Противопоказания: информация для пользователя

МИНОКСИДИЛ СИНФА 50 мг/мл кожная суспензия

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 30 дней.

МИНОКСИДИЛ СИНФА — это раствор для наружного применения на кожу головы, стимулирующий рост волос у людей с алопецией иrogenetic (наиболее распространенный тип облысения) при его наружном применении.

Этот препарат предназначен для лечения умеренной потери волос иrogenetic происхождения у взрослых.

Не использовать МИНОКСИДИЛ СИНФА

Если вы аллергины на миноксидил или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования МИНОКСИДИЛ СИНФА.

• Если у вас есть какие-либо проблемы или раны на коже головы, поскольку может быть поглощено большее количество препарата, поэтому убедитесь, что они не существуют до его применения.
• Если кожа головы красная, воспаленная, зараженная, раздраженная или чувствительна, или если вы используете другие препараты для кожи головы.
• Если у вас нет семейной истории потери волос, потеря волос происходит внезапно и/или неравномерно, потеря волос после родов или причина выпадения волос неизвестна.
• Если у вас есть предыстория или страдаете сейчас какими-либо заболеваниями кровеносных сосудов или сердца, поскольку ваш врач может рекомендовать вам контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
• Если вы испытываете снижение артериального давления, боль в груди, увеличение частоты сердечных сокращений, колебания, обморок или головокружение, быстрое неожиданное увеличение веса, опухание рук или ног, постоянное покраснение или раздражение кожи головы, следует прервать лечение и связаться с врачом.
• Если вы женщина, вам следует особенно тщательно мыть руки после применения препарата на коже головы, поскольку если препарат попадет в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос в других областях тела.
• Этот препарат не должен попадать в глаза, если он попадает в глаза, следует промыть их большим количеством воды.
• Если вы заметите любые другие эффекты в общем состоянии или на коже, прервите лечение и посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
• Не следует подвергать солнечному воздействию (даже при облачной погоде) обработанные зоны, ни подвергать воздействию ламп УФ (UVA).
• Непреднамеренное потребление может привести к серьезным сердечным эффектам. Поэтому этот продукт следует хранить вне досягаемости детей.

Были зафиксированы случаи чрезмерного роста волос на теле младенцев после контакта кожи с зонами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил в виде крема. Рост волос нормализовался через несколько месяцев, когда младенцы перестали находиться в контакте с миноксидилом. Нужно быть осторожными, чтобы гарантировать, что дети не вступают в контакт с зонами тела, на которых был нанесен миноксидил в виде крема.

Советуйтеся с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования кремов с миноксидилом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков, поскольку в них не проводились исследования.

Перед началом лечения МИНОКСИДИЛ СИНФА вам потребуется, чтобы ваш врач провел полную клиническую оценку.

Другие препараты и МИНОКСИДИЛ СИНФА

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Совместное применение МИНОКСИДИЛ СИНФА с периферическими вазодилататорами (лекарствами для лечения цереброваскулярных нарушений) и препаратами для лечения артериальной гипертензии может привести к быстрому снижению артериального давления.

Кроме того, не следует применять одновременно с другими наружными препаратами, такими как третиноин, антралин или дипропионат бета-метасоновой кислоты, поскольку они могут изменить количество миноксидила, попадающего в кровь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение МИНОКСИДИЛ СИНФА не рекомендуется, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вероятность появления каких-либо эффектов мала.

МИНОКСИДИЛ СИНФА содержит пропиленгликоль (E-1520) и этиловый спирт (96 %)

В каждом мл содержится 520 мг пропиленгликоля (E-1520).

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не использовать на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (как ожогах) без консультации с врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит 243 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом мл. Он может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Продукты, содержащие этиловый спирт, которые являются воспламеняющимися веществами, не следует использовать вблизи открытого огня, зажженного сигареты или некоторых устройств (например, фенов).

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Прежде чем применить препарат, помойте руки.
• Волосы и кожа головы должны быть полностью сухими при применении препарата.
• Примените 1 мл раствора с помощью дозатора (каждый мл соответствует 10 распылений) дважды в день, утром и вечером.
• Распределите количество раствора по пальцами на область, подлежащую лечению, начиная с центра этой области. Не применять на других частях тела.
• Не используйте фен для ускорения высыхания препарата.
• Дневная доза не должна превышать 2 мл, независимо от размера области без волос, подлежащей лечению.
• Помойте руки тщательно после применения препарата, чтобы предотвратить рост волос в других не желаемых частях тела.

Как и с другими препаратами, степень ответа на лечение зависит от каждого пациента, поэтому может потребоваться лечение в течение 4 месяцев, прежде чем начнется рост волос.

Должно быть соблюдено рекомендуемое дневное количество препарата, независимо от размера области без волос. Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Ваш врач или аптекарь сообщит вам о продолжительности лечения с MINOXIDIL CINFA. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку есть данные, что если вы прекратите лечение в течение 3-4 месяцев, вы можете вернуться к исходному состоянию без волос, которое было до начала лечения.

Использование дозатора

Удалите крышку флакона и открутите пробку, закрывающую флакон. Прикрепите дозатор к флакону, закрутив его.

Для применения: направьте дозатор на центр области, подлежащей лечению. Нажмите и распределите препарат по пальцами, чтобы покрыть всю область, подлежащую лечению.

Как и с другими препаратами, степень ответа на лечение зависит от каждого пациента, поэтому может потребоваться лечение в течение 4 месяцев, прежде чем начнется рост волос.

Показания

Только для наружного применения.

Рекомендуемая дневная доза составляет 1 мл раствора каждые 12 часов (каждый мл соответствует 10 распылениям), начиная с центра области, подлежащей лечению.

Должно быть соблюдено рекомендуемое дневное количество препарата, независимо от размера области без волос. Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Максимально допустимая дневная доза составляет 2 мл (20 распылений).

Если вы считаете, что действие MINOXIDIL CINFA слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Использование у детей и подростков

Этот продукт не должен использоваться у пациентов моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность MINOXIDIL CINFA не были установлены в этой возрастной группе.

Использование у пациентов старше 65 лет

Не рекомендуется использование MINOXIDIL CINFA у пациентов старше 65 лет, поскольку не проводились исследования в этой возрастной группе.

Если вы использовали больше MINOXIDIL CINFA, чем следует

Если вы использовали больше MINOXIDIL CINFA, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Невольная или добровольная передозировка MINOXIDIL CINFA после наружного применения приведет к увеличению интенсивности побочных эффектов, особенно зуд, сухость, раздражение кожи и экзему (акутную или хроническую воспалительную кожную болезнь).

При случайной или добровольной передозировке MINOXIDIL CINFA могут наблюдаться такие симптомы, как гипотония (снижение артериального давления), тахикардия (ускорение сердечных сокращений), отеки (накопление избыточного количества жидкости) и сердечная недостаточность (инсульт).

В случае передозировки или случайного приема MINOXIDIL CINFA немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли применить MINOXIDIL CINFA

-В период начального лечения:

Примените пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте принимать препарат, рекомендованный вашим врачом или аптекарем. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

-В период поддерживающего лечения:

Примените следующую дозу, как обычно, и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение с MINOXIDIL CINFA

Прекращение лечения в течение 3-4 месяцев может привести к тому, что вы вернетесь к исходному состоянию без волос, которое было до начала лечения.

Если у вас появятся симптомы, описанные выше, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите врачу как можно скорее, если вы заметите любые из следующих симптомов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Самые часто сообщаемые побочные эффекты — зуд (присоски), дерматит (заложенность), сухость, раздражение кожи, экзема (воспалительное заболевание кожи), гипертрихоз (рост волос на коже), обычно легкой до умеренной степени и обратимые при прекращении лечения.

Немного часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

- Парадоксальные зудящие ощущения (чувство онемения в руках или ногах)

- Раш (общее покраснение)

- Экзема (воспалительное заболевание кожи)

- Гипертрихоз (рост волос на коже)

- Зуд (присоски)

- Локальное раздражение кожи

- Сухость кожи

-Экзофолиация кожи (отшелушивание кожи)

- Временная потеря волос

- Изменения текстуры волос

- Изменения цвета волос

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

- Головная боль.

- Тахикардия (ускорение сердечных сокращений)

- Палпитации (снижение артериального давления)

- Боль в груди

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

- Изменение зрения.

- Иритация глаз

- Гипотония (низкое артериальное давление)

- Пустулёзный раш (общие пузырьки)

- Акне

- Дерматит (заложенность) контактного типа

- Эритема в месте применения

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

- Диспноэ (трудное дыхание)

- Депрессия

- Периферический отек

- Мышечно-суставная боль

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Решение следует использовать в течение максимум 2 месяцев после первой открытия упаковки 60 мл и максимум в течение 4 месяцев для упаковки 120 мл.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав MINOXIDIL CINFA

- Активное вещество - миноксидил. В каждом мл раствора содержится 50 мг миноксидила. 1 мл соответствует 10 распылениям.

- Другие компоненты (excipientes): этиловый спирт 96%, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

MINOXIDIL CINFA - прозрачная, бесцветная жидкость с запахом алкоголя, представленная в форматах 60 мл, 120 мл (1 флакон 120 мл), 180 мл (3 флакона по 60 мл) и 240 мл (2 флакона по 120 мл) раствора с дозатором.

Название регистрации на рынок

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Carretera de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona) – Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/