ЛОКЕЛЬМА 5 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Lokelma 5г порошок для пероральної суспензії

Lokelma 10г порошок для пероральної суспензії

циклосилікат натрію і цирконію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Lokelma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Lokelma
3. Як приймати Lokelma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Lokelma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Lokelma і для чого він використовується

Lokelma містить активну речовину циклосилікат натрію і цирконію.

Lokelma використовується для лікування гіперкаліємії у дорослих. Гіперкаліємія означає, що рівень калію в крові високий.

Lokelma знижує високі рівні калію в вашому організмі і допомагає підтримувати нормальний рівень. Коли він проходить через шлунок і кишечник, Lokelma зв'язується з калієм, і обидва вони видаляються з організму з калом, знижуючи кількість калію в організмі.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Lokelma

Не приймайте Lokelma:

• Якщо ви алергічні на активну речовину.

Попередження та обережність

Нагляд

Ваш лікар або медсестра перевірятимуть рівень калію в вашій крові, коли ви почнете приймати цей лікарський засіб:

• Таким чином вони будуть переконані, що ви приймаєте правильну дозу. Дозу можна збільшити або зменшити залежно від рівня калію в вашій крові.
• Лікування можна припинити, якщо рівень калію в крові занадто низький.
• Повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в вашій крові, оскільки може знадобитися зміна дози Lokelma. До них належать діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі), інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як еналаприл, антагоністи рецепторів ангіотензину, такі як валсартан (лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії та серцевих захворювань), і інгібітори реніну, такі як аліскірен (для лікування артеріальної гіпертензії).

Під час прийому Lokelma проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо

• у вас є порушення серцевої проводимості (продовження інтервалу QT), оскільки Lokelma знижує рівень калію в крові, що може вплинути на серцеву проводимість.
• вам потрібно зробити рентгенографію, оскільки Lokelma може вплинути на інтерпретацію результатів.
• у вас є раптовий або сильний біль в животі, оскільки це може бути ознакою проблеми, яка спостерігається при прийомі лікарських засобів, що діють на шлунково-кишкову систему.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки не відомі ефекти Lokelma на дітей або підлітків.

Інші лікарські засоби та Lokelma

Повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Lokelma може вплинути на те, як деякі лікарські засоби всмоктуються в вашому травному тракті. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, їх потрібно приймати за 2 години до або після прийому Lokelma, інакше вони можуть не діяти правильно.

• такролімус (лікарський засіб, який використовується для пригнічення імунної системи вашого організму для запобігання відторгненню трансплантату органів)
• кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• атаzanавір, нелфінавір, індінавір, ритонавір, саквінавір, ралтегравір, ледіпасвір і рилпівірин (використовуються для лікування інфекції ВІЛ)
• інгібітори тирозинкінази, такі як ерлотиніб, дасатиніб і нілотиніб (використовуються для лікування раку)

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадку (або якщо у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Вагітність

Не використовуйте цей лікарський засіб під час вагітності, оскільки немає інформації про його використання під час вагітності.

Лактація

Не очікується жодного ефекту на новонароджених/немовлят, оскільки системна експозиція Lokelma у жінок під час лактації незначна. Lokelma можна використовувати під час лактації.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є нульовим або незначним.

Lokelma містить натрій

Цей лікарський засіб містить приблизно 400 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожній дозі 5 г. Це еквівалентно 20% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або лікарем, якщо вам потрібно приймати Lokelma 5 г або більше на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Lokelma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Яку кількість потрібно приймати

Початкова доза - для зниження високого рівня калію до норми:

• Рекомендована доза становить 10 г, приймати тричі на добу.
• Лікарський засіб починає діяти через один або два дні.
• Не приймайте цю початкову дозу протягом більше трьох днів.

Дозу підтримання - для підтримання рівня калію в межах норми після зниження:

• Рекомендована доза становить 5 г, приймати один раз на добу.
• Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам вища доза (10 г один раз на добу) або нижча доза (5 г через день).
• Не приймайте дозу підтримання більше 10 г один раз на добу.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі:

• Пріймайте Lokelma тільки в дні без діалізу.
• Рекомендована початкова доза становить 5 г один раз на добу.
• Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно більше (до 15 г один раз на добу).
• Не приймайте більше 15 г один раз на добу.

Як приймати цей лікарський засіб

• Спробуйте приймати Lokelma о同じ час кожного дня.
• Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Форма використання

• Відкрийте пакунок (пакунки) і виливіть порошок у склянку з приблизно 45 мл води без газу (не газованої).
• Хорошо перемішайте і випийте безсмакну рідину негайно.
• Порошок не розчиняється, і рідину має мутний вигляд. Порошок швидко осідає на дні склянки. У цьому випадку знову перемішайте рідину і випийте її.
• Якщо потрібно, промийте склянку невеликою кількістю води і випийте її, щоб прийняти весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Lokelma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше. Не приймайте його знову, поки не проконсультуєтеся з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Lokelma

• Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, пропустіть забуту дозу.
• Пріймайте наступну дозу, як зазвичай, о звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Lokelma

Не зменшуйте дозу цього лікарського засобу чи не припиняйте його прийом без консультації з лікарем, який його призначив. Якщо ви це зробите, ваш рівень калію в крові може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• ви відчуваєте втому, або у вас є м'язова слабкість чи м'язові спазми; це можуть бути ознаки того, що ваш рівень калію в крові занадто низький. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ці симптоми погіршуються.
• ви відчуваєте накопичення рідини в тканинах, що викликає незвичайне або несподіване набухання в якійсь частині тіла (зазвичай ніг і стоп).
• запор.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Lokelma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та пакунку після "CAD/EXP". Термін дії - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Lokelma

Активна речовина - циклосилікат натрію і цирконію.

Lokelma 5 г порошок для пероральної суспензії

Кожен пакунок містить 5 г циклосилікату натрію і цирконію.

Lokelma 10 г порошок для пероральної суспензії

Кожен пакунок містить 10 г циклосилікату натрію і цирконію.

Цей лікарський засіб не містить жодних інших складових.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок для пероральної суспензії - білий або сірий порошок. Він поставляється в пакунку.

Lokelma 5 г порошок для пероральної суспензії

Кожен пакунок містить 5 г порошку.

Lokelma 10 г порошок для пероральної суспензії

Кожен пакунок містить 10 г порошку.

Пакунки поставляються в коробці з 3 або 30 пакунками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

AstraZeneca AB

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Виробник

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-152 57 Седертельє

Швеція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/