Противопоказания: информация для пользователя

Трамадол/парацетамол Cinfa 37,5 мг/325 мг покрытые таблетки EFG

гидрохлорид трамадола / парацетамола

Прочитайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Трамадол/Парацетамол Цинфа - это комбинация двух анальгетиков, Трамадола и Парацетамола, которые действуют вместе для смягчения боли.

Трамадол/Парацетамол Цинфа предназначен для симптоматического лечения боли средней до сильной интенсивности, если ваш врач считает, что комбинация Трамадола и Парацетамола необходима.

Трамадол/Парацетамол Цинфа следует использовать только у взрослых и подростков старше 12 лет.

Не принимайтетрамадол/парацетамолcinfa

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема трамадола/парацетамола cinfa.

Пневмонии, связанные с сном

Трамадол/парацетамол cinfa содержит активное вещество, принадлежащее к группе опиатов. Опияты могут вызывать пневмонии, связанные с сном; например, центральная апноэ снома (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная с сном (низкий уровень кислорода в крови). Риск развития центральной апноэ снома зависит от дозы опиатов. Врач может рассмотреть снижение общей дозы опиатов, если у вас развивается центральная апноэ снома.

Существует слабый риск того, что выdevelopите серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенным антидепрессантом или трамадолом в монотерапии. Consultуйте с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Навыки, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вырабатывается толерантность к нему).

Повторное использование трамадола/парацетамола cinfa также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высоких дозах и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы принимаете, или частоту его приема.

Риск зависимости или наркотической зависимости может различаться у разных людей. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от трамадола/парацетамола cinfa, если:

•Вы или кто-то из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками (наркотическая зависимость).

•Вы курите.

•Вы когда-либо имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или были под наблюдением психиатра за другими психическими заболеваниями.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

•Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

•Вы принимаете больше рекомендованной дозы.

•Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы спать».

•Вы пытались повторно и безуспешно оставить или контролировать прием препарата.

•Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффект отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, как лучше всего лечить вас, включая случаи, когда необходимо прекратить прием препарата и как безопасно сделать это (см. раздел 3 «Если вы перестаете принимать трамадол/парацетамол cinfa»).

Трамадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. В некоторых случаях может не быть достаточно облегчения боли, а у других людей может быть более высокий риск серьезных побочных эффектов. Если вы замечаете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее чувство дискомфорта или рвота, запор, потеря аппетита.

Если у вас развивается или развивалась в прошлом любая из этих проблем при приеме трамадола/парацетамола, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Дети и подростки

Использование в детях с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы при приеме трамадола/парацетамола:

•Ощущение сильной усталости, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может быть признаком недостатка кортизола (низкий уровень кортизола в крови). Если у вас эти симптомы, обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Другие препараты и трамадол/парацетамол cinfa

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты.

Важно: Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите своему врачуесли вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

-флуоклонацил (антибиотик), поскольку существует серьезный риск изменения крови и жидкостей (называемый метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), который требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Трамадол/парацетамолне следует приниматьв сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (IMAOs) (см. раздел «Не принимайте трамадол/парацетамол cinfa»).

Не рекомендуется использовать трамадол/парацетамол, если вы принимаете:

• Карбамазепин (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как сильные боли в лице, называемые нейралгией тройничного нерва).
• Бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидный анальгетик). Облегчение боли может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается:

Использование трамадола/парацетамола в сочетании с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, проблем с дыханием (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому следует рассматривать использование в сочетании только в тех случаях, когда другие варианты лечения невозможны. Однако если ваш врач назначит вам этот препарат с седативными препаратами, следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Эффективность трамадола/парацетамола может быть нарушена, если вы также принимаете:

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования в сочетании с трамадолом/парацетамолом.

Прием трамадола/парацетамола cinfa с пищей и алкоголем

Трамадол/парацетамол может вызвать сонливость. Алкоголь может вызвать сонливость, поэтому рекомендуется не принимать алкоголь во время приема трамадола/парацетамола.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку трамадол/парацетамол cinfa содержит трамадол, не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности или грудного вскармливания. Если вы забеременеете во время лечения трамадолом/парацетамолом, обратитесь к врачу перед принятием следующей таблетки.

Грудное вскармливание

Трамадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не следует принимать трамадол более одного раза во время грудного вскармливания, или если вы принимаете трамадол более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о комбинации трамадола и парацетамола и фертильности.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом/парацетамолом. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас, перед тем как водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видите двойное изображение или испытываете трудности с концентрацией внимания. Особое внимание следует уделять началу лечения, увеличению дозы, смене формы выпуска и/или совместному применению с другими препаратами.

Трамадол/парацетамол cinfa содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач объяснит, что вы можете ожидать от использования tramadol/paracetamol cinfa, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его (см. также раздел 2).

Должно принимать tramadol/paracetamol в течение как можно меньшего времени.

Доза должна быть подвергнута корректировке в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая приводит к облегчению боли.

Если ваш врач не назначил вам другой дозировку, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если это необходимо, вы можете увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Между двумя дозами должно быть не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток tramadol/paracetamol в день.

Не принимайте tramadol/paracetamol чаще, чем указано в инструкции.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может быть замедлен процесс выведения tramadol. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать увеличить интервалы между приемами.

Пациенты с хронической почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас есть серьезные заболевания печени или почек, лечение tramadol/paracetamol cinfa не рекомендуется. Если у вас есть умеренные заболевания печени или почек, ваш врач может рекомендовать увеличить интервалы между приемами.

Форма выпуска

Tramadol/paracetamol представлен в виде таблеток для перорального приема. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Они не должны разрываться или жеваться.

Если вы считаете, что эффект tramadol/paracetamol слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом своему врачу.

Если вы принимаете больше tramadol/paracetamol, чем следует

Если вы принимаете больше tramadol/paracetamol, чем следует, даже если вы чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку существует риск серьезных повреждений печени, которые могут проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните вСлужбу информирования о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять tramadol/paracetamol

Если вы забыли принять одну дозу tramadol/paracetamol, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение tramadol/paracetamol

Вы не должны прекращать принимать этот препарат внезапно, если не посоветует это ваш врач. Если вы хотите прекратить прием препарата, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени. Ваш врач объяснит, когда и как следует прекратить прием, что может сделать путем постепенного снижения дозы, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Тошнота,
• Головокружение, сонливость.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Рвота, проблемы с пищеварением (застой, газы, диарея), боль в животе, сухость во рту,
• Прыщи, повышенная потливость (гиперхидроз),
• Боль в голове, возбуждение,
• Состояние путаницы, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство постоянного подъема настроения).

Низкие частоты: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Повышение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления, нарушения ритма и частоты сердечных сокращений,
• Чувство онемения, покалывания или чувство уколов в конечностях, шумы в ушах, спазмы мышц.
• Депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• Трудности с дыханием,
• Трудности с глотанием, кровь в кале,
• Реакции кожи (например, высыпания, уратическая экзема),
• Повышение уровней ферментов печени,
• Присутствие альбумина в моче, трудности или боль при мочеиспускании,
• Охлаждение, жар, боль в груди.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Коллапсы, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (синкопа),
• Зависимость от лекарства,
• Делирий,
• Заболевание зрения, сужение зрачков (миоз),
• Нарушения речи,
• Расширение зрачков (мидриазис).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
• Понижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
• Гипо.
• Синдром серотонинергический, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, повышенная частота сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, спазмы мышц, мышечная гипертония, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «что нужно знать перед принятием Трамадола/Парацетамола Кинфа»).

Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только Трамадол или только Парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов при приеме Трамадола/Парацетамола, сообщите об этом своему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения в аппетите, мышечная слабость, замедленное дыхание или дыхание, изменения настроения, изменения в активности, изменения в восприятии, ухудшение астмы.

• Применение Трамадола/Парацетамола вместе с противocoagulantами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. immediately сообщите своему врачу о любом продолжительном или неожиданном кровотечении.

• В редких случаях могут возникать высыпания на коже, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться внезапным опуханием лица и шеи, затруднением дыхания или падением артериального давления и головокружением. Если это происходит, остановите прием и немедленно обратитесь к своему врачу. Не следует принимать это лекарство снова.

В редких случаях, использование лекарства, такого как Трамадол, может привести к зависимости, что затруднит вам бросить его.

В редких случаях люди, принимавшие Трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они резко останавливают прием. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервозными или тряслыми. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности с сном и иметь желудочно-кишечные проблемы. Мало кто может иметь также атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, чувство онемения и покалывания, и шумы в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после остановки приема Трамадола/Парацетамола, обратитесь к своему врачу.

В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий счет пластинок, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

В очень редких случаях были сообщены тяжелые реакции кожи с парацетамолом.

Были сообщены случаи редких депрессий дыхания с Трамадолом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может причинить серьезные вред и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав tramadol/paracetamol cinfa

• Активные вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамола. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
• Другие компоненты: pregelatinized кукурузный крахмал без глютена, повидаона, стеариновая кислота, сода кроскармелоза и опадри желтый светлый (гипромелоза 3cP, гипромелоза 6cP, диоксид титана (E-171), полietilenglikol, желтый оксид железа (E-172), полисорбат 80).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Tramadol/paracetamol cinfa представлен в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой желтого светлого цвета.

Tramadol/paracetamol cinfa представлен в блистерах из ПВХ/алюминия, доступен в упаковках по 20, 60 и 100 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

или

KERN PHARMA, S.L.

Полигон Индустриальный Колон II, ул. Венус 72

08228 Терасса (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html