Противорецептор: информация для пользователя

Дикоринан 100 мг жёсткие капсулы

дизопирамид

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дикоринан принадлежит к группе препаратов, называемых антиаритмическими средствами класса IA.

Дикоринан назначается для лечения или профилактики нарушений сердечного ритма, таких как:

• ускорение сердечного ритма, исходящего из желудочков (желудочковая тахикардия),
• изменение сердечного ритма (аритмия) исходящего из предсердий,
• аритмии, вызванные инфарктом миокарда,

против предвентрикулярных сокращений (extrasистолы наджелудочковые).

Не принимайте Дикоринан:

• если вы аллергины на дисопирамид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы кормите грудью (см. раздел“Кормление грудью”),

• если у вас серьезные проблемы с сердцем, такие как нарушение проводимости сердца или не контролируемая или тяжелая сердечная недостаточность,
• если у вас случился кардиогенный шок (кризис сердечной недостаточности),
• если вы принимаете другие антиаритмические препараты или другие препараты, которые могут вызвать желудочковые аритмии или другие серьезные проблемы с сердечным ритмом (см. раздел “Применение других препаратов”),
• при наличии жидкости в легких (острый пневмоторакс).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дикоринана.

• Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Дикоринанаесли вы беременны (см. раздел“Беременность”),

–если у вас проблемы с сердцем: кардиомиопатии, структурная сердечная болезнь, предаритмия или сердечная недостаточность,

• если у вас новая форма аритмии или ухудшение уже существующей, а также если появляются любые другие сердечные проблемы,
• если у вас закрытый угол глаза (повышение внутриглазного давления),
• если вы принимаете препараты для увеличения мочеиспускания (мочеиспускание) или дефекации одновременно,
• если у вас проблемы с функцией почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• если вы старше, или у вас проблемы с питанием, или вы диабетик, находящийся на лечении, или у вас проблемы с почками, из-за риска гипогликемии (низкие уровни сахара в крови), иногда очень серьезной. В этих случаях ваш врач контролирует ваши уровни сахара в крови,
• если вы принимаете препараты, которые могут вызвать запор или если у вас высокие уровни Дикоринана в крови (например, из-за проблем с почками или печенью или если вы принимаете слишком много Дикоринана), особенно у пожилых людей, поскольку может блокироваться кишечник из-за паралича кишечных мышц (ileo паралич),
• если вы аллергины на лактозу (см. раздел “Дикоринан содержит лактозу”).

Должно быть избегано применение дисопирамида у пациентов с глаукомой. У пациентов с глаукомой или с семейной предрасположенностью к глаукоме должна быть измерена внутриглазное давление перед началом лечения.

Прочие препараты и Дикоринан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Дикоринаном, в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прервать лечение одним из препаратов, поэтому они не должны использоваться без консультации с врачом.

Не принимайте Дикоринан, если вы проходите лечение:

?Прочие препараты длясердца (антиаритмические класса I, II, III или IV).

?Препараты, которые могут вызвать Торсады де Пойнтес (сердечный ритм) такие как: препараты против депрессии (антидепрессанты), антибиотики, такие как эритромицин, винкамин или сультоприд.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Препараты для лечения аллергии, такие как астемизол и терфенадин.
• Цисаприда (стимулятор кишечника).
• Антибиотики, такие как пентамидин, эспарфлоксацин, рокситромицин.
• Пимозид (для лечения психоза, психическое расстройство, характеризующееся проблемами личности, нарушением рассуждения, расстройствами реальности и т. д.).
• Антибиотики, такие как макролиды, азоолы (для лечения грибковых инфекций) или квинупристин/дальфопристин, рифампицин.
• Препараты против эпилепсии (препараты для лечения эпилептических припадков).
• Препараты, которые снижают уровни калия в крови, такие как диуретики, стимуляторы кишечника, некоторые антибиотики (амфотерицин B), тетракозактид, системные кортикостероиды.
• Атропина и антихолинэргические препараты, такие как фенотиазины (для лечения, в основном, серьезных эмоциональных и психических расстройств).
• Теофиллина (для лечения астмы).
• Противовирусные препараты (лечение инфекций, вызванных вирусами), такие как ритонавир, индинавир или саквинавир.
• Варфарин (препарат для коагулации крови).

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется принимать Дикоринан во время беременности, если не считать того, что ваш врач считает, что польза превышает риск.

Дисопирамид проникает в грудное молоко, поэтому не следует принимать этот препарат во время кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или предполагаете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Рекомендуется осторожность, поскольку дисопирамид может повлиять на способность вести машину и использовать технику (см. раздел “Побочные эффекты”).

Дикоринан содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Дикоринан принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Лечение должно начинаться с 100 мг (1 капсулы) каждые 6 часов, увеличивая или уменьшая эту дозу в зависимости от реакции пациента.

Обычная поддерживающая доза обычно составляет 300 мг или 400 мг в день, распределенная по протяженности дня в 3 или 4 приема (1 капсула каждые 3 или 4 часа).

Ваш врач назначит вам свою ежедневную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если предполагается необходимость назначения доз выше, будут приняты необходимые меры для надлежащего наблюдения и контроля пациента.

В пациентах с нарушенной функцией печени и/или почекбудет контролироваться работа сердца с помощью электрокардиограммы для коррекции дозы.

Если вы считаете, что действие Дикоринана слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Дикоринана, чем следует

Самыми частыми симптомами при передозировке являются паралитический кишечник (блокировка кишечника из-за паралича мышц кишечника), гипотония (низкое артериальное давление), сердечная недостаточность, аритмии, дыхательные нарушения и кому.

В случае случайного или преднамеренного приема большого количества препарата пациент должен быть немедленно госпитализирован и подвергнут постоянному контролю работы сердца.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Дикоринан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые частые побочные эффекты обусловлены его антихолинэргической активностью (активностью на нервной системе) и зависят от дозы. Среди этих побочных эффектов наиболее серьезным является задержка мочи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов; возможно, понадобится срочное медицинское лечение:

Эти очень редки(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Анафилактический реакции (общие аллергические реакции) с ангедидалой, уртикарией и иногдашоком. Симптомы могут включать слезотечение, раздражение и зуд кожи, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица и гортани.

Могут возникнуть следующие сердечные побочные эффекты, хотя они не являются самыми частыми. Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Депрессия сердца (изменение работы сердца).
• Вentricularные аритмии (изменения сердечного ритма), такие как тахикардия (высокий сердечный ритм), фибрилляция желудочков (неуправляемые быстрые сердечные сокращения) и torsades de pointes (один тип аритмии); другие типы аритмий, такие как брадикардия (низкий сердечный ритм), синусовый блок (другой тип аритмии).
• Изменения на ЭКГ.
• Глубокая сердечная недостаточность, коллапс или даже кардиогенный шок (у пациентов с тяжелой структурной сердечной болезнью). В этих случаях сердце не может перекачивать достаточно крови в организм.
• Гипотония (низкое артериальное давление), почечная недостаточность и/или острая желчная недостаточность (груба болезнь печени).

Другие побочные эффекты

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Гипогликемия (низкие уровни сахара в крови), иногда тяжелая (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны с Dicorynan»).

Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Колестатическая желтуха (желтуха в глазах и на коже).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Дисурия (болезненные позывы к мочеиспусканию) и острая задержка мочи, особенно у пациентов с простатитом.
• Нейтропения, недостаточное количество определенных белых кровяных клеток, называемых нейтрофилами, что может проявляться как непонятная лихорадка или признаки инфекции.
• Агранулоцитоз, недостаток определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, что может привести к высокой лихорадке, интенсивному боли в горле и язвам в ротовой полости.
• В определенных ситуациях кишечник заблокирован (паралитический кишечник), особенно у пожилых людей, когда капсулы Dicorynan принимаются с другими лекарствами, которые могут вызвать запор, или когда концентрация дисопирамида в крови увеличивается из-за проблем с почками или печенью.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если любой из следующих побочных эффектов усугубляется или длится более нескольких дней, или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Заблудливая видимость.
• Сухость во рту и запор.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с аккомодацией (трудности глаз для фокусировки на близком объекте или на дальнем, или наоборот; или для аккомодации от света к тени, или наоборот), двойное зрение и острый глаукома (болезнь глаза, характеризующаяся повышением внутриглазного давления и белой-желтой окраской зрачка).
• Эпигастральная боль (болезненность желудка), тошнота, рвота, потеря аппетита и диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Случаи психоза (психическое расстройство, характеризующееся проблемами с личностью, изменением рассуждения, нарушениями реальности и т. д.).

Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Головная боль и головокружение.
• Кожная сыпь (скарлатина).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Ухудшение миастении (болезни, вызывающей мышечную слабость).
• Увеличение внутриглазного давления у пациентов с глаукомой с закрытым углом.
• Неспособность к половому акту (неспособность к эрекции пениса).
• Были связаны с использованием этого лекарства состояния бессознательности (когнитивные нарушения), бессонница (трудности засыпания), депрессия, тревога, визуальные и слуховые галлюцинации, беспокойство и возбуждение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: htpps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использоватьэто лекарствопосле истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dicorynan

- Основным действующим веществом является дисопирамид. В каждой капсуле содержится 100 мг дисопирамида.

- Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза, кукурузный крахмал, магниевый стеарат и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dicorynan 100 мг представлен в виде твердых капсул для перорального приема. Капсулы имеют зеленый и желтый цвет.

Dicorynan 100 мг представлен в упаковках по 40 твердых капсул.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Германия

Представитель местного офиса

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Opella Healthcare International SAS

56, Route de Choisy

60200 Compiègne (Франция)

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/ )