Унібен смак цитринови

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Унібен смак лимонний

3 мг, тверді пастилки

Бензидаміну гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Унібен смак лимонний і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Унібен смак лимонний
• 3. Як застосовувати препарат Унібен смак лимонний
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Унібен смак лимонний
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Унібен смак лимонний і для чого він застосовується

Препарат Унібен смак лимонний містить активну речовину - бензидамін, яка належить до індольних, нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для місцевого та загального застосування. Бензидамін характеризується протизапальним та знеболюючим діями, а також місцевим знеболюючим та антисептичним ефектами. Препарат добре всмоктується при місцевому застосуванні, досягаючи високої концентрації в тканинах, що уражені запальним процесом. Препарат для ссання. Препарат застосовується для лікування симптомів (болю, запалення, набряку) пов'язаних із запальними станами ротової порожнини та горла у дорослих та дітей старше 6 років. Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Унібен смак лимонний

Коли не слід застосовувати препарат Унібен смак лимонний

• якщо пацієнт має алергію на бензидамін гідрохлорид або будь-який інший компонент препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Унібен смак лимонний слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати препарат, якщо в пацієнта є алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися бронхіальна астма, оскільки він може викликати задуху.
• Якщо симптоми запалення в ротовій порожнині, наприклад, виразки, не починають зменшуватися після 3 днів застосування препарату, слід звернутися до лікаря, оскільки в деяких пацієнтів виразки в ротовій порожнині можуть бути симптомом іншого важкого захворювання.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки препарат має форму твердих пастилок і існує ризик задухи. У дітей віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи.

Препарат Унібен смак лимонний та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Не проводилися дослідження взаємодії препарату Унібен смак лимонний з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Унібен смак лимонний не слід застосовувати під час вагітності та період годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Місцеве застосування бензидаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Унібен смак лимонний містить ізомальт (Е 953), аспартам (Е 951), жовтувату хінолінову (Е 104), д-лімонен та цитрал

Препарат містить ізомальт. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат містить 2,10 мг аспартаму в кожній твердій пастилці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення. Препарат містить жовтувату хінолінову, яка може викликати алергічні реакції. Препарат містить ароматизатор з д-лімоненом та цитралом. Д-лімонен та цитрал можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Унібен смак лимонний

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить 1 пастилку 3 рази на добу. Пастилку слід ссати повільно. Не слід ковтати та не жувати. Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована. Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки препарат має форму твердих пастилок і існує ризик задухи. У дітей віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Унібен смак лимонний

У разі випадкового прийняття надто великої кількості пастилок слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою пакування препарату. Лікар призначить відповідне лікування. Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування (побудження, судоми, потіння, нерівномірність, тремор, блювота) у дітей після прийняття препаратів, що містять бензидамін, у дозах приблизно в 100 разів більших, ніж доза, що міститься в одній пастилці.

Пропуск застосування препарату Унібен смак лимонний

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо настав час прийняття наступної дози згідно з схемою дозування, не слід приймати пропущену дозу. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони будуть спостерігатися.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі доступних даних) - алергічні реакції, які можуть бути важкими.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо з'являються будь-які з наступних симптомів:

• раптовий набряк ротової порожнини або горла,
• задуха,
• виразка або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло. Не дуже частоспостерігаються побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 осіб): реакції шкіри внаслідок надчутливості до світла.

Рідкоспостерігаються побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 осіб): печія або сухість у ротовій порожнині. У разі появи цих симптомів їх можна зменшити, випивши склянку води повільно, малими глотками.
Дуже рідкоспостерігаються побічні ефекти (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 осіб):
спазм гортані.
Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• передчасне закриття артеріального протоку в плода,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами, такими як: задуха, біль або тиску в грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла; така реакція може загрожувати життю,
• анестезія ротової порожнини (місцева втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Унібен смак лимонний

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Унібен смак лимонний

• Активною речовиною препарату є бензидамін гідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду, що відповідає 2,68 мг бензидаміну.
• Інші компоненти: ізомальт (Е 953), левоментол, аспартам (Е 951), лимонна кислота моногідрат (Е 330), натуральний лимонний ароматизатор (WONF) (містить д-лімонен та цитрал), лимонна олія, м'ятна олія з зниженим вмістом ментолу, жовтувата хінолінова (Е 104), індіго (Е 132).

Як виглядає препарат Унібен смак лимонний та що містить пакування

Препарат має форму округлих твердих пастилок жовтого кольору діаметром близько 18 мм, товщиною близько 8 мм та лимонним смаком.
Пастилки упаковуються в блистерні пакування з безбарвної поліхлорвінілової плівки з діафаном та алюмінієвої фольги (ПВХ/ПВДФ/Ал).
Одне пакування містить 10 пастилок (1 блистер), 20 пастилок (2 блистери) або 30 пастилок (3 блистери), розміщених разом з інструкцією в паперовій коробці. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
вул. Київська, 83, м. Київ, 02121
тел.: +38 (044) 456-47-70, факс: +38 (044) 456-47-70
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Ева"
вул. Замкова, 9, м. Кротошин, 06370
Вміст інструкції до препарату Унібен смак лимонний доступний в системі "Інструкція Аудіо" за загальноукраїнським безкоштовним номером телефону: 0 800 500 006.

Дата останньої актуалізації інструкції: