Pросмотр: информация для пользователя

Bimeox 0,3 мг/мл колировая жидкость в упаковке для однократного использования

bimatoprost

Lчитайте весь этот просмотр внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Cонтент просмотра:

1. Что такое Bimeox и для чего он используется
2. Что нужно знать перед использованием Bimeox
3. Как использовать Bimeox
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Bimeox
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бимеокс — это лекарство для лечения глаукомы. Он принадлежит к группе лекарств, называемых простагландинами.

Бимеокс используется для снижения повышенного внутриглазного давления. Этот препарат может использоваться в одиночку или в сочетании с другими коллирами, называемыми бета-блокаторами, которые также снижают давление.

В глазу содержится прозрачный, водянистый жидкость, которая поддерживает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость постоянно оттекает из глаза и производится новая жидкость для замены ее. Если жидкость не оттекает достаточно быстро, внутриглазное давление увеличивается. Этот препарат действует, увеличивая отток жидкости. Это снижает внутриглазное давление. Если давление не снижается, это может привести к болезни, называемой глаукомой, и повредить ваше зрение.

Этот препарат не содержит консерванты.

Не используйте этот препарат:

• Если вы аллергиен на биматопрост или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом использования Бимеокс.

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если:

Во время лечения Бимеокс может вызвать потерю жира вокруг глаза, что может привести к углублению век, опущению глаз (энофтальм), опущению верхних век (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокаласиса) и тому, что нижняя белая часть глаза становится более видимой (экссекральная нижняя экспозиция). Изменения обычно легкие, но если они усугубляются, они могут повлиять на ваше поле зрения. Изменения могут исчезнуть, если вы перестанете использовать Бимеокс. Бимеокс также может вызвать темнение и рост ресниц, а также темнение кожи вокруг века. С течением времени может темнеть цвет радужки. Эти изменения могут быть постоянными. Эти изменения могут быть более заметными, если вы лечите только один глаз.

Дети и подростки:

Бимеокс не изучался у людей моложе 18 лет и не следует использовать его у пациентов моложе 18 лет.

Другие препараты и Бимеокс:

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Бимеокс может попасть в грудное молоко, поэтому не следует использовать его, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин:

После инъекции Бимеокс может появиться зрение, которое становится расплывчатым в течение короткого периода времени. Не водите и не используйте машины, пока вы не увидите четко.

Бимеокс содержит:

Этот препарат содержит 0,95 мг фосфатов в каждом мл раствора, эквивалентный 2,68 мг/мл фосфата натрия дигидрата септагидрата..

Если у вас есть серьезное повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (корни), лечение фосфатами в редких случаях может вызвать пятна в корне из-за кальция.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — одна капля в каждое глазное яблоко, которое требует лечения, один раз в день, в конце дня. Этот препарат должен использоваться исключительно в глазу.

Если вы используете Бимексс с другой глазной медикаментозной препаратами, подождите не менее 5 минут между применением Бимексса и другого глазного препарата.

Не используйте препарат более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Мыть руки перед использованием. Убедитесь, что одноразовый контейнер целостен перед использованием этого препарата. Решение должно использоваться сразу после открытия контейнера. Чтобы избежать контаминации, не допускайте, чтобы кончик одноразового контейнера соприкасался с глазом или любой другой поверхностью.

1,2 3. Возьмите одноразовый контейнер из пакета и держите его в вертикальном положении (с пробкой вверх) и поверните пробку, пока она не отсоединится.

4. Нажмите на нижнее веко, чтобы образовать мешочек. Положите одноразовый контейнер вверх ногами и нажмите, пока не выпадет одна капля в глаз или глаза, подверженные лечению.

5. Утилизируйте одноразовый контейнер после использования, даже если внутри осталось решение.

Удалите любой избыток, который стекает по вашей щеке.

Если у вас есть контактные линзы, вы должны снять их перед использованием этого препарата. Подождите 15 минут после использования капель, чтобы снова надеть контактные линзы.

Если вы используете больше Бимексса, чем нужно

Если вы используете больше количества этого препарата, чем нужно, это маловероятно, что это причинит серьезный вред. Примите следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или аптекарем.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Бимексс

Если вы забыли применить этот препарат, примите одну каплю как только вспомните и вернитесь к обычному графику. Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Бимексс

Бимексс должен использоваться ежедневно, чтобы он работал правильно. Если вы перестанете использовать Бимексс, внутриглазное давление может повыситься, поэтому советуйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Повлиявшие на глаз

• Легкое покраснение (до 24% людей)
• Потеря жира в области глаза, что может привести к углублению век, опущению глаз (энофтальм), опущению век (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокаласиса) и тому, что нижняя белая часть глаза становится более видимой (экспозиция нижней склеры).

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 10 человек

Повлиявшие на глаз

• Мелкие эрозии на поверхности глаза, с или без воспаления
• Иритация
• Зуд в глазах
• Боль
• Сухость
• Чувство чего-то в глазу
• Длинные ресницы
• Кожа вокруг глаза темнее
• Веки покрасневшие

Небольшие частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Повлиявшие на глаз

• Уставшие глаза
• Чувствительность к свету
• Ирис темнее
• Веки воспаленные и зудящие
• Лagrimeo
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• Заболевание зрения

• Повлиявшие на другие части тела
• Головные боли
• Рост волос вокруг глаза

Побочные эффекты неизвестной частоты

Повлиявшие на глаз

• Глаза вязкие
• Окулярные неудобства

Повлиявшие на другие части тела

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Трудности с дыханием
• Симптомы аллергической реакции (воспаление, покраснение глаз и высыпания на коже)
• Морская болезнь
• Повышение артериального давления
• Смены цвета кожи (periocular)

Кроме побочных эффектов Bimeox, были замечены следующие побочные эффекты с формулой с консервантом биматопроста 0,3 мг/мл и могут произойти у пациентов, использующих Bimeox:

• Чувство горения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление век
• Трудности с ясным зрением
• Ухудшение зрения
• Ресницы темнее
• Ретинальная геморрагия
• Воспаление внутри глаза
• Макулярный цистоидный эдем (воспаление сетчатки внутри глаза, приводящее к ухудшению зрения)
• Воспаление радужной оболочки
• Фасцикуляция век
• Веко сжалось и отделилось от поверхности глаза
• Тошнота
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Повышение некоторых показателей анализов крови, указывающих на работу печени

Другие побочные эффекты, сообщенные с колированием, содержащим фосфат:

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезными повреждениями прозрачной оболочки, расположенной на передней части глаза (корне), развили мутные пятна на корне, вызванные накоплением кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Mантейте этот препарат вне видимости и вне доступа детей.

Этот препарат предназначен для однократного использования и не содержит консерванты. Не храните неиспользованную раствор.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке однократного использования и на коробке после даты окончания срока годности (ГГГГММ). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Однако после открытия пакета используйте его в течение 30 дней.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, ваптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бимеоکسа

• Активное вещество - биматопрост. В 1 мл раствора содержится 0,3 мг биматопроста.
• Прочие компоненты - хлорид натрия, дигидрат фосфата натрия (E339), моногидрат цитратной кислоты (E330) и вода для инъекций. Возможно добавление небольших количеств хлористого водорода или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровень pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бимеокс представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость, поставляемую в однодозные упаковки из пластика, каждая из которых содержит 0,4 мл раствора.

Упаковка содержит 3 пакета алюминия, каждая из которых содержит 10 однодозных упаковок, всего 30 однодозных упаковок в упаковке.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Салват, С.А.

C/ Gall, 30-36 – 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/