ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Сасенлакс 10г раствор для приема внутрь в упаковке

Макрогол 4000

1.Что такое Сасенлакс и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Сасенлакса

3.Как принимать Сасенлакс

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Сасенлакса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого препарата - Casenlax 10г раствор для приема внутрь в упаковке.

Casenlax считается осмотическим слабительным.

Casenlax используется для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет. Должен использоваться в сочетании с подходящими изменениями образа жизни и сбалансированной диетой (см. раздел 2).

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается.

Этот препарат содержит Макрогол (PEG = полietilenglikol).

При запорах максимальный период лечения у детей составляет 3 месяца.

Окасиональное запор:

Окасиональный запор может быть связан с недавними изменениями в образе жизни. Есть лекарства, которые можно использовать для краткосрочного лечения. Обратитесь к своему врачу, если недавно страдали запором, не связанным с изменениями в образе жизни или запором, связанным с болью, лихорадкой или воспалением живота.

Хронический запор (долгосрочный запор):

Хронический запор может быть вызван:
• Заболеванием кишечника, требующим консультации врача.
• Нарушением функции кишечника (дисбаланс) из-за диетических привычек и образа жизни.

Лечение включает в себя, в частности:
• Увеличение доли клетчатки в диете (овощи, цельнозерновой хлеб, фрукты).

• Увеличение потребления воды и сока фруктов.

• Увеличение физической активности (занятия спортом, ходьба и т. д.).
• Восстановление рефлекса дефекации.

Не принимайте Casenlax:

• Если вы аллергины на Макрогол (PEG = политетиленигликол) или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас заболевание, затрагивающее кишечник или толстую кишку (как колит, болезнь Крона).
• Если у вас неизвестная причина боли в животе.
• Если у вас или вы подозреваете, что у вас перфорация кишечника.
• Если у вас или вы подозреваете, что у вас кишечная непроходимость.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Casenlax.

В случае диареи после лечения Casenlax вы можете столкнуться с риском развития электролитных расстройств (снижение определенных солей в крови). Это более вероятно, если вы старше, у вас проблемы с печенью или почками или вы принимаете диуретики (лекарства, которые способствуют удалению жидкости). Если вы один из этих людей и испытываете диарею, вам следует посетить своего врача для проверки ваших электролитных уровней с помощью анализа крови.

Дети

Попросите у своего врача разрешения на использование этого лечения для вашего ребенка, чтобы исключить возможность того, что запор вызван органической проблемой. После 3 месяцев лечения ваш врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.

Использование Casenlax с другими лекарствами

Casenlax может задерживать всасывание других лекарств, делая их менее эффективными или неэффективными, особенно те с узким терапевтическим соотношением (например, противоэпилептические препараты, дигоксин и иммунодепрессивные агенты).Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любое другое лекарство.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Casenlax можно принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Casenlax можно принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Casenlax не оказывает влияния на способность вести машину и управлять техникой.

Casenlax содержит ничтожно малую величину сахара или полиолов, и поэтому можно назначать пациентам с диабетом или пациентам, ведущим диету без глюкозы.

Casenlax содержит содовый

Этот препарат содержит 4 мг содового E211 в каждом пакете.

Casenlax содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пакете; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Орально.

Рекомендуемая доза: 1 или 2 пакета в день, лучше всего принимать в одной дозе утром. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

1 пакет содержит 20 мл жидкости для приема внутрь и 10 г макрогола 4000.

Дневная доза должна быть адаптирована в зависимости от клинических эффектов, которые были достигнуты, и может варьироваться от одного пакета каждые два дня (особенно у детей) до максимальной дозы 2 пакетов в день.

Эффект Casenlax развивается через 24-48 часов после его применения.

Улучшение перистальтики кишечника после применения Casenlax будет сохраняться при ведении здорового образа жизни и здоровой диеты.

Применение у детей и подростков

У детей лечение не должно превышать 3 месяца из-за отсутствия данных клинических испытаний более чем за 3 месяца лечения.

Лечение должно быть завершено постепенно и возобновлено, если снова возникает запор.

Если принимаете больше Casenlax, чем следует

Вы можете развить диарею, боль в животе и рвоту, которые исчезают, когда лечение временно прекращается или доза уменьшается.

Если у вас серьезная диарея или рвота, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону:91 562 04 20(указав препарат и принятую дозу).

Если забыли принять Casenlax

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые серьезные побочные эффекты — это аллергические реакции (гиперчувствительность), включая зуд (саркоптид), высыпания, отек лица (инфляция лица), отек Квинке (быстрая инфляция внутренних слоев кожи), уртикарию и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов была зарегистрирована как очень редкая (может повлиять на 1 из 10 000 человек) в взрослом населении и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных) в детском населении. Если у вас возникли какие-либо из описанных выше реакций, пожалуйста, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Взрослые

Как правило, побочные эффекты легкие и временные и в первую очередь затрагивают желудочно-кишечный тракт. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Затруднение дефекации.
• Диарея.
• Тошнота.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Необходимость срочного посещения туалета.
• Непроизвольная дефекация.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Электролитные расстройства (низкие уровни натрия и калия в крови: гипонатриемия и гипокалиемия).
• Дефицит жидкости, вызванный тяжелой диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Эритема

Дети и подростки

Как и в взрослом населении, побочные эффекты обычно легкие и временные и в первую очередь затрагивают желудочно-кишечный тракт. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек))

• Боль в животе.
• Диарея (может вызывать боль в области ануса).

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек))

• Рвота.
• Отек.
• Тошнота.

Избыточные дозы могут вызывать диарею, боль в животе и рвоту, которые обычно проходят, когда доза снижается или временно прекращается лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Casenlax

Активное вещество: Макрогол 4000.

В каждом пакете содержится 10г макрогола 4000.

Другие компоненты (excipientes): Бензоат натрия (E-211), сорбат калия, цитрат натрия, сукралоза и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Casenlax — прозрачная, бесцветная, без запаха и вкуса жидкость.

Доступна в упаковках по 10, 20, 30, 50 или 100 пакетиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Casen Recordati, S.L.,

Автодорога Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Casenlax 10 г Решение для приема внутрь в пакетиках

Испания:Casenlax 10г раствор для приема внутрь в пакетиках

Франция:Casenlax 10г, раствор для приема внутрь в пакетиках

Италия: Casenlax10 граствор для приема внутрь в пакетиках

Португалия:Casenlax 10г раствор для приема внутрь в пакетиках

Дата последнего обновления этого проспекта: 11/2021

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/