Противопоказания: информация для пользователя

Кларитромицин Ауровиатс 500 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Кларитромицин относится к группе препаратов, называемых макролидными антибиотиками. Антибиотики останавливают рост бактерий, которые вызывают инфекции.

Кларитромицин Ауровитас используется для лечения следующих инфекций:

• инфекции легких, такие как бронхит и пневмония,
• инфекции горла и синусита,
• инфекции кожи и мягких тканей,
• язвы двенадцатиперстной кишки, вызванные бактериямиHelicobacter pylori.

Не принимайте Claritromicina Aurovitas:

• если выаллергичнына кларитромицин, другие макролидные антибиотики или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас естьаритмии сердца(включая торсады де точек), или изменения в работе сердца, такие как продление интервала QT на ЭКГ,
• если у вас естьтяжелое заболевание печенис одновременным нарушением функции почек,
• если вы принимаете лекарства, называемые терфенадином или астемизолом (для аллергии или аллергического ринита), или таблетки цизаприда или домперидона или пимозида, поскольку сочетание этих лекарств может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте своего врача о замене этих лекарств,
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут привести к серьезным нарушениям сердечного ритма,
• если вы принимаете орально среднее седативное средство мидазолам,
• если у вас естьнизкие уровни калия или магнияв крови (гипокалиемия или гипомагниемия),
• если у вас или у ваших родственников есть история нарушений сердечного ритма (включая торсады де точек) или аномалий ЭКГ (называемых синдромом продления интервала QT),
• если вы принимаете один из следующих лекарств:
• • эрготамина, диэрготамина(лекарства для лечения мигрени),
  • ловастатина, симвастатина(лекарства для снижения уровня холестерина),
  • колхичина(лекарство для лечения подагры),
  • тикаглор, ивафрадина или раноазина(лекарства для предотвращения инсультов или сердечных приступов).
• если вы принимаете лекарства, содержащие ломитапид.

Consultуйте своего врача и не принимайте этот препарат, если что-то из вышеуказанного затрагивает вас или затрагивало вас в прошлом.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или аптекаря перед началом приема Claritromicina Aurovitas:

• если выаллергичнына линкомицин или клиндамицин,
• если у вас сниженная функция печени или почек,
• если у вас есть проблемы с сердцем,
• если вы беременны (см. раздел “Беременность, лактация и фертильность”),
• если вы развитетяжелую диарею или диарею продолжительного характера(псевдомембранозную колит), во время или после приема Claritromicina Aurovitas, немедленно обратитесь к своему врачу. Псевдомембранозная колит, которая была обнаружена у всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин,
• если вы использовали кларитромицин несколько раз в течение длительного периода времени,
• следует предупредить пациентов, чтобы они прервали лечение и обратились к своему врачу, если они развили признаки и симптомы острой печеночной недостаточности, такие как потеря аппетита, желтуха, темная моча, зуд или чувствительность в животе,
• если вы принимаете одновременно кларитромицин и бензодиазепины, такие как алпразолам, триазолам и мидазолам (см. раздел “Принимайте Claritromicina Aurovitas с другими лекарствами”),
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на вашу слуховую функцию. Должно быть проверено слуховое функция (на потерю слуха) во время и после лечения,
• в случае острого тяжелого гиперчувствительности, таких как анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, следует немедленно прекратить лечение с кларитромицином и начать соответствующее лечение,
• запрещено использование одновременно кларитромицина с ловастатином или симвастатином (см. раздел “Не принимайте Claritromicina Aurovitas”). Должно быть принято осторожное отношение при одновременном приеме кларитромицина с другими статинами,
• если вы также принимаете пероральные антикоагулянты вместе с кларитромицином, существует риск серьезной кровоточивости.

Если что-то из этого затрагивает вас, обратитесь к своему врачу перед приемом таблеток кларитромицина.

Другие лекарства и Claritromicina Aurovitas

Некоторые лекарства могут повлиять на эффективность Claritromicina Aurovitas или наоборот.

Claritromicina Aurovitas может увеличить эффект следующих лекарств:

• астемизола, терфенадина (антиаллергические), пимозида (антипсихотическое), цисаприда, домперидона (для расстройств желудка), эрготамина, диэрготамина (антимигренозные), ловастатина, симвастатина (лекарства для снижения уровня холестерина) (см. раздел “Не принимайте Claritromicina Aurovitas”),
• алпразолама, триазолама, мидазолама орального (гипнотические) (для тревоги и для содействия сну),
• аторвастатина, ровастатина (лекарства для снижения уровня холестерина),
• варфарина или любого другого антикоагулянта, например, дабигатрана, ривароксабана, апиксабана, эдоксабана, фенпрокумона (антикоагулянты): совместное использование может увеличить риск кровоточивости. Должно быть проверено состояние свертываемости крови с частотой, превышающей обычную, если вы принимаете Claritromicina Aurovitas одновременно,
• натеглинида, репаглинида, сульфонилурэа или инсулина (антидиабетические),
• карбамазепина, фенитоина, валпроата (лекарства для лечения эпилепсии),
• цилостазола (используемого для улучшения кровотока в ногах),
• колхичина (для лечения подагры),
• циклоспорина, сиролимуса, такролимуса (иммунодепрессанты),
• дигоксина, верапамила, квинидина, дисопирамида (лекарства для сердца), совместное использование кларитромицина и этих лекарств может привести к аритмиям сердца,
• метилпреднизолона (кортикостероид для лечения воспаления),
• омепразола (лекарства для расстройств желудка),
• рифабутина (антибиотик),
• силденафила, тадалафила, варденафила (лекарства для лечения импотенции),
• теофиллина (антиастматическое),
• толтеродина (для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря),
• ибрутибина, винбластин (лекарства для лечения рака),
• лекарства, которые могут повлиять на слуховую функцию, особенно аминогликозиды (группа антибиотиков, которые вводятся в вену),
• блокаторы кальциевых каналов (лекарства для лечения гипертонии),
• атипичные антипсихотики (например, кветиапина).

Также может быть увеличена эффективность Claritromicina Aurovitas и следующих лекарств:

• атацанавира, саквинавира (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции),
• итраконазола (лекарства для лечения инфекций, вызванных грибами).

Если ваш врач порекомендовал вам принимать Claritromicina Aurovitas и вы принимаете один из вышеуказанных лекарств одновременно, может потребоваться более частое наблюдение со стороны вашего врача.

Claritromicina Aurovitas может ослабить эффект следующих лекарств:

• зидовудина (используемого для лечения ВИЧ-инфекции). Чтобы избежать этой взаимосвязи, вы должны оставить интервал в 4 часа между приемом этих лекарств.

Ниже перечислены лекарства, которые могут ослабить эффект Claritromicina Aurovitas:

• рифампицина, рифабутина, рифапентины (антибиотики),
• эфавирена, Nevirapina, Этравирена (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции),
• фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала (антиэпилептические),
• зверобоя (лекарство на основе растений для лечения депрессии).

Ниже перечислены лекарства, которые могут усилить эффект Claritromicina Aurovitas:

• ритонавира (антивирусное),
• флуконазола (лекарства для лечения инфекций, вызванных грибами).

Гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти лекарства одновременно с кларитромицином, вы можете повысить риск развития аритмий сердца и других серьезных осложнений, затрагивающих сердце.

Использование кларитромицина одновременно с дигоксином, квинидином, дисопирамида или верапамилом (лекарств для сердца), или с любым другим макролидным антибиотиком, может привести к аритмиям сердца.

Кортикостероиды, вводимые перорально, через вену или вдыхаемые (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекару перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, не принимайте Claritromicina Aurovitas без консультации со своим врачом.

Вождение и использование машин

Обычно кларитромицин не оказывает влияния на способность вести машину или использовать машины. Однако, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение, путаница и разбитость, ваша способность вести машину или использовать машины может быть нарушена. Будьте осторожны, когда вождения или используете машину, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Claritromicina Aurovitas содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без соды”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Кларитромицин Ауровитас можно принимать с или без пищи.

Рекомендуемые нормальные дозы представлены ниже:

Использование у взрослых, включая пожилых пациентов и подростков (детей 12 лет и старше):

Нормальная доза составляет 250 мг дважды в день. В случае тяжелых инфекций, ваш врач может увеличить дозу до 500 мг дважды в день. Нормальная продолжительность лечения составляет 7-14 дней и должна продолжаться в течение хотя бы двух дней после исчезновения симптомов.

Использование при инфекциях H. pylori:

В случае взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной инфекцией H.pylori, нормальная доза, назначаемая дважды в день в качестве части тройной терапевтической комбинации.

Использование у пациентов с проблемами почек:

Если у вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может снизить дозу до половины, то есть один раз в день, и ограничить лечение до 14 дней в максимуме.

Использование у детей и подростков младше 12 лет:

Использование Кларитромицина Ауровитас в виде таблеток у детей младше 12 лет (вес менее 30 кг) не рекомендуется. Ваш врач назначит другой препарат, подходящий для этих детей.

Для детей с весом более 30 кг используется та же доза, что и для взрослых.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

Если вы принимаете больше Кларитромицина Ауровитаса, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам и, возможно, к другим неудобствам.

Если вы забыли принять Кларитромицин Ауровитас:

Если вы забыли принять одну дозу Кларитромицина Ауровитаса, принимайте его как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать остаток по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Кларитромицином Ауровитасом:

Важно принимать препарат в соответствии с указаниями вашего врача. Не прерывайте Кларитромицин Ауровитас без консультации с вашим врачом. В противном случае могут повториться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты:

Если у вас происходит что-то из следующего, немедленно прекратите прием этого лекарства и сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Аллергические реакции, такие как острое затруднение дыхания, затруднение речи и затруднение глотания.
• Сильная головокруженность или обморок.
• Грубая кожная сыпь или зуд кожи, особенно если она сопровождается пузырьками и болью в глазах, рту или половинах.

Остановите прием таблеток как можно скорее, если у вас развиваются следующие симптомы:

• Грубая или продолжительная диарея, которая может быть кровавой, с болью в животе или лихорадкой. Это может быть признаком тяжелой воспалительной болезни кишечника. Врач может приостановить лечение. Не принимайте лекарства, снижающие кишечную моторику.
• Функция печени с возможными симптомами:

• Потеря аппетита.
• Желтуха кожи или белые глаза (желтуха).
• Бледные испражнения, темная моча.
• Зуд.
• Боль в животе.

• Палпитации или неритмичное сердцебиение.
• Сильная боль в животе и спине, вызванная воспалением поджелудочной железы.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на 1 из 10 человек):

• Трудности с засыпанием.
• Головная боль.
• Изменения вкуса.
• Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.
• Аномалии функции печени.
• Кожная сыпь.
• Избыточное потоотделение.

Редкие(могут повлиять на 1 из 100 человек):

• Заражения грибками (кандидоз) (например, в ротовой полости).
• Вагинальные инфекции.
• Пониженное количество определенных типов кровяных клеток, что делает более вероятными инфекции (лейкопения, нейтропения).
• Увеличение количества определенных лейкоцитов (эозинофилия).
• Потеря аппетита.
• Беспокойство, головокружение, трудности с засыпанием, озноб, головокружение.
• Чувство вращательного движения.
• Потеря слуха или звон в ушах (акушенес).
• Палпитации.
• Воспаление желудка, рта и языка.
• Газообразование, запор и изжога.
• Сухость во рту.
• Колестаз.
• Увеличение уровня печеночных ферментов в крови.
• Зуд, уртикария.
• Мышечная боль, спазмы мышц.
• Общее недомогание.
• Ослабление.
• Боль в груди.
• Озноб.
• Утомляемость.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Грубая воспалительная болезнь кишечника с тяжелой диареей, называемой колитом псевдомембранозным.
• Фебрильная ангина (ерисипела), акне.
• Грубая пониженная функция лимфоцитов, связанная с высокой лихорадкой, интенсивной болью в горле и язвами во рту (агранулоцитоз).
• Неправильные кровотечения или кровотечения из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Грубые аллергические реакции, вызывающие воспаление лица или гортани (ангиоэдема).
• Психоз, чувство потери личности.
• Безумие, изменение восприятия реальности или паника.
• Депрессия, кошмары, разбитость, галлюцинации, мания.
• Судороги.
• Нарушения обоняния, потеря обоняния или вкуса.
• Слепота.
• Фибрилляция желудочков (некоординированное сокращение сердечной мышцы).
• Чувство шума или онемения в руках или ногах.
• Трудности с свертываемостью крови.
• Цвет зубов и языка.
• В случае аллергической реакции может быть легкий зуд кожи, но в редких случаях это может быть частью потенциально смертельного синдрома, называемого синдромом Стивенса-Джонсона (сudden аллергическая реакция, включающая другие пузырьки в ротовой полости, губах и коже) или токсической некролиза эпидермиса (сudden аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузырьки на коже и отслоение кожи).
• Акне.
• Боль или слабость мышц, рабдомиолиз (разрушение мышечного тканя).
• Воспаление почек, почечная недостаточность.
• Аномальный цвет мочи.

Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас развивается тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (псевдомембранозная пустулезная экзантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Aurovitas

• Активное вещество - кларитромицин. В каждом таблетке содержится 500 мг кларитромицина.
• Другие компоненты (excipientes):

• Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, пovidona (K-30).
• Облицовка:гипромелоза, пропиленгликоль, диоксид титана (E-171), гидроксипропил целлюлоза, ванилин, сорбиновая кислота, оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованный таблетка.

Облицованные таблетки желтого цвета, биконвексные, овальные, с маркировкой «D» на одной стороне и «63» на другой стороне таблетки. Размер 18,5 мм х 8,1 мм.

Claritromicina Aurovitas 500 мг облицованные таблетки доступны в блистерах по 7, 10, 12, 14 и 21 таблетке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Кипр