Противорецептор: информация для пациента

Клиндамицин Нормон 600 мг/4 мл инъекционная жидкость EFG

Клиндамицин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Этот препарат принадлежит к группе антибиотиков, называемых линкозамидами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.

Важно следовать указаниям по дозировке, приему и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Клиндамицин — это антибиотик, который используется для лечения серьезных инфекций, локализованных в нижнем отделе дыхательных путей, кожи и мягких тканях, брюшной полости, костей и суставов, крови и мочеполовой системы.

Клиндамицин также эффективен в сочетании с другими препаратами для лечения следующих инфекций:

- Токсоплазмозная энцефалит (инфекция мозга) у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

- Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Не принимайте Клиндамицин Нормон:

Если вы аллергины на клиндамицин, линкомицин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

- Если у вас есть предыстория заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно тех, которые сопровождаются диареей. Этот препарат может ухудшить течение диареи, переходя в острую колитическую форму, которая может потребовать отмены лечения. Обратитесь к своему врачу, если во время лечения клиндамицином или после него у вас появляется диарея.

- Если у вас есть стазис кишечника (застой кишечника).

- Если у вас есть тяжелая дисфункция почек и/или печени.

- Если вы принимаете долгосрочную терапию клиндамицином, вам необходимо пройти регулярные осмотры.

Перед началом лечения клиндамицином сообщите своему врачу, если вы раньше переносили аллергические реакции на лекарства.

Врач должен регулярно оценивать ваше состояние, поскольку использование клиндамицина фосфата может привести к чрезмерному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов.

Могут возникнуть острые нарушения функции почек. Обратите внимание врачу о любом препарате, который вы принимаете в настоящее время, и о любом проблеме с почками. Если у вас появляется снижение мочеиспускания, отек конечностей, ног, стоп или ног, одышка или тошнота, немедленно обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром одышки") у детей.

Не давайте этому препарату своему новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача.

Этот препарат не следует использовать более чем на неделю у детей младше 3 лет, если не указано иное вашим врачом или фармацевтом. Для дозировки и продолжительности лечения см. раздел 3. См. информацию о вспомогательных веществах ниже.

Другие препараты и Клиндамицин Нормон

Принимайте Клиндамицин Нормон с другими препаратами. Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Клиндамицин Нормон взаимодействует с следующими препаратами:

• Некоторые мышечные релаксанты (панкуроний, тубокурарин, суksamетоний) и некоторые ингаляционные анестетики (галотан, энфлуран, изофлуран, диэтиловый эфир).
• Другие антибиотики, такие как эритромицин и аминогликозиды.
• Варфарин и другие препараты, используемые для того, чтобы кровь становилась более жидкой и не образовывались тромбы. Существует повышенный риск кровотечения при приеме препаратов с варфарином, поэтому может потребоваться регулярное проведение анализов крови для оценки состояния свертываемости крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Не существует доказательств негативного воздействия на способность вести автомобиль или использовать опасную технику.

Клиндамицин Нормон содержит бензиловый спирт и натрий.

Этот препарат содержит 36 мг бензилового спирта в каждом флаконе.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром одышки") у детей. НЕ давайте этому препарату своему новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача. Этот препарат не следует использовать более чем на неделю у детей младше 3 лет, если не указано иное вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит примерно 34,6 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе. Это соответствует 1,73% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат вводится внутривенно или внутримышечно.

Врач решит, какая дозировка и продолжительность лечения необходимы для каждого типа патологии.

Взрослые:Среднетяжелые инфекции: 1,2-1,8 г клиндамицина в день в 3 или 4 равных дозы внутривенно или внутримышечно. Тяжелые инфекции: 2,4-2,7 г клиндамицина в день в 2, 3 или 4 равных дозы внутривенно или внутримышечно. Очень тяжелые инфекции: Дозы могут быть увеличены, хотя максимальная рекомендованная доза составляет 2,7 г клиндамицина в день.

Использование у детей и подростков

Дети:Врач может назначить использование этого препарата у детей в случае строгой необходимости, несмотря на содержание бензилового спирта в качестве вспомогательного вещества.

Новорожденные:15-20 мг/кг веса в день в 3 или 4 равных дозы внутривенно или внутримышечно. В детях с низкой массой тела могут быть достаточно низкие дозы (15 мг/кг веса в день).

Младенцы и дети старшего возраста:20-40 мг/кг веса в день в 3 или 4 равных дозы внутривенно или внутримышечно.

Если вы использовали больше Клиндамицина Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьКлиндамицин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов определяется как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

• Гастроинтестинальные нарушения:Диарея, которая может сопровождаться присутствием крови и слизи в кале.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения крови:Были сообщены случаи как снижения, так и повышения определенных клеток крови, таких как белые кровяные тельца, а также снижения плетки.
• Аллергические реакции:Самая частая из них — появление повреждений на коже, которые могут иметь разнообразный вид (например, подобные скарлатине) и в некоторых случаях могут быть серьезными. Также может возникать покраснение кожи. Другие возможные побочные эффекты — зуд, отек лица и затруднение дыхания.
• Гастроинтестинальные нарушения:: Рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм (газы) и неприятный металлический вкус после внутривенного введения высоких доз.
• Холестатические нарушения:Желтуха (желтый цвет кожи и слизистых) и нарушения ферментов печени (например, трансаминаз).
• Нарушения кожи и слизистых:Были описаны случаи зуда и вагинита (воспаление влагалища) и, редко, случаи воспаления кожи с отслоением.

Нарушения почек:Были замечены случаи повышения мочевины в крови, меньшего выделения мочи и/или избытка белка в моче, что указывает на почечную дисфункцию.

Отложение жидкости, вызывающее отек в ногах, голенях или ногтях, затруднение дыхания или тошнота.

• Кардиоваскулярные нарушения:Редко были зафиксированы случаи коллапса сердечно-легочной системы и гипотонии (снижение артериального давления) после слишком быстрого внутривенного введения. Если вы заметите любые из этих реакций или любую другую реакцию, не описанную в этом листе информации, обратитесь к своему врачу или фармацевту..
• Локальные реакции:Боль, уплотнение (уплотнение тканей) и стерильный абсцесс после внутримышечной инъекции и тромбофлебит (образование тромба с воспалением вен) после внутривенной перфузии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://wwwnotificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Перед первой открытием: Хранить при температуре ниже 25ºC. Рекомендуется не хранить при низких температурах, поскольку могут появиться кристаллы, которые растворяются при нагревании руками и легком взбалтывании.

После разведения: Разведенные флаконы для внутривенного введения сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре (25ºC).

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clindamicina Normon

• Активное вещество - клиндамицин. В каждом ампуле содержится 600 мг клиндамицина (в виде фосфата).
• В каждом мл разведенной раствора содержится 150 мг клиндамицина (в виде фосфата).
• Прочие компоненты - бенциклиловый спирт, гидроксид натрия и вода для инъекций.
• В каждой ампуле содержится 36 мг бенциклилового спирта и примерно 34,6 мг натрия.
• В каждом мл разведенного раствора содержится 4,5 мг бенциклилового спирта и примерно 4,3 мг натрия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Clindamicina Normon 600 мг/4 мл представлен в виде инъекционного раствора в упаковках по 1 ампуле или 100 ампул по 4 мл. Ампула содержит прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos-Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

-Внутривенная инъекция

Перед внутривенным введением в виде инфузии ампулы клиндамицина необходимо разбавить в инфузионной жидкости, совместимой с инъекционными растворами (глюкоза 5%, хлорид натрия 0,9% или раствор Рингера-лацтата) до концентрации клиндамицина, не превышающей 12 мг/мл. Не вводить в виде блоха.

Интермитентная инфузия

Интермитентная внутривенная инфузия должна проводиться в течение не менее 10-60 минут. Концентрация клиндамицина в растворе не должна превышать 12 мг/мл, а процент инфузии не должен превышать 30 мг/минуту. Обычные проценты инфузии следующие: 300 мг клиндамицина в 50 мл растворителя в течение 10 минут; 600, 900 и 1200 мг клиндамицина в 100 мл в течение 20, 30 и 45 минут соответственно. Не рекомендуется вводить более 1200 мг в одной инфузии в течение 1 часа.

Клиндамицин не должен вводиться в виде блохи.

Первоначальная и единственная быстрая инфузия, последующая инфузия поддержки

Альтернативно, первая доза клиндамицина может быть введена в виде быстрой инфузии (10 минут или более), последующей внутривенной инфузией следующим образом: для поддержания серического уровня клиндамицина выше 4?мг/мл, быстрая инфузия 10 мг/минуту в течение 30 минут и инфузия поддержки 0,75 мг/минуту; для поддержания серического уровня клиндамицина выше 5?мг/мл, быстрая инфузия 15 мг/минуту в течение 30 минут и инфузия поддержки 1 мг/минуту; для поддержания серического уровня клиндамицина выше 6?мг/мл, быстрая инфузия 20 мг/минуту в течение 30 минут и инфузия поддержки 1,25 мг/минуту.

-Внутримышечная инъекция

Не рекомендуется вводить более 600 мг в единичную инъекцию по этой рутине.

Фосфат клиндамицина физически несовместим с ампцилином, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция и магнезиевым сульфатом.

Период годности после разбавления ампулы составляет 24 часа при комнатной температуре (25ºC).