ХИРОБРИЗ 300 микрограмм ИНГАЛЯЦИЯ ЛЕГОЧНАЯ

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хиобриз Бризхалера

Не используйте Хиобриз Бризхалер

• если вы аллергичны к индакатеролу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хиобриз Бризхалера

• если у вас есть астма (в этом случае не используйте Хиобриз Бризхалер).
• если у вас есть проблемы с сердцем.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой (тиротоксикоз).
• если у вас есть диабет.

Во время лечения Хиобриз Бризхалером,

• Прекратите использование препарата и сообщите вашему врачу немедленноесли вы заметите сжатие в груди, кашель, одышку или трудности с дыханием сразу после использования препарата. Это могут быть признаки состояния, называемого бронхоспазмом.
• Сообщите вашему врачу немедленноесли ваши симптомы ХОБЛ (трудности с дыханием, одышка, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Хиобриз Бризхалер не долженназначаться детям или подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Хиобриз Бризхалер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы используете:

• препараты для проблем с дыханием, подобные Хиобриз Бризхалеру (т.е. препараты, такие как салметерол и формотерол). Возможно, вы испытаете побочные эффекты.
• препараты, называемые бета-блокаторами, которые используются для повышенного артериального давления или других проблем с сердцем (например, пропранолол), или для проблемы с глазами, называемой глаукомой (например, тимолол).
• препараты, которые снижают количество калия в крови. Это включает:

• кортикостероиды (например, преднизолон),
• мочегонные препараты, используемые для повышенного артериального давления, такие как гидрохлортиазид,
• препараты для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Хиобриз Бризхалер, если только ваш врач не назначит его вам.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вряд ли Хиобриз Бризхалер повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Хиобриз Бризхалер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как использовать Хиобриз Бризхалер

Следуйте точно инструкциям по использованию этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Хиобриз Бризхалера, которое вы должны использовать

• Обычная доза составляет вдыхание содержимого одной капсулы каждый день. Ваш врач укажет вам, следует ли использовать капсулу 150 микрограммов или капсулу 300 микрограммов, в зависимости от вашего состояния и того, как вы реагируете на лечение. Не используйте больше, чем указано вашим врачом.
• Используйте ваш ингалятор в одно и то же время каждый день, эффект длится 24 часа. Это гарантирует, что в вашем организме всегда будет достаточно препарата, чтобы помочь вам дышать более легко в течение дня и ночи. Кроме того, это поможет вам запомнить использование.

Как использовать Хиобриз Бризхалер

• В этой упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие препарат в виде порошка для ингаляции. Ингалятор Хиобриз Бризхалер позволяет вам вдыхать препарат, содержащийся в одной капсуле.
• Используйте капсулы только с ингалятором, который поставляется в этой упаковке (ингалятор Хиобриз Бризхалер). Капсулы должны храниться в блистере до тех пор, пока вы не будете готовы использовать их.
• Когда вы начинаете новый пакет, используйте новый ингалятор Хиобриз Бризхалер, который поставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор после использования всех капсул.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения более подробной информации о том, как использовать ингалятор, прочитайте инструкции в конце этой инструкции.

Если вы используете больше Хиобриз Бризхалера, чем должно быть

Если вы вдыхнули слишком много Хиобриз Бризхалера или если кто-то использует ваши капсулы, сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Покажите упаковку Хиобриз Бризхалер. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, или у вас может быть головная боль, сонливость, тошнота или рвота.

Если вы забыли использовать Хиобриз Бризхалер

Если вы забыли вдыхать одну дозу, вдыхайте одну точно в назначенное время на следующий день. Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны продолжать лечение Хиобриз Бризхалером

• Продолжайте использовать лечение Хиобриз Бризхалером в течение времени, указанного вашим врачом.
• ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, и вы должны использовать Хиобриз Бризхалер каждый деньи не только тогда, когда у вас есть проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, как долго вы должны продолжать лечение Хиобриз Бризхалером.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Сообщите вашему врачу немедленно

• если у вас есть сжатие в груди (часто).
• если у вас есть высокий уровень сахара в крови (диабет). Вы можете чувствовать усталость, сильную жажду и голод (без увеличения веса) и мочиться чаще, чем обычно (часто).
• если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (редко).
• если у вас есть симптомы аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (редко).
• если у вас есть трудности с дыханием со свистом или кашлем (редко).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• симптомы, подобные гриппу. У вас может быть все или большинство следующих эффектов: боль в горле, насморк, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• чувство боли или давления в щеках и лбу (воспаление синусов)
• насморк
• кашель
• боль в горле
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение
• мышечные спазмы
• отеки рук, лодыжек и ног (отек)
• зуд/кожная сыпь
• боль в груди
• боль в мышцах, костях или суставах

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• быстрое сердцебиение
• онемение или покалывание
• мышечная боль

Некоторые люди могут время от времени кашлять после вдыхания препарата. Кашель - это обычный симптом ХОБЛ. Если вы испытываете кашель вскоре после вдыхания препарата, не беспокойтесь. Проверьте ваш ингалятор, чтобы увидеть, пуста ли капсула, и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, нет необходимости беспокоиться. Если капсула не пуста, вдыхайте снова, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Хиобриз Бризхалера

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги, и не вынимайте до момента использования. Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хиобриза Бризхалера

• Каждая капсула Хиобриза Бризхалера 150 мкг содержит 150 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.
• Каждая капсула Хиобриза Бризхалера 300 мкг содержит 300 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.

Внешний вид Хиобриза Бризхалера и содержимое упаковки

В этой упаковке вы найдете ингалятор вместе с капсулами в блистере. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы Хиобриза Бризхалера 150 мкг имеют код продукта

«IDL 150», напечатанный черным цветом над черной линией, и логотип компании (), напечатанный черным цветом под этой же линией.

• Капсулы Хиобриза Бризхалера 300 мкг имеют код продукта «IDL 300», напечатанный синим цветом над синей линией, и логотип компании (), напечатанный синим цветом под этой же линией.

Доступны следующие размеры упаковки:

Картонная упаковка, содержащая 10 капсул и 1 ингалятор. Картонная упаковка, содержащая 30 капсул и 1 ингалятор.

Множественная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая содержит 30 капсул и 1 ингалятор). Множественная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая содержит 30 капсул и 1 ингалятор). Множественная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая содержит 10 капсул и 1 ингалятор).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Дублин 4

Ирландия

ПроизводительNovartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг Германия

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИНГАЛЯТОРА ХИОБРИЗ БРИЗХАЛЕР

Прочитайте полные инструкции по использованию перед применением Хиобриза Бризхалера.