ЕПОРАТІО 5000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійних ін'єкцій

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, гормону, який природно виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, який виробляється за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілець. Червоні кров'яні тіла дуже важливі для розподілу кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для лікування симптоматичної анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілець. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (рак, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неkontrolована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілець (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим лікарським засобом необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар міг збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск нормально нормальний або низький. Необхідно одночасно лікувати.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналіз крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, та може провести аналіз крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, у будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не хворіють, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не хворіють, може надмірно підвищити певні параметри крові та спричинити проблеми з серцем або судинами, що може загрожувати життю.

Відбулися важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Також можуть з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам типу грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви проявляєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував визначеного рівня. Якщо параметри крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або судинами, що підвищує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне підвищення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може підвищити ризик проблем з серцем або судинами та може підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви лікуєтеся Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати підвищення. В іншому випадку підвищення рівня червоних кров'яних тілець може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке здійснюється хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доцільним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи варто вам використовувати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає до молока грудного вигодовування. Тому ваш лікар вирішить, чи варто вам використовувати цей лікарський засіб під час грудного вигодовування.

Відповідність та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашої хвороби, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру [підшкірна ін'єкція] або в вену [внутрішньовенна ін'єкція]). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналіз крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас про необхідність зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тілець

Як тільки буде досягнуто достатнього рівня червоних кров'яних тілець, ваш лікар визначить дозу утримання, необхідну для підтримання постійного рівня.

У разі ін'єкцій під шкіру тижнева доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналіз крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете отримувати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо заповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину просто під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви отримуєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам вивчити, як самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь самостійно вводити цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо заповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійних ін'єкцій"). Але для оптимального лікування вашої хвороби необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо заповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 особи з 10), навіть якщо тиск нормально нормальний або низький. Необхідно одночасно лікувати.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота не відомо, не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться за медичною допомогою.

• Важкі висипи:

Було спостережено важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущенням шкіри та виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передувати лихоманці та симптомам типу грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви проявляєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Симптоми грипу, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часто у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Біль у суглобах.

Частота не відомо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілець (ЧАЧТ).

ЧАЧТ означає, що організм припиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілець, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути лікувані Епоратіо чи іншою епоетином.

Частота не відомо у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо заповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та зберігати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду або бути викинутим.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активна речовина - епоеціна зета (епоетин тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограма) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограма) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограм) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікрограм) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограма) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограма) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограма) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограм) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограм) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněному шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожен передplněний шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожен передplněний шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• алкогольна салфетка,
• газа або стерильна ватка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і видаліть передplněний шприц та голку з блистера. Не беріть передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не слід використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або розчин є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Зніміть кришку передplněного шприца (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку шприца.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом кількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте у мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не зніміть кришку шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, алкогольна салфетка, газа або стерильна ватка, контейнер, що не пробиває).
11. Ви мийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Видаліть кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки та не натискайте на поршень.
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у передplněному шприці. Якщо бульбашки є, стукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, натиснувши на поршень трохи вгору.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Де слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в деяких зонах.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції алкогольною салфеткою та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькані.
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ваткою протягом кількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте кришку на вже використані шприци.
• Покладіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбуйтеся контейнеру, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак.

1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• алкогольна салфетка,
• газа або стерильна ватка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер та видаліть передplněний шприц та пакет голки з блистера. Не беріть передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не слід використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або розчин є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці пакета голки. Відкрийте пакет голки за кришкою (див. зображення 1).
6. Зніміть кришку передplněного шприца (див. зображення 2).
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку шприца.
8. Перемістіть захисник голки, віддаливши його від голки в напрямку корпусу шприца. Захисник голки залишається в позиції, яку ви визначили (див. зображення 4).
9. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом кількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте у мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
10. Не зніміть кришку шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
11. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, алкогольна салфетка, газа або стерильна ватка, контейнер, що не пробиває).
12. Ви мийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Видаліть кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки та не натискайте на поршень.
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у передplněному шприці. Якщо бульбашки є, стукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, натиснувши на поршень трохи вгору.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц

Де слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в деяких зонах.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції алкогольною салфеткою та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9 та 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькані (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ваткою протягом кількох секунд.
6. Натисніть захисник голки до голки (див. зображення 12).
7. Покладіть захисник голки на плоску поверхню під кутом близько 45° (див. зображення 13).
8. Натисніть голку вниз з твердим та швидким рухом, поки не почуєте чіткий та голосний звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисник.

1. о системі блокування (див. зображення 15).
2. Використовуйте тільки одну шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від проколів, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбудьтеся контейнера, що захищає від проколів, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для автоін'єкції

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до вашого лікаря чи медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо слід вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц з попередньо заповненим Епоратіо,
• ватна підкладка з алкоголем,
• газа для забинтування або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з попередньо заповненим шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і видаліть попередньо заповнений шприц і голку з блистера. Не беріть попередньо заповнений шприц за поршень чи кришку шприца.71
3. Перевірте дату закінчення терміну зберігання, вказану на етикетці попередньо заповненого шприца (EXP). Не слід використовувати, якщо дата пізніше останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати його.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний стрижень і видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку з попередньо заповненого шприца (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаляйте ще кришку шприца.
8. Для більш зручного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте попередньо заповнений шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі чи гарячій воді)
9. Не видаляйте кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Помістіть все необхідне в зону вашого доступу (попередньо заповнений шприц з Епоратіо, ватна підкладка з алкоголем і газа для забинтування або стерильна ватна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до введенню ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як ви введете собі ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Візьміть шприц і ретельно видаляйте захисну кришку з голки без нахилу. Відокреміть так, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним кожухом голки. Не торкайтеся голки чи захисного кожуха голки, не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у попередньо заповненому шприці. Якщо бульбашки є, ретельно постукайте по шприцу пальцями, поки бульбашки не підійдуть до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, видаліть весь повітря з шприца, поступово тиснучи на поршень вгору.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до номера (UI) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати попередньо заповнений шприц.

У якому місці слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити її в задню і бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з ділянок.

Як слід вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної підкладки з алкоголем і зігніть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискуючи (див. зображення 8).
2. Вставте повністю захищену голку під шкіру без вагань і з безперервним рухом, так, як вказав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45° див. зображення 9). Захисний кожух голки буде повністю відтягнутися, коли ви вставите голку під шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру зігнутою (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри. Голка буде автоматично захищена і заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газою для забинтування або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від проколів після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбудьтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.