Противорецептор: информация для пользователя

Delcrin25.000 UI/2,5 мл раствор для приёма внутрь

Колекальциферол (витамина D3)

Для использования у взрослых

Читайте этот протокол внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Делкрин содержит активное вещество колекальциферол (витамина D3).Основная функция витамина D — обеспечить хорошую всасываемость кальция в кишечнике и

содействовать правильной минерализации костей.

Делкрин орально-растворимая форма используется дляпрофилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

Не принимайте Delcrin

• Если вы аллергины на витамин D3или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас высокие уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Обратите внимание вашему врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, пищевые добавки или молоко, обогащенное витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме и передозировка может вызвать токсичные эффекты.
Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу.

Ваш врач будет следить за вами и проведет анализ крови и/или мочи, если:

• у вас камни в почках (renal calculi);
• у вас проблемы с почками;
• вы старше 18 лет и принимаете гликозиды сердца или диуретики;
• вы страдаете sarcoidosis или другими грануломатозными заболеваниями.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Delcrin с другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, что вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Влияние Delcrin может быть изменено другими препаратами. Обратите внимание вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые во время анестезии или как снотворное);
• рифампицин (антибиотик);
• диуретики тiazидные (препараты, которые стимулируют выведение мочи, такие как гидрохлоротиазид);
• глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления);
• препараты, содержащие дигоксин (для лечения сердечных заболеваний);
• антиациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol);
• некоторые препараты для снижения веса, которые снижают количество жира, который ваш организм поглощает (например, орлистат);
• некоторые слабительные (например, жидкая парафина);
• актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и имидазол-антибиотики (например, clotrimazol и ketoconazol, препараты, используемые для лечения грибковых заболеваний). Эти препараты могут нарушить способ, которым ваш организм обрабатывает витамин D3.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и грудного вскармливания необходима достаточная потребность в витамине D. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Эта высококонцентрированная форму не рекомендуется для беременных и кормящих женщин и должна использоваться препарат с более низкой дозой.

Вождение автомобиля и использование машин

Нет информации о возможном влиянии этого препарата на способность вести автомобиль.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Перед использованием взболтните.

Лучше всего принимать Делькрин вместе с едой.

Этот препарат имеет вкус оливкового масла.Делькрин можно принимать отдельно или смешивать раствор с небольшим количеством холодных или теплых продуктов.Убедитесь, что вы принимаете полную дозу.

Доза

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 ампула (25 000 ЕД) в неделю в течение первого месяца, ваш врач скорректирует дозу.

Педиатрическая популяция

Делькрин не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Делькрин не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Если принимать больше Делькрина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае передозировки могут увеличиться уровни кальция в крови и моче, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, дегидратация.

Передозировка в первые 6 месяцев беременности может вызвать токсичные эффекты для плода; существует корреляция между передозировкой или крайней чувствительностью материнской витамина D во время беременности и задержкой физического и умственного развития у ребенка, аортальной стенозом и ретинопатией. Повышение уровней кальция в материнской крови также может привести к подавлению функции паращитовидной железы у новорожденных, что приводит к снижению уровня кальция в крови, мышечным спазмам и судорогам.

Если забыли принять Делькрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно.

Если перестали принимать Делькрин
Не переставайте принимать Делькрин без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Низкая частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, состояние путаницы;
• головная боль;
• застой кишечника, метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический вкус, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, уртикария;
• перекристаллизация кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность
• высокие уровни кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Delcrin

- Основным активным веществом является колекальциферол (витамин D3).1 мл содержит: 0,25 мг колекальциферола (что эквивалентно 10 000 ЕД). 1 капля содержит: 200 ЕД колекальциферола.

- Другие компоненты: рафинированный оливковый масел.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Transparentная, слегка желтоватая, без запаха жидкость.

Каждая упаковка содержит стеклянную ампулу желтого цвета объёмом 10 мл с закрытой на детях полиэтиленовой крышкой. Упаковка содержит ампулу с капельницей.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

OP PHARMA SRL

Via Monte Rosa, 61

20149 - Милан

Италия

Ответственное лицо за производство

Mipharm S.p.a.

Via Bernardo Quaranta 12

20141, Милан, Италия

Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino

S.S. 16 Зона Индустриальная

73010 Золлино - Лечче, Италия

Локальный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.

Индустрия 29 – Пол. Инд. Comte de Sert

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/