ЕПОРАТІО 3000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, гормону, який природно виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, який виробляється за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілець. Червоні кров'яні тіла дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілець. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (рак, який не походить з кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неkontrolована гіпертонія.

Попередження та застереження

Загальне

Цей лікарський засіб може не бути рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілець (анемія клітин фальсифікації гомозигот).

До та під час лікування цим лікарським засобом потрібно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідно зменшити дозу Епоратіо або тимчасово припинити лікування Епоратіо.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск нормально нормальний або низький. Це потрібно лікувати одночасно.

Ваш лікар регулярно проводитиме аналіз крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або 경험уєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, та може провести аналіз крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас спостерігає, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може надмірно підвищити певні параметри крові та спричинити проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Також можуть з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви маєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував певного рівня. Якщо параметри крові стають надто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання ниркових судин (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування захворювання нирок.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілець може спричинити блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке здійснюється хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доречним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві, оскільки він вирішить, чи доречно вам не використовувати цей лікарський засіб.

Невідомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи доречно вам не використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Відновлення та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, маси тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно проводитиме аналіз крові та коригуватиме дозу або припинятиме лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності змінити дозу Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм маси тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм маси тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тілець

Як тільки буде досягнуто належного рівня червоних кров'яних тілець, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідно коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм маси тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно проводитиме аналіз крові та коригуватиме дозу або припинятиме лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо заповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкірою (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити цей лікарський засіб самостійно без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо заповненого шприца, можна знайти в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання потрібно тісне та постійне співробітництво з вашим лікарем.

Кожен попередньо заповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використовуєте більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно буде серйозним. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використовувати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовувати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск нормально нормальний або низький. Це потрібно лікувати одночасно.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, алергічні реакції серйозного характеру з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться до лікаря.

• Важкі висипи на шкірі:

Було спостережено важкі висипи на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, та можуть бути попереджені лихоманкою або симптомами, подібними до грипу. Висип на шкірі може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви маєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Симптоми, подібні до грипу, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції на місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілець (ЧАЧКТ).

ЧАЧКТ означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілець, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути лікувані Епоратіо чи будь-яким іншим епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до додатка V. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на зовнішній коробці та на попередньо заповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо заповнений шприц в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду часу або бути викинутим.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активна речовина - епоеціна зета (епоетин тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікрограми) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограми) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněному шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожен передplněний шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожен передplněний шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього посібника:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, яка розташована прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка розташована прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і витягнути передplněний шприц і голку з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень або кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зняти кришку (див. зображення 1)
6. Зняти кришку з передplněного шприца (див. зображення 2)
7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку з шприца.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
9. Не знімайте кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції.
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна ватна паличка, і контейнер, що не пробиває).
11. Вмийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Взяти шприц і зняти кришку з голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 4. Не торкайте голку і не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо є бульбашки, стукніть шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, тиснувши на поршень трохи вгору.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до числа (МО) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Де слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви можете також вводити її в задню і бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікувати місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем і пінцетом шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставити голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
3. Ввести рідину в тканину повільно і рівномірно, тримаючи шкіру пінцетом.
4. Після введення рідини вийняти голку зі шкіри.
5. Тиснути місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою або порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте кришку на використані шприци.
• Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості і доступу дітей.
• Позбутися контейнеру, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, яка розташована прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка розташована прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і витягнути передplněний шприц і пакет з голкою з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень або кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. Є кришка на кінці пакету з голкою. Відкрити пакет з голкою за кришкою (див. зображення 1).
6. Зняти кришку з передplněного шприца (див. зображення 2).
7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку з шприца.
8. Перемістити захисник голки, віддаливши його від голки в напрямку корпусу шприца. Захисник голки залишається в позиції, яку ви визначили (див. зображення 4).
9. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
10. Не знімайте кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції.
11. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна ватна паличка, і контейнер, що не пробиває).
12. Вмийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Взяти шприц і зняти кришку з голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 5. Не торкайте голку і не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо є бульбашки, стукніть шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, тиснувши на поршень трохи вгору.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до числа (МО) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Де слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви можете також вводити її в задню і бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікувати місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем і пінцетом шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставити голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9 і 10).
3. Ввести рідину в тканину повільно і рівномірно, тримаючи шкіру пінцетом (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийняти голку зі шкіри.
5. Тиснути місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Тиснути захисник голки до голки (див. зображення 12).
7. Помістіть захисник голки проти плоскої поверхні під кутом близько 45° (див. зображення 13).
8. Тиснути голку вниз з твердим і швидким рухом, поки не почується чіткий і голосний звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисник голки під систему блокування.

1. oqueo (дивидуальна картина 15).
2. Використовуйте тільки одну шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від проколів, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбуйтеся контейнера, що захищає від проколів, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для самоїн'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності зробити ін'єкцію або якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до вашого лікаря чи медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо потрібно вводити в тканину, розташовану безпосередньо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, розташовану безпосередньо під шкірою, вам потрібно:

• шприц з попередньо заповненим Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для перев'язування або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з шприцем, попередньо заповненим Епоратіо, з холодильника.
2. Відкрийте блистер та видаліть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, та голку з блистера. Не беріть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, за поршень чи за кришку шприца.
3. Перевірте дату закінчення терміну зберігання, вказану на етикетці шприца, попередньо заповненого Епоратіо (EXP). Не слід використовувати, якщо дата пізніше останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Воно повинно бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або воно є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний стрижень та видаліть кришку (див. картинку 1)
6. Видаліть кришку з шприца, попередньо заповненого Епоратіо (див. картинку 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. картинку 3). Не видаляйте ще кришку шприца.
8. Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C) або тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, м'яко в руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаляйте кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне в зону вашого доступу (шприц, попередньо заповнений Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна ватна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до введенню ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як ви введете собі ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Видаліть шприц та обережно зніміть захисну кришку з голки без нахилу. Відокремте так, як показано на картинках 4. Голка оточена від'ємним захисником голки. Не торкайтеся голки чи захисника голки та не тисніть на поршень (див. картинку 5).
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря в шприці, попередньо заповненому Епоратіо. Якщо бульбашки є, легенько стукніть по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, легенько тиснувши на поршень угору.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до числа (ОД) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц, попередньо заповнений Епоратіо.

У якому місці слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на картинці 6).

Якщо хтось вам допомагає вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на картинці 7)

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як слід вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. картинку 8).
2. Вставте повністю захищену голку в шкіру без вагання та з безперервним рухом, так, як показав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45° див. картинку 9). Захисник голки буде повністю відтягнутися, коли ви вставите голку в шкіру (див. картинку 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькані (див. картинку 11).
4. Після введення рідини вийміть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (див. картинку 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газою для перев'язування або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від проколів після використання, тому не потрібно особливих заходів для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.