Противопоказания: информация для пользователя
Citalopram SUN 20 мг покрытые пленочной оболочкой EFG
(гидробромид циталопрама)
Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно перед началом приема препарата.
|
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Как работает Citalopram SUN?
Citalopram SUN является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) и относится к группе препаратов, как антидепрессанты. Эти препараты помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашей болезни.
Для чего используется Citalopram SUN?
Citalopram SUN содержит циталопрам и используется для лечения депрессии и, когда вы уже чувствуете себя лучше, для предотвращения рецидивов этих симптомов. Citalopram SUN также используется для долгосрочного лечения для предотвращения появления новых эпизодов депрессии, если у вас есть депрессия, которая повторяется.
Citalopram SUN также полезно для исчезновения симптомов, если у вас есть атаки паники с или без агорафобии (например, страх выходить из дома, войти в магазины или боязнь общественных мест).
Не принимайте ЦИТАЛОПРАМ САН:
Предупреждения и предостережения:
Препараты, такие как Циталопрам САН (называемые ИСРС/СНРИ), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.
Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или даже дольше.
Вам может быть более склонным к таким мыслям, если:
Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в какой-либо момент, обратитесь к своему врачу или поезжайте в больницу немедленно.
Может быть полезно сказать близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Возможно, вы попросите его сказать, если он думает, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестры перед тем, как принимать Циталопрам САН, если у вас:
Возможно, вы заметите симптомы, такие как беспокойство, например, неспособность сидеть или стоять, в течение первых недель лечения. Обратите внимание своего врача немедленно, если вы испытываете эти симптомы. Возможно, потребуется корректировка дозы.
В некоторых случаях, во время лечения Циталопрам САН могут развиться серотонинергические эффекты, синдром серотонинергии или состояние, подобное синдрому нейролептического мALIGNANT, особенно при совместном приеме с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Поскольку эти симптомы могут привести к опасным для жизни состояниям пациента, лечение Циталопрам САН должно быть прекращено, а начато симптоматическое лечение. Эти синдромы характеризуются одновременным появлением следующих симптомов: мышечная агитация, путаница, потоотделение, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечная rigidity, озноб, учащенное сердцебиение и дрожание (см. также «Возможные побочные эффекты»). Редко может развиться рабдомиолиз (кратковременная мышечная слабость или паралич).
Особые сведения о вашей болезни
Как и с другими препаратами для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения Циталопрам САН может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение. Некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги в начале лечения, которое исчезнет при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать указаниям своего врача и не прекращать лечение или не менять дозу без консультации с врачом.
Дети и подростки
Циталопрам САН обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, врач, который вам соответствует, может назначить Циталопрам САН пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Циталопрам САН пациенту в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациентов в возрасте до 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Циталопрам САН.
Кроме того, долгосрочные последствия безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Циталопрам САН в этом возрасте пока не были доказаны.
Принимая Циталопрам САН с едой, напитками и алкоголем:
Циталопрам САН следует принимать один раз в день. Циталопрам САН можно принимать в любое время дня с или без еды.
Не принимайте алкоголь, пока принимаете Циталопрам САН.
Прочие препараты и Циталопрам САН:
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты могут вызывать проблемы, если они принимаются одновременно с этим препаратом.
Должны быть приняты меры предосторожности, если Циталопрам САН принимается одновременно с одним из следующих препаратов:
НЕ ПРИНИМАЙТЕ ЦИТАЛОПРАМ САНесли вы принимаете препараты для сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарный препарат, особенно хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Ваши врачи решат, нужен ли вам лечение Циталопрам САН или есть ли у вас возможность использовать альтернативное лечение.
Не прекращайте лечение Циталопрам САН внезапно из-за беременности или других причин.
Обратите внимание своего акушера и/или врача о том, что вы принимаете Циталопрам САН.
Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Циталопрам САН, могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своему акушеру и/или врачу.
Если вы принимаете Циталопрам САН в конце беременности, может развиться более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваши врачи или акушеры должны знать, что вы принимаете Циталопрам САН, чтобы они могли вам посоветовать.
Если вы принимаете Циталопрам САН в течение последних 3 месяцев беременности и до дня рождения, будьте осведомлены о том, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: судороги, изменения температуры тела, затруднение дыхания, синяя кожа, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная rigidity или flojedad, усиление рефлексов, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своему врачу.
Известно, что Циталопрам проникает в грудное молоко. Не установлено, каковы его эффекты на грудного ребенка. Если лечение циталопрама необходимо, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.
В экспериментах на животных было обнаружено, что Циталопрам снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но не было обнаружено влияния на фертильность человека.
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как принимать любой препарат.
Вождение и использование машин:
Этот препарат может вызывать побочные эффекты (например, маячитание, сонливость, путаница и проблемы с зрением), которые могут повлиять на вашу концентрацию и быстроту реакции. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не вождение, не используйте машины или ничего, что требует вашего внимания и концентрации.
Циталопрам САН содержит лактозу моногидрат.
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Сколько принимать
Очень важно принимать таблетки, как указано вашим врачом. На этикетке будет указано, сколько принимать и частота приема. Если не указано, или вы не уверены, спросите у вашего врача или фармацевта.
Взрослые
Депрессия
Обычная доза составляет 20 мг в день.Эта доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 40 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой неделидо увеличения дозы до 20-30 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная доза должна быть снижена до половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Пациенты пожилого возраста обычно не должны принимать обычную дозу более 20 мг в день.
Дети и подростки младше 18 лет
Citalopram SUN не следует применять детям и подросткам. Для дополнительной информации см. раздел 2, что нужно знать перед началом приема Citalopram SUN.
Пациенты с особой предрасположенностью
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 20 мг в день.
Как и когда принимать Citalopram SUN
Citalopram SUN принимается каждый день в виде единой дневной дозы. Citalopram SUN можно принимать в любое время дня с или без пищи. Принимайте таблетку с водой. Не разжевывайте (они имеют неприятный вкус).
Распиловка не должна использоваться для разделения таблетки.
Продолжительность лечения
Как и другие препараты для депрессии и панического расстройства, могут потребоваться несколько недель, чтобы вы почувствовали улучшение. Продолжайте принимать Citalopram SUN даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение в вашей болезни.
Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение рекомендованного времени вашим врачом. Не останавливайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя лучше, если не указано вашим врачом. Основная болезнь может сохраняться в течение длительного периода времени, и если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.
Пациенты с рецидивирующей депрессией выигрывают от продолжительного лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения появления новых депрессивных эпизодов.
Никогда не изменяйте дозу препарата без консультации с вашим врачом.
Если вы считаете, что действие Citalopram SUN 20 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если принимать больше CITALOPRAM SUN, чем следует:
Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом. Если вы принимали слишком много таблеток, или если кто-то случайно проглотил несколько таблеток, обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Показать коробку таблеток. Основные симптомы, которые могут появиться при приеме слишком большого количества таблеток (соблюдение), следующие: чувствовать себя мертвым или чувствовать сонливость, потливость, высокая температура, синеватый цвет кожи и слизистых оболочек, синдром серотонина, тошнота или рвота, разведенные зрачки, быстрые или глубокие дыхания, аномальное сердцебиение, высокое или низкое кровяное давление, сердечный приступ, непроизвольные мышечные спазмы, которые затрагивают глаза, голову, шею и тело, тряска, судороги, возбуждение, беспокойство и кома..
Если забыли принять CITALOPRAM SUN:
Если вы забыли принять таблетку, подождите следующую. Но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если прекратить лечение CITALOPRAM SUN:
Должно быть избегано внезапное прекращение лечения.кроме того, если ваш врач не посоветует, даже если вы чувствуете себя лучше.
Быстрое прекращение приема препарата в течение длительного периода времени может привести к побочным эффектам от отмены. Могут возникнуть симптомы, такие как головокружение, диарея, онемение и покалывание, потливость, головная боль, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, нестабильность эмоций, раздражительность, возбуждение или беспокойство, нарушения сна, включая неспособность заснуть и/или глубокий сон, судороги или мышечные спазмы. Эти симптомы обычно не серьезны и проходят через несколько дней. Citalopram всегда должен быть прекращен постепенно в течение периода 1-2 недели.
Если вы испытываете симптомы отмены, когда перестаете принимать таблетки, ваш врач может решить, что вы должны прекратить прием препарата более медленно.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.
Как и все лекарства, Citalopram SUN может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты более очевидны в течение первой или даже двух первых недель лечения, и затем исчезают при улучшении заболевания.
Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно:
Очень частые: (более 1 из 10 пациентов, получавших лечение)
Частые: (менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов, получавших лечение)
Низкая частота: (менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов, получавших лечение)
Редкие: (менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение)
Очень редкие: (менее 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение, включая отдельные случаи)
Частота неизвестна
Были замечены переломы костей у пациентов старше 50 лет.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Citalopram SUN
Активное вещество — циталопрам (гидробромид).
В каждой покрытой таблетке по 20 мг содержится 25 мг циталопрама гидробромида, эквивалентное 20 мг циталопрама.
Другие компоненты (excipientes): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидаон, кроскармелоза натрия и магния стеарат. Компоненты покрытия Opadry Blanco 20H 58983: гипромелоза, диоксид титана (E171), пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза и тальк.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Citalopram SUN 20 мг — белые, круглые, биконвексные таблетки с покрытием, с надпечаткой на одной стороне «20» и с прорезью на другой стороне.
Citalopram SUN 20 мг представлен в упаковках по 1, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 или 250 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок доступны.
Заявитель регистрации и ответственное лицо по производству
Заявитель:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH,
Hoofddorp,
Нидерланды
Ответственное лицо по производству:
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124,
Клуж-Напока,
Румыния
или
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH,
Hoofddorp,
Нидерланды
Локальный представитель
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de catalunya 53-55
08007 Барселона.
Испания
Тел.: +34 342 78 90
Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями
Великобритания:Citalopram 20 мг таблетки
Австрия:Zyloram 20 мг Фильм-таблетки
Чешская Республика:Zyloram 20 мг Таблетки
Германия:Citatopram Basics 20 мг Фильм-таблетки
Испания:Citalopram SUN 20 мг покрытые таблетки EFG
Нидерланды:Citalopram Ranbaxy 20 мг Таблетки
Этот проспект утвержден в Марте 2021
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.