Торсемед

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Torsemed (Torasemid HEXAL 10 мг Таблетки )

10 мг, таблетки

Torasemidum
Torsemed і Torasemid HEXAL 10 мг Таблетки є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про них лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Torsemed і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Torsemed
• 3. Як застосовувати препарат Torsemed
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Torsemed
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Torsemed і для чого його застосовують

Препарат Torsemed застосовують для лікування:
відмів, які спричинені надмірною кількістю води в організмі.
Torsemed є діуретиком, тобто препаратом, який збільшує виділення сечі.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Torsemed

Коли не застосовувати препарат Torsemed

у разі алергіїна:

• - торасемідабо будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6) -подібні препарати, названі «похідними сульфоніломочевини», застосовувані для лікування високого рівня цукру в крові, які містять активні речовини з назвами, що закінчуються на «-мід» у разі непрацездатності нирок, що протікає з недостатньою продукцією сечі у разі важких порушень функції печінки, що протікають з втратою свідомості у разі низького артеріального тискуу разі зменшення об'єму циркулюючої кровіпід час годування грудьмиу разі зменшення рівня калію або натрію в кровіу разі важких порушень сечовидільної системи,наприклад, через збільшення простати у разі подагриу разі аритмії серця

у разі приймання препаратів, застосовуваних для лікування інфекцій,таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин у разі порушень функції нирок, викликаних препаратами, які пошкоджують нирки.

Остережності та заходи обережності

Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування препарату Torsemed необхідно обговорити це з лікарем:
порушення балансу кислотно-лужної реакції
порушення морфології крові
цукровий діабет
прийом літію, препарату, застосовуваного для лікування депресії
Якщо пацієнт безперервно приймає препарат Torsemed, лікар, який веде лікування, буде регулярно призначати аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, має цукровий діабет або нерегулярну діяльність серця.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Torsemed у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Torsemed та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Torsemed і навпаки:
препарати, застосовувані для лікування артеріальної гіпертензії, особливо препарати, які містять активні речовини, назви яких закінчуються на «-прыл» препарати, які посилюють здатність серця перекачувати кров, такі як дігітоксин, дигоксинабо метилдигоксин
препарати, застосовувані для лікування цукрового діабету
пробенецид(препарат, застосовуваний для лікування подагри)
препарати, застосовувані для лікування запалення та болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або індометацин
сульфасалазин, месалазинабо олсалазин(препарати, застосовувані для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
препарати, застосовувані для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
сполуки платини,такі як цисплатин (препарат, застосовуваний для лікування раку)
літій(препарат, застосовуваний для лікування депресії)
теофілін(препарат, застосовуваний для лікування астми)
деякі препарати, що розслабляють м'язи, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-куріум»
всі препарати, застосовувані для лікування запорів
препарати, що містятьпохідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
холестирамін(препарат, застосовуваний для зменшення рівня жиру в крові)
адреналінабо норадреналін(препарати, застосовувані для збільшення артеріального тиску або прискорення діяльності серця)
варфарин, препарат, застосовуваний для лікування тромбозів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат Torsemed можна застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли лікар, який веде лікування, вважає, що це абсолютно необхідно. У такому разі необхідно застосовувати можливу найменшу дозу.

Годування грудьми

Препарат Torsemed не слід застосовуватиу жінок, які годують грудьми, оскільки він може бути шкідливим для дитини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Torsemed можуть виникати головокружіння або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни препарату, початку застосування додаткового препарату або одночасного вживання алкоголю. У разі зниження концентрації уваги не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Torsemed містить лактозу моногідрат

Препарат містить цукор лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Torsemed

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована дозастановить:
Лікування відмів, спричинених надмірною кількістю води в організмі
½ таблетки (5 мг) один раз на добу
У разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Помістіть таблетку на тверду, плоскую поверхню, канавкою, зверненою вгору.
Натисніть одним пальцем з лівої, а другим з правої сторони однієї з канавок і розділіть таблетку на половини.

Застосування у дітей та підлітків

Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків не рекомендується застосовувати препарат Torsemed у пацієнтів у віці до 18 років.

Порушення функції печінки (крім випадків із значним ступенем)

Лікування вимагає обережності через можливість збільшення рівня торасеміду в крові.

Спосіб введення

Таблетки слід приймати щоденно вранці, незалежно від прийому їжі, без розжовування, запиваючи 100 мл води (близько половини склянки).

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлює лікар. Препарат Torsemed може бути застосовуваний безперервно протягом кількох років або до зникнення відмів (надміру рідини в тканинах).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Torsemed

Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити виділення великої кількості сечі, сонливість, сплутаність, слабкість, головокружіння, артеріальну гіпотензію, колапс кровообігу, розлад шлунка.
Необхідно взяти з собою таблетки, які залишилися, та упаковку препарату, щоб полегшити ідентифікацію прийнятого препарату.

Пропуск прийому препарату Torsemed

Необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Torsemed

Не слід переривати застосування препарату без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі ефекти для пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:

Часто(могуть виникати у менш ніж 1 з 10 осіб)
порушення кількості води та мінеральних речовин в організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
збільшення лужності в організмі
м'язові спазми
збільшення рівня сечової кислоти, цукру та жиру в крові
зменшення рівня калію та натрію в крові
зменшення об'єму циркулюючої крові
порушення шлунка та (або) кишківника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор
збільшення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
головні болі
головокружіння
чуття втоми
слабкість
Недостатньо часто(могуть виникати у менш ніж 1 з 100 осіб)
збільшення рівня сечовини та креатинінів в крові
сухість у ротовій порожнині
чуття оніміння або поколювання рук та ніг
утруднення при сечовипусканні (наприклад, через збільшення простати)
Дуже рідко(могуть виникати у менш ніж 1 з 10 000 осіб)
звуження кровоносних судин через загущення крові
нижче нормального артеріального тиску крові
порушення кровообігу, особливо при встанні
нерегулярна діяльність серця
стенокардія - захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
інфаркт міокарда
омаріння
панкреатит
алергічні реакції з свербінням та висипанням
збільшена чутливість шкіри до світла
важкі шкірні реакції
зменшення кількості червоних та білих кров'яних клітин та тромбоцитів
порушення зору
дзвін у вухах або шум
втрата слуху
Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
недостатній приплив крові до мозку
дезорієнтація (сплутаність).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про них лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Torsemed

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25 ° C.

Переклад деяких скорочень, які зустрічаються на блистерній упаковці:

Ch.-B./verwendbar bis: див. преса - Номер серії/Термін придатності: див. пресу (на блистерній упаковці).
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Torsemed

Активною речовиноюпрепарату є торасемід.Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Torsemed і що містить упаковка

Білі або майже білі, округлі таблетки з перехрестним каналом.
Блистерні упаковки PVC/COC/PVDC/Al або блистерні упаковки Al/Al у паперовій коробці.
Об'єми упаковок: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Промислова вулиця 25
83607 Голцкірхен, Німеччина

Виробник:

LEK S.A.
Подліп'є 16
95-010 Стрикув
Польща
Salutas Pharma GmbH
Вулиця Отто фон Ґеріке 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
Вулиця Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
Вулиця Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком.
Вулиця Дзядковська 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
Вулиця Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
Вулиця Шосейна 58
87-100 Торунь
CANPOLAND Сп. акц.
Вулиця Бескидська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:58015.02.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 253/22 Дата затвердження інструкції: 14.06.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]