Вітамінум А Медана

Укладена інформація для пацієнта

VITAMINUM A Medana, 50 000 IU/ml, рідина для перорального прийому

Ретинол пальмітат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Vitaminum A Medana і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Vitaminum A Medana
• 3. Як використовувати препарат Vitaminum A Medana
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vitaminum A Medana
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Vitaminum A Medana і для чого він призначений

Вітамін А необхідний для правильного перебігу процесів росту молодого організму, а також процесів регенерації через участь у регуляції утворення нових клітин, особливо епітеліальних. Відіграє важливу роль у процесі утворення родопсину, пігменту, який визначає здатність бачити у сутінках. Бере участь у метаболізмі білків, жирів і вуглеводів, взаємодіє з деякими залозами внутрішньої секреції (щитоподібна, надниркова, статеві). Діє на механізми імунітету організму. Тривалий дефіцит вітаміну А призводить до висихання кон'юнктиви і рогової оболонки ока (ксерофтальмія), сліпоти в сутінках, а в важких випадках до постійного пошкодження зору і сліпоти; крім того, можуть виникнути зміни на шкірі і слизових оболонках.
Ретинол легко всмоктується з тонкого кишечника в лімфу, а потім накопичується в печінці. Запаси печінки можуть покривати потреби організму у вітамін А навіть протягом кількох місяців.
Рівень вітаміну А в крові здорової людини піддається незначним коливанням, залежно від пори року, віку і споживаних продуктів.

Показання до застосування

Профілактика і лікування дефіциту вітаміну А, який призводить до порушення зору в сутінках, запалення рогової оболонки чи ксерофтальмії (синдрому сухого ока).
Доповнення дієти в станах, при яких може виникнути підвищена потреба у вітамін А, наприклад:

• діарея;
• гастρεктомія (часткове або повне хірургічне видалення шлунка);
• гіпертиреоз (гіперфункція щитоподібної залози);
• хронічні інфекції;
• хвороби травної системи (целіакія, хвороба Крона);
• розлади всмоктування, пов'язані з недостатністю підшлункової залози;
• кір;
• важкий дефіцит білків.

Лікування допоміжне при захворюваннях шкіри, пов'язаних з дефіцитом вітаміну А.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Vitaminum A Medana

Коли не слід використовувати препарат Vitaminum A Medana:

• якщо пацієнт має алергію на вітамін А, на рослини родини зонтичних (Apiaceae, раніше Umbelliferae), наприклад, анис, фенхель, кмин, селеру, кріп, або на анетол, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має гіпервітаміноз А
• у новонароджених до 4 тижня життя (через вміст бензоату натрію).

Обережність і попередження

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Vitaminum A Medana:

• якщо пацієнт має важке артеріальне гіпертензивне захворювання, захворювання нирок і печінки, алкогольну хворобу, глаукому або міастенію;
• якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, що містять вітамін А (див. пункт: «Vitaminum A Medana та інші препарати»);
• у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Vitaminum A Medana та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Всмоктування вітаміну А може бути порушено при одночасному застосуванні холестираміну, холестиполу, орально прийнятої нейоміцину, мінеральної олії. У таких випадках може бути необхідним збільшення дози вітаміну А.
• Причиною порушення всмоктування вітаміну А також може бути застосування орлістату.
• Оральні контрацептиви збільшують концентрацію вітаміну А в крові.
• Застосування вітаміну А одночасно з іншими ретіноїдами може призвести до збільшення його токсичності.
• Великі дози вітаміну А, понад 50 000 IU, у поєднанні з тетрацикліном можуть бути причиною розвитку внутрішньочерепного гіпертензивного захворювання.

Vitaminum A Medana з їжею, питтям і алкоголем

Одночасне застосування з алкоголем може призвести до посилення гепатотоксичної дії.
Препарат слід приймати з ложкою рідини.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати вітамін А у дозах, що перевищують 6 000 IU на добу під час вагітності та годування грудьми, через його потенційну здатність пошкоджувати плід.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Vitaminum A Medana не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Vitaminum A Medana містить макроголгліцерол рицинолеїнат, сахарозу, натрій, бензоат натрію (Е 211), пропіленгліколь (Е 1520) і етанол (з ароматом)

Препарат може спричинити нудоту і діарею.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожному мл рідини, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Препарат містить 5 мг бензоату натрію в кожному мл рідини. Бензоат натрію може збільшити ризик жовтяниці (жовтізація шкіри і білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижня життя).
Препарат містить 6 мг пропіленгліколю в кожному мл рідини. Не рекомендується застосовувати препарат у новонароджених (віком до 4 тижнів).
Препарат містить 6 мг алкоголю (етанолу) в 1 мл рідини [24 мг алкоголю (етанолу) в 4 мл рідини]. Кількість алкоголю в 4 мл цього препарату (що відповідає приблизно 120 краплям) є еквівалентною менше 1 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат Vitaminum A Medana

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Препарат слід приймати з ложкою рідини.
Для точного вимірювання дози слід тримати пляшку під кутом 45° під час відліку крапель.
Не слід застосовувати препарат безпосередньо з упаковки в рот дитини через ризик передозування.
Для профілактики дефіциту вітаміну А

• Діти старше 4 тижня життя і діти до 10 років: 1 крапля на добу (тобто приблизно 1 670 IU на добу)
• Чоловіки (молодь і дорослі чоловіки): 2 краплі на добу (тобто приблизно 3 330 IU на добу)
• Жінки (молодь і дорослі жінки): 1 крапля на добу (тобто приблизно 1 670 IU на добу) Жінки під час вагітності: 1 крапля на добу, (тобто приблизно 1 670 IU на добу)
• Жінки під час годування грудьми: 3 краплі на добу (тобто приблизно 5 000 IU на добу)

Для лікування дефіциту дозування повинно бути встановлено лікарем, залежно від ступеня дефіциту.
Ксерофтальмія

• Діти від 6 місяців до 1 року: 60 крапель на добу (тобто приблизно 100 000 IU на добу)
• Діти старше 1 року: 120 крапель на добу (тобто приблизно 200 000 IU на добу)
• Дорослі: 15-30 крапель на добу (тобто приблизно 25 000-50 000 IU на добу)

Кір

• Діти від 6 місяців до 1 року: 60 крапель (приблизно 100 000 IU) у вигляді одноразової дози
• Діти старше 1 року: 120 крапель (приблизно 200 000 IU) у вигляді одноразової дози

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vitaminum A Medana

У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендована доза, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
При гострому отруєнні вітаміном А, особливо у дітей, спостерігається підвищення внутрішньочерепного тиску та блювота.
При хронічному отруєнні вітаміном А спостерігаються:

• втрата апетиту;
• подвійне бачення;
• погане самопочуття;
• головні болі, випадіння волосся, тріщини губ;
• надмірна збудливість;
• підокостна загрубіння кісток і біль у кістках;
• збільшення печінки і селезінки;
• гіпопластична анемія, лейкопенія;
• іноді підвищення внутрішньочерепного тиску і гідроцефалія;
• передчасне затвердіння кісток у дітей.

Пропуск прийому препарату Vitaminum A Medana

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти зазвичай не спостерігаються при застосуванні препарату у рекомендованих дозах.
Прийом вітаміну А у більших дозах може призвести до розвитку гіпервітамінозу А. Можуть виникнути:

• головокружіння і головні болі;
• дражливість;
• втрата апетиту;
• запори;
• випадіння волосся;
• сухість шкіри;
• блювота;
• болі в животі;
• анемія;
• підвищення рівня кальцію в крові;
• відсутність тканини під шкірою;
• болі в кістках і суглобах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vitaminum A Medana

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Захищати від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер серії.
Відкриту упаковку слід використати протягом 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Vitaminum A Medana

• Активною речовиною препарату є ретинол пальмітат (вітамін А). Кожен мл рідини для перорального прийому (приблизно 30 крапель) містить 50 000 IU ретинолу пальмітату. Кожна крапля містить приблизно 1 670 IU вітаміну А.
• Інші складові частини: макроголгліцерол рицинолеїнат, сахароза, аромат анису [(містить, зокрема, пропіленгліколь (Е 1520), етанол], бензоат натрію, саліцилат натрію, лимонна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Vitaminum A Medana і що містить упаковка

10 мл рідини в пляшці з oranжевого скла, з кришкою з захисним кільцем з поліетилену HDPE, з крапельницею з поліетилену LDPE, в паперовій коробці.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Medana в Серадзі
вул. Владислава Локетека 10, 98-200 Серадз

Дата останньої актуалізації інформації: