Противопоказания: информация для пользователя

Diprosalic помада

Бетаметазон дипропионат / Кислота аспирина

Читайте весь листинг внимательно до начала использованияэтоголекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам,и не давайте его другим людям, даже если у них есть те жесимптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Есливызаметилинежелательныеэффекты, обратитеськвашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Diprosalic помада и для чего она используется

2.Что нужно знатьдо начала использования Diprosalic помада

3.Как использовать Diprosalic помада

4.Возможные нежелательные эффекты

1. ХранениеDiprosalic помада
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Diprosalic помада - это лекарственное средство, содержащее в качестве активных компонентов ассоциацию бета-метахорона (дипропионата) и уксусной кислоты. Бета-метахорон (дипропионат) - это кортикостероид (антиинflammatory), который, примененный на коже, уменьшает покраснение, воспаление и зуд, вызванные определёнными проблемами кожи. Уксусная кислота уменьшает толщину шелушащейся кожи на поверхности кожи, вызванную её заболеванием (кератолитическое действие), позволяя бета-метахорону достигать нижнюю часть кожи, поражённой заболеванием.Уксусная кислота уменьшает толщину шелушащейся кожи на поверхности кожи, вызванную её заболеванием (кератолитическое действие), позволяя бета-метахорону достигать нижнюю часть кожи, поражённой заболеванием.

Diprosalic помада показана для лечения воспалительных проявлений определённых кожных заболеваний, в которых наружная поверхность имеет шелушащуюся (гиперкератотическую) и сухую кожу, чувствительную к кортикостероидам, например, красноватую шелушащуюся болезнь (псориаз) и зудящую пятнистую эритему в виде синих и белых пятен (ликен плановый).

Не использовать Diprosalic помаду:

-если вы алергины на бетаметазон (дипропионат),салициловую кислотуили на любые другие компонентыэтого препарата (включаясоставвсекции6).

• если у вас туберкулез, сифилис или инфекции, вызванные вирусами (например, герпес или ветрянка).
• на участках кожи, пораженных воспалением с краснотой кожина лице(розацеа), акнеили на воспалениивокруг рта(дерматит периферальный).
• на кожных заболеваниях с истончением кожи (атрофия).
• на участках кожи, показывающих реакцию на прививку, то есть красноту или воспаление после прививки.

• в глаза или на открытые раны.
• если у вас диабет.
• у детей младше 2лет.
• если у вас инфекция грибковой природы в какой-либо части тела.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Diprosalic помады.

• Кортикостероиды, такие как один из активных компонентов этого препарата, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Diprosalic помаду на широких участках кожи или в течениедолгогопериода, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.
• Не следует наносить препарат с олифовыми повязками (или с материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые пеленки).
• Не следует наносить препарат в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Не следует наносить препарат на лицо.
• Есливозникает раздражение или гиперчувствительность, прекратите лечениеи обратитесь к врачу.
• Если у вас развивается инфекция во время использования этого препарата, обратитесь к врачу за консультацией по лечению.
• Diprosalic помада не должна вступать в контакт с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, область гениталий). В случае контакта с глазами промойте водой в течение 15минут.

-Побочные эффекты, описанныепри использовании кортикостероидов, включая изменение надпочечников,могуттакжепроизводитьсяпритопическомиспользованииактивногокомпонентачерезпоглощениевнутрьорганизмавтравмахнаширокихплощадяхиливдолгийпериодилисолифовымиповязками.Этоособенновзрываетудетей.

• Если вы используетеDiprosalicpomaduдляболезней, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Если у вас проблемы с кровообращением, сообщите об этом врачу.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети

Этотпрепаратпротивопоказан детям младше 2лет и не предназначендля детеймладше 12лет.

У детей болеевероятно, что кортикоиды пройдут через кожу и вызовут побочные эффекты в других частях телапо сравнению с взрослыми пациентами.

У детей, леченныхтопическимикортикоидами, сообщалось о нарушении некоторых желез, расположенных рядом с почками, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышение внутричерепного давления, которое может проявляться, среди других признаков, как выпячивание черепной коробки у новорожденных и головные боли.

ИспользованиеDiprosalic помады сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете,использовали недавноили можете использовать любой другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Diprosalic помады сдругими препаратами.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованиемэтогопрепарата.

Беременность

Как правило,впервомтриместре беременностине следует применять Diprosalic помаду.

Неиспользуйте Diprosalicpomaduвбеременность, если ваш врач не считает, что потенциальная польза от использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, беременные или планирующие беременность, не должны использовать Diprosalic помаду на широких участках кожи,вбольшомколичествоиливдолгийпериод, или использовать олифовые повязки.

Кормление грудью

Не наносите Diprosalic помаду на грудь во время кормления грудью; не позволяйте ребенку соприкоснуться с обработанными участками кожи.

Не используйте этот препарат во время кормления грудью, если ваш врач не посоветует, и не используйте его на широких участках кожи, в большом количестве или вдолгийпериод, или с олифовыми повязками.

Вождение и использование машин

Не имеет значения.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнения, снова обратитеськ вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозаявляется:

Взрослые и дети старше 12лет:

Нанеситетонкую слоймазина пораженную область1или2раза в день, утром и/или вечером.

В некоторых случаях, ваш врач может назначить меньшуючастоту применения, если это достаточно для вашего заболевания.

Длительность леченияне должна превышать 2недели.

Кожное применение.

Мазь следует наносить тонким слоем с мягким массажем, покрывая пораженную область.

Применение у детей

Diprosalic мазь не предназначена для детей младше 12лет и противопоказана детям младше 2лет.

Если вы используете больше Diprosalic мази, чемвы должны

Избыточное использование топических кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел4).

Если вы используете мазь чаще, чем следует, или нашироких участках кожи, она может быть поглощена в организми вызвать различные нарушения; у детей это может повлиятьна их рост и развитие. Кроме того, могут возникнуть тошнота, рвота и звон в ушах.

При хронической токсичности рекомендуется постепенное удаление кортикостероидов. Лечение передозировки симптоматическое. Акустические симптомы от чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратимы.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвонитев Токсикологический центр. Тел.:91 562 04 20(указав лекарство и принятую дозу).

Если вы забыли использовать Diprosalic мазь

Ненанесите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Если вы прекращаете лечение с Diprosalic мазью

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особеннопосле их длительного применения, в больших областях,с повязками или оцлющим материалом,и/или у детей:

• Жжение или ощущение горения
• Зуд
• Ослабление кожи (атрофия)
• Иритация кожи
• Изменения цвета кожи
• Сухость или трещины кожи
• Отслоение кожи
• Эритема (заложенность)
• Гематомы
• Появление красных пятен
• Интенсивная воспалительная реакция кожи вокруг верхней губы и на подбородке (дерматит периферальный).
• Кожные морщины
• Акне
• Кожная мокрота
• Аллергическая реакция кожи (контактная дерматит)
• Милярия (красные и белые прыщи на разных частях тела)
• Потеря волос
• Аномальное ощущение кожи, например, онемение, зуд, колющие или жгучие ощущения в коже (парестезия)
• Инфекции

Нежелательные эффекты могут возникнуть не только в области лечения, но и в совершенно разных частях тела, что происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома) или к заболеванию, характеризующемуся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); повышению внутричерепного давления, катарами частичной потере зрения (частота неизвестна, поскольку невозможно оценить частоту на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете какой-либо из нежелательных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о нежелательных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Хранитьэто лекарствоиз виду ииз досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.Использовать в течение трех месяцев после открытия.

Не используйтеэто лекарство, если вы заметитевидимые признаки разрушения. Сообщите своему врачу, если вы заметите любые изменения в внешнем виде Diprosalic помады.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Diprosalic помады

• Активные вещества:бетаметазон(дипропионат)и уксусная кислота.

Каждый грамм помады содержит 0,5мг бетаметазона (0,05%) (0,64мг бетаметазона дипропионата) и 30мг уксусной кислоты (3%).

• Другие компоненты(excipientes)являютсяжидкая парафина и белая вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Diprosalic помада имеет белый цвет и мягкую текстуру.

Продукт представлен в тубах по 30г помады.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство:

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последней проверки этогопротокола: Сентябрь 2017.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/