ОНБРЕЗ 300 микрограммов Порошок для ингаляций (твердые капсулы)

2. Что вам нужно знать перед началом использования Onbrez Breezhaler

Не используйте Onbrez Breezhaler

• если вы аллергичны к индакатеролу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Onbrez Breezhaler

• если у вас есть астма (в этом случае не следует использовать Onbrez Breezhaler).
• если у вас есть проблемы с сердцем.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой (тиротоксикоз).
• если у вас есть диабет.

Во время лечения Onbrez Breezhaler,

• Прекратите использование лекарства и немедленно сообщите вашему врачуесли вы заметите сжатие в груди, кашель, одышку или трудности с дыханием сразу после использования лекарства. Это могут быть признаки состояния, называемого бронхоспазмом.
• Сообщите вашему врачу немедленноесли ваши симптомы ХОБЛ (трудности с дыханием, одышка, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Onbrez Breezhaler не долженприменяться у детейили подростков моложе 18лет.

Другие лекарства и Onbrez Breezhaler

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы используете:

• лекарства для проблем с дыханием, подобные Onbrez Breezhaler (т.е. лекарства, такие как салметерол и формотерол). Возможно, у вас будут более частые побочные эффекты.
• лекарства, называемые бета-блокаторами, которые используются для повышенного артериального давления или других проблем с сердцем (например, пропранолол), или для проблемы с глазами, называемой глаукомой (например, тимолол).
• лекарства, которые снижают количество калия в крови. Это включает:
• • кортикостероиды (например, преднизолон),
  • мочегонные средства, используемые для повышенного артериального давления, такие как гидрохлортиазид,
  • лекарства для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Onbrez Breezhaler, если только ваш врач не назначит его.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Onbrez Breezhaler повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Onbrez Breezhaler содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (молочный сахар). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать Onbrez Breezhaler

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Onbrez Breezhaler, которое вы должны использовать

• Обычная доза составляет вдыхание содержимого одной капсулы каждый день. Ваш врач укажет, следует ли вам использовать капсулу 150 микрограммов или капсулу 300 микрограммов, в зависимости от вашего состояния и того, как вы реагируете на лечение. Не используйте более указанной вашим врачом дозы.
• Используйте ваш ингалятор в одно и то же время каждый день, эффект длится 24 часа. Это гарантирует, что в вашем организме всегда будет достаточно лекарства, чтобы помочь вам дышать более легко на протяжении дня и ночи. Кроме того, это поможет вам запомнить использование.

Как использовать Onbrez Breezhaler

• В этой упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие лекарство в порошке для ингаляции. Ингалятор Onbrez Breezhaler позволяет вам вдыхать лекарство, содержащееся в одной капсуле.
• Используйте капсулы только с ингалятором, который поставляется в этой упаковке (ингалятор Onbrez Breezhaler). Капсулы должны храниться в блистере до тех пор, пока вы не будете готовы их использовать.
• Когда вы начинаете новый пакет, используйте новый ингалятор Onbrez Breezhaler, который поставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор после использования всех капсул.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения более подробной информации о том, как использовать ингалятор, прочитайте инструкции в конце этой инструкции.

Если вы использовали больше Onbrez Breezhaler, чем следует

Если вы вдохнули слишком много Onbrez Breezhaler или если кто-то использовал ваши капсулы, немедленно сообщите вашему врачу или пойдите в ближайший центр экстренной помощи. Покажите упаковку Onbrez Breezhaler. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется чаще, чем обычно, или у вас может быть головная боль, сонливость, тошнота или рвота.

Если вы забыли использовать Onbrez Breezhaler

Если вы забыли вдохнуть одну дозу, вдохните одну точно в назначенное время на следующий день. Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны продолжать лечение Onbrez Breezhaler

• Продолжайте использовать лечение Onbrez Breezhaler в течение времени, указанного вашим врачом.
• ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, и вы должны использовать Onbrez Breezhaler каждый деньи не только тогда, когда у вас есть проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы о том, как долго вы должны продолжать лечение Onbrez Breezhaler.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Сообщите вашему врачу немедленно

• если у вас есть сжатие в груди (часто).
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет). Вы будете чувствовать усталость, сильную жажду и голод (без увеличения веса) и будете мочиться чаще, чем обычно (часто).
• если у вас нерегулярные сердечные сокращения (не часто).
• если у вас есть симптомы аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (не часто).
• если у вас есть трудности с дыханием со свистом или кашлем (не часто).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10пациентов)

• симптомы, подобные гриппу. У вас могут быть все или большинство следующих эффектов: боль в горле, насморк, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10пациентов)

• чувство боли или давления в щеках и лбу (воспаление пазух)
• насморк
• кашель
• боль в горле
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение
• мышечные спазмы
• отеки рук, лодыжек и ног (отек)
• зуд/кожная сыпь
• боль в груди
• боль в мышцах, костях или суставах

Не часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100пациентов)

• быстрое сердцебиение
• онемение или покалывание
• мышечная боль

Некоторые люди время от времени могут кашлять сразу после вдыхания лекарства. Кашель - это обычный симптом ХОБЛ. Если вы испытываете кашель сразу после вдыхания лекарства, не беспокойтесь. Проверьте ваш ингалятор, чтобы увидеть, пуста ли капсула, и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, нет необходимости беспокоиться. Если капсула не пуста, вдохните снова, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Onbrez Breezhaler

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги, и не вынимайте до момента использования.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставOnbrez Breezhaler

• Каждая капсула по 150 микрограммов Onbrez Breezhaler содержит 150 микрограммов индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.
• Каждая капсула по 300 микрограммов Onbrez Breezhaler содержит 300 микрограммов индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.

Внешний вид Onbrez Breezhaler и содержание упаковки

В этой упаковке вы найдете ингалятор вместе с капсулами в блистере. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы по 150 микрограммов Onbrez Breezhaler имеют код продукта «IDL150», напечатанный чернымцветом над чернойлинией, и логотип компании () напечатанный чернымцветом под этой линией.
• Капсулы по 300 микрограммов Onbrez Breezhaler имеют код продукта «IDL300», напечатанный синимцветом над синейлинией, и логотип компании () напечатанный синимцветом под этой линией.

Доступны следующие размеры упаковки:

Картонная упаковка, содержащая 10 капсул и 1 ингалятор.

Картонная упаковка, содержащая 30 капсул и 1 ингалятор.

Многократная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая содержащая 30 капсул и 1 ингалятор).

Многократная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая содержащая 30 капсул и 1 ингалятор).

Многократная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая содержащая 10 капсул и 1 ингалятор).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Дублин 4

Ирландия

Производитель

Novartis Farmacéutica SA

Ronda de Santa Maria 158

08210 Barberà del Vallès, Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве вы можете обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА ONBREZ BREEZHALER