Противорецептор: Информация для пациента

Циталопрам Alter 20 мг покрытые пленочной оболочкой EFG таблетки

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

Citalopram Alter является антидепрессантом, который относится к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина».

Citalopram Alter назначается для:

• Лечения депрессии и профилактики рецидивов.
• Лечения тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Не принимайте Citalopram Alter:

• Если вы аллергины на циталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете другие антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы проходили лечение этим препаратом в течение последних двух недель.
• Если у вас с рождения есть какие-либо нарушения сердечного ритма или вы когда-либо переносили подобные эпизоды (это выявляется с помощью электрокардиограммы, теста, который помогает оценить работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм.
• Если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Взаимодействие Citalopram Alter с другими препаратами», который находится ниже.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Citalopram Alter.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Citalopram Alter (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после отмены лечения.

Сообщите своему врачу:

• Если у вас есть тяжелая печень или почки.
• Если вы перенесли эпизоды мании.
• Если у вас есть или были эпилепсия. В случае развития судорог или увеличения частоты приступов следует прервать лечение циталопрамом.
• Если у вас диабет, поскольку может потребоваться корректировка дозы инсулина или оральных гипогликемиков.
• Если у вас есть или были кровотечения или вы проходили лечение препаратами, которые влияют на свертываемость крови, или если вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что ваш организм теряет соль, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за использования диуретиков (лекарств, которые помогают сходить в туалет).
• Если вы замечаете, что ваше сердце бьется быстро или нерегулярно или вы перенесли обмороки или головокружение при вставании с постели или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнут значительный улучшение. Поскольку этот улучшение может не наступить в течение первых недель или даже месяцев лечения, пациенты должны быть строго наблюдаемы в этот период. Клиническая практика показывает, что риск самоагрессии максимальен в начале депрессивного процесса и может снова увеличиться, когда улучшение клинического состояния начинается. Кроме того, антидепрессанты могут, редко, увеличить риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, у которых есть значительная суицидальная мысль до начала лечения, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность человека пока не было выявлено.

Когда лечение отменяется, часто появляются симптомы отмены, особенно если отмена лечения происходит внезапно (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки до 18 лет:

Citalopram Alter обычно не следует использовать для лечения детей и подростков до 18 лет. Кроме того, следует знать, что у детей и подростков до 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и агрессия (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, врач, ответственный за ваше лечение, может назначить Citalopram Alter детям и подросткам до 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Citalopram Alter ребенку или подростку до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка до 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Citalopram Alter. Кроме того, долгосрочные последствия, касающиеся безопасности, роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Citalopram Alter в этом возрасте пока не были доказаны.

Взаимодействие Citalopram Alter с другими препаратами:

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Citalopram Alter:

Если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, которые изменяют сердечный ритм или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу.

Неправильно совместное применение циталопрама с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) неiselectивными или селективными B (например, сегилина, препарат против паркинсонизма) и в течение двух недель после окончания лечения не рекомендуется.

Не рекомендуется совместное применение циталопрама с селективными ингибиторами моноаминоксидазы A (например, моклобемида, антидепрессант).

Совместное применение циталопрама с ИМАО сопряжено с риском развития серотонинового синдрома (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Нужно быть осторожными, если одновременно принимать циталопрам с одним из следующих препаратов:

• Карбамазепин (препарат против эпилепсии): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, что может потребовать снижения дозы карбамазепина.
• Литий (препарат для лечения маниакально-депрессивного расстройства): увеличивается риск развития серотонинового синдрома.
• Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
• Имипрамин (антидепрессант): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин (препарат против язв), лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Могут увеличить уровни циталопрама в крови.
• Метопролол (препарат против гипертонии, против ангины и против аритмии).
• Приготовления, содержащие траву Ивана-Гвоздика: могут быть более частыми побочные эффекты.

Citalopram Alter с пищей, напитками и алкоголем:

Рекомендуется избегать потребления алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или считаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Citalopram Alter.

Когда беременные принимают этот препарат, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Citalopram Alter, могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPN), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если вы беременны в конце беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Не рекомендуется использование циталопрама во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Во время лечения Citalopram Alter вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока не узнаете, как влияет на вас лечение Citalopram Alter.

Citalopram Alter содержит лактозу:.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Памятите, принимать свое лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Citalopram Alter. Не прекращайте лечение до или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Должны продолжать принимать свое лекарство даже если вы не замечаете улучшения, поскольку может потребоваться несколько недель, чтобы лекарство начало действовать.

Citalopram Alter - таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время дня независимо от приема пищи и в одной дозе. Они должны быть проглочены с достаточным количеством жидкости (чашка воды) и не пережевываться.

Взрослые:

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Нарушение навыков (TOC)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить эту дозу до максимума 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В пожилом возрасте лечение начинается с половины рекомендованной дозы, например 10-20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особой опасностью

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не рекомендуется использование циталопрама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Дети

Не установлено безопасность и эффективность Citalopram Alter у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется использование в этом возрасте.

Если вы считаете, что действие Citalopram Alter слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Citalopram Alter, чем следует

Если вы принимаете больше Citalopram Alter, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Самыми частыми признаками передозировки являются тошнота, рвота, потливость, сонливость, синеватый цвет кожи, дрожание, судороги, потеря сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Citalopram Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну дозу, подождите следующую.

Если вы прекращаете лечение Citalopram Alter

Если лечение Citalopram прекращается внезапно, могут возникнуть некоторые нарушения при отмене, такие как головокружение, тошнота, потливость, нарушения чувствительности, нарушения сна, головная боль, возбуждение или тревога и ощущение жжения в руках или ногах. Риск реакций при отмене зависит от различных факторов, включая продолжительность лечения, принятая доза и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, но в некоторых случаях они могут быть серьезными. Обычно эти симптомы самолечатся и проходят через две недели, хотя в некоторых случаях их продолжительность может быть более долгой.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, Citalopram Alter может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, а затем исчезнут при улучшении заболевания.

Были описаны следующие побочные эффекты:

• Неврологические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, нарушения сна, потеря памяти, склонность к самоубийству и серотониновый синдром (характеризующийся симптомами, такими как возбуждение, путаница, усиленная потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и дрожание), возбуждение психомоторной активности/акатисия (характеризующееся беспокойством и необходимостью двигаться, часто сопровождающееся трудностями с сидением или оставлением в покое. Его появление более вероятно в первые недели лечения).
• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.
• Кожные расстройства: высыпания, зуд, усиленная потливость.
• Визуальные расстройства: нарушения адаптации.
• Метаболические расстройства: потеря или увеличение веса.
• Кардиоваскулярные расстройства: быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или ощущение обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезного сердечного заболевания, известного как торсаде-де-пойнтс, тахикардия, головокружение при вставании из-за понижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов.
• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения полового влечения.
• Ренальные и мочевые расстройства: нарушения мочеиспускания.
• Гепатические расстройства:в исключительных случаях были отмечены повышение ферментов печени.

Редко наблюдались случаи кровотечений на коже и слизистых оболочках, таких как кожные кровотечения, вагинальные кровотечения и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Неизвестной частоты было сообщено об обильном кровотечении из влагалища после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность и грудное вскармливание» в разделе 2 для дополнительной информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Citalopram Alter 20 мг

• Активное вещество - циталопрам (гидробромид). В каждом таблетке содержится 20 мг циталопрама.
• Другие компоненты (экзipientы) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал без глютена, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, кроскармелоза натрия, магния стеарат, гипромелоза, диоксид титана и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Citalopram Alter 20 мг - таблетки с пленочной оболочкой. Таблетки белые, круглые, покрытые и лenticulares. Представлены в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Другие варианты:

Citalopram Alter 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Последняя проверка этого проспекта была в Январе 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/