Противопоказания: информация для пациента

Анаоми 0,1 мг/0,02 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

левоноргестрел/этинилэстрадиол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
• Увеличивает риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»)

Анаоми - это комбинированный оральный контрацептивный препарат и используется для предотвращения беременности.

Содержит две разные женские гормоны, левоноргестрел и этиноилэстрадиол.

Каждый из 21 красного круглого таблетки содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этиноилэстрадиола.

Общие рекомендации

Перед началом приема Ананои необходимо прочитать информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).

Перед началом приема Ананои ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем медицинском прошлом и о ваших ближайших родственниках. Кроме того, он измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести другие тесты.

В этом проспекте описаны ситуации, в которых необходимо прекратить прием Ананои или в которых может быть снижена надежность Ананои. В этих ситуациях не следует заниматься сексом или, в противном случае, необходимо принимать другие нехормональные контрацептивные меры предосторожности, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы не слишком надежны, поскольку Ананои изменяют менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Как и другие гормональные контрацептивы, Ананои не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте Ананои

• Если вы аллергины на левоноргестрел, этинилэстроген или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
  Аллергия может быть выявлена появлением зуда, кожной сыпи или воспаления.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) кровотечение (тромбоз) в вене ноги, легких (эмболия) или других органах.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбоэмболизму венозному, как фактор V Лейдена, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) болезнь, которая может предсказать инфаркт (например, стенокардия, вызывающая сильный боль в груди) или инсульт (например, небольшой транзиторный инсульт без последствий).
• Если у вас (или у вас было в прошлом) определенная форма мигрени (с так называемыми фокальными неврологическими симптомами).
• Если у вас болезнь, которая может увеличить риск тромбоза в артериях. Эти предупреждения применимы в следующих ситуациях:
• • диабет с повреждением сосудов,
  • высокое артериальное давление,
  • очень высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбоэмболизму артериальному, как гиперхомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (антитела против кардиолипина, противокоагулянт лупуса).
• Если у вас (или у вас было в прошлом) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Если у вас (или у вас было в прошлом) болезнь печени и если ваша печеночная функция еще не нормализовалась.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) опухоль в печени.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) или если подозревается рак молочной железы или рак органов гениталий.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) или если неизвестно, почему у вас кровотечение из влагалища.
• Если у вас нет менструации в течение нескольких месяцев без известной причины.
• Если у вас болезнь Гепатита С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафевир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепсапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие препараты и Ананои»).

Предупреждения и предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Ананои. В некоторых ситуациях необходимо быть особенно осторожными при использовании Ананои или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может потребоваться регулярное наблюдение со стороны врача. Если вы относитесь к одной из следующих ситуаций, сообщите врачу перед началом использования Ананои. Если у вас развивается или ухудшается одна из следующих ситуаций, также сообщите врачу:

• Если у одного из ваших ближайших родственников был рак молочной железы.
• Если у вас болезнь печени или желчного пузыря.
• Если у вас диабет.
• Если вы должны пройти операцию или находитесь в состоянии без движения в течение длительного времени (см. раздел «Кровотечения»).
• Если вы недавно родили, у вас повышенный риск кровотечения. Попросите врача, сколько времени после родов вы можете начать принимать Ананои.
• Если у вас болезнь Крона или колит (инфекционная болезнь кишечника).
• Если у вас СУХ (синдром уремического гемолиза), нарушение крови, которое вызывает повреждение почек.
• Если у вас анемия дрепанокситическая (генетическая болезнь красных кровяных телец).
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас ЛЕС (системный эритематозный лупус, нарушение иммунной системы).
• Если у вас болезнь, которая появилась впервые во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, порфирия (болезнь крови), герпес беременных (кожная сыпь с пузырьками, появляющаяся во время беременности), корея Сиденхэма (болезнь нервов, при которой происходят резкие движения тела)).
• Если у вас или у вас было в прошлом клоазма (пигментные пятна коричневого-желтого цвета, известные как «пятна беременности», особенно на лице). Если так, избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

Психические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Ананои, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслительным суицидальным мыслям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование любого комбинированного гормонального контрацептива, такого как Ананои, увеличивает ваш риск кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровотечения:

• В венах (что называется «тромбозом венозным», «тромбоэмболизмом венозным» или ТЭВ).
• В артериях (что называется «тромбозом артериальным», «тромбоэмболизмом артериальным» или ТЭА).

Восстановление кровотечения не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск вредного кровотечения из-за Ананои мал.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Пожалуйста, обратитесь к врачу срочной помощи, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска кровотечения в венах (тромбоз венозный). Однако эти побочные эффекты редки. Они происходят чаще в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, может произойти тромбоз венозный глубокий (ТВГ).
• Если кровотечение в вене переместится в легкие, может произойти эмболия легочная.
• В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венозный в сетчатке).

Когда риск кровотечения в вене особенно велик?

Риск кровотечения в вене особенно велик в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть особенно велик, если вы начинаете снова принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Ананои, риск кровотечения в вену возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития кровотечения в вене в ноге или легких (ТВГ или ЭЛ) с Ананои мал.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины будут иметь кровотечение в вену в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, как Ананои, 5-7 женщин будут иметь кровотечение в вену в течение года.
• Риск кровотечения в вене зависит от ваших личных факторов (см. «Факторы, увеличивающие ваш риск кровотечения в вену» ниже).

Факторы, увеличивающие ваш риск кровотечения в вену

Риск кровотечения в вене особенно велик, если у вас есть следующие факторы:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое нарушение свертываемости крови.
• Если вам необходимо пройти операцию или вы много времени проводите на ногах из-за травмы или болезни или если у вас на ноге швы. Возможно, вам придется прекратить прием Ананои на несколько недель перед операцией или когда вы будете меньше двигаться. Если вам необходимо прекратить прием Ананои, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск кровотечения в вене особенно велик, если у вас есть несколько факторов.

Путешествия на самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск кровотечения в вену, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть любой из вышеуказанных факторов, хотя бы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить прием Ананои.

КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ В АРТЕРИЮ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, увеличивающие ваш риск кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Ананои очень мал, но может быть особенно велик:

Если у вас есть одна или несколько из этих факторов или если у вас есть особенно серьезная болезнь, риск кровотечения в артерии может быть особенно велик.

Если у вас изменится любой из вышеуказанных факторов, например, вы начнете курить, у одного из ваших ближайших родственников произойдет кровотечение без причины или вы наберете много веса, сообщите врачу.

Ананои и рак

Было замечено несколько случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, потому что их более часто проверяют врачи. После прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов вероятность развития рака молочной железы возвращается к норме в течение 10 лет. Важно регулярно проверять молочные железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите какое-либо уплотнение.

В редких случаях были описаны доброкачественные опухоли печени и даже рак печени у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если вы заметите сильную боль в животе.

Было замечено несколько случаев рака шейки матки у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это связано с поведением или другими факторами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ).

Было замечено незначительное увеличение относительного риска рака шейки матки и рака шейки матки (тяжелых заболеваний шейки матки). Поскольку гормональные контрацептивы влияют на эти заболевания, рекомендуется регулярно проводить цитологические исследования шейки матки.

Обследования/консультации у врача

Перед началом или возобновлением приема Ананои необходимо, чтобы ваш врач провел полную медицинскую историю и физический осмотр, направленный на исключение противопоказаний и на наблюдение за предосторожностями, и эти процедуры следует повторять не менее одного раза в год во время использования комбинированных гормональных контрацептивов.

Кровотечения между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы будете принимать Ананои, у вас могут быть непредвиденные кровотечения (кровотечения или кровотечение за пределами менструального цикла без приема таблеток).

Если это кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, необходимо учитывать возможные не-гормональные причины и обратиться к врачу для того, чтобы он провел диагностические мероприятия, чтобы исключить злокачественные процессы, инфекции или беременность.

Что делать, если нет кровотечения в недельной паузе

В некоторых женщинах может не произойти кровотечение по причине отсутствия приема таблеток. Если вы правильно принимали все таблетки, не было рвоты или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если в два раза подряд не появляется ожидаемое кровотечение, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте принимать следующий блистер, пока вы не будете уверены, что не беременны.

Другие препараты и Ананои

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, включая травы.

Кроме того, сообщите любому другому врачу или фармацевту, который назначает вам другие препараты (или фармацевту, который их выдает), что вы принимаете Ананои. Они могут сказать вам, нужно ли добавлять другие контрацептивные меры предосторожности (например, использовать презерватив) и, если так, за сколько времени.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

Не используйте Ананои, если у вас болезнь печени и вы принимаете препараты, содержащие омбитафевир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение показателей, которые измеряют печеночную функцию в крови (повышение уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.

Ананои можно возобновить примерно через 2 недели после завершения лечения. См. раздел «Не принимайте Ананои».

Антитуберкулезный препарат тетрациклин может увеличить риск задержки желчи при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами.

Ананои может повлиять на действие других препаратов, например:

• Препараты, содержащие циклоспорин.
• Противоэпилептический препарат ламотриджин.

Анализы крови

Использование комбинированных гормональных контрацептивов может повлиять на результаты некоторых анализов крови.

Если вам назначат анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете комбинированные гормональные контрацептивы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ананои не рекомендуется во время беременности. Если вы беременны, немедленно прекратите принимать Ананои и обратитесь к врачу.

Во время использования комбинированных гормональных контрацептивов может быть выведено из молока небольшое количество этих контрацептивов. Эти количества могут повлиять на ребенка, поэтому обычно не рекомендуется использовать комбинированные гормональные контрацептивы до окончания периода грудного вскармливания.

Если вы хотите использовать Ананои после родов или после аборта во втором триместре: см. раздел 2 «Как принимать Ананои».

Вождение и использование машин

Нет информации, которая указывала бы на то, что использование Ананои влияет на способность вести машину или использовать машины.

Ананои содержит лактозу и лецитин сои

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на миндаль или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

В каждом блистере содержится 21 таблетка, каждая из которых маркирована днем недели. Начните принимать таблетку, маркированную правильным днем недели (например, LUN для понедельника). Следуйте направлению стрелок на блистере.

Принимайте одну таблеткуAnaomiв день, в течение 21 дня, если необходимо с небольшим количеством воды..Должны принимать таблетки каждый день, примерно в одно и то же время.

Когда вы примете 21 таблетку, не принимайте таблетки в течение следующих 7 дней. В течение этих 7 дней без таблеток (что называется "прекращением" или "неделей без лечения") у вас должна начаться менструация.Это называется "менструация по причине недостатка" и начинается во 2-3 день недели.

В 8-й день после приема последней таблеткиAnaomi(т. е. после недели без лечения), начните принимать следующий блистер, даже если менструация не прекратилась.

Это означает, что вы должны начать следующий блистер в тот же день недели, и менструация по причине недостатка должна появляться в один и тот же день каждую неделю.

Если вы будете приниматьAnaomiтак, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать с первого блистера

• Если вы не использовали гормональный контрацептив в прошлом месяце.

Начните принимать Anaomi в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Anaomi в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Anaomi в днях 2-5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности, такие как презерватив, в течение первых 7 дней приема таблеток.

• Смена с другого гормонального контрацептива (гормонального контрацептива, который содержит комбинацию гормонов, например, таблетка, кольцо или пластырь).

Вы можете начать принимать Anaomi в следующий день после приема последней активной таблетки гормонального контрацептива, который вы принимали ранее (или после удаления кольца или пластыря), но не позже, чем в следующий день после обычной недели без таблеток (без кольца или пластыря) или последней таблетки плацебо (без гормонов) гормонального контрацептива, который вы принимали ранее.

Это означает, что вы должны начать лечение Anaomi в тот же день, когда вы должны начать новый блистер гормонального контрацептива, кольца или пластыря.

• Смена с метода, который содержит только прогестоген (таблетка или инъекция прогестогенов, имплантат или ИУ с прогестогеном).

Вы можете сменить любой день с таблетки, которая содержит только прогестоген (если вы использовали имплантат или ИУ, в день удаления, и если вы получали прогестоген в виде инъекции, в день, когда должна была быть следующая инъекция), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Anaomi.

• После аборта в первом триместре.

Вы можете начать принимать Anaomi сразу же. Когда вы это сделаете, вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.Попросите совета у вашего врача.

• После родов или аборта во втором триместре.

Вы не должны начинать принимать Anaomi раньше, чем через 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре беременности, поскольку риск тромбоэмболии увеличивается. Если вы это сделаете позже, вам необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней. Однако, если у вас уже было половое сношение, вам необходимо проверить, не произошло ли беременность, перед тем, как начать принимать Anaomi, или вы должны подождать, пока у вас не начнется менструация.

Попросите совета у вашего врача, если вы не уверены, когда начать.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Anaomi после рождения ребенка,читайте раздел 2 о "Кормлении грудью".

Если вы принимаете больше Anaomi, чем следует

Не сообщалось о серьезных побочных эффектах при передозировке.

Если вы принимаете несколько таблеток одновременно, у вас могут появиться симптомы тошноты и рвоты.Маленькие девочки могут иметь вагинальную кровоточивость.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Anaomi

Если вы забыли принять таблетку менее чем через 12 часов, действенность контрацепции не нарушается. Принимайте таблетку как только вспомните и затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время (хотя это означает, что вы будете принимать две таблетки в одно и то же время). В этом случае вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

Если вы забыли принять таблетку более чем через 12 часов, действенность контрацепции может быть нарушена. Чем больше таблеток вы забудете принять, тем выше риск того, что защита от беременности будет нарушена.

Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забудете принять таблетку в начале или конце блистера.

Правила, которые следует соблюдать в случае забывания таблетки, определяются двумя основными принципами:

1. Никогда не следует прерывать прием таблеток более чем на 7 дней.
2. Необходимо принимать таблетки без перерыва в течение 7 дней, чтобы обеспечить адекватную подавление гипоталамо- гипофизарно-яичниковой оси.

Следовательно, и в соответствии с указанными выше указаниями, в повседневной практике может быть рекомендовано следующее (см. также диаграмму, ниже):

-Более 1 таблетки забыто из одного блистера

Обратитесь к врачу.

• Забыто 1 таблетка в первой неделе (день 1-7)

Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вы будете принимать две таблетки в одно и то же время. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время и принимайте дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если вы поддерживали половое сношение в неделе перед забыванием или если вы забыли начать новый блистер после недели без таблеток, существует риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

• Забыто 1 таблетка во второй неделе(день 8-14)

Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вы будете принимать две таблетки в одно и то же время. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время.Если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней перед забыванием, защита от беременности не нарушена, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности. Однако, если вы не сделали этого или если вы забыли принять более 1 таблетки, вам необходимо принять дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

• Забыто 1 таблетка в третьей неделе(день 15-21)

Риск нарушения эффективности высок, поскольку приближается неделя без таблеток. Однако, если вы следите за одним из двух нижеуказанных вариантов, вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности, если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней перед забыванием. Если вы не сделали этого, вам необходимо следовать первому из двух вариантов и принять дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вы будете принимать две таблетки в одно и то же время. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо недели без таблеток начните принимать следующий блистер. Вероятно, у вас будет менструация (менструация по причине недостатка) к концу второго блистера, но также может быть кровотечение или кровотечение между менструациями, пока вы будете принимать второй блистер.
2. Вы также можете прекратить принимать таблетки из текущего блистера и начать принимать следующий блистер сразу.Заметьте день, когда вы забыли принять таблетку.В этом случае вам необходимо завершить интервал до 7 дней без таблеток, включая дни, когда вы забыли принять таблетку, и затем начать принимать следующий блистер. Если вы хотите начать новый блистер в конкретный день, сократите интервал без таблеток до менее 7 дней.

Если вы забыли принять одну или несколько таблеток из блистера и у вас не началась менструация в первый интервал без таблеток, вам необходимо рассмотреть возможность того, что вы остались беременны. Вы должны связаться с врачом до того, как продолжить следующий блистер.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае серьезных желудочно-кишечных расстройств может не быть полной абсорбции. Вам необходимо принять дополнительные меры предосторожности.

Если вы рвете в течение первых 3-4 часов после приема таблетки или у вас серьезная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью абсорбированы. Ситуация аналогична ситуации, когда вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 12 часов после того, как вы должны были принять свою таблетку. Если это невозможно или уже прошло 12 часов, вам необходимо следовать совету, указанному в "Если вы забыли принять Anaomi".

Если рвота или диарея продолжаются, обратитесь к врачу. Возможно, вам понадобится использовать дополнительный метод контрацепции.

Как отсрочить менструацию или изменить первый день менструации

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свою менструацию, продолжая принимать следующий блистер Anaomi без перерыва в неделе без таблеток. Вы можете продолжать это сколько угодно времени, пока не закончите блистер. В это время у вас может быть кровотечение или кровотечение между менструациями. Затем следует обычная неделя без таблеток в 7 дней, и вы продолжаете принимать Anaomi по обычному графику.

Возможно, вам понадобится совет врача перед тем, как решить отсрочить менструацию.

Если вы правильно принимаете таблетки, менструация у вас всегда начнется в один и тот же день недели без таблеток. Если вы хотите изменить этот день, вы можете сделать это, сократив интервал без таблеток (но никогда не увеличивая его) на столько дней, сколько вы хотите. Например, если у вас менструация начинается в пятницу и вы хотите изменить ее на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче интервал без таблеток, тем выше риск того, что менструация не начнется, и тем выше риск того, что у вас будет кровотечение или кровотечение между менструациями, пока вы будете принимать следующий блистер (как и при отсрочке менструации).

Если вы не уверены, как это сделать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Anaomi

Вы можете прекратить принимать Anaomi, когда захотите. Если вы не хотите остаться беременной, обратитесь к врачу за советом о других надежных методах контрацепции.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они сильные или продолжительные, или если вы замечаете какие-либо изменения в своем состоянии здоровья, которые могут быть связаны с Аноми.

Грубые побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА).

Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Аноми».

Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с приведенным ниже критерием:

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 женщин.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 женщин.

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 женщин.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 женщин.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 женщин.

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных).

Побочный эффектычастые(могут повлиять на до 1 из 10 женщин):

• вагинит (инфекция влагалища), включая кандидоз (грибковая инфекция влагалища),
• изменение настроения, включая депрессию,
• головные боли,
• тошнота,
• боль в животе,
• болезненность молочных желез,
• затруднение молокоотделения,
• прирост веса.

Побочные эффекты незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100 женщин):

• отек,
• пониженная либидо (сексуальное влечение),
• мигрень,
• рвота,
• диарея,
• кожная сыпь, зуд (прыщ),
• прирост молочных желез.

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 женщин):

• гиперчувствительность (анормальное увеличение чувствительности кожи),
• прирост либидо,
• непереносимость контактных линз.
• опасные тромбы крови в вене или артерии, например:
• в ноге или стопе (т. е. ТЭВ).
• в легком (т. е. ЭП).
• инсульт.
• лёгкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
• тромбы крови в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность образования тромбов крови может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования тромбов крови и симптомах тромба крови).

• эритема нодоз (一种皮肤炎 с образованием узлов на ногах), эритема мультформ (一种皮флакция),
• вагинальная секреция, молочная секреция,
• потеря веса.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 женщин):

• ухудшение порфирии (заболевания метаболизма гемоглобина),
• ухудшение варикозной болезни.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• ангиоэдема (симптомы включают: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Описание выбранных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, которые встречаются очень редко или с задержкой в проявлении симптомов, которые могут возникнуть или ухудшиться при приеме комбинированных гормональных контрацептивов (см. разделы «Не принимайте Аноми» и «Предупреждения и предостережения»).

Рак

• Частота диагностики рака молочной железы среди женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, увеличена незначительно. Поскольку рак молочной железы редок у женщин моложе 40 лет, этот рост незначителен по сравнению с общим риском рака молочной железы. Причина связи между приемом комбинированных гормональных контрацептивов и раком молочной железы неизвестна.
• Гепатические опухоли (бенигнные и злокачественные).
• Рак шейки матки.

Другие изменения

• Женщины с гипертриглицеридемией (повышение жиров в крови, что приводит к повышению риска панкреатита при приеме комбинированных гормональных контрацептивов).
• Гипертония.
• Апарация или ухудшение изменений, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, но не подтвержденных: желтуха и/или зуд, связанные с желчной недостаточностью; образование желчных камней; метаболическое заболевание, называемое порфирией; системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание); синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (заболевание с образованием тромбов крови); нейрологическое заболевание, называемое кореей Сиденхэма; беременность с кожной реакцией; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
• Изменения функции печени.
• Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую резистентность к инсулину.
• Заболевание Крона, колит.
• Клоазма

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на внешней упаковке и в блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREфармацевтическойаптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anaomi

• Активные вещества — левоноргестрел и этинострадиол.В каждом таблетке содержится 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинострадиола.
• Другие компоненты (экзипиенты) — лактоза анагидрат, повидаон K-30 (E1201), магния стеарат (E572) и опадри II розовый [поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), политетилгликоль 3350, краска алюминиевая красная (E129), соевая лецитина (E322), краситель железа красный (E172) и краска алюминиевая синяя (E1329)].

Внешний вид Anaomi и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой, круглая, розового цвета.

Anaomiупакована в блистеры из ламинированной алюминиевой фольги, разрывающихся под давлением и пленки PVC/PVDC.

Размеры упаковки — 1 или 3 блистеров, и каждыйблистер содержит 21 таблетку.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель на разрешение на продажу и ответственный за производство

Заявитель на разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

Парк индустриальный Наватейера;

La Vallina s/n;

24008-Виллакильямбре, Леон

Испания

Локальный представитель

SHIONOGI, S.L.U

C/ Serrano 45, этаж 3

28001 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/