Сунітиніб Адамед

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Сунітиніб Адамед, 12,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб Адамед, 25 мг, тверді капсули Сунітиніб Адамед, 37,5 мг, тверді капсули

Сунітиніб Адамед, 50 мг, тверді капсули

Сунітиніб

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Сунітиніб Адамед і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сунітиніб Адамед
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Сунітиніб Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Сунітиніб Адамед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Сунітиніб Адамед і для чого він призначений

Сунітиніб Адамед містить як активну речовину сунітиніб, який є інгібітором білкової кінази.
Сунітиніб Адамед застосовується для лікування пухлин. Він гальмує активність спеціальної групи
білків, про які відомо, що вони беруть участь у зростанні та поширенні пухлинних клітин.
Сунітиніб Адамед застосовується для лікування наступних видів пухлин у дорослих:

• підслизові пухлини шлунково-кишкового тракту (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка і кишок, у разі якщо іматиніб (інший протипухлинний лікарський засіб) припинив діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак ниркових клітин (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами до інших частин тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають з клітин, які виділяють гормон у підшлунковій залозі), які перебувають у стадії прогресії і не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

У разі виникнення будь-яких питань щодо механізму дії лікарського засобу Сунітиніб Адамед або причини
призначення цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сунітиніб Адамед

Коли не застосовувати лікарський засіб Сунітиніб Адамед

• якщо пацієнт має алергію на сунітиніб або будь-який з інших компонентів лікарського засобу Сунітиніб Адамед (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед, необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо у пацієнта високий артеріальний тиск.Сунітиніб Адамед може підвищувати артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування лікарським засобом Сунітиніб Адамед, а пацієнт у разі потреби може бути лікуваний лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синяки.Лікування лікарським засобом Сунітиніб Адамед може призвести до підвищення ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол, лікарські засоби, які розріджують кров, застосовувані для профілактики утворення тромбів, то може бути підвищений ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про всі кровотечі під час застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед.
• Якщо у пацієнта є проблеми з серцем.Сунітиніб Адамед може призвести до проблем з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є відчуття великої втоми, задишка або набряк ніг чи стоп.
• Якщо у пацієнта є порушення ритму серця.Сунітиніб Адамед може призвести до порушення ритму серця. Під час лікування лікарським засобом Сунітиніб Адамед лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є головокружіння, оmdelenя або порушення ритму серця під час застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед.
• Якщо у пацієнта нещодавно виникли тромби в венах і (або) артеріях (виділене судини крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або підборідді, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, біль голови або головокружіння.
• Якщо у пацієнта є або був в минулому аневризма(розширення та ослаблення стінки судини крові) або розрив стінки судини крові.
• Якщо у пацієнта є або був в минулому ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне гарячка, відчуття втоми, слабості, синяків, кровотечі, набряку, дезорієнтації, втрати зору або судом.
• Якщо у пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітиніб Адамед може призвести до проблем з щитоподібною залозою. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт легко втомлюється, загалом відчуває холод або має зниження голосу під час застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону, пацієнт може бути лікуваний замісним гормоном.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки.Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль чи дискомфорт у правій частині живота. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед, під час його прийому та у разі клінічних ознак.

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції або якщо нещодавно виконував таку операцію.Сунітиніб Адамед може вплинути на загоєння ран. Лікарський засіб зазвичай відміняється у пацієнтів перед операцією. Лікар вирішить про поновлення застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед.
• Пацієнту рекомендується пройти стоматологічний огляд перед початком лікування лікарським засобом

Сунітиніб Адамед:

• якщо виникнуть біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння чи відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба, необхідно негайно повідомити лікаря-онколога та стоматолога.
• якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або піддання хірургічній операції на щелепі, то він повинен повідомити стоматолога про застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно біфосфонати. Біфосфонати - це лікарські засоби, які застосовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть бути прийняті через іншу хворобу.
• Якщо виникнуть або були в минулому порушення шкіри та підшкірної клітини.Під час прийому цього лікарського засобу може виникнути піодермія гангренозна (болюче виразка шкіри) або некротизуюче фасциїт (гостро прогресуюче інфекційне захворювання шкіри та (або) м'яких тканин, яке може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо ушкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, червоність, набряк чи виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай проходять після припинення лікування лікарським засобом Сунітиніб Адамед. Під час застосування цього лікарського засобу спостерігалися важкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема), які спочатку виглядають як червоні плями подібної форми до тарілки або круглі плями, часто з центральними пухирцями. Висипання можуть перетворитися на розлеглі пухирі або лущення епідермісу і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипання або вищезгадані симптоми шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми.Необхідно повідомити лікаря якнайшвидше, якщо у пацієнта виникне високий артеріальний тиск, біль голови або втрата зору.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові для оцінки, чи потрібно коригувати дозу лікарського засобу проти цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, тремор, надмірне потіння, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки

Сунітиніб Адамед не рекомендується пацієнтам у віці до 18 років.

Сунітиніб Адамед та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або нещодавно, включаючи ті, які видавалися без рецепта, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень лікарського засобу Сунітиніб Адамед в організмі. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір - застосовується для лікування інфекції ВІЛ,
• дексаметазон - кортикостероїд, який застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення та (або) порушення дихання або захворювання шкіри),
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал - застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum - застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед з їжею та питтям

Під час застосування лікарського засобу Сунітиніб Адамед не рекомендується пити сік грейпфруту.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки, які можуть вагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування лікарським засобом Сунітиніб Адамед.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікаря. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Сунітиніб Адамед.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У разі виникнення головокружіння або сильної втоми необхідно бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Сунітиніб Адамед містить маннітол

Може мати легке проносне дію.

3. Як застосовувати лікарський засіб Сунітиніб Адамед

Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, які лікуються з приводу:

• GIST або MRCC, зазвичай застосовується доза 50 мг, приймається один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого повинна бути 14-денна (2-тижнева) перерва (без лікарського засобу), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET, зазвичай застосовується доза 37,5 мг, приймається один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для даного пацієнта та термін закінчення лікування лікарським засобом Сунітиніб Адамед.
Сунітиніб Адамед може бути прийнятий з їжею або без їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сунітиніб Адамед

У разі прийому надто великої кількості капсул необхідно негайно звернутися до лікаря.
Може бути необхідна медична інтервенція.

Пропуск прийому лікарського засобу Сунітиніб Адамед

Не рекомендується застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів (див. також Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сунітиніб Адамед
Сунітиніб Адамед):
Проблеми з серцем.Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває себе дуже втомленим,
виникає у нього задишка або набряк ніг чи стоп. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які
можуть включати ниркову недостатність та проблеми з міокардом (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне
кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути
симптоми стану, який називається тромбоемболією легеневої артерії, який виникає, коли тромби крові переміщуються до легень.
Порушення функції нирок.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне порушення частоти
або відсутність сечовиділення, яке може бути симптомом ниркової недостатності.
Кровотечі.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів або важка кровотеча під час лікування лікарським засобом Сунітиніб Адамед: біль та набряк шлунка (живота); блювота кров'ю; чорні та липкі випорожнення; кров у сечі; біль голови або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров'янистої плівки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника.Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне
сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у випорожненнях або зміни функції кишечника.
Інші побічні ефекти лікарського засобу Сунітиніб Адамед можуть включати:
Дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та (або) лейкоцитів (наприклад, нейтрофілів).
• Задишка.
• Гіпертонія.
• Крайня втома, втрата сили.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, висипання алергічного характеру глибокого.
• Біль та (або) подразнення у роті, болючі виразки та (або) стан запалення, та (або) сухість рота, порушення смаку, порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запор, болі та (або) набряк живота, втрата та (або) зниження апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль голови.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, болі суглобів.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтіння шкіри та (або) зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах ніг, висипання, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• Тромби крові в судинах крові.
• Недостатнє кровопостачання серця через затор або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Затримання рідини, включаючи легені.
• Інфекції.
• Ускладнення після важкої інфекції (сепсис), яке може призвести до ушкодження тканин, ниркової недостатності та смерті.
• Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
• Втрата білка з сечею, іноді призводить до набряків.
• Синдром псевдогрипу.
• Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Великий рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
• Почуття печіння або болю на язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку чи кишечнику.
• Втрата маси тіла.
• Біль м'язово-скелетного характеру (біль м'язів та кісток), слабкість м'язів, втома м'язів, біль м'язів, спазми м'язів.
• Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладення носа.
• Надмірне сльозотеча.
• Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, втрата волосся.
• Порушення чутливості кінцівок.
• Порушення, пов'язані з підвищенням або зниженням чутливості, особливо на дотик.
• Згaga.
• Дегідратування.
• Удари гарячки.
• Неправильне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Дрижаки.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• Життєво небезпечна інфекція тканин м'яких, включаючи область навколо прямої кишки та статевих органів (див. пункт 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або звуженням коронарних артерій.
• Зміни електричної діяльності серця або порушення ритму серця.
• Наявність рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
• Ниркова недостатність.
• Біль у шлунку (живота), спричинений запаленням підшлункової залози.
• Розпад пухлини, який призводить до перфорації кишечника (перфорації).
• Запалення (набряк або червоність) жовчного міхура з наявністю чи без каменів у жовчному міхурі.
• Формування неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
• Біль у роті, біль у зубах та (або) щелепі, набряк або виразка у роті, оніміння чи відчуття важкості щелепи, або рухливість зуба. Це можуть бути симптоми ушкодження кісток щелепи (некрозу кісток), див. пункт 2.
• Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, яка призводить до підвищення метаболізму в стані спокою.
• Неправильне загоєння ран після хірургічних операцій.
• З підвищенням активності ферменту м'язів (фосфокреатинкінази) у крові.
• Надмірна реакція на алергени, включаючи гарячку, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янку, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• Важка реакція шкіри та (або) слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліформна еритема).
• Синдром гострого розпаду пухлини, який включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмирущих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, спазми м'язів, судоми, відсутність прозорості сечі та втома, пов'язана з неправильними результатами лабораторних тестів (великий рівень калію, сечовини та фосфору, а також низький рівень кальцію в крові), які можуть призвести до змін у нирках та гострій нирковій недостатності.
• Неправильний розпад м'язів, який може призвести до захворювань нирок (рабдоміоліз).
• Неправильні зміни в мозку, які можуть бути причиною комплексу симптомів, включаючи біль голови, дезорієнтацію, судоми та втрату зору (синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразка шкіри (піодермія гангренозна).
• Запалення печінки.
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження найменших судин крові, яке називається мікроангіопатією.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Розширення та ослаблення стінки судини крові або розрив стінки судини крові (анеуризма та розшарування артерії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Сунітиніб Адамед

• Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
• Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що паковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Сунітиніб Адамед

• Активною речовиною лікарського засобу є сунітиніб (у вигляді сунітинібу малеату).

Сунітиніб Адамед 12,5 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 12,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти це:

• - Зміст капсули:Маннітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза червоний (E172) Діоксид титану (E171) Очищена вода

Сунітиніб Адамед 25 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 25 мг сунітинібу.
Інші компоненти це:

• - Зміст капсули:Маннітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172) Оксид заліза червоний (E172) Діоксид титану (E171) Очищена вода

Сунітиніб Адамед 37,5 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 37,5 мг сунітинібу.
Інші компоненти це:

• - Зміст капсули:Маннітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172)

Діоксид титану (E171)
Очищена вода

Сунітиніб Адамед 50 мг твердих капсул

Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, еквівалентній 50 мг сунітинібу.
Інші компоненти це:

• - Зміст капсули:Маннітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Стеарин магнію
• - Оболонка капсули:Желатина Оксид заліза жовтий (E172) Оксид заліза червоний (E172) Діоксид титану (E171) Очищена вода

Як виглядає лікарський засіб Сунітиніб Адамед і що містить упаковка

Сунітиніб Адамед 12,5 мг твердих капсул- це капсули з непрозорим червоним тілом і непрозорим червоним кришечкою.
Сунітиніб Адамед 25 мг твердих капсул- це капсули з непрозорим червоним тілом і непрозорим помаранчевим кришечкою.
Сунітиніб Адамед 37,5 мг твердих капсул- це капсули з жовтим тілом і жовтим кришечкою.
Сунітиніб Адамед 50 мг твердих капсул- це капсули з непрозорим помаранчевим тілом і непрозорим помаранчевим кришечкою.
Лікарський засіб випускається в блистерах по 28 капсул у картонній паковці.

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Імпортер

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria,
2565-187 Дойш-Портус
Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Греція
Сунітиніб/ Ариті
Польща
Сунітиніб Адамед

Дата останньої актуалізації брошури: 06.2022