Фоновий візерунок
Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Вступ

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

  1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
  3. Як використовувати Епоратіо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Епоратіо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація
  7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, який виробляється за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілець. Червоні кров'яні тіла дуже важливі для розподілу кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілець. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

  • якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

  • пацієнти з проблемами печінки
  • пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілець (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим лікарським засобом необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар міг збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно лікувати.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар міг призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або 경험уєте втому, слід проконсультуватися з лікарем. Ці симптоми могли б вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом є неефективним. Ваш лікар буде контролювати, щоб не існували інші причини анемії, та могли бути проведені аналізи крові або дослідження кісткового мозку.

Лікар, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, у будь-який час. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювань, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювань, може надмірно підвищити певні параметри крові та спричинити проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихорадці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми шкіри, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви є пацієнтом з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував певного рівня. Якщо показники крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви є пацієнтом з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та міг збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є склероз судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви перебуваєте на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілець може спричинити блокування артеріовенозної фістули (штучного з'єднання між артерією та веною, яке здійснюється хірургічним шляхом у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви є пацієнтом з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках міг мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути бажаним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засобита Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що могли б бути вагітні або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи підходить використання цього лікарського засобу для вас.

Невідомо, чи активна речовина цього лікарського засобу передається до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи підходить використання цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Відповідність до вимог та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він майже не містить натрію.

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить…

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру [підшкірна ін'єкція] або в вену [внутрішньовенна ін'єкція]). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не перебувають на діалізі, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас про необхідність зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

  • Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

  • Утримання рівнів червоних кров'яних тілець

Як тільки буде досягнуто належної кількості червоних кров'яних тілець, доза утримання, необхідна для підтримання постійної кількості, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кг ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете отримувати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться ін'єкцією за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкірою (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар міг порадити вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити собі цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру:

  • Дуже високий артеріальний тиск:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно лікувати.

  • Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, алергічні реакції серйозного характеру з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, слід припинити лікування Епоратіо та негайно звернутися до лікаря або пошукати медичну допомогу.

  • Важкі висипи на шкірі: Було спостережено важкі висипи на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передуватися лихорадці та симптомам, подібним до грипу. Висип на шкірі може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми шкіри, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Головний біль;
  • Високий артеріальний тиск;
  • Симптоми, подібні до грипу, такі як лихорадка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
  • Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часто у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • Було повідомлено про випадки захворювання, відомого як чиста апластична анемія (ЧАА). ЧАА означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілець, що спричиняє важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути léčені Епоратіо чи будь-якою іншою епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до додатку V. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки лікарський засіб вийнятий з холодильника, його потрібно використовувати протягом цього періоду часу або викинути.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

  • Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародним одиницям (МО) (16,7 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародним одиницям (МО) (33,3 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародним одиницям (МО) (50 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародним одиницям (МО) (66,7 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародним одиницям (МО) (166,7 мікログрамам) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародним одиницям (МО) (250 мікログрамам) на мл.

  • Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6 М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 шприців з голкою безпеки або 6 шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Бельгія

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Тел: +32 3 820 73 73

Литва

UAB "Sicor Biotech"

Тел: +370 5 266 0203

Болгарія

??????? ???

Тел: +359 2 489 95 85

Люксембург

ratiopharm GmbH, Німеччина

Тел: +49 731 402 02

Чехія

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Тел: +420 251 007 111

Угорщина

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Тел: +36 1 288 64 00

Данія

Teva Denmark A/S

Тел: +45 44 98 55 11

Мальта

Teva Pharmaceuticals Ireland, Ірландія

Тел: +353 51 321740

Німеччина

ratiopharm GmbH

Тел: +49 731 402 02

Нідерланди

Teva Nederland B.V.

Тел: +31 800 0228 400

Естонія

UAB "Sicor Biotech" Естонія

Тел: +372 661 0801

Норвегія

Teva Norway AS

Тел: +47 66 77 55 90

Греція

Teva Греція А.Ε.

Тел: +30 210 72 79 099

Австрія

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Тел: +43 1 97 007

Іспанія

Teva Pharma, S.L.U.

Тел: +34 91 387 32 80

Польща

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Тел: +48 22 345 93 00

Франція

Teva Santé

Тел: +33 1 55 91 78 00

Португалія

ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda

Тел: +351 21 424 80 00

Хорватія

Pliva Hrvatska d.o.o.

Тел: +385 1 37 20 000

Румунія

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Тел: +40 21 230 65 24

Ірландія

Teva Pharmaceuticals Ireland

Тел: +353 51 321740

Словенія

Pliva Ljubljana d.o.o.

Тел: +386 1 58 90 390

Ісландія

ratiopharm Oy, Фінляндія

Тел: +358 20 180 5900

Словаччина

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Тел: +421 2 57 26 79 11

Італія

Teva Italia S.r.l.

Тел: +39 02 89 17 98 1

Фінляндія

ratiopharm Oy

Тел: +358 20 180 5900

Кіпр

Teva Греція А.Ε., Греція

Тел: +30 210 72 79 099

Швеція

Teva Sweden AB

Тел: +46 42 12 11 00

Латвія

UAB "Sicor Biotech" філія Латвія

Тел: +371 673 23 666

Велика Британія

Teva UK Limited

Тел: +44 1977 628500

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

  1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

  • передplněна шприц Епоратіо,
  • ватна паличка з алкоголем,
  • газа або стерильна вата,
  • контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

  1. Видалити блистер з передplněною шприцем з холодильника.
  2. Відкрити блистер і видалити шприц і голку з блистера. Не тримайте шприц за поршень або кришку шприца.
  3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці шприца (CAD). Не використовувати, якщо термін закінчився.
  4. Перевірити вигляд Епоратіо. Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або розчин є мутним, не використовувати.
  5. На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
  6. Зніміть кришку шприца (див. зображення 2)
  7. Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте кришку шприца ще.
  8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин при кімнатній температурі (не вище 25 °C) або тримайте шприц у руках протягом кількох хвилин. Не нагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі або в гарячій воді)
  9. Не знімайте кришку шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
  10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (шприц Епоратіо, ватну паличку з алкоголем, газу або стерильну вату та контейнер, що не пробиває).
  11. Виїжте руки.

Руки, що тримають пристрій для ін'єкції з вигнутим стрілкою, що вказує напрямок обертання

Дві руки тримають шприц з голкою, показуючи обертання для введення голки під вказаним кутом

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

  1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним пристроєм. Не торкайтеся голки чи захисного пристрою та не тисніть на поршень.
  2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря у шприці. Якщо бульбашки є, легенько постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, видаліть весь повітря з шприца, легенько тиснучи на поршень.
  3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
  4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
  5. Тепер ви можете використовувати шприц.

Руки, що тримають пристрій для підключення шприца з двома прозорими підключеннями та стрілкою, що вказує напрямок

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

  • верхня частина стегон,
  • живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, можна також вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6)

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Торс людини з затіненими зонами, що вказують місця ін'єкції на стегнах та животі

Схема торсу людини з затіненими зонами на руках, що вказують місця ін'єкції

Як вводити ін'єкцію

  1. Дезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем та пелькайте шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискуючи (див. зображення 7).
  2. Вставте голку повністю в шкіру, не вагаючись і з безперервним рухом, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 8).
  3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру пелькану.
  4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
  5. Тисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом кількох секунд.
  6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати залишок Епоратіо з шприца.

Рука, що застосовує тиск великим пальцем на місце ін'єкції на шкірі руки

Рука, що тримає шприц з голкою, введеною в шкіру під кутом 45 градусів, показуючи підшкірну тканину та правильне положення

Пам'ятайте

Якщо у вас є якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

  • Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
  • Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
  • Позбутися контейнеру, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Ніколи не поміщайте використані шприци в сміттєвий бак.
  1. Защитник голки повністю відтягнеться, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
  2. Ввести рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру зігнутою (див. зображення 11).
  3. Після введення рідини вийміть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
  4. Натисніть на місце уколу ватним тампоном або стерильним ватним шариком протягом кількох секунд.
  5. Використовуйте тільки одну шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо, який залишився в шприці.

Рука тримає аплікатор лікарського засобу в пахвовій ямці з легким підняттям шкіри8Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру під кутом 45 градусів, позначеним лініями та тінню9

Три шприци з голками, що вводяться в шкіру, з чорними стрілками, що вказують напрям руху10Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, чорна стрілка вказує напрям ін'єкції, субкутанна техніка11

Рука тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, стрілки вказують напрям ін'єкції та потоку рідини12

Пам'ятайте

Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від уколів після використання, тому не потрібні спеціальні заходи для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe