Противорецепт : информация для пользователя

Куатрокрем крем

Читайте всю информацию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте, сообщите о них своему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Это сочетание противоинфекционного (гормонального кортикостероида), антибактериального аминогликозамида и двух противогрибковых агентов для применения на коже.

Он показан для местного лечения воспалительных проявлений дерматоза (заболеваний кожи), которые реагируют на кортикостероиды в сложных случаях с смешанной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Не использовать крем Cuatrocrem

• если вы аллергины (на бетаметазон или другие кортикостероиды, гентамицину или другие антибиотики, аминогликозиды, клиохинол, толнафтат, йод или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас туберкулез, сифилис или инфекции вирусной природы (например, герпес или ветрянка)
• в области кожи, пораженной розацеей (инфекция кожи с краснотой на лице) или вокруг рта (дерматит периферальный)
• при кожных заболеваниях с атрофией кожи
• в области кожи, где наблюдается реакция на прививку, т.е. краснота или воспаление после прививки
• в области глаз или глубоких ран
• у детей младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Cuatrocrem крема.

• Не наносите крем на широкие области кожи или в течение длительного времени.
• Не наносите крем с повязками или водонепроницаемыми материалами, ни в складках кожи, например в области паха или подмышек.
• Если у вас появится аллергическая реакция при использовании Cuatrocrem крема, прекратите лечение и обратитесь к врачу за назначением подходящего лечения.
• Были описаны аллергические реакции с перекрестной чувствительностью к антибиотикам типа аминогликозидов.
• Эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение функции надпочечников, могут возникнуть и при местном применении препарата через кожу, особенно при обработке широких областей кожи, длительном лечении и у детей.
• При использовании второго компонента этого препарата, гентамицина, также могут возникнуть реакции, характерные для внутреннего применения, особенно при избыточном использовании и при наличии ран на коже.
• Длительное применение топических антибиотиков, таких как гентамицин, может привести к появлению чувствительных к препарату микроорганизмов. В этом случае следует прекратить лечение Cuatrocrem и обратиться к врачу.
• Клиохинол, используемый с окультурением, может привести к повышению уровня йода в крови.
• Этот препарат может оставить легкий след на одежде и коже из-за содержания клиохинола.
• Крем Cuatrocrem не должен попадать на глаза, рот, открытые раны или слизистые оболочки (например, область гениталий).
• Если вы используете этот препарат для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Взаимодействие с диагностическими тестами: Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
• Абсорбция клиохинола может нарушить результаты тестов функции щитовидной железы, а тест на фенилкетонурия может показать ложноположительный результат.
• Если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения, свяжитесь с врачом.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероиды будут абсорбироваться через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых.

При лечении детей кортикостероидами было сообщено о нарушении функции надпочечников, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение (синдром Кушинга), задержка роста и т. д.

Другие препараты и Cuatrocrem крем

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Неизвестны взаимодействия Cuatrocrem крема с другими препаратами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В целом, во время первого триместра беременности крем не следует применять.

Крем Cuatrocrem не будет использоваться во время беременности, если врач не сочтет, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, беременные или планирующие беременность, не должны использовать Cuatrocrem крем на широких областях кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок или окультуривания.

Лактация

Не наносите Cuatrocrem крем на грудь во время лактации; не позволяйте ребенку соприкоснуться с обработанными зонами кожи.

Не используйте этот препарат на широких областях кожи, в течение длительного времени или с использованием повязок или окультуривания.

Вождение и использование машин

Лечение Cuatrocrem кремом не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Состав Cuatrocrem крема

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (например, контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетоэстарилата.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и пациенты старше 12 лет

Нанесите тонкий слой крема Cuatrocrem на всю пораженную область 2 раза в день, утром и вечером.

Длительность лечения не должна превышать 1-2 недели. Если вы используете препарат для какой-либо проблемы на лице, лечение должно быть как можно короче, не более 1 недели.

В случаяхтиниа педис(атлетический стопа), может потребоваться более длительный курс лечения (2-4 недели), но если через 3 недели вы не заметите улучшения, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Крем Cuatrocrem противопоказан детям младше 2 лет и не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Кожное применение.

Крем следует наносить с мягким массажем тонким слоем на всю пораженную область, предварительно очистив ее с осторожностью.

Если вы используете больше Cuatrocrem крема, чем следует

Надмера использование топических кортикостероидов (повторные или неправильное использование) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Одна случайная передозировка не ожидается, что приведет к симптомам. Избыточное или длительное использование местных антибиотиков может привести к размножению в пораженных областях грибов или бактерий, нечувствительных к препарату.

Если препарат попадет в организм, толнафтат является фармакологически инактивным.

Клиохинол редко вызывает йодизм, и его долгосрочное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Лечение передозировки симптоматическое. Акutesимптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отмену кортикостероидов, а если возникает чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов, следует прекратить лечение Cuatrocrem и применить подходящую терапию.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Cuatrocrem крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычное лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты, иногда, при использовании крема Cuatrocrem: эритема (заложенность), зуд и изменения цвета кожи.

Были сообщены зуд, раздражение и гиперчувствительность при использовании на коже гентамицина сульфата, клиохинола и редко с толнафтатом.

Может произойти увеличение уровня связанного с белками йода при использовании в больших зонах или ранах кожи и/или с использованием повязок.

Были сообщены следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особенно после длительного применения в больших зонах, с использованием повязок или олифсодержащих материалов, и/или у детей:

• Уменьшение кожи (атрофия)
• Высыхание кожи
• Зуд или жжение
• Макерация (абразивное размягчение кожи)
• Эритема (заложенность)
• Аптение (появление красных пятен)
• Гематомы
• Индурация волосистых фолликул (фолликулит)
• Контурная гиперпигментация
• Появление мелких пузырьков
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактная дерматит)
• Инфекции
• Заболевание зрения (неизвестной частоты).

Побочные эффекты могут возникнуть не только в области применения, но и в совершенно разных частях тела, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может привести к увеличению внутриглазного давления (глаукоме) или к заболеванию, характеризующемуся круглой формой лица, накоплением жира, задержкой заживления, психическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); увеличению внутричерепного давления, увеличению уровня сахара в крови (гипергликемии), увеличению артериального давления, отекам, нарушениям щитовидной железы (гипертиреозе), катарам, увеличению волос, воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (дерматите периорального типа), изменениям цвета кожи, пarestesia (анормальной чувствительности кожи, например, ощущению онемения, жжения, колющих или горячих ощущений в коже)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cuatrocrem крема

• Активные вещества: бетаметазон (как валерат), гентамицин (как сульфат), клиохинол и толнафтат.
• В 1 г крема содержится 0,5 мг бетаметазона (0,05%) (что соответствует 0,61 мг валерата бетаметазона), 1 мг гентамицина (0,1%), 10 мг толнафтата (1%) и 10 мг клиохинола (1%).
• Другие компоненты: хлоркрезол, кетоэстариловый эфир макрогола, кетоэстариловый спирт, белая вазелин, жидкая парафина, дигидрофосфат натрия дигидрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cuatrocrem крем имеет белый цвет и мягкую текстуру.

Продукт представлен в тубах по 15 и 30 г крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Испания

Ответственное лицо за производство:

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель 2019.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/