Противорецептор: информация для пользователя

Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД буцодисперсивные таблетки

кальций / колекальциферол

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе (см. Раздел 4).

Содержание протокола:

Этот препарат используется для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.

Этот препарат содержит кальций и витамин D3, оба компонента важны для формирования костей. Витамин D3регулирует поглощение и метаболизм кальция, а также включение кальция в кости.

Попросите врача или аптекаря, если у вас есть вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Должен обратиться к врачу, если его состояние ухудшается или не улучшается в течение нескольких дней.

Не принимайте Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД:

• Если вы аллергины (чувствительны) на кальций, витамин D или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гиперкальциемия (высокие уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (высокие уровни кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (высокие уровни витамина D в крови).
• Если у вас есть камни в почках.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если вы беременны.
• Этот препарат содержит частично гидрогенизированный соевый масел. Не следует использовать его в случае аллергии на миндаль или сою.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД.

• Если у вас саркоидоз (специфическая болезнь соединительной ткани, затрагивающая легкие, кожу и суставы).
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D или кальций.
• Если у вас почки не функционируют нормально или у вас есть склонность к образованию камней в почке.
• Если вы находитесь в состоянии инвалидности из-за остеопороза.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД у детей или подростков.

Другие препараты и Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Воздействие лечения может быть нарушено, если этот препарат принимается одновременно с другими препаратами, используемыми для:

• Высокого кровяного давления (диуретики тiazидные).
• Проблем с сердцем (гликозиды сердца, такие как дигоксин).
• Высокий уровень холестерина (colestiramina).
• Застойные кишечные движения (лаксанты, такие как жидкая парафина).
• Эпилепсия (фенитоин или барбитураты).
• Заболевания, вызывающие воспаление/снижение иммунитета (кортикостероиды).
• Ожирение (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из препаратов, указанных в приведенной выше таблице. Ваша доза может потребовать корректировки.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• остеопороза (бифосфонаты). Вы должны принимать их в течение не менее 3 часов до приема Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• некоторых инфекций (квинолонов). Вы должны принимать их в течение 2 часов до или через 6 часов после приема Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• некоторых инфекций (тетрациклинов). Вы должны принимать их в течение 2 часов до или через 4-6 часов после приема Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• зубной кариеса (содовый фторид).
• анемии (железо), вы должны принимать их в течение не менее 3 часов до приема Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• гипотиреоза (левотироксина), вы должны отсрочить прием Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД на не менее 4 часа.

Использование Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД с пищей, напитками и алкоголем:

Восприятие кальция может быть ингибировано пищей, содержащей оксалевую кислоту (присутствует в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (присутствует в большинстве зерновых культур). Рекомендуется не принимать этот препарат в течение двух часов после приема пищи с высоким содержанием оксалевой кислоты или фитиновой кислоты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности.

Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД можно принимать во время грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это должно учитываться при дополнительном введении витамина D новорожденным. Суплементация Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД не заменяет введение витамина D новорожденным.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

Демилос 600 мг/ 2 000 ЕД содержит аспартам, лактозу, сахарозу и частично гидрогенизированный соевый масел.

Этот препарат содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на миндаль или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза устанавливается вашим врачом для вас в индивидуальном порядке.

Обычная доза: 1 таблетка в день.

Таблетки должны раствориться во рту. Они не должны быть проглочены целиком.

Таблетки следует принимать преимущественно после еды.

Количество кальция в Демилос 600 мг/ 2.000 ЕД меньше обычной ежедневной рекомендованной дозы. Поэтому этот препарат рекомендуется пациентам, которым необходим дополнительный прием витамина D, но которые имеют ежедневную потребность в 500-1000 мг кальция. Врач должен оценить вашу ежедневную потребность в кальции через диету.

Применение у детей и подростков

Демилос 600 мг/ 2.000 ЕД не рекомендуется для детей и подростков.

Если вы принимаете больше Демилос 600 мг/ 2.000 ЕД, чем следует:

Сообщите своему врачу или аптекарю немедленно, если вы принимаете больше этого препаратапо сравнению с назначенной дозой вашим врачом. Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы возможной передозировки Демилос 600 мг/ 2.000 ЕД могут включать в себя потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы забыли принять Демилос 600 мг/ 2.000 ЕД :

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Принимайте его как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычном режиме. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Должен прекратить принимать этот препарат и сообщить своему врачу немедленно, если испытывает симптомы серьезных аллергических реакций, такие как:

• Повышение лица, губ, языка или горла.
• Трудности с глотанием.
• Уртикария и затруднение дыхания.

Побочные эффекты редко встречаются (может повлиять на до 1 из 100 пациентов):гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Побочные эффекты редко встречаются (может повлиять на менее 1 из 1 000 пациентов):застойная кишка, газы, тошнота, боль в животе, диарея, зуд, высыпания и уртикария.

Побочные эффекты неизвестны (не может быть оценена частота с имеющихся данных):серьезные аллергические реакции.

Другие специальные группы населения

Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитазиса и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне досягаемости детей.
• Храните упаковку плотно закрытой. Не используйтеэто лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранитеупаковку плотно закрытой для защиты от влажности.
• Срок годности составляет 30 дней после первой открытия.
• Не используйте это лекарство, если вы заметите явные признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREфармацевтической компании. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Demilos 600 мг/ 2 000 ЕД ородиссольвабельных таблеток

Активные вещества: карбонат кальция 1 500 мг, соответствующий 600 мг кальция, и колекальциферол 2 000 ЕД (витамина D3), соответствующий 0,050 мг.

Другие компоненты:мальтодекстрина, анхидрид цитрусового кислоты (E330), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены (E463), лактоза моногидрат, ацилстеарин, аспартам (E 951), сахароза, желатина, ароматизатор апельсина (естественные ароматизаторы, мальтодекстрина, декстрина), альмонд-маис, гидрогенизированный соевое масло, TODO-rac-α-токоферол (E 307), диоксид кремния.

Внешний вид Demilos 600 мг/ 2 000 ЕД и содержание упаковки

Ородиссольвабельные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с биселом.

Упаковка по 30 таблеток.

Мультиупаковка по 60 (2 упаковки по 30) ородиссольвабельных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации:

ITALFARMACO, S.A.

Сан-Рафаэль, 3 – 28108 Алькобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ

Тел.: 916572323

Ответственное лицо за производство:

ITALFARMACO, S.p.A.

Вiale Fulvio Testi 330

Милан (ИТАЛИЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

• Италия: Dincrel 600 мг / 2000 ЕД ородиссольвабельная таблетка

Дата последней ревизии этого проспекта: Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/