза.
• Бупропион (используется для лечения депрессии).
• Лефлуномид (антиревматический препарат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Этот препарат может быть связан с небольшим увеличением риска серьезных дефектов развития и не должен использоваться во время беременности, если ваш врач не считает, что польза превышает риск.

Грудное вскармливание

Этот препарат проникает в грудное молоко. Этот препарат не должен использоваться во время грудного вскармливания, если ваш врач не считает, что польза превышает риск.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием любого препарата, если вы беременны или на грудном вскармливании. Ваш врач посоветует, подходит ли этот препарат вам.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас. Могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и проблемы с зрением.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

• Пилки принимаются перорально.
• Принимайте пилки без жевания во время еды или с чашкой молока.
• Расческа предназначена только для разрезания пилки, если она трудно проглатывается целиком.

Возможно, этот препарат не будет соответствовать точной дозе, которую вы будете принимать в течение всего лечения. Обратитесь к врачу для использования других форм Долкуина, подходящих для каждой фазы лечения.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые

• Лечениеартрита ревматоидного
• • Начальная доза: 400-600 мг в день в зависимости от реакции пациента на препарат. Если появляются побочные эффекты, дозу следует уменьшить, а затем (через 5-10 дней) постепенно увеличить.
  • Дозировка поддержания: после достижения удовлетворительной реакции (обычно 4-12 недель), продолжайте принимать поддерживающую дозу 200-400 мг в день.

Максимальная суточная доза для долгосрочного лечения составляет 6,5 мг/кг идеального веса.

• Лечениесиндрома лупуса эритематозного
• • Начальная доза: 400 мг в день или 200 мг каждые 12 часов в зависимости от реакции пациента.
  • Дозировка поддержания: 200-400 мг в день.

Максимальная суточная доза для долгосрочного лечения составляет 6,5 мг/кг идеального веса.

Адолесценты с весом более 46 кг

• Профилактика и лечениенелетального малярии

Должно быть получено консультирование эксперта. До начала лечения необходимо определить вид плазмодия с помощью надежных тестов и узнать о его чувствительности.

• Профилактика нелетального малярии:6,5 мг/кг идеального веса раз в неделю, не превышая дозу 400 мг раз в неделю.

Профилактика должна начаться за две недели до экспозиции и продолжаться в течение четырех недель после отъезда из эндемичной зоны. Если профилактика не началась до экспозиции, можно назначить двойную начальную дозу через 6 часов и продолжать в соответствии с указанным выше в течение восьми недель после отъезда из эндемичной зоны.

• Лечение острого приступа нелетальной малярии:

Первая доза: 13 мг/кг, не превышая 800 мг.

Вторая доза: 6,5 мг/кг, не превышая 400 мг, через 6 часов после первой дозы.

Третья доза: 6,5 мг/кг, не превышая 400 мг, через 24 часа после первой дозы.

Четвертая доза: 6,5 мг/кг, не превышая 400 мг, через 48 часов после первой дозы.

Максимальная общая доза для полного лечения не превышает 30 мг/кг идеального веса, не превышая рекомендованной дозы для взрослых.

Использование в пациентах с проблемами печени или почек:

Врач решит, нужно ли корректировать дозу, если у вас проблемы с печенью или почками.

Если вы принимаете больше Долкуина, чем следует

Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, вы можете почувствовать головную боль, сонливость, нарушения зрения, коллапс, судороги и остановку сердца и дыхания.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Долкуин

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Долкуином

Обратитесь к врачу перед отменой лечения.

Если вы забыли принять несколько доз, обратитесь к врачу, чтобы он указал вам схему дозирования, которую следует соблюдать, чтобы достичь поддерживающей дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Долкинин и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов; возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Проблемы с печенью. Симптомы могут включать общее чувство недомогания, с или без желтухи (желтоватого цвета кожи и глаз), темной мочи, тошноты, рвоты и/или боли в животе. Были зафиксированы редкие случаи печеночной недостаточности (включая смертельные случаи).

• Грубые кожные реакции (см. раздел 2, Предупреждения и предостережения) такие как:
• • синдром красной волны с лихорадкой и симптомами гриппоподобного заболевания и увеличением размера лимфатических узлов. Это может быть болезнью, называемой реакцией на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
  • бляшки, общая шелушащаяся кожа, пятна с гнойничками вместе с лихорадкой. Это может быть болезнью, называемой обостренной акустической генерализованной пустулезной эритемой (PEGA).
  • бляшки или отшелушивание кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и гениталий, симптомы гриппоподобного заболевания и лихорадка. Это может быть болезнью, называемой синдромом Стивенса-Джонсона (SSJ).
  • множественные кожные повреждения, зуд кожи, боли в суставах, лихорадка и общее чувство недомогания. Это может быть болезнью, называемой токсической эпидермальной некролизисом (NET).
  • кожная реакция, включая черные, возвышенные и болезненные язвы, особенно на руках, руках, пальцах, лице и шее, которые также могут сопровождаться лихорадкой. Это может быть болезнью, называемой синдромом Суэта.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется так, как указано ниже:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Проблемы с корой (часть глаза), которые могут вызывать мутную зрение, видеть гало или беспокойство от света и потерю остроты зрения.
• Тошнота, диарея, боль в животе, потеря аппетита и рвота.
• Потеря веса.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменение эмоций, чувство нервозности, видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными, являются симптомами психоза.
• Коллапс, неуправляемый движения глаз.
• Слепота, шум в ушах и чувство, что все вращается (вертиго).
• Различные типы кожных высыпаний.
• Изменение цвета кожи и слизистых оболочек.
• Зуд.
• Изменение цвета волос (потеря цвета).
• Потеря волос (алоpecia).
• Высыпания кожи при воздействии солнечного света.
• Мышечные заболевания.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Печеночная недостаточность (ткань внутри костей, которая производит кроветворные клетки).
• Заболевания сетчатки (часть глаза), которые могут привести к потере зрения.
• Заболевания мышцы сердца.
• Слабость мышц.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Аномалия функции печени и печеночная недостаточность.
• Псориаз (болезнь кожи).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Понижение количества кроветворных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), разрушение красных кровяных телец (у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) и агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец).
• Кошмары.
• Неспособность координировать движения.
• Паралич мышц глаза.
• Судорожное дыхание (бронхоспазм) и дыхательная недостаточность.
• Уртикария.
• Утяжеление или спровоцирование порфирии (семейная метаболическая болезнь).
• Нервозность и усталость.
• Потеря рефлекса фовеа (аффектация сетчатки (часть глаза)).
• Понижение уровня сахара в крови.
• Депрессия или мысли о самоубийстве или самоубийстве.
• Аллюзии.
• Нервозность или тревога.
• Безумие.
• Агитация.
• Трудности с сном.
• Эйфория или переизбыток возбуждения.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Долквина

• Активное вещество - сульфат гидроксихлорины. Каждый покрытый таблетка содержит 300 мг сульфата гидроксихлорины (эквивалентные 232 мг гидроксихлорины базы).
• Другие компоненты:
• • Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (E 460i), гидрогенфосфат кальция дигидрат, кроссповидон,

магния стеарат (E 470b).

Внешний вид Долквинаи содержание упаковки

Покрытые таблетки овальной формы, белого цвета, с прорезями на обеих сторонах.

Представлены в упаковках по 30 таблеток.

Титул разрешения на продажу

PRODUCTS AND TECHNOLOGY, S.L

C/ Industria, 29

Полигон Индустриальный Комте де Сер

08755 Кастельбисбаль

Барселона- Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ РУБИО, С.А.

C/ Industria, 29

Полигон Индустриальный Комте де Сер

08755 Кастельбисбаль

Барселона- Испания

Локальный представитель

ЛАБОРАТОРИИ РУБИО, С.А.

C/ Industria, 29

Полигон Индустриальный Комте де Сер

08755 Кастельбисбаль

Барселона- Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://aemps.gob.es/